SINTOMICETINA
MEDLEY
Cloranfenicol, hemissuccinato sódico
SINTOMICETINA*
CápsulasCloranfenicol
Formas Farmacêuticas e Apresentações da Sintomicetina
- Injetável 1 g: Caixas com 3, 50 e 100 frascos-ampolas acompanhados de ampola de solvente. - Cápsulas 250 mg: Caixas com 10.
Composição da Sintomicetina
Injetável 1 g
Cada frasco-ampola contém:
Cloranfenicol (na forma de hemissuccinato) ...................1000 mg
Cada ampola de solvente contém:
Água para injeção1 ....................5 ml
Cápsulas 250 mg
Cada cápsula contém:
Cloranfenicol ....................250 mg
Informações ao Paciente da Sintomicetina
Conservar em lugar fresco e ao abrigo da luz.Prazo de validade: 4 anos. Não use medicamento com prazo de validade vencido.
SINTOMICETINA é um antibiótico.
Siga corretamente as instruções de seu médico, quanto ao emprego do produto. Informe-o se estiver grávida, amamentando ou se ficar grávida durante o tratamento.
Para curar a infecção2 completamente, tome o medicamento pelo tempo determinado pelo seu médico, mesmo que sentir melhora depois de poucos dias.
Qualquer reação desagradável deve ser comunicada ao médico. Podem ocorrer reações sanguíneas, alterações visuais, reações alérgicas. A administração oral pode causar náuseas3, vômitos4, diarréia5, inflamação6 da língua7, boca8 e intestino. Altas doses, principalmente em crianças pequenas, podem causar uma síndrome9 caracterizada por vômitos4, respiração rápida e irregular, dor abdominal, palidez, temperatura corpórea baixa.
Se essas reações ocorrerem, suspenda a medicação e consulte imediatamente seu médico.
Informe seu médico caso você tenha problemas de fígado10 ou de rim11, se tem ou já teve alergia12 ao cloranfenicol ou se estiver tomando outros medicamentos.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS."
Indicações da Sintomicetina
Tratamento da febre tifóide14, outras salmoneloses e demais infecções15 causadas por germes sensíveis ao cloranfenicol.
Propriedades da Sintomicetina
O cloranfenicol é rapidamente absorvido após administração oral e os picos sanguíneos são alcançados em cerca de 2 a 3 horas com aproximadamente 60% de ligação proteica. Distribui-se largamente pelos tecidos e líquidos orgânicos. Sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. É rapidamente excretado pela urina16.Como se sabe, o cloranfenicol é um antibiótico de largo espéctro, agindo tanto sobre germes Gram-positivos, como sobre Gram-negativos e riquétsias.
SINTOMICETINA é, portanto, um antibiótico de amplo espéctro de ação, particularmente eficaz nas infecções15 por Shigella e Salmonella.
Mostra eficácia também contra Klebsiella pneumoniae, E. coli, N. meningitidis e H. influenzae.
Contra-Indicações da Sintomicetina
Não deve ser usada nos indivíduos com antecedentes de hipersensibilidade ao cloranfenicol. Na gravidez17 e lactação18: vide item Uso na Gravidez17 e Lactação18.
Precauções/Advertências da Sintomicetina
O cloranfenicol pode causar discrasias sanguíneas. Tem sido observado trombocitopenia19, anemia20 hipoplástica, entretanto, a reação mais grave é a anemia20 aplástica que pode ser fatal. Isso pode ocorrer mesmo quando se administra por um curto período de tempo como um fenômeno de hipersensibilidade ou pela administração prolongada. Também foram relatadas discrasias sanguíneas associadas com a administração tópica de cloranfenicol.Deve-se realizar exames hematológicos periódicos nos pacientes tratados com cloranfenicol, especialmente em tratamentos prolongados.
Sempre que possível, o cloranfenicol deve ser administrado por via oral. Sempre que possível, o tratamento com cloranfenicol não deve exceder duas semanas e deve-se evitar o uso simultâneo de drogas que afetem as funções da medula óssea21.
O metabolismo22 e a eliminação do cloranfenicol em pacientes com disfunção renal23 e hepática24 estão diminuídos e portanto, nestes pacientes as doses deverão ser ajustadas de acordo com cada caso.
Uso na Gravidez17 e Lactação18 da Sintomicetina
Este produto somente deverá ser administrado a gestantes, lactantes25 ou crianças com até 2 anos de idade nos casos de real necessidade e sob controle direto do médico.
Não há estudos que estabeleçam a segurança do cloranfenicol durante a gravidez17 ou durante o parto, devido a possíveis efeitos sobre o feto26, como a ocorrência de síndrome9 cinzenta.
Nas mulheres que amamentam deve-se ter cautela devido aos possíveis efeitos sobre o lactente27.
Interações Medicamentosas da Sintomicetina
É relatado que o cloranfenicol reduz a atividade enzimática microssomal hepática24 e pode prolongar a meia-vida de antidiabéticos orais28, anticoagulantes29 orais, fenitoína e outros agentes inativados pelas enzimas hepáticas30. O paracetamol aumenta a meia-vida plasmática do cloranfenicol. Evitar o uso simultâneo com anticoncepcionais orais, vitamina31 B12.Reações Adversas da Sintomicetina
Discrasias sanguíneas: anemia20 reversível, anemia20 aplástica, aplasia da medula óssea21, agranulocitose32, púrpura33 trombocitopênica. Manisfestações neurotóxicas: cefaléia34, depressão leve, confusão mental, neurite35 ótica ou periférica e síndrome9 cinzenta.
Manifestações orogastrentéricas: glossite36, estomatite37, pirose38, náusea39, vômito40, diarréia5 e enterocolites.
Manifestações de hipersensibilidade: urticária41, erupção42 macular ou vesicular.
Posologia e Modo de Usar da Sintomicetina
A dose diária usual por via oral ou intravenosa é de 25-50 mg/Kg, fracionada em 4 administrações (a cada 6 horas). A critério médico e de acordo com a gravidade do caso e os resultados obtidos, esta dose pode ser aumentada. Em crianças a dose diária nunca deverá exceder 100 mg/Kg/dia.
Em prematuros e recém-nascidos a dose é de 25 mg/Kg/dia.
SINTOMICETINA - Laboratório
MEDLEY
Rua Macedo Costa, 55
Campinas/SP
- CEP: 13080-180
Tel: (19 )744-8324
Fax: (019) 744-8227
Site: http://www.medley.com.br/
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