

Pilocarpina
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PILOCARPINA
cloridrato de pilocarpina 1%, 2% e 4%
Solução Oftálmica Estéril
APRESENTAÇÃO
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (25 gotas) de PILOCARPINA 1% contém:
cloridrato de pilocarpina | 10 mg (0,4 mg/gota1) |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, acetato de sódio triidratado, cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
Cada ml (25 gotas) de PILOCARPINA 2% contém:
cloridrato de pilocarpina | 20 mg (0,8 mg/gota1) |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, acetato de sódio triidratado, cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
Cada ml (25 gotas) de PILOCARPINA 4% contém:
cloridrato de pilocarpina | 40 mg (1,6 mg/gota1) |
excipiente q.s.p. | 1 ml |
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, acetato de sódio triidratado, cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PILOCARPINA é indicada como miótico no controle da pressão intraocular2 elevada (glaucoma3).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PILOCARPINA é uma solução oftálmica como ação colinérgica4, com consequente diminuição da pressão intraocular2.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PILOCARPINA é contraindicada para pessoas que apresentam alergia5 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
PILOCARPINA é contraindicada em caso de irite6 (inflamação7 da íris8) ou glaucoma3 (pressão aumentada dentro dos olhos9) por bloqueio pupilar.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio10 evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos9.
PILOCARPINA é um medicamento de uso exclusivamente tópico11 ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose12 geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão13 noturna. O produto deve ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina14.
Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma3 secundário associado a processos inflamatórios.
Gravidez15 e Lactação16
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez15 ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes Pediátricos
A segurança e eficácia não foi demonstrada com PILOCARPINA em pacientes pediátricos.
Pacientes que utilizam lentes de contato
PILOCARPINA não deve ser aplicada durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Retire as lentes antes de aplicar o medicamento e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de PILOCARPINA.
Pacientes que utilizam mais de um medicamento oftálmico
Se você for utilizar PILOCARPINA com outros colírios, aguarde o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamentos.
Fatores de risco potenciais
Não é recomendada a utilização de PILOCARPINA em casos de inflamação7 do olho17 (por exemplo, irite6), glaucoma3 secundário (por exemplo, glaucoma3 primário congênito18 e glaucoma3 secundário à disgenesia19 do segmento anterior ou uveítes20) e doenças da retina14 pré existentes (por exemplo, risco de descolamento da retina14).
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Assim como outros mióticos, PILOCARPINA pode causar dificuldade visual em alguns pacientes. Assim como qualquer tratamento tópico11 ocular, caso ocorra borramento da visão13, aguarde até que a visão13 normalize antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde21.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
PILOCARPINA deve ser armazenada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegida da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
Características físicas
PILOCARPINA é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos9.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize PILOCARPINA caso haja sinais22 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos9, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio10. O uso do produto por mais de uma pessoa pode aumentar a possibilidade de ocorrência de infecções23.
- A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão intraocular2 serão estabelecidas a critério médico.
- Instile a dose recomendada dentro do olho17, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PILOCARPINA.
Foram relatados casos de espasmo24 ciliar, irritação ocular, congestão vascular25 conjuntival, cefaléia26 temporal ou supraorbitária, dor ocular, hiperemia27 ocular, hipersensibilidade (incluindo dermatite28 alérgica), redução da acuidade visual29 sob iluminação deficiente e indução de miopia30, principalmente em pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.
O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino31. Assim como todos os mióticos, raros casos de deslocamento da retina14 foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Embora reações de overdose oftálmicas não sejam conhecidas, é recomendado evitar o uso de doses excessivas. A ingestão acidental pode causar sudorese32, salivação, náusea33, tremores, diminuição do pulso e diminuição da pressão sanguínea.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0111
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855 Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia
São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626.0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800 14 4077
