

AAS Infantil
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AAS® Infantil
ácido acetilsalicílico
Comprimido 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido
Embalagem contendo 30, 120 ou 200 comprimidos
USO ORAL
USO PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de AAS Infantil contém:
ácido acetilsalicílico | 100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: vanilina, sacarina1 sódica di-hidratada, lactose2 mono-hidratada, dióxido de silício, amido de milho, corante amarelo de tartrazina, laca amarela nº 6.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O AAS Infantil está indicado para:
- o alívio sintomático3 de dores de intensidade leve a moderada, como dor de cabeça4, dor de dente5, dor de garganta6, dor menstrual, dor muscular, dor nas articulações7, dor nas costas8, dor da artrite9;
- o alívio sintomático3 da dor e da febre10 nos resfriados ou gripes.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ácido acetilsalicílico é a substância ativa do AAS Infantil, que pertence ao grupo de substâncias antiinflamatórias não-esteroides, com propriedades anti-inflamatória (atua na inflamação11), analgésica (atua na dor) e antitérmica (atua na febre10). O ácido acetilsalicílico inibe a formação de substâncias mensageiras da dor, as prostaglandinas12, propiciando alívio da dor.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O AAS Infantil não deve ser utilizado nas seguintes situações:
- se for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a salicilatos ou a qualquer dos ingredientes do medicamento, se não tiver certeza de ser alérgico ao ácido acetilsalicílico, consulte o seu médico;
- asma13 brônquica;
- se tiver tendência para sangramentos;
- se tiver úlceras14 no estômago15 ou no intestino;
- se já tiver tido crise de asma13 induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- se estiver em tratamento com metotrexato em doses iguais ou superiores a 15 mg por semana;
- se tiver alteração grave da função dos rins16;
- se tiver alteração grave da função do fígado17;
- se tiver alteração grave da função do coração18;
- se estiver no último trimestre de gravidez19.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Nos casos seguintes, o AAS Infantil só deve ser usado em caso de absoluta necessidade e sob cuidados especiais. Consulte um médico se alguma das situações abaixo for seu caso ou se já aplicou no passado.
O uso deste medicamento requer cuidados especiais, por exemplo, doses mais baixas ou intervalo maior entre as doses e controle médico, nas seguintes situações:
- alergia20 a outros analgésicos21, anti-inflamatórios e antirreumáticos ou presença de outras alergias;
- uso de medicamentos anticoagulantes22 como heparina e derivados da cumarina;
- asma13 brônquica;
- distúrbios gástricos ou duodenais crônicos ou recorrentes e úlceras14 gastrintestinais;
- mau funcionamento do fígado17 e rins16, ou circulação23 prejudicada, como insuficiência24 grave do coração18 ou sangramentos maiores;
- pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos (inclusive cirurgias de pequeno porte, como extrações dentárias), pois o ácido acetilsalicílico pode levar a um aumento da tendência a sangramentos após a cirurgia;
- pacientes com predisposição a gota25;
- pacientes com deficiência de G6PD (glicose26-6-fosfato desidrogenase), doença hereditária que afeta as células27 vermelhas do sangue28, podendo induzir a hemólise29 (destruição das células sanguíneas30) ou anemia hemolítica31, com risco aumentado nos casos de dose alta, febre10 ou infecções32 agudas.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES NÃO DEVEM USAR ESTE MEDICAMENTO PARA CATAPORA33 OU SINTOMAS34 GRIPAIS ANTES QUE UM MÉDICO SEJA CONSULTADO SOBRE A SÍNDROME35 DE REYE, UMA DOENÇA RARA, MAS GRAVE, ASSOCIADA A ESTE MEDICAMENTO.
Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito36 prolongado pode ser sinal37 de síndrome35 de Reye, uma doença que pode ser letal, exigindo assistência médica imediata.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
O produto AAS Infantil contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma13 brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Gravidez19 e Lactação38
Você deve informar seu médico a ocorrência de gravidez19 durante tratamento prolongado com este medicamento. Nos dois primeiros trimestres de gravidez19, você só deverá usar ácido acetilsalicílico por recomendação médica em casos de absoluta necessidade. Você não deve tomar AAS Infantil nos últimos três meses de gravidez19 por risco de complicações para a mãe e para o bebê durante o parto. Pequenas quantidades de ácido acetilsalicílico e de seus produtos de metabolismo39 passam para o leite materno.
Como precaução, caso esteja amamentando ou planejando amamentar, você deverá consultar um médico antes de usar AAS Infantil.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez19.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não se observaram efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Populações especiais
Não há necessidade de recomendações especiais para o uso de AAS Infantil em idosos, crianças ou grupos de risco, desde que observadas as advertências, precauções e posologia mencionadas acima.
PRECAUÇÕES
Pacientes que sofrem de asma13, de rinite40 alérgica sazonal, de pólipos41 nasais ou de doenças crônicas do trato respiratório, principalmente se acompanhadas de sintomas34 de rinite40 alérgica sazonal, ou pacientes que sejam alérgicos a qualquer tipo de analgésico42/anti-inflamatório ou antirreumático, correm risco de sofrer crises de asma13 (asma13 por intolerância a analgésicos21). O mesmo se aplica a pacientes que apresentam alergias a outras substâncias como reações de pele43, coceira e urticária44. Este medicamento não deve usado por muito tempo em doses altas sem aconselhamento de um médico ou dentista. Analgésicos21 usados por longos períodos e em doses altas não recomendadas podem provocar dor de cabeça4, que não deve ser tratada aumentando-se a dose do medicamento. Em geral, o uso habitual de analgésicos21, particularmente a combinação de vários ingredientes ativos analgésicos21, pode causar dano permanente nos rins16, com risco de causar insuficiência renal45 (nefropatia46 provocada por analgésicos21).
Interações medicamentosas
Uso de AAS Infantil com outros medicamentos: algumas substâncias podem ter seu efeito alterado se tomadas com este medicamento ou que podem influenciar o seu efeito. Esses efeitos também podem ser relacionados com medicamentos tomados recentemente.
O ácido acetilsalicílico aumenta:
- o efeito de medicamentos anticoagulantes22 como derivado de cumarina e heparina;
- o risco de hemorragia47 gastrintestinal se for tomado com álcool ou medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados;
- o efeito de certos medicamentos usados para baixar a taxa de açúcar48 no sangue28 (sulfonilureias49);
- os efeitos desejados e indesejados do metotrexato;
- os níveis sanguíneos de digoxina, barbitúricos e lítio;
- os efeitos desejados e indesejados de um grupo particular de medicamentos analgésicos21/antiinflamatórios e antirreumáticos (não-esteroides);
- o efeito das sulfonamidas e suas associações;
- o efeito do ácido valpróico.
O AAS Infantil diminui:
- a ação de certos medicamentos que aumentam a excreção de urina50 (antagonistas de aldosterona e diuréticos51 de alça);
- a ação de medicamentos para baixar a pressão arterial52;
- a ação de medicamentos para o tratamento da gota25, que aumenta a excreção de ácido úrico (por exemplo probenecida, sulfimpirazona);
Você deve evitar tomar bebidas alcoólicas durante o uso deste medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
AAS Infantil deve ser mantido em sua embalagem original, evitar calor excessivo (temperatura superior a 40°C), protegido da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido redondo, de cor amarela, plano, com uma face53 lisa e gravação AAS na outra e com odor de vanilina.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças de 6 meses a 1 ano: ½ a 1 comprimido
Crianças de 1 a 3 anos: 1 comprimido
Crianças de 4 a 6 anos: 2 comprimidos
Crianças de 7 a 9 anos: 3 comprimidos
Crianças de 9 a 12 anos: 4 comprimidos
Estas doses podem ser repetidas em intervalos de 4 a 8 horas, se necessário até um máximo de 3 doses por dia.
Em pacientes com mau funcionamento do fígado17 e dos rins16, deve-se diminuir as doses ou aumentar o intervalo entre elas.
Este medicamento é indicado para o alívio de sintomas34 ocasionais. Não trate dor ou febre10 com AAS Infantil por mais de 3 ou 4 dias sem consultar seu médico ou cirurgião-dentista.
Modo de usar:
Os comprimidos de AAS Infantil devem ser tomados com líquido, se possível após a ingestão de alimentos. Não tome este medicamento de estômago15 vazio.
Para embalagem com 120 comprimidos: para abrir o frasco a “Prova de Crianças”, siga os passos:
- Apertar a tampa e exercer pressão para baixo.
- Girar a tampa no sentido anti-horário.
Para fechar, basta girar a tampa no sentido horário. O frasco será travado automaticamente.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas34, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, o AAS Infantil pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos comuns: dor de estômago15 e sangramento leve (micro-hemorragias54);
Efeitos ocasionais: náuseas55, vômitos56 e diarreia57;
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras14 do estômago15, reações alérgicas em que aparece dificuldade para respirar e reações na pele43, principalmente em pacientes asmáticos e anemia58 após uso prolongado, devido ao sangramento oculto no estômago15 ou intestino;
Casos isolados: podem ocorrer alterações da função do fígado17 e dos rins16, queda do nível de açúcar48 no sangue28 e reações cutâneas59 graves. Doses baixas de ácido acetilsalicílico reduzem a excreção de ácido úrico e isso pode desencadear ataque de gota25 em pacientes susceptíveis.
O uso prolongado pode causar distúrbios do sistema nervoso central60, como dores de cabeça4, tonturas61, zumbidos, alterações da visão62, ou anemia58 devido a deficiência de ferro.
Se ocorrer qualquer uma dessas reações indesejáveis ou ao primeiro sinal37 de alergia20, você deve parar de tomar AAS Infantil. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.
Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal37 de séria hemorragia47 no estômago15.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se alguém tomar uma dose muito grande, poderão ocorrer efeitos indesejáveis, como tontura63 e zumbido, sobretudo em crianças e em idosos. Esses sintomas34 podem indicar envenenamento grave. No caso de superdose, contate seu médico, que decidirá sobre as medidas necessárias de acordo com a gravidade da intoxicação. Se possível, leve a embalagem com os comprimidos.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas34, procure orientação médica.
MS – 1.8326.0386
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 - Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
SAC 0800 703 0014
