

Decongex Plus (Gotas)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Decongex Plus
maleato de bronfeniramina + cloridrato de fenilefrina
Gotas
APRESENTAÇÕES
Solução oral (gotas) 2 mg/ml + 2,5 mg/ml
Frasco com 20 ml
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução oral (gotas) de Decongex Plus contém:
maleato de bronfeniramina | 2 mg |
cloridrato de fenilefrina | 2,5 mg |
Excipientes: ciclamato de sódio, glicerol, propilparabeno, sorbitol1, ácido cítrico monoidratado, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, corante vermelho FDC nº 40, aroma artificial de morango, metilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Decongex Plus é um medicamento indicado para crianças acima de 2 anos, cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas2 relacionados a gripe3, ao resfriado, a rinite4 e a sinusite5 (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz6) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza7).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz6 e garganta8 e diminui o edema9 e congestão do aparelho respiratório10.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição11 (contração dos vasos sanguíneos12), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Decongex Plus é contraindicado em pacientes que apresentem alergia13 a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Decongex Plus é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração14), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração14), arritmias15 cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma16 (aumento da pressão dentro do olho17), hipertireoidismo18 (aumento do funcionamento da glândula19 tireoide20) e/ou com outros distúrbios circulatórios.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Decongex Plus, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Gravidez21 e Lactação22
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
– Interações relacionadas ao uso da fenilefrina:
Medicamentos: broncodilatadores23
Efeito da interação: Podem ocorrer batimento acelerado do coração14 e outras arritmias15 cardíacas.
Medicamentos: mesilato de fentolamina e o propranolol
Efeito da interação: Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto.
Medicamentos: inibidores da MAO24
Efeito da interação: Reduz o metabolismo25 da fenilefrina Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados.
– Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina:
Medicamentos: barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos26 opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos.
Efeito da interação: Aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução límpida com coloração rósea, com odor suave de morango. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças acima de 2 anos: Duas gotas por kg de peso (como dose diária total), dividida em três vezes ao dia (1 mL = 20 gotas). Dosagem máxima diária limitada a 60 gotas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas2. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Reações devido a fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
- Efeitos Cardíacos: Pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
- Efeitos Gastrintestinais: Náuseas27 e vômitos28.
- Efeitos Neurológicos: Dor de cabeça29 e vertigem30.
Reações devido a bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
- Efeitos Gastrintestinais: Secura da boca31, nariz6 e garganta8.
- Efeitos Neurológicos: Sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
- Efeito Oftálmico: Visão32 turva.
- Efeitos Respiratórios: Espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de superdosagem com Decongex Plus recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais33. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito34. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS - 1.0573.0231
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6900
