

Mestinon
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mestino®
brometo de piridostigmina
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 60 mg – embalagem contendo um frasco de vidro com 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 60 mg de brometo de piridostigmina.
Excipientes: dióxido de silício, amido, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mestinon® é indicado para o tratamento de doenças que afetam os músculos2. Estas doenças, no entanto, são muito especiais (específicas) e só podem ser tratadas por um médico. Portanto não faça uso deste medicamento sem prescrição médica e, pelas mesmas razões, não o indique a outras pessoas.
O campo de indicações do Mestinon® compreende afecções3 nas quais se deseja obter uma estimulação do sistema nervoso4 parassimpático e uma ação favorável sobre a transmissão do influxo na junção mioneural.
É principalmente usado, por via oral, no diagnóstico5 e tratamento da miastenia6 grave, por seu efeito prolongado e poucos distúrbios gastrintestinais formando alívio sintomático7 mais sustentado, particularmente à noite.
Pode ser usado nos casos de doença de Little, esclerose múltipla8 e na esclerose9 lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais e paresias consecutivas à poliomielite10.
Também pode ser usado na prevenção dos distúrbios pós-punção lombar e do meningismo pós-eletroencefalografia11.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Os efeitos deste medicamento começam a se manifestar de forma lenta, portanto é necessário continuar a tomar o medicamento pelo período que o médico recomendou.
Durante o tratamento com Mestinon®, deve-se levar em consideração que o efeito se estabelece de forma progressiva, em geral, 15 a 30 minutos após administração oral.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O Mestinon® está contraindicado nos casos de obstáculo mecânico ao nível do trato gastrointestinal ou nas vias urinárias, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga.
O Mestinon® não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio.
O Mestinon® não pode ser tomado por pacientes que apresentem outras doenças graves, em especial localizadas no estômago12, intestino, vias urinárias e ainda por pessoas que sejam sensíveis a este medicamento. Informe ao seu médico caso você tenha doenças renais. Apenas o seu médico poderá avaliar as condições para prescrever o Mestinon®.
Deve-se também observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez13 e a lactantes14, a não ser em casos de extrema necessidade e mesmo assim utilizando-se dose bem ajustada e sob observação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Antes de tomar o Mestinon®, informe seu médico sobre outros medicamentos que esteja fazendo uso (incluindo medicamentos fitoterápicos, homeopáticos, chás).Mestinon® é incompatível com alguns medicamentos e que, portanto, não podem ser usados conjuntamente.
Caso você apresente problemas no coração15, asma16, diabetes17 ou vá se submeter a intervenções cirúrgicas, avise com antecedência seu médico antes de tomar este medicamento.
Precauções
Mestinon® é principalmente excretado inalterado pelo rim18. Doses menores podem ser necessárias para pacientes19 com patologias renais e o tratamento deve ser feito com base na titulação da dosagem e seu efeito. Usar com cautela na epilepsia20, hipertiroidismo, úlceras21 pépticas, oclusão coronária, arritmias22 cardíacas.
Interações medicamentosas
O brometo de piridostigmina antagoniza a ação dos miorrelaxantes não despolarizantes do tipo curare23.
A atropina anula os efeitos colinérgicos da piridostigmina, especialmente a bradicardia24 e a hipersecreção. Antibióticos aminoglicosídeos - pela ação própria de bloqueio não despolarizante dessas drogas.
Corticosteroides - reduz o efeito anticolinesterase dessas drogas.
Relaxantes musculares despolarizantes (succinilcolina, decametônio) - somente utilizar nos pacientes miastênicos recebendo piridostigmina quando absolutamente necessário, dada a ação depressiva respiratória.
Anestésicos, antiarrítmicos e drogas anticolinesterásicas - somente utilizar em miastênicos quando necessário, dada a ação sinérgica.
Magnésio - pode antagonizar o efeito benéfico do colinérgico25.
Mestinon® deve ser administrado com extrema precaução a pacientes com bradicardia24, asma16 brônquica, diabetes mellitus26 e após intervenções cirúrgicas sobre o estômago12 e intestino.
A ausência de resposta ao tratamento com Mestinon® pode eventualmente estar relacionada a uma superdosagem.
Advertências
Crise miastênica/Crise colinérgica27
A superdose de piridostigmina pode resultar na crise colinérgica27, caracterizada por fraqueza muscular progressiva e paralisia28 dos músculos respiratórios29 levando à morte. A crise miastênica resultante do agravamento da miastenia6 pode levar à fraqueza muscular intensa sendo difícil o diagnóstico5 diferencial, que é de crucial importância para o tratamento.
O tratamento da crise miastênica requer o aumento de dose do colinérgico25 e o da crise colinérgica27 se faz com a retirada imediata da piridostigmina e o uso de atropina (1 mL de atropina IV).
Uso na gravidez13
A segurança do uso de Mestinon® durante a gravidez13 não foi estabelecida. Embora aparentemente seguras para o feto30, podem afetar o neonato31: fraqueza muscular transitória em cerca de 20% das crianças de mães utilizando essas drogas na gravidez13.
As drogas anticolinérgicas podem causar irritabilidade uterina e induzir trabalho de parto quando administradas IV em mulheres no pré-parto.
Deve-se também observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez13 e a lactantes14, a não ser em casos de extrema necessidade e mesmo assim utilizando-se dose bem ajustada e sob observação médica.
Uso na lactação32
Não está determinado se essas drogas são excretadas no leite materno. Dado o risco de efeitos maléficos sobre o latcente, o uso em lactantes14 deve pesar risco/benefício e a importância do medicamento para a mãe.
Mestinon® não deve ser tomado por mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde33.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC), mantendo os comprimidos no frasco original bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Mestinon® é um comprimido cilíndrico, plano, de coloração branca a quase branca, nenhum odor a fraco, liso em uma das faces e sulcos na forma de cruz na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga corretamente a prescrição de seu médico quanto a forma de tomar os comprimidos de Mestinon® e com relação ao intervalo entre as tomadas. Não altere as doses e os horários das tomadas por sua própria conta. Isso pode, inclusive, prejudicar o seu tratamento.
Atonia intestinal, constipação34 atônica: 1 comprimido a intervalos regulares (4/4 horas, por exemplo).
Miastenia6 gravis pseudoparalítica: 1 a 3 comprimidos 2 a 4 vezes ao dia; nos casos mais graves a posologia pode ser aumentada.
Na miastenia6 gravis, o efeito de uma dose dura cerca de 4 horas durante o dia e até aproximadamente 6 horas durante a noite, devido à diminuição da atividade física.
Doença de Little, esclerose múltipla8, esclerose9 lateral amiotrófica, mioatrofias espinhais, paresias consecutivas à poliomielite10 - 1 a 6 comprimidos de 60 mg por dia.
Prevenção dos distúrbios pós-punção lombar e do meningismo pós-eletroencefalografia11 - 1 comprimido de 60 mg, 15 minutos antes de punção ou de exame.
Recomenda-se administrar o Mestinon® de forma que seu efeito máximo coincida com o período de maior esforço físico, por exemplo ao levantar-se ou durante as refeições.
Em casos especiais para antagonizar o efeito do curare23 pode-se utilizar preferencialmente a neostigmina em lugar de piridostigmina (Mestinon®).
Nos casos de alterações da função renal35, devido à idade ou patologia36 específica, o intervalo entre as doses deve ser mais espassado ou, caso necessário, reduzir as doses subsequentes.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar o medicamento, tome-o assim que puder. Se for quase hora da próxima dose, espere até lá para tomar o medicamento e pule a dose esquecida. Não use medicamento extra para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Mestinon®, bem como todos os medicamentos colinérgicos, pode apresentar repercussões funcionais indesejáveis sobre o sistema neurovegetativo. Os efeitos secundários do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas37, vômitos38, diarreia39, cólicas40 abdominais, aumento do peristaltismo41 e das secreções brônquicas, hipersalivação e ainda bradicardia24 e miose42 (diminuição do diâmetro da pupila).
Foram ainda eventualmente relatados sintomas43 nicotínicos, tais como:
- Lacrimejamento, miose42, diplopia44 (visão45 dupla), hiperemia46 conjuntival (olhos47 vermelhos), espasmo48 de acomodação;
- Convulsões, disartria49 (incapacidade de articular palavras), disfonia50 (alteração na produção da voz, rouquidão), tontura51, cefaleia52, vertigem53;
- Aumento de secreções tráqueo-brônquicas, laringo espasmos54;
- Na superdose: paralisia28 respiratória, muscular e central, parada respiratória, bronco espasmo48 e morte. Também podem ocorrer arritmias22, bradicardia24, bloqueio A-V, parada cardíaca.
- Fraqueza muscular, fasciculações55, cãibras;
- Aumento da frequência urinária;
- Alopecia56.
Como os produtos que contêm bromo, Mestinon® em casos raros, pode provocar o aparecimento de erupções cutâneas57 que, em geral, desaparecem rapidamente após a suspensão da medicação. Neste caso, o retorno do tratamento com Mestinon® ou por qualquer outro produto que contenha bromo está formalmente contraindicado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Quadro clínico
Quando há superestimulação, o quadro sintomatológico é o de aumento de ação parassimpaticomimética se não houver mascaramento atropínico.
Os sinais58 e sintomas43 da crise colinérgica27 são muito variáveis. Manifestam-se por: cólicas40 abdominais, diarreia39, vômitos38, salivação excessiva, palidez, suores frios, frio, urgência59 urinária, distúrbios visuais e, eventualmente, fasciculação60 e paralisia28 dos músculos2 voluntários (incluindo a língua61), dos ombros, pescoço62 e braços.
Miose42, hipertensão63 com ou sem bradicardia24, sensações subjetivas de tremores internos, ansiedade e pânico, podem completar o quadro.
A crise colinérgica27 se diferencia da crise miastênica pelo fato desta última não apresentar os sintomas43 acima, exceto ansiedade e pânico.
O tratamento consiste em interrupção imediata do Mestinon® ou de outros colinérgicos e a administração de 1 a 2 mg de sulfato de atropina por via intravenosa lenta. De acordo com a frequência cardíaca observada, a dose poderá ser repetida, de acordo com o caso, de 2 em 2 horas ou de 4 em 4 horas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. MS nº 1.0440.0192
Farm. Resp.: Dr. Rodrigo Ferraz Pinheiro CRF-SP n° 84.515
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 – Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
SAC 0800 177003
