PANOXYL

STIEFEL

Atualizado em 09/12/2014

PANOXYL®

Stiefel
Peróxido de Benzoíla 50 mg/g e 100 mg/g em base de gel alcoólico

USO EXTERNO
USO ADULTO E EM PACIENTES ACIMA DE 12 ANOS

Apresentação de Panoxyl

Bisnaga plástica com 45 g

Composição de Panoxyl

Cada grama1 contém:

Panoxyl®  5 gel
Peróxido de Benzoíla 54,6 mg *
Gel excipiente q.s.p. 1g

Panoxyl®  10 gel
Peróxido de Benzoíla 109,9 mg *
Gel excipiente q.s.p. 1g

*Correspondente a peróxido de benzoíla 50mg/g e peróxido de benzoíla 100mg/g, respectivamente.

O excipiente contém: ácido cítrico, água purificada, álcool etílico, álcool laurílico etoxilado,
hidroxipropilmetilcelulose, metilparabeno, perfume, silicato de alumínio e magnésio.

Informações ao Paciente de Panoxyl

Panoxyl®  gel é indicado para o tratamento da acne2.Panoxyl®  gel deve ser mantido a temperatura ambiente (15°-30°C), em local fresco e ao abrigo da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

"NÃO USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, PODE SER PREJUDICIAL PARA SUA SAÚDE3" .

Informe ao seu médico a ocorrência da gravidez4 ou se está amamentando durante o tratamento ou após seu término.

Modo de usar:
1. Lave a pele5 suavemente com sabonete neutro ou desengordurante e água, antes das aplicações.
2. Aguarde 30 minutos para que a pele5 esteja bem seca.
3. À noite, antes de se deitar, aplique Panoxyl®  5 gel, inicialmente, com a ponta dos dedos sobre as áreas
afetadas, espalhando cuidadosamente. Evite usar quantidades exageradas do gel.
4. Durante uma semana, mantenha Panoxyl®  5 gel na superfície afetada por apenas uma hora e enxágue
a área em seguida.
5. Após este período, se não ocorrer irritação, aplique Panoxyl®  5 gel na superfície afetada e, só então, deixe
ficar a noite toda, lavando-a na manhã seguinte, tendo certeza de ter retirado o produto completamente.
6. Ao final de dez dias, pode ocorrer irritação, descamação6, vermelhidão e leve ardor7 na pele5.
7. Esses sintomas8 devem ser suportáveis. Se eventualmente esses sintomas8 estiverem incomodando, deve-se suspender o uso do produto imediatamente. Ao redor de três dias, haverá alívio, e em sete dias, a pele5
voltará ao normal.
8. Depois dessa fase de adaptação (mais ou menos 10 dias), Panoxyl®  5 gel pode ser usado duas vezes ao
dia, de manhã e à noite, desde que não se exponha a área tratada ao sol.
9. Após seis semanas, não havendo irritação forte e melhora dos sintomas8 com o uso de Panoxyl®  5 gel,
deve-se mudar para Panoxyl®  10 gel.
10. Lembre-se que o tratamento de acne2 em geral demora cerca de 90 dias.
11. Evite o sol intenso, mas se houver necessidade (atividades normais) de exposição moderada ao sol,
Panoxyl®  não deve ser usado durante o dia. Neste caso, após a limpeza da área que está sendo tratada,
deve-se aplicar um protetor solar com fator de proteção de, no mínimo, FPS 15, dando preferência aos
produtos não comedogênicos9.

"SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS8, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA" .

Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como irritação dolorosa da pele5,
incluindo queimação, coceira, inflamações10 severas, formação de bolhas e crostas ou inchaços locais.

"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS" .

Evite o uso de produtos abrasivos ou descamantes durante o tratamento com Panoxyl®  gel, pois pode
ocorrer irritação excessiva.
Evite a exposição ao sol durante o tratamento, devido à possibilidade de aparecimento de manchas na pele5.
Panoxyl®  gel não deve ser aplicado nos olhos11, boca12 e outras membranas mucosas13, em feridas ou na pele5 irritada.
Panoxyl®  gel mancha os cabelos e tecidos coloridos; portanto, evite o contato do produto com os mesmos.
Panoxyl®  gel não deve ser usado por pessoas hipersensíveis ao peróxido de benzoíla ou a qualquer
componente da fórmula.

Informações Técnicas de Panoxyl

Mecanismo de Ação de Panoxyl

Não se conhece ainda o exato mecanismo de ação do peróxido de benzoíla, mas essa substância é umagente oxidante que libera lentamente o oxigênio ativo, tendo assim, uma ação antibacteriana contra o
Propionibacterium acnes. Além disso, o peróxido de benzoíla possui efeito queratolítico que produz a
comedólise, bem como ações ressecantes e descamativas, que contribuem para sua eficácia.

Indicações de Panoxyl

Panoxyl®  gel é indicado para o tratamento tópico14 da acne2 vulgar suave a moderada.

Contra-Indicações de Panoxyl

Panoxyl®  gel é contra-indicado às pessoas hipersensíveis ao peróxido de benzoíla ou a qualquercomponente da fórmula.
Gravidez4 e amamentação15: apesar de não serem descritos problemas em humanos, o uso do produto na
vigência destas condições deve ser avaliado pelo médico.

Precauções e Advertências de Panoxyl

Evite a exposição ao sol durante o tratamento, devido à possibilidade de aparecimento de manchas na pele5.
Panoxyl®  gel não deve ser aplicado nos olhos11, boca12 e outras membranas mucosas13, em feridas ou na pele5 irritada.
Panoxyl®  gel mancha os cabelos e tecidos coloridos; portanto, evite o contato do produto com os mesmos.

Interações Medicamentosas de Panoxyl

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o tratamento da acne2, especialmente abrasivos oudescamantes, pode levar a uma irritação cutânea16 cumulativa e, por isso, deve ser feito com orientação médica.

Reações Adversas de Panoxyl

Dermatite17 alérgica de contato, irritação e rash18 cutâneo19 de incidência20 rara.

Posologia de Panoxyl

Dose usual para adultos e pacientes acima de 12 anos de idade: uma a duas aplicações diárias, seguindocorretamente o modo de usar descrito no item Informações ao Paciente, ou conforme orientação médica.

Superdosagem de Panoxyl

O uso de quantidades exageradas do gel pode levar a queimaduras, prurido21, descamação6, eritema22 e
edema23 de grau elevado.
Tratamento: suspenda o uso do produto e aguarde a pele5 recuperar seu aspecto normal. Compressas frias
no local podem produzir alívio da irritação. O uso de substâncias emolientes e/ou corticosteróides pode ser
indicado pelo médico.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS 1.0675.0007 - Farm. Resp.: Waldir A. K. Bonetti - CRF-SP 12381

Divisão de Produtos de Consumo dos Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 - Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54 - Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 7043189
e-mail: sac@stiefel.com.br
www.stiefel.com.br <http://www.stiefel.com.br/>


PANOXYL - Laboratório

STIEFEL
Rua Professor João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos/SP
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Complementos

1 Grama: 1. Designação comum a diversas ervas da família das gramíneas que formam forrações espontâneas ou que são cultivadas para criar gramados em jardins e parques ou como forrageiras, em pastagens; relva. 2. Unidade de medida de massa no sistema c.g.s., equivalente a 0,001 kg . Símbolo: g.
2 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
3 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
4 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
5 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
6 Descamação: 1. Ato ou efeito de descamar(-se); escamação. 2. Na dermatologia, fala-se da eliminação normal ou patológica da camada córnea da pele ou das mucosas. 3. Formação de cascas ou escamas, devido ao intemperismo, sobre uma rocha; esfoliação térmica.
7 Ardor: 1. Calor forte, intenso. 2. Mesmo que ardência. 3. Qualidade daquilo que fulge, que brilha. 4. Amor intenso, desejo concupiscente, paixão.
8 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
9 Comedogênicos: Significa ter tendência para promover a formação de comedões ou cravos (poros entupidos), proibindo assim a excreção natural de resíduos foliculares (sebo e células mortas da pele) a partir do folículo piloso. Esses ingredientes comedogênicos podem estar presentes em alguns produtos cosméticos, medicamentos, maquilagem, protetores solares etc.
10 Inflamações: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc. Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
11 Olhos:
12 Boca: Cavidade oral ovalada (localizada no ápice do trato digestivo) composta de duas partes
13 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
14 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
15 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
16 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
17 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
18 Rash: Coloração avermelhada da pele como conseqüência de uma reação alérgica ou infecção.
19 Cutâneo: Que diz respeito à pele, à cútis.
20 Incidência: Medida da freqüência em que uma doença ocorre. Número de casos novos de uma doença em um certo grupo de pessoas por um certo período de tempo.
21 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
22 Eritema: Vermelhidão da pele, difusa ou salpicada, que desaparece à pressão.
23 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.

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