Cimetidina (Comprimidos 200 mg e 400 mg)

A cimetidina é indicada:

• para tratar úlceras¹ no estômago² e no duodeno³;
• para tratar e prevenir sangramento das úlceras¹;
• em situações nas quais o estômago² produz muito ácido, o que pode levar a sangramento;
• para tratar azia⁴ ou outras condições causadas pelo excesso de ácido no estômago²;
• antes de uma anestesia⁵ geral;
• se você tem síndrome⁶ do intestino curto e está sofrendo de perda de líquidos ou tem dificuldade para absorver líquidos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A cimetidina reduz a acidez do estômago², sendo eficaz no tratamento de úlceras¹ gástrica e duodenal e em algumas outras situações em que é necessário reduzir a acidez do estômago².

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Contraindicações

A cimetidina é contraindicada em pacientes com alergia⁷ conhecida à cimetidina ou a qualquer outro componente do medicamento.

Não use cimetidina se você estiver fazendo uso do medicamento dofetilida, indicado para tratar arritmia⁸ cardíaca.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Converse com seu médico antes de usar este medicamento, principalmente se seus rins⁹ não funcionam bem, se você é portador de asma¹⁰ ou de epilepsia¹¹, pois seu médico poderá lhe receitar uma dose menor do que a usual.

Populações especiais

Crianças: A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose 25 a 30 mg/kg de peso corporal /dia em doses divididas pode ser administrada por via oral (pela boca¹²).
O uso de cimetidina em bebês¹³ menores de 1 ano de idade não foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada.

Idosos: (ver Posologia e Reações adversas).

Efeitos na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não é esperado que a cimetidina afete a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas com segurança.

Gravidez¹⁴ e lactação¹⁵

Avise seu médico se ficar grávida durante o tratamento, se está planejando uma gravidez¹⁴ ou se está amamentando. Ele alertará caso você precise trocar o medicamento.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas

Este medicamento pode ser ingerido com alimentos ou com o estômago² vazio. Siga sempre as instruções do seu médico.

Avise seu médico caso esteja fazendo uso de qualquer medicamento, mesmo aqueles vendidos sem receita, e especialmente os listados abaixo:

• medicamentos anticoagulantes¹⁶ (por ex.: varfarina);
• medicamentos para tratar epilepsia¹¹ (por ex.: fenitoína);
• medicamentos para tratar asma¹⁰ ou bronquite (por ex.: teofilina);
• anestésicos locais (por ex.: lidocaína);
• medicamentos para tratar artrite¹⁷ ou dores articulares.

Não use cimetidina se você estiver fazendo uso do medicamento dofetilida, indicado no tratamento da arritmia⁸ cardíaca.

É muito importante que você avise seu médico se está usando qualquer outro medicamento, se tomou qualquer medicamento recentemente ou se iniciou tratamento com novos medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁸.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Conservar em temperatura ambiente (entre 15–30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

• A cimetidina 200 mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado, branco a levemente amarelado.
• A cimetidina 400 mg apresenta-se como comprimido circular, semiabaulado e levemente esverdeado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de uso

É aconselhável que você tome o medicamento sempre nos mesmos horários. Os comprimidos de cimetidina devem ser engolidos inteiros, com auxílio de um copo de água.

Não tome uma quantidade maior de cimetidina do que a receitada por seu médico. Caso você ache que o efeito do medicamento está muito fraco ou muito forte, não mude a dose por contra própria. Consulte seu médico.

A quantidade ideal de cimetidina é diferente para cada pessoa e depende de uma série de fatores. Somente seu médico saberá lhe prescrever a dose adequada, de acordo com a sua condição.

POSOLOGIA

Normalmente, a dose diária total não deve exceder 2,4 g (12 comprimidos de 200 mg ou 6 comprimidos de 400 mg). A dose deve ser reduzida em pacientes com a função dos rins⁹ prejudicada.

Adultos

Para pacientes¹⁹ com úlcera gástrica²⁰ benigna ou duodenal, recomenda-se dose diária única de 800 mg (4 comprimidos de 200 mg ou 2 comprimidos de 400 mg) ao deitar. Nas outras indicações, a dose usual é de 400 mg (2 comprimidos de 200 mg ou 1 comprimido de 400 mg) 2 vezes ao dia: no café da manhã e ao deitar.

Outro esquema posológico eficaz que seu médico poderá indicar são 200 mg (1 comprimido de 200 mg), 3 vezes ao dia, às refeições, mais 400 mg (2 comprimidos de 200 mg ou 1 de 400 mg) ao deitar (1,0g/dia). Se esse esquema for inadequado, seu médico poderá indicar 400 mg 4 vezes ao dia (1,6g/dia), às refeições e ao deitar.

O alívio dos sintomas²¹, em geral, é rápido. O tratamento deve ser administrado inicialmente por pelo menos 4 semanas (6 semanas na úlcera gástrica²⁰ benigna e 8 semanas na úlcera²² recebendo tratamento de longo prazo com anti-inflamatórios). A maioria das úlceras¹ já estará cicatrizada após esses períodos. Aquelas que ainda não tiverem sido curadas, geralmente o serão após um curso de tratamento adicional.

Seu médico poderá recomendar o prolongamento do tratamento, caso observe que você será beneficiado com a redução em longo prazo da secreção do estômago². Nesses casos, ele poderá diminuir a dose, conforme julgar apropriado, para 400 mg ao deitar ou 400 mg pela manhã e ao deitar.

Em pacientes com úlcera péptica²³ benigna, a recorrência²⁴ (reaparecimento da doença após a cura) pode ser prevenida pelo tratamento continuado, geralmente 400 mg ao deitar. Seu médico também poderá indicar esquema com 400 mg de cimetidina pela manhã e ao deitar.

No refluxo gastroesofágico²⁵ (quando o ácido do estômago² sobe e entra no esôfago²⁶), seu médico poderá indicar tratamento com 400 mg de cimetidina, 4 vezes ao dia (às refeições e ao deitar), por 4 a 8 semanas, para curar a esofagite²⁷ (inflamação²⁸ do esôfago²⁶) e aliviar os sintomas²¹ associados.

Em pacientes com secreção gástrica muito intensa (por exemplo, na síndrome de Zollinger-Ellison²⁹), seu médico pode aumentar a dose para 400 mg, 4 vezes ao dia, ou mais, em situações ocasionais.

Antiácidos³⁰ (medicamentos para aliviar a acidez do estômago²) podem ser indicados até que os sintomas²¹ desapareçam.

Na prevenção da hemorragia³¹ por úlcera²² de estresse em pacientes gravemente doentes, doses de 200 a 400 mg podem ser administradas a cada 4 a 6 horas.

Em pacientes considerados em risco de síndrome⁶ de aspiração ácida (quando o ácido do estômago² é aspirado pelas vias respiratórias), uma dose oral de 400 mg pode ser administrada de 90 a 120 minutos antes da indução da anestesia⁵ geral ou, na prática obstétrica, no início do trabalho de parto. Enquanto tal risco persistir, uma dose de até 400 mg pode ser repetida em intervalos de quatro horas, conforme necessário, até a dose diária máxima de 2,4g.

As precauções usuais para evitar a aspiração ácida devem ser tomadas.

Na síndrome⁶ de intestino curto, (por exemplo, após cirurgia com redução significativa do tamanho do órgão, para o tratamento da doença de Crohn³²), o médico poderá indicar o tratamento usual com cimetidina (ver acima), de acordo com a resposta de cada paciente.

Crianças

A experiência em crianças é menor do que em adultos. Em crianças com mais de 1 ano de idade, a dose de 25 a 30 mg/kg de peso corporal/dia em doses divididas pode ser administrada por via oral (pela boca¹²).

O uso de cimetidina em bebês¹³ menores que 1 ano de idade não foi inteiramente avaliado. A dose de 20 mg/kg de peso corporal em doses divididas tem sido usada.

Idosos

A dose usual para adultos pode ser administrada, exceto se a função dos rins⁹ estiver significativamente comprometida (ver Advertências e Reações adversas).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, e tome a dose seguinte no horário habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todo medicamento, a cimetidina pode causar efeitos indesejáveis.

As reações adversas com a cimetidina estão listadas abaixo, por frequência.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Dor de cabeça³³;
• Tontura³⁴;
• Diarreia³⁵;
• Dores musculares (mialgia³⁶);
• Cansaço;
• Erupções cutâneas³⁷ (reações alérgicas na pele³⁸).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Leucopenia³⁹ (diminuição do número de leucócitos⁴⁰ – tipo de célula⁴¹ de defesa presente sangue⁴²).
• Sensação de tristeza, depressão.
• Alucinações⁴³ (ver, sentir e/ou ouvir coisas que não existem realmente).
• Confusão mental, reversível dentro de alguns dias após a retirada da cimetidina. Essa reação foi relatada geralmente em pacientes idosos ou doentes.
• Taquicardia⁴⁴ (aumento dos batimentos do coração⁴⁵).
• Inflamação²⁸ do fígado⁴⁶, que pode causar: enjoos, vômitos⁴⁷, perda de apetite, mal-estar geral, febre⁴⁸, coceira, amarelamento da pele³⁸ e dos olhos⁴⁹ e urina⁵⁰ de cor escura.
• Aumento, no sangue⁴², de uma substância chamada creatinina⁵¹.
• Ginecomastia⁵² (aumento das mamas⁵³), geralmente reversível com a interrupção do tratamento com cimetidina.
• Impotência⁵⁴ (dificuldade de ereção⁵⁵) reversível, relatada particularmente nos pacientes que recebem doses altas (por exemplo, na síndrome de Zollinger-Ellison²⁹). No entanto, na dosagem regular, a incidência⁵⁶ é semelhante à da população geral.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Trombocitopenia⁵⁷ (diminuição do número de plaquetas⁵⁸ – células⁵⁹ responsáveis pela coagulação⁶⁰ - no sangue⁴²).
• Um raro tipo de anemia⁶¹ na qual os glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas⁵⁸ (elementos do sangue⁴²) estão em número reduzido. Os sintomas²¹ podem incluir cansaço, falta de ar, palidez, infecções⁶² frequentes, hematomas⁶³ ou feridas na pele³⁸ e sangramento do nariz⁶⁴.
• Bradicardia⁶⁵ (diminuição nos batimentos do coração⁴⁵).
• Alterações do fígado⁴⁶ que podem levar ao comprometimento de sua função (aumento das enzimas hepáticas⁶⁶), eliminado com a suspensão do medicamento.
• Problemas nos rins⁹. Os sintomas²¹ podem incluir alterações na quantidade e na cor da urina⁵⁰, enjoo, vômito⁶⁷, confusão mental, febre⁴⁸ e erupção⁶⁸ cutânea⁶⁹.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Pancitopenia⁷⁰ (diminuição global de elementos celulares do sangue⁴² – glóbulos brancos, glóbulos vermelhos e plaquetas⁵⁸).
• Agranulocitose⁷¹ (baixa acentuada de leucócitos⁴⁰ – célula⁴¹ de defesa do organismo – do tipo granulócito⁷²).
• Reação alérgica⁷³ severa, que é geralmente solucionada com a interrupção do tratamento.
• Inflamação²⁸ no pâncreas⁷⁴ (pancreatite⁷⁵), solucionada com a interrupção do tratamento.
• Artralgia⁷⁶ (dores nas articulações⁷⁷).
• Perda de cabelo⁷⁸.
• Inflamação²⁸ alérgica nos vasos sanguíneos⁷⁹ (vasculite⁸⁰ de hipersensibilidade), geralmente solucionada com a interrupção do tratamento.
• Febre⁴⁸, solucionada com a interrupção do tratamento.
• Galactorreia⁸¹ (secreção de leite pelas mamas⁵³).
• Bloqueio Cardíaco⁸².

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?