TONOPAN

NOVARTIS

Atualizado em 09/12/2014

Apresentação de Tonopan

Embalagem com 16 drágeas1.

USO ADULTO

Composição de Tonopan

Cada drágea2 contém:
 Propifenazona    125    mg
Mesilato de diidroergotamina    0,5 mg
Cafeína    40    mg

Propriedades de Tonopan

TONOPAN é uma associação analgésica especialmente formulada para aliviar as cefaléias3 vasculares4. Sua ação é caracterizada por um aumento de tônus  dos vasos sanguíneos5 cranianos (diidroergotamina) e um aumento do limiar da sensibilidade dolorosa (propifenazona).

Farmacocinética de Tonopan

Diidroergotamina: após administração oral, a diidroergotamina é absorvida em cerca de 30%. Sua absorção é rápida (10-20 minutos) e as concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 1 hora.     A substância tem um efeito de primeira passagem no fígado6 elevado (97%). A biodisponibilidade da substância inalterada é de cerca de 1%. O metabólito7 8-hidroxi que se forma após administração oral  de diidroergotamina atinge 5-7% da dose administrada e possui no homem a mesma atividade da substância original. A disponibilidade da substância ativa é, desta forma, da ordem de 6-8%.
A diidroergotamina se liga em 93% às proteínas8 plasmáticas e tem um volume de distribuição de cerca de 31 l/kg. O clearance é da ordem de 2 l/min. A  eliminação do plasma9 é bifásica  com uma fase alfa de 1 ½ hora e uma fase beta de 15 horas. A via principal de excreção é através da bile10 nas fezes. A excreção urinária da substância original e metabólitos11 atinge cerca de 3%.

Propifenazona:  a concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 3 horas. A meia-vida de eliminação é de 1 a 1,5 hora. Cerca de 0,6% do medicamento inalterado é excretado na urina12.

Cafeína:  é absorvida rápida e quase que completamente; é extensamente metabolizada. Os metabólitos11 são excretados principalmente na urina12. A meia-vida de eliminação plasmática é de cerca de 3,5 horas, com 35% de ligação a proteínas8.

Indicações de Tonopan

No tratamento da cefaléia13 de origem vascular14.

Posologia e Modo de Administração de Tonopan

As drágeas1 devem ser ingeridas com líquido, sem serem mastigadas.
Adultos:  1 ou 2 drágeas1 por vez .
Dose diária máxima:  6 drágeas1.

Contra-Indicações de Tonopan

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.  Afecções15 arteriais periféricas, arterites dos músculos16 inferiores, arterite cerebral, síndrome17 de Raynaud.
Afecções15 coronarianas e angina18 do peito19.
Doenças renais e hepáticas20 graves.
Estados infecciosos graves.
Tireotoxicose.
Crianças.
Suspeita ou gravidez21 confirmada.
Aleitamento.

Precauções de Tonopan

TONOPAN deve ser reservado para o tratamento de estados dolorosos agudos. Não se destina a tratamento prolongado.

- Interações
O uso concomitante de eritromicina, josamicina ou troleandomicina e TONOPAN não é recomendado em vista da possível interação entre esses antibióticos e a diidroergotamina por via oral, aumentando o risco de ocorrência de acidentes vasculares4 isquêmicos.

Efeitos Colaterais22 de Tonopan

Foram observados casos de náuseas23, vômitos24, reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas25,  e sintomas26 do tipo anafilático.
Eventualmente podem surgir sinais27 de intolerância vascular14: sensação de peso nas pernas , in- gurgitamento e formigamento dos dedos das mãos28 e dos pés, câimbra, acidentes isquêmicos e tróficos das extremidades.
O surgimento de parestesias29, de fenômenos dolorosos ou de vasoconstrição30 ao nível das extremidades deve merecer atenção especial. O uso de TONOPAN deve ser suspenso imediatamente se surgir qualquer sinal31 funcional ou físico de insuficiência32 circulatória.
Foram observados alguns casos isolados de discrasia sangüínea com produtos contendo derivados  da pirazolona.

- Dosagem excessiva
Os sintomas26 de uma dosagem excessiva incluem: dor abdominal, náusea33, vômito34; sonolência, excitação, convulsões; dormência35 ou formigamento das extremidades; taquicardia36; dificuldade respiratória; coma37.
O tratamento é sintomático38. Sempre que possível, deve-se realizar lavagem gástrica39.
Em caso de ergotismo vascular14 confirmado, deve-se instituir tratamento de urgência40: perfusão de heparina associada a um vasodilatador. Pode ser necessário o emprego de corticóides.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

TONOPAN - Laboratório

NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/

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Complementos

1 Drágeas: Comprimidos ou pílulas contendo preparado farmacêutico.
2 Drágea: Comprimido ou pílula contendo preparado farmacêutico.
3 Cefaléias: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaléia ou dor de cabeça tensional, cefaléia cervicogênica, cefaléia em pontada, cefaléia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaléias ou dores de cabeça. A cefaléia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
4 Vasculares: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
5 Vasos Sanguíneos: Qualquer vaso tubular que transporta o sangue (artérias, arteríolas, capilares, vênulas e veias).
6 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
7 Metabólito: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
8 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
9 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
10 Bile: Agente emulsificador produzido no FÍGADO e secretado para dentro do DUODENO. Sua composição é formada por s ÁCIDOS E SAIS BILIARES, COLESTEROL e ELETRÓLITOS. A bile auxilia a DIGESTÃO das gorduras no duodeno.
11 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
12 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
13 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
14 Vascular: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
15 Afecções: Quaisquer alterações patológicas do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
16 Músculos: Tecidos contráteis que produzem movimentos nos animais.
17 Síndrome: Conjunto de sinais e sintomas que se encontram associados a uma entidade conhecida ou não.
18 Angina: Inflamação dos elementos linfáticos da garganta (amígdalas, úvula). Também é um termo utilizado para se referir à sensação opressiva que decorre da isquemia (falta de oxigênio) do músculo cardíaco (angina do peito).
19 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
20 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
21 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
22 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
23 Náuseas: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc .
24 Vômitos: São a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Podem ser classificados em: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
25 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
26 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
27 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
28 Mãos: Articulação entre os ossos do metacarpo e as falanges.
29 Parestesias: São sensações cutâneas subjetivas (ex.: frio, calor, formigamento, pressão, etc.) que são vivenciadas espontaneamente na ausência de estimulação.
30 Vasoconstrição: Diminuição do diâmetro dos vasos sanguíneos.
31 Sinal: 1. É uma alteração percebida ou medida por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida. 2. Som ou gesto que indica algo, indício. 3. Dinheiro que se dá para garantir um contrato.
32 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
33 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
34 Vômito: É a expulsão ativa do conteúdo gástrico pela boca. Pode ser classificado como: alimentar, fecalóide, biliar, em jato, pós-prandial. Sinônimo de êmese. Os medicamentos que agem neste sintoma são chamados de antieméticos.
35 Dormência: 1. Estado ou característica de quem ou do que dorme. 2. No sentido figurado, inércia com relação a se fazer alguma coisa, a se tomar uma atitude, etc., resultando numa abulia ou falta de ação; entorpecimento, estagnação, marasmo. 3. Situação de total repouso; quietação. 4. No sentido figurado, insensibilidade espiritual de um ser diante do mundo. Sensação desagradável caracterizada por perda da sensibilidade e sensação de formigamento, e que geralmente ocorre nas extremidades dos membros. 5. Em biologia, é um período longo de inatividade, com metabolismo reduzido ou suspenso, geralmente associado a condições ambientais desfavoráveis; estivação.
36 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
37 Coma: 1. Alteração do estado normal de consciência caracterizado pela falta de abertura ocular e diminuição ou ausência de resposta a estímulos externos. Pode ser reversível ou evoluir para a morte. 2. Presente do subjuntivo ou imperativo do verbo “comer.“
38 Sintomático: 1. Relativo a ou que constitui sintoma. 2. Que é efeito de alguma doença. 3. Por extensão de sentido, é o que indica um particular estado de coisas, de espírito; revelador, significativo.
39 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
40 Urgência: 1. Necessidade que requer solução imediata; pressa. 2. Situação crítica ou muito grave que tem prioridade sobre outras; emergência.

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