Tioconazol (Creme 1%)

Creme dermatológico
Embalagens contendo 1, 50 e 100 bisnagas com 30 gramas

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO:

Cada grama¹ de tionocazol 1% contém:

tioconazol	10 mg
excipiente q.s.p.	1 g

Excipientes: petrolato líquido, álcool cetoestearílico, álcool benzílico, ácido esteárico, propilenoglicol, éter cetoestearílico de macrogol 6 (cetete + álcool estearílico), éter cetoestearílico de macrogol 25 (cetete + álcool estearílico), água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Tioconazol 1% creme dermatológico é indicado para tratamento tópico² (uso no local da lesão³) de infecções⁴ da pele⁵ causadas por fungos (conhecidas como micoses) sensíveis ao medicamento, como os dermatófitos⁶ (fungos que atacam tecidos como unhas⁷, pelos e a camada superficial da pele⁵) e leveduras (outro tipo de fungo⁸) e também nas condições em que algumas bactérias possam complicar a infecção⁹ por fungos.

Tioconazol 1% creme dermatológico é eficaz no tratamento de infecções⁴ como tinea pedis (pé de atleta, micose¹⁰ dos pés), tinea cruris (lesões¹¹ por fungo⁸ na pele⁵ da virilha), tinea corporis (lesões¹¹ na pele⁵ causada por fungo⁸ em qualquer lugar do corpo) e tinea versicolor (micoses de pele⁵ conhecida popularmente como “pano branco”, por gerar lesões¹¹ brancas na pele⁵ afetada).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O tioconazol 1% creme dermatológico é um medicamento de uso tópico² (no local da lesão³), que age como fungicida (medicamento que mata os fungos), causando o alívio da infecção⁹ na pele⁵ já nos primeiros dias de tratamento. Também possui atividade contra várias bactérias, incluindo Staphylococcus e Streptococcus spp. (bactérias que frequentemente podem infectar a pele⁵ já afetada por uma micose¹⁰).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize tioconazol 1% creme dermatológico se você tem história de hipersensibilidade (reação alérgica¹²) a agentes imidazólicos (grupo químico a que pertence o tioconazol) ou a qualquer componente da fórmula.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não aplique tioconazol 1% creme dermatológico nos olhos¹³, o produto não é indicado para uso oftálmico.

Apesar de não existirem evidências de que tioconazol 1% creme dermatológico possa interagir com outros medicamentos, evite usar junto com outro medicamento de uso tópico². Utilize tioconazol 1% creme dermatológico apenas pela via de administração indicada, ou seja, somente uso tópico² (no local da lesão³) na pele⁵.

Uso durante a Gravidez¹⁴

A absorção para o organismo após a aplicação na pele⁵ demonstrou ser insignificante. Não existem estudos adequados em mulheres grávidas. Tioconazol 1% creme dermatológico deve ser utilizado durante a gravidez¹⁴ somente após o julgamento clínico do seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso durante a Lactação¹⁵

Não se tem conhecimento se o tioconazol 1% creme dermatológico é encontrado no leite materno. Se você está amamentando ou pretende amamentar durante o tratamento, não é recomendado usar tioconazol 1% creme dermatológico, pois a segurança deste medicamento em mulheres que estão amamentando ainda não foi determinada. A amamentação¹⁶ deve ser temporariamente descontinuada enquanto o tioconazol 1% creme dermatológico for administrado.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar Máquinas

Não há evidências de que tioconazol 1% creme dermatológico possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Tioconazol 1% creme dermatológico deve ser conservado temperatura ambiente (entre 15–30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Tioconazol 1% creme dermatológico se apresenta como um creme branco homogêneo isento de partículas sólidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tioconazol 1% creme dermatológico deve ser aplicado suavemente 1 ou 2 vezes ao dia, pela manhã e/ou à noite, nas áreas afetadas da pele⁵ e regiões vizinhas. Em áreas de dobras de pele⁵, onde duas superfícies se roçam ou encostam uma na outra (como por exemplo, sob a mama¹⁷ ou na axila), o creme deve ser aplicado em camadas finas e bem espalhado, a fim de evitar esfoliação (descamação¹⁸) da pele⁵.

O período de tratamento necessário para curar a infecção⁹ varia de paciente para paciente¹⁹, dependendo do agente causador e do local da infecção⁹.

O tratamento por 7 dias geralmente é suficiente para a cura da maioria dos pacientes com tinea versicolor. Nos casos graves de tinea pedis (o popular “pé de atleta”), pode ser necessário até 6 semanas de tratamento.

Nas infecções⁴ causadas por fungos de pele⁵ em outros locais, candidíase²⁰ e eritrasma (doença que atinge a pele⁵ nas regiões das axilas e virilha, com presença de manchas irregulares escamosas e coceira), a duração do tratamento em geral é da ordem de 2 a 4 semanas.

Uma vez que tioconazol 1% creme dermatológico é um medicamento de uso tópico² e a absorção pelo organismo é muito baixa, não existe dose máxima diária recomendada.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas²¹, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar tioconazol 1% creme dermatológico no horário estabelecido, use-o assim que lembrar, para que o medicamento apresente o efeito desejado. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Neste caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Tioconazol 1% creme dermatológico é bem tolerado após aplicações locais, porém, alguns pacientes podem apresentar sintomas²¹ de irritação no local da aplicação, que em geral são observadas nas primeiras semanas de tratamento, sendo de natureza leve e passageira. Se você desenvolver reação de sensibilidade (alergia²²), interrompa o tratamento e entre em contato com o seu médico.

As reações adversas que podem ocorrer com o uso de tioconazol 1% creme dermatológico são:

No local da aplicação: edema²³ (inchaço²⁴ do local), dor e prurido²⁵ (coceira).

Gerais: reação alérgica¹²; incluindo edema²³ periférico (inchaço²⁴), edema²³ periorbital (inchaço²⁴ em volta dos olhos¹³) e urticária²⁶ (lesões¹¹ vermelhas, geralmente inchadas, na pele⁵ que coçam muito).

Nos sistemas nervoso central e periférico: parestesia²⁷ (formigamento, sensação de adormecimento no local).

Na pele⁵ e anexos²⁸: erupção²⁹ bolhosa (bolhas), dermatite³⁰ (inflamação³¹ da pele⁵ que pode aparecer como lesões¹¹ vermelhas ou descamação¹⁸), dermatite³⁰ de contato (um tipo de alergia²² da pele⁵ causada pelo contato com determinada substância, causando graus variados de avermelhamento da pele⁵, inchaço²⁴ e aparecimento de vasos sanguíneos³² no local), pele⁵ seca, problemas nas unhas⁷ incluindo descoloração, dor na unha e inflamação³¹ ao redor da unha, rash³³ (aparecimento de lesões¹¹ na pele⁵, geralmente avermelhadas e elevadas), descamação¹⁸ (esfoliação) e irritação da pele⁵ (avermelhamento).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?