FORFIG CÁPSULA

FORFIG CÁPSULA

Silybum marianum L. Gaerth

Extrato

Cápsula gelatinosa dura

Forma Farmacêutica e Apresentação de Forfig Cápsula

Cápsula gelatinosa dura com 200 mg de extrato seco de Silybum marianum.Embalagem contendo 20 cápsulas gelatinosas duras.

USO ORAL
USO ADULTO.

Composição de Forfig Cápsula

Cada cápsula gelatinosa dura contém:
Extrato seco de Silybum marianum ....................200 mg*
excipientes q.s.p. ....................1 cápsula**

*Cada 200 mg de extrato de Silybum marianum equivalem a 140 mg silimarina.

**Excipientes: lactose¹ monoidratada, carbonato de cálcio, celulose microcristalina, povidona, estearato de magnésio, dióxido de silício, água deionizada.

Concentração dos princípios ativos
Cada cápsula gelatinosa dura contém 140 mg de silimarina, calculados como silibinina.

Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta
Silybum marianum L. Gaerth. (extrato), fruto.

Informações ao Paciente de Forfig Cápsula

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Este medicamento foi indicado para auxiliar no tratamento das doenças do fígado².

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A silimarina, componente ativo do Forfig (silimarina), age como estabilizador das membranas dos hepatócitos (células³ do fígado²), resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica⁴ do fígado²; protege, experimentalmente, a célula⁵ hepática⁶ da influência nociva de substâncias tóxicas endógenas e/ou exógenas.
Desta maneira, Forfig (silimarina) atua de forma benéfica como coadjuvante⁷ no tratamento das doenças hepáticas⁸ crônicas inflamatórias, cirrose⁹ hepática⁶ e lesões¹⁰ hepatotóxicas, promovendo rápida melhora dos sintomas¹¹ clínicos, como: cefaleia¹², astenia¹³, anorexia¹⁴, distúrbios digestivos, sensação de peso epigástrico, etc.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à silimarina e/ou demais componentes da formulação.
Este medicamento, nesta apresentação, é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A administração do preparado não exige precauções especiais.

As cápsulas devem ser deglutidas por inteiro, com um pouco de líquido.

Forfig (silimarina) somente deve ser utilizado durante a gravidez¹⁵ e lactação¹⁶ sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁷.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Forfig (silimarina) deve ser utilizado por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Recomenda-se, conforme a gravidade dos sintomas¹¹ o seguinte uso:
Forfig (silimarina) 200 mg (cápsula gelatinosa dura):
Exceto haja outra orientação, o tratamento deve ser iniciado com 1 cápsula gelatinosa dura, 3 vezes ao dia.
Para a dose de manutenção: 1 cápsula gelatinosa dura, 2 vezes ao dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Frequente
(? 1/100)

Pouco frequente
(? 1/1.000 e < 1/100)

Raro
(<1/1.000)
Náusea¹⁸, vômito¹⁹, dor abdominal, diarreia²⁰, cefaleia¹².

Muito rara
(< 1/10.000)
Desmaio, urticária²¹, sudorese²², fraqueza.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados, até o momento, sintomas¹¹ relacionados à superdose.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado e sua dose (quantidade) e os sintomas¹¹ presentes.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

M.S.: 1.0043.1028
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

Venda sob prescrição médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/02/2010.

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