Diurezin

Este medicamento é destinado ao tratamento da pressão alta, quer isoladamente ou em associação com outros fármacos anti-hipertensivos (medicamentos que tratam a pressão alta). Pode ser ainda utilizado no tratamento dos inchaços associados com insuficiência cardíaca congestiva¹ (condição em que o coração² é incapaz de bombear sangue³ suficiente para satisfazer as necessidades do corpo), cirrose⁴ hepática⁵ (condição ocasionada por certas doenças crônicas do fígado⁶ que destroem suas células⁷) e com a terapia por corticosteróides ou estrógenos (hormônios). Também é eficaz no inchaço⁸ relacionado a várias formas de disfunção renal⁹, como síndrome nefrótica¹⁰ (condição caracterizada por presença de proteína na urina¹¹), glomerulonefrite¹² aguda (inflamação¹³ dos glomérulos¹⁴ dos rins¹⁵) e insuficiência renal¹⁶ crônica (condição nas quais os rins¹⁵ apresentam atividade abaixo dos níveis normais).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Diurezin é um medicamento que possui em sua fórmula uma substância chamada hidroclorotiazida, que pertence a classe de substâncias tiazídas. Esta substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a eliminação de líquidos do organismo através da urina¹¹.

O início de ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo de 1 a 2 ½ horas, após administração oral, o tempo de atingimento da concentração máxima plasmática. A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Diurezin é contraindicado para os pacientes com anúria¹⁷ (ausência de formação de urina¹¹) e aqueles que apresentem alergia¹⁸ à hidroclorotiazida ou outros fármacos derivados da sulfonamida.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Caso você seja portador de doença nos rins¹⁵ grave, a hidroclorotiazida deve ser usada com cautela, pois os tiazídicos podem precipitar o aparecimento de azotemia (anormalidade bioquímica referindo-se a uma elevação de nitrogênio da uréia¹⁹ sanguínea e da creatinina²⁰). Reações de sensibilidade podem ocorrer em pacientes com ou sem história de alergia¹⁸ ou asma²¹ brônquica.

Caso você sofra de insuficiência²² do fígado⁶ ou insuficiência²² do fígado⁶ progressiva, os tiazídicos devem ser usados com cuidado, pois pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico²³ (equilíbrio de líquidos no corpo) podem precipitar o coma²⁴ hepático (coma²⁴ devido à diminuição do funcionamento do fígado⁶).

O médico o observará cuidadosamente quanto o aparecimento de sinais²⁵ clínicos de distúrbios hidroeletrolíticos, principalmente hiponatremia²⁶ (deficiência de sódio no sangue³), alcalose²⁷ hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto) e hipopotassemia²⁸ (diminuição da concentração de potássio no sangue³), através de avaliação periódica dos eletrólitos²⁹ séricos.

Seu médico deve proceder a avaliação periódica dos eletrólitos²⁹ séricos.

As determinações dos eletrólitos²⁹ na urina¹¹ e no sangue³ são particularmente importantes quando o paciente apresenta vômitos³⁰ excessivos ou recebe fluidos parenterais. Sinais²⁵ de advertência ou sintomas³¹ de desequilíbrio de fluídos e eletrólitos²⁹ incluem secura na boca³², sede, fraqueza, letargia³³, sonolência, dores musculares ou cólicas³⁴, cansaço, hipotensão arterial³⁵, taquicardia³⁶ (aceleração do ritmo cardíaco) e distúrbios gastrintestinais.

Especialmente quando a diurese³⁷ (produção de urina¹¹ pelos rins¹⁵) for excessiva e em casos de cirrose⁴ grave (doença do fígado⁶), ou durante o uso concomitante e prolongado de corticosteroides ou ACTH (tipo de hormônio³⁸), pode ocorrer hipopotassemia²⁸ (diminuição do nível de potássio no sangue³).

As tiazidas demonstraram aumentar a excreção urinária de magnésio, podendo resultar em hipomagnesemia (concentração baixa de magnésio no sangue³). Pode ocorrer hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue³), ou mesmo gota³⁹ (formação de cristais nas articulações⁴⁰ que geram inflamação¹³), em certos pacientes recebendo tiazídicos.

Se houver aparecimento de insuficiência renal¹⁶ progressiva, seu médico deverá suspender ou descontinuar a terapia diurética.

Glaucoma⁴¹ secundário agudo⁴² de ângulo fechado e/ou miopia⁴³ aguda:

A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida ou os fármacos derivados da sulfonamida podem causar uma reação idiossincrática, que pode resultar em glaucoma⁴¹ secundário agudo⁴² de ângulo fechado (aumento da pressão intraocular⁴⁴) e/ou miopia⁴³ aguda (visão⁴⁵ curta). Os sintomas³¹ incluem início agudo⁴² de diminuição da acuidade visual⁴⁶ ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas a semanas após o início do medicamento. O glaucoma⁴¹ agudo⁴² de ângulo fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão⁴⁵. O tratamento primário é interromper o uso do medicamento o mais rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular⁴⁴ permanecer descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do glaucoma⁴¹ agudo⁴² de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia¹⁸ à sulfonamida ou à penicilina (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma²¹ brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico na concentração de 25mg.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁴⁷.

Gravidez⁴⁸ e amamentação⁴⁹

Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Diurezin durante a gravidez⁴⁸ e amamentação⁴⁹, pois o uso do medicamento nesses períodos necessita de cuidados especiais.

Assim, informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez⁴⁸, durante ou após o uso da medicação. Informe também ao médico caso esteja amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Populações especiais

Pacientes idosos, geralmente são mais sensíveis aos medicamentos, em especial aos diuréticos⁵⁰. Sendo assim, devem ser cuidadosamente acompanhados.

Este medicamento pode causar doping.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Medicamento-medicamento

A hidroclorotiazida, assim como outras tiazidas, pode aumentar ou potencializar a ação de outros fármacos antihipertensivos.

Pode, também, interferir sobre as necessidades de insulina⁵¹ (hormônio³⁸ usado para controlar o diabetes⁵²) nos pacientes diabéticos e reduzir o efeito de hipoglicemiantes orais⁵³ (medicamentos antidiabéticos, que reduzem os níveis de glicose⁵⁴ no sangue³).

Se houver diabetes⁵² latente (episódio de diabetes⁵² por ocasião de alguma outra manisfestação), ela pode se manifestar durante o tratamento com os tiazídicos. As tiazidas podem aumentar a resposta à d- tubocurarina (substância utilizada como relaxante muscular).

Em alguns pacientes a administração de agentes anti-inflamatórios não esteroidais pode reduzir os efeitos diuréticos⁵⁰, natriuréticos (substâncias químicas que regulam o equilibrio de líquidos no corpo) e anti- hipertensivos das tiazidas.

Portanto, quando a hidroclorotiazida e agentes anti-inflamatórios não esteroidais são utilizados juntos, o médico deverá observar atentamente se o efeito desejável do diurético⁵⁵ foi obtido.

Medicamento-exame laboratorial

As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à proteina, sem sinais²⁵ de distúrbios da tireóide. Deve-se suspender a administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de função da paratireóide, o médico irá lhe orientar como proceder nessa situação.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Diurezin deve ser mantido em temperatura ambiente (15 - 30°C) e protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

• Diurezin 25 mg: comprimido redondo, de cor amarela, com risco no meio em um dos lados.
• Diurezin 50 mg: comprimido redondo, de cor branca, com risco no meio em um dos lados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta terapêutica⁵⁶ desejada, bem como para determinar a menor dose capaz de manter esta resposta.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Uso adulto

Pressão alta

• Dose inicial: 50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses fracionadas. Após 1 semana a posologia deve ser ajustada pelo médico até se conseguir a resposta terapêutica⁵⁶ desejada sobre a pressão sanguínea.

Quando a hidroclorotiazida é usada com outro agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida para prevenir a queda excessiva da pressão arterial⁵⁷.

Inchaço⁸

• Dose inicial: 50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
• Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por dia ou em dias alternados, de acordo com a sua resposta.

Com a terapia intermitente⁵⁸ é menor a probabilidade de ocorrência de distúrbios hidroeletrolíticos.

Uso em lactentes⁵⁹ (crianças em fase de amamentação⁴⁹) e crianças

• Até 2 anos de idade: dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas tomadas. De 2 a 12 anos de idade: dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas.
• A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg de peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas tomadas.

Não há estudos dos efeitos de Diurezin administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento). Reação desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

A hidroclorotiazida é geralmente muito bem tolerada, mas eventualmente podem ocorrer as seguintes reações adversas:

• Gastrintestinais: perda de apetite, desconforto gástrico, náuseas⁶⁰, vômitos³⁰, constipação⁶¹, icterícia⁶² colestática (coloração amarelada da pele⁶³ e das membranas mucosas⁶⁴, devido ao fluxo irregular da bile⁶⁵), pancreatite⁶⁶ (inflamação¹³ no pâncreas⁶⁷).
• Sistema Nervoso Central⁶⁸: vertigens⁶⁹, parestesia⁷⁰ (sensação anormal como ardor⁷¹, formigamento e coceira, percebidos na pele⁶³ e sem motivo aparente), dor de cabeça⁷².
• Sanguíneas: leucopenia⁷³ (redução de glóbulos brancos do sangue³), agranulocitose⁷⁴ (diminuição de alguns tipos de glóbulos brancos do sangue³), trombocitopenia⁷⁵ (diminuição do número de plaquetas⁷⁶ sanguíneas), anemia⁷⁷ aplástica (diminuição de glóbulos vermelhos do sangue³), anemia hemolítica⁷⁸ (diminuição do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas⁷⁶ do sangue³ em decorrência do aumento da velocidade de destruição destes glóbulos).
• Cardiovasculares: queda da pressão ao levantar-se, pode ser potencializada pelo álcool, barbitúricos (medicamentos utilizados como sedativos, anestésicos e anticonvulsivantes) ou narcóticos (medicamentos que induzem analgesia, alívio da dor).
• Alérgicas: púrpura⁷⁹ (extravasamento de sangue³ para fora dos capilares⁸⁰ da pele⁶³ ou mucosa⁸¹ formando manchas), eritema⁸² (vermelhidão), fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele⁶³ à luz), urticária⁸³ (erupção⁸⁴ na pele⁶³, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), erupção⁸⁴ cutânea⁸⁵ (da pele⁶³), reações anafiláticas⁸⁶ (alérgicas).
• Outras: hiperglicemia⁸⁷ (nível alto de açúcar⁸⁸ no sangue³), glicosúria⁸⁹ (presença de glicose⁵⁴ na urina¹¹), hiperuricemia (aumento da concentração de ácido úrico no sangue³), fraqueza, espasmo⁹⁰ muscular (contração involuntária⁹¹ de um músculo).
• Dados de Farmacovigilância têm demonstrado a possibilidade de ocorrência de queixas de: polaciúria (aumento da frequência urinária), aumento de urgência⁹² urinária, disúria⁹³ (dor ao urinar), dor nas extremidades, boca³² seca e sede.
• Distúrbios oculares, frequência desconhecida: glaucoma⁴¹ agudo⁴² de ângulo fechado e/ou miopia⁴³ aguda.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?