

Slow-K
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Slow-K
cloreto de potássio
Drágea1 600 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Drágea1
Embalagem com 20 drágeas2
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea1 de Slow-K contém:
cloreto de potássio (equivalente a 315 mg de potássio) | 600 mg |
excipiente q.s.p. | 1 drágea1 |
Excipientes: álcool cetoestearílico, gelatina, estearato de magnésio, goma arábica, dióxido de titânio, talco, sacarose, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo e cera de carnaúba.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Slow-K é um medicamento à base de potássio, utilizado no tratamento ou mesmo na prevenção da falta de potássio no sangue3. Slow K é indicado para pacientes4 que não toleram ou se recusam a ingerir potássio líquido ou efervescente. Essa falta pode ocorrer principalmente devido à ingestão insuficiente de potássio com a alimentação, ao aumento de sua eliminação do organismo em razão de alguma doença (vômitos5, diarreia6, doença renal7 ou intestinal , adenomas nas vilosidades, hipermobilidade intestinal, fístula8 intestinal, abuso crônico9 de laxantes10 e doenças metabólicas), uso de certos medicamentos ou ainda devido a outras doenças que levem a redução de potássio no sangue3, como a paralisia11 muscular (paralisia11 hipocalêmica familiar) e a anemia megaloblástica12.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Slow-K é uma formulação de liberação sustentada que contém cloreto de potássio (KCl). Esta formulação controla a liberação de KCl, assim quantidades adequadas de KCl estão disponíveis em seu organismo durante todo o dia. O potássio é fundamental para o metabolismo13 do corpo humano14, estando envolvido no balanço hídrico, equilíbrio ácido-alcalino, síntese de proteínas15, condução nervosa, produção de energia, contração muscular, síntese de ácidos nucléicos e controle de batimentos cardíacos e manutenção da função renal7.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Slow-K se tiver alergia16 aos componentes de sua fórmula e nas seguintes condições: doença cardíaca, doenças graves dos rins17, Síndrome18 de Addison (mau funcionamento das glândulas19 suprarrenais), desidratação20, níveis altos de potássio no sangue3 (hipercalemia21), queimaduras graves, complicações metabólicas que ocorrem após o tratamento de câncer22, paralisia11 hipercalcêmica periódica, diarreia6 (grave ou crônica), qualquer tipo de obstrução à passagem dos alimentos pelo trato gastrointestinal e uso de certos diuréticos23 (como espironolactona, triantereno ou amilorida). Não use Slow-K se você tiver um diagnóstico24 de acidose metabólica25, se você fez qualquer cirurgia do intestino (por ex. colostomia26, ileostomia),em caso de obstrução do esôfago27, se tiver dificuldade em eliminar potássio (por ex. devido a deficiências nos rins17) ou alguns açúcares específicos.
Insuficiência Renal28: Para pacientes4 com média a moderada insuficiência renal28 Slow-k deve ser administrado com extrema precaução, com monitoramento frequente do potássio sérico devido ao aumento do risco de hipocalemia29. Slow K é contraindicado para pacientes4 com insuficiência renal28 severa.
Insuficiência Hepática30: Os estudos não foram realizados para pacientes4 com insuficiência hepática30. Contudo, Slow-k deve ser administrado com cautela devido ao aumento da probabilidade de distúrbios eletrolíticos em pacientes com insuficiência hepática30
Pacientes idosos (65+): Slow-k deve ser administrado com cautela e com frequente monitoramento do potássio sérico devido ao aumento do risco de hipocalemia29.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de náuseas31 ou vômitos5 intensos, dores fortes na barriga, gases, diarreia6 ou sangramento junto com os vômitos5 ou as fezes, pare imediatamente de tomar a medicação.Seu médico poderá solicitar exames de sangue3 periódicos para controlar o tratamento ou mesmo a realização de outros exames, como eletrocardiogramas, monitoramento de pH e níveis séricos de outros eletrólitos32 (por ex. magnésio).
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Pacientes com ostomias podem ter um tempo de trânsito intestinal alterado e são melhor tratados com outras formas de sais de potássio.
Gravidez33 e Lactação34
Não é recomendado o uso desse medicamento durante a gravidez33 e mesmo durante a amamentação35, Slow-K deve ser administrado somente se absolutamente necessário, sendo o risco benefício cuidadosamente avaliado.
Preparações de potássio sólidas orais devem ser administradas se tal tratamento for considerado essencial.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez33 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Populações especiais
Crianças: não há dados de segurança e eficácia estabelecidos para o uso deste medicamento em crianças, não sendo seu uso recomendado nesta população.
Pacientes idosos: Slow-k deve ser administrado com cautela e com frequente monitoramento do potássio sérico devido ao aumento do risco de hipocalemia29.
Insuficiência renal28: Para pacientes4 com média a moderada insuficiência renal28 Slow-k deve ser administrado com extrema precaução, com monitoramento frequente do potássio sérico devido ao aumento do risco de hipocalemia29. Slow K é contraindicado para pacientes4 com insuficiência renal28 severa.
Insuficiência hepática30: Os estudos não foram realizados para pacientes4 com insuficiência hepática30. Contudo, Slow-k deve ser administrado com cautela devido ao aumento da probabilidade de distúrbios eletrolíticos em pacientes com insuficiência hepática30
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR36.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Slow-K não tem qualquer efeito conhecido sobre a capacidade de conduzir e operar máquinas.
Interações Medicamentosas
Informe o seu médico se estiver tomando ou se tomou recentemente outros medicamentos. Pode ser necessário alterar a dose ou, em alguns casos, parar o uso de um dos medicamentos. Particularmente, é importante informar o seu médico o uso dos seguintes medicamentos:
- diuréticos23 poupadores de potássio (por ex. espironolactona, triantereno, amilorida) utilizados no tratamento da hipertensão37 e doenças cardíacas;
- inibidores da enzima38 conversora da angiotensina (ECA) (por ex. lisinopril, captopril) utilizados no tratamento da hipertensão37;
- antagonistas dos receptores da angiotensina-II (por ex. valsartan, losartan) utilizados no tratamento da hipertensão37;
- anti-inflamatório não esteroidal (AINES) (por ex. indometacina) utilizados para aliviar a dor e inflamação39;
- beta-bloqueadores (por ex. atenolol, bopindolol) utilizados no tratamento da hipertensão37;
- anticolinérgicos (drogas que bloqueiam a acetilcolina40 e as ações do nervo transmissor são utilizadas para tratar uma variedade de desordens tais como cólicas41 gastrointestinais, espasmos42 na bexiga43, asma44, desordens do movimento, espasmos42 musculares, antagonistas no envenenamento com certas substâncias tóxicas e como coadjuvante45 anestésico). Como as drogas anticolinérgicas podem reduzir a motilidade gastrointestinal, devem ser prescritas com grande cuidado quando administrada concomitantemente com preparações de potássio sólidas orais, particularmente em doses elevadas.
- heparina usada como coadjuvante45 sanguíneo;
- digoxina usada no tratamento de alterações no batimento cardíaco;
- ciclosporina usada para controlar o sistema imunológico46 de seu corpo, a fim de previnir a rejeição de órgãos transplantados;
- inibidores da bomba de prótons (por ex. omeprazol, pantoprazol) utilizados no tratamento da hiperacidez estomacal (dispepsia47 ácida).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde48.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar Slow-K em temperatura ambiente (15–30°C) e proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Slow-K são drágeas2, redondas, biconvexas, de cor laranja pálido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
É aconselhável tomar o Slow-k durante ou após as refeições para minimizar irritação gástrica. As drágeas2 devem ser ingeridas inteiras, não podem ser trituradas, mastigadas ou chupadas, com ajuda de líquido, enquanto o paciente estiver sentado. Se você tiver problemas para engolir as drágeas2, ou se eles parecerem ficar em sua garganta49, consulte o seu médico, pois isso poderá causar irritação podendo levar a úlceras50. A dose usual para adultos no início do tratamento é de 2 a 3 drágeas2 por dia para prevenção e de 5 a 12 drágeas2 por dia para correção da deficiência de potássio. A dose pode ser individualizada e ajustada de acordo com a recomendação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar Slow-K no mesmo horário todos os dias ajudará você a lembrar de tomar o medicamento. Se você se esqueceu de tomar uma dose deste medicamento, mas se lembrou até 2 horas depois, tome a dose esquecida imediatamente com um copo cheio de água ou outro líquido. Então, é só retomar o esquema de administração de dose habitual. No entanto, se você só se lembrar muito tempo depois, não tome a dose esquecida e, então, retome o esquema de administração de dose habitual. Não duplique a dose. Não estenda o tempo de tratamento orientado pelo médico. Esta informação é especialmente importante se você está tomando diuréticos23 e digitálicos para doenças cardíacas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Pode ser observado após o uso deste medicamento: náuseas31, vômitos5, dores abdominais, gases, diarreia6 ou outras alterações gastrointestinais (como obstrução, sangramento e ulceração51), coceira na pele52 ou urticária53. Outros efeitos podem ser observados pelo aumento do nível de potássio o que pode agravar problemas nos rins17 e ocasionar problemas cardíacos.
A frequência dessas reações é desconhecida.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em caso de ingestão excessiva de Slow-K interrompa imediatamente o medicamento e procure seu médico ou hospital.
Em casos de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0107.0332
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ 18.875
Fabricado por:
Sandoz Group Saglik Urunleri Ilacari Sanayi ve Ticaret A.S. Gebze – Turquia
Embalado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda.
Av. Ibirama, 518 – Taboão da Serra – SP – Brasil.
Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ – Brasil.
C.N.P.J. n° 33.247.743/0001-10
SAC 0800 021 1529
