

Proctyl Supositório
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Proctyl®
policresuleno + cloridrato de cinchocaína
Supositório 100 mg + 27 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Supositório retal
Embalagens com 5 e 15 unidades
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada Proctyl® supositório contém:
policresuleno | 100 mg |
cloridrato de cinchocaína | 27 mg |
excipiente q.s.p. | 1 supositório |
Excipientes: lecitina de soja, dióxido de silício e ésteres de triglicérides1 saturados.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Proctyl® é indicado para o tratamento de hemorroidas2, em especial aquelas acompanhadas de inflamação3 e sangramento, fissuras4, prurido5 (coceira) e eczemas6 (irritação com vermelhidão) da região do ânus7 provocados por afecções8 anorretais, e como curativo após cirurgias proctológicas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Proctyl® remove o tecido9 lesado, mantendo intacto o tecido9 sadio, estimulando a regeneração da lesão10, prevenindo ou combatendo infecções11 locais e cessando rapidamente os fenômenos de sangramento. Também alivia a dor e o prurido5 locais. Nas hemorroidas2 e em outras afecções8 anorretais, Proctyl® elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido5, evita infecções11 e favorece a regeneração dos tecidos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia12 aos componentes da fórmula.
Proctyl® supositório contém lecitina de soja líquida. Se você é alérgico a soja ou amendoim, não use Proctyl® supositório.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctyl® é de uso exclusivamente tópico13, pela via retal. Caso os sintomas14 persistam por mais de sete dias, devese procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não resultam em inconveniente, pois não modificam sua eficácia.
Gravidez15 e amamentação16
O uso de Proctyl® durante a gravidez15 deve ser feito sob estrita recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. O uso durante a lactação17 deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez15. Também não deve ser utilizado durante a amamentação16, exceto sob orientação médica.
Pacientes idosos
Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso destes produtos por pacientes idosos.
Uso com outras substâncias
Durante o tratamento deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local. Os seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as afecções8 anorretais: gorduras de difícil digestão18, condimentos picantes como páprica, pimenta e curry, carnes fortemente assadas ou grelhadas, produtos defumados, alimentos que provocam gases, como por exemplo café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns tipos de espumante, vinho e cerveja). Laxantes19 não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses crescentes. Evacuações com intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar. Deve-se beber bastante água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras, para promover a regularização das evacuações.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser conservado à temperatura ambiente (15–30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Proctyl® supositório é homogêneo, de cor creme a marrom avermelhado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Proctyl® destina-se exclusivamente a uso retal.
Remover o invólucro e introduzir o supositório no ânus7, pela ponta arredondada.
Uma vez retirados do seu invólucro, os supositórios devem ser usados imediatamente.
Posologia
Salvo critério médico diferente, recomenda-se:
Afecções8 internas
Aplicação profunda de um supositório no ânus7 após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas14. Continuar o tratamento com aplicação de um supositório ao dia, de preferência, ao deitar, até o completo desaparecimento dos sintomas14 ou das lesões20 inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Instruções de uso:
Informações para abertura da embalagem do supositório:
- Separe o supositório utilizando o picote
- Segure a aba superior com as duas mãos21 e puxe-a para baixo levemente até removê-la completamente.
- Introduza o supositório no ânus7 pela ponta arredondada.
Proctyl® supositório deve ser utilizado inteiro; não deve ser dividido ou cortado.
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Relataram-se as seguintes reações adversas:
- Reações comuns (ocorrem em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e coceira locais são causados pela substância ativa e na maioria dos casos desaparecem com o uso continuado do produto.
- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia12 na pele22, manifestada como vermelhidão da pele22 com formação de bolhas, acompanhada de coceira persistente (recomenda-se interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas intensas (anafiláticas) incluindo reações cutâneas23 (inchaço24 da pele22, da laringe25, urticária26 e outros) e reações generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático27 (reação alérgica28 súbita, intensa e grave).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados, até o momento, sintomas14 relacionados a superdosagem. Na eventualidade da aplicação inadvertida de doses muito acima das preconizadas procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto29 específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas14 presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas14 procure orientação médica.
MS – 1.0639.0111
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato CRF-SP nº 38.535
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 771 0345
