Fuzeon

Fuzeon® é indicado para o tratamento da infecção⁵ por HIV⁶-1 em combinação com outros agentes antirretrovirais em pacientes com tratamento prévio e com evidência de replicação do HIV⁶-1 a despeito da terapia antirretroviral. Não há estudos sobre o uso de Fuzeon® em pacientes virgens de tratamento antirretroviral.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Enfuvirtida é o primeiro membro da classe de medicação chamada inibidor de fusão. Liga-se especificamente a uma proteína do HIV⁶, bloqueando a entrada do vírus⁷ na célula⁸ do ser humano, que é onde ele se multiplica.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Fuzeon® se for alérgico (tiver hipersensibilidade) à enfuvirtida ou a qualquer um de seus componentes.

Este medicamento é contraindicado a menores de seis anos.

Existem dados insuficientes que estabeleçam a dose de Fuzeon® em crianças menores de seis anos de idade.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você deve descontinuar o tratamento com Fuzeon® e procurar avaliação médica imediatamente caso apresente sinais⁹ ou sintomas¹⁰ sugestivos de reações de hipersensibilidade (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”). A terapia com Fuzeon® não deve ser reiniciada após esses sinais⁹ e sintomas¹⁰.

Se você recebeu Fuzeon®, mas não está infectado pelo HIV⁶ (em tratamento preventivo¹¹ pós-exposição, por exemplo), o medicamento pode induzir à formação de anticorpos¹² antienfuvirtida. Isso pode provocar resultado falso positivo no teste sorológico anti-HIV⁶ ELISA.

Quando um paciente portador de HIV⁶ inicia tratamento antirretroviral eficaz, que faz que sua imunidade¹³ se recupere, pelo menos, parcialmente, ele pode começar a reagir contra infecções¹⁴ com que estava convivendo sem perceber (tuberculose¹⁵, pneumocistose, citomegalovírus¹⁶), porque não tinha reação nenhuma a elas. Esse aumento da reação do organismo contra essas infecções¹⁴ oportunistas pode provocar o que se chama de síndrome¹⁷ da reconstituição imune (também chamada de doença da restauração imune ou síndrome¹⁷ da inflamação¹⁸ reconstituinte imune). Se isso ocorrer, você poderá precisar de avaliação e tratamento médico imediatamente.

Distúrbios autoimunes¹⁹, como doença de Graves e síndrome¹⁷ de Guillain-Barré, também foram relatados na definição de reconstituição imunológica; entretanto, o tempo para o aparecimento dos sintomas¹⁰ é variável e pode ocorrer vários meses após o início do tratamento.

Você deve ser sempre bem orientado(a) quanto aos cuidados e manuseio correto de seringas e agulhas, sobre a importância do descarte desses materiais no recipiente adequado e sobre o local de devolução desse recipiente, para que seja submetido à destruição adequada.

Caso alguma outra pessoa o(a) auxilie a aplicar a medicação, ela deve ser orientada a utilizar luvas e a procurar serviço médico imediatamente caso sofra algum acidente com material pontiagudo e cortante.

Até o momento, não há informações de que enfuvirtida possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não foram realizados estudos sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas durante a administração de Fuzeon®. Não há evidências de que Fuzeon® possa alterar a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas, porém, você deve levar em conta o perfil de eventos adversos de Fuzeon® (vide item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).

Gravidez²⁰ e amamentação²¹

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez²⁰ na vigência do tratamento ou após seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando.

Não se sabe se Fuzeon® é excretado no leite humano, entretanto, as mães devem ser instruídas a não amamentar, não somente por eventuais efeitos adversos sobre a criança como também em função dos potenciais riscos de transmissão do HIV⁶.

Principais interações medicamentosas

Fuzeon®, na dose recomendada de 90 mg, duas vezes ao dia, não inibiu o metabolismo²² da dapsona, debrisoquina, cafeína, mefentoína e clorzoxazona.

Não foi observada interação entre Fuzeon® e ritonavir, saquinavir e rifampicina, quando administrados em conjunto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Os frascos não abertos de Fuzeon® devem ser conservados em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegidos da luz. Se não for possível garantir o controle da temperatura, recomenda-se armazenar sob refrigeração de 2 a 8°C.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Descarte de medicamentos não utilizados e/ou com data de validade vencida

O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto, e o descarte em lixo doméstico deve ser evitado. Utilize o sistema de coleta local estabelecido, se disponível.

Após preparo, manter Fuzeon® sob refrigeração de 2 a 8°C por no máximo 24 horas.

Características físicas e organolépticas do produto

O frasco-ampola de Fuzeon® contém pó branco a quase branco, estéril, que precisa ser reconstituído em solução com água estéril para injeção² que é apresentado no frasco-ampola com líquido transparente. A solução reconstituída de Fuzeon® é límpida, incolor a ligeiramente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Fuzeon® deve ser administrado via injeção subcutânea²⁴ (logo abaixo da pele²⁵).

Recomenda-se que a primeira injeção² ocorra sob a supervisão de um profissional da saúde²³ devidamente qualificado. Um profissional da saúde²³ deverá reavaliar periodicamente se os procedimentos estão sendo feitos corretamente.

Preparação

Aspiração da água para injeção²

Você deve lavar as mãos²⁶ com água e sabão antes que os frascos sejam preparados. Devem ser usadas luvas descartáveis se outra pessoa estiver aplicando o medicamento em você. Se Fuzeon® estiver sendo armazenado em geladeira, retire-o com a ampola de água para injeção² e aguarde-os até que atinjam a temperatura ambiente. Após retirar as tampas plásticas dos frascos de Fuzeon® e de água, faça antissepsia (limpeza para desinfecção²⁷) nas tampas de borracha de cada frasco com o chumaço de algodão fornecido embebido em álcool fornecido e deixe secar naturalmente.

Retire a água estéril com a seringa²⁸ de 3 mL:

Pegue a seringa²⁸ maior de 3 mL. Usando o dedo indicador, empurre para trás o protetor da agulha colorido em direção à seringa²⁸.

Para remover a capa plástica incolor da agulha, empurre-a e puxe-a sem fazer muita força.

É preciso tomar cuidado durante os passos seguintes, para garantir que não se formem bolhas na solução e que não fique ar retido na seringa²⁸ antes da injeção².

Inicialmente aspire 1,1 mL de ar com a seringa²⁸ de 3 mL. Introduza a agulha da seringa²⁸ na tampa de borracha do frasco de água para injeção² e aperte o êmbolo²⁹ para injetar o ar da seringa²⁸.

Vire o frasco de água para baixo, mantendo a ponta da agulha abaixo do nível da água. Puxe o êmbolo²⁹ de volta lentamente até que a água chegue um pouco além da marca de 1,1 mL.

ATENÇÃO: O frasco contém 2 mL, ou seja, mais água que a quantidade necessária para a diluição. Você só deve aspirar 1,1 mL do frasco, para que a medicação seja preparada adequadamente.

Bata levemente na seringa²⁸ para fazer que bolhas de ar, eventualmente presentes, subam para a superfície. Aperte suavemente o êmbolo²⁹, para expelir o ar, e certifique-se de que exatamente 1,1 mL de água estéril ficou na seringa²⁸.

Retire a agulha do frasco, tomando cuidado para não encostá-la nos dedos ou em qualquer outro objeto.

Descarte o frasco de água com o restante que não foi aspirado. A ÁGUA QUE SOBROU NO FRASCO DILUENTE NÃO DEVE SER REUTILIZADA.

Injetando água no frasco de Fuzeon® em pó

A água deve ser acrescentada ao frasco de Fuzeon®. Antes de injetá-la, bata levemente no frasco de

Fuzeon®, para que o pó se desprenda das paredes do frasco.

Introduza, com leve inclinação, a agulha da seringa²⁸ através da tampa de borracha do frasco de Fuzeon®. Aperte lentamente o êmbolo²⁹ fazendo que a água escorra lentamente pela lateral interna do frasco, para evitar formação de espuma. Depois de acrescentar toda a água, retire a seringa²⁸ do frasco.

Para proteger a agulha, segure o corpo da seringa²⁸ e pressione o protetor da agulha colorido contra a mesa. Você ouvirá um clique. Não use a outra mão³⁰ para auxiliá-lo(a), tampouco cubra a agulha com a capa incolor, pois você pode se machucar durante essa tentativa.

Despreze a seringa²⁸ usada no recipiente fornecido para o seu descarte.

Misturando a água com o pó de Fuzeon®

Para misturar, bata com um dedo suavemente no frasco de Fuzeon®, para ajudar a dissolver o pó. A solução não deve ser agitada nem virada para misturar, porque isso provoca formação de bolhas.

Rodar o frasco suavemente entre as mãos²⁶ pode ajudar a misturar.

Aguarde até que o pó se dissolva completamente e que eventuais bolhas restantes desapareçam. Isso habitualmente demora de dez a 20 minutos, mas pode demorar até 45 minutos. É muito importante que todo o pó do medicamento se dissolva, para que seja aplicada a dose. Avalie visualmente a solução e devolva o produto ao profissional da saúde²³ antes de usar, caso a solução tenha partículas. Não deve haver aderências sólidas nas paredes ou na base do frasco. Caso persistam bolhas na solução, bata ligeiramente no frasco. Depois de reconstituído, Fuzeon® deve ser aplicado imediatamente. Você pode preparar um frasco com antecedência ou preparar dois frascos ao mesmo tempo. Nesse caso, não se esqueça de utilizar um kit diferente para cada frasco (água, seringas, agulhas e algodão). O frasco que será usado mais tarde deve ser colocado sob refrigeração de 2 a 8 ºC (nunca guarde Fuzeon® na seringa²⁸) logo após a reconstituição, podendo ser utilizada em até 24 horas. Alguns minutos antes da aplicação, retire o frasco da geladeira, já que é necessário que ele fique em temperatura ambiente antes da aplicação da injeção².

Uso de Fuzeon® diluído

Use a seringa²⁸ de segurança de 1 mL.

Proceda com a seringa²⁸ de 1 mL da mesma forma que o orientado nas Figuras 1 e 2. Aspire 1 mL de ar. Cuidado para não ultrapassar a marca limite de 1 mL da seringa²⁸.

Introduza a agulha na tampa de borracha do frasco de Fuzeon®, injete o ar da seringa²⁸ e vire suavemente o frasco.

Mantenha a ponta da agulha abaixo da superfície da solução, para evitar bolhas de ar. Puxe o êmbolo²⁹ lentamente até retirar o maior volume possível de solução de Fuzeon®. Cuidado para não ultrapassar a marca limite de 1 mL da seringa²⁸.

Bata suavemente na seringa²⁸ para fazer com que as bolhas de ar subam para a superfície. Aperte o êmbolo²⁹ para expelir o ar de volta para o frasco, certificando-se de deixar 1 mL de Fuzeon® no corpo da seringa²⁸.

Aplicação

O local de aplicação da injeção² de Fuzeon® deve ser alternado para evitar injeções repetidas na mesma área. Os locais de injeção² mais comuns são abdome³¹ (barriga), parte anterior da coxa³² e lateral externa do braço. Essas áreas tendem a apresentar mais gordura³³ e, por isso, reduzem o risco de injetar inadvertidamente em local profundo demais (no músculo em vez de sob a pele²⁵), o que pode provocar reações mais severas. Evite a área do abdome³¹ (barriga) em torno do umbigo³⁴ e áreas que já apresentem reações. Não é recomendável que Fuzeon® seja injetado na face³⁵.

As aplicações nos períodos da manhã e da noite nunca devem ser feitas no mesmo local.

Limpe, com o chumaço de algodão fornecido embebido em álcool, a área em que a injeção² será aplicada e pegue uma prega de pele²⁵.

Introduza a agulha na pele²⁵ fazendo um ângulo de 45º com a seringa²⁸.

Ao introduzir metade da agulha na pele²⁵, solte a prega da pele²⁵ e passe a segurar o corpo da seringa²⁸ para evitar que se desloque. Pressione lentamente o êmbolo²⁹ para baixo para injetar Fuzeon®.

Após o término da aplicação da injeção² de Fuzeon®, para proteger a agulha, segure o corpo da seringa²⁸ e pressione o protetor da agulha colorido contra a mesa, conforme Figura 6. Você ouvirá um clique. Não use a outra mão³⁰ para auxiliá-lo(a), tampouco cubra a agulha com a capa incolor, pois você pode se machucar durante essa tentativa. Despreze a seringa²⁸ usada no recipiente fornecido para o seu descarte.

Não é permitido misturar qualquer outra substância à solução com Fuzeon® para ser injetada conjuntamente.

ATENÇÃO: CUIDADO! DESCARTE AS SERINGAS NO RECIPIENTE FORNECIDO. É expressamente proibido o descarte de seringas utilizadas e materiais sujos de sangue36 fora dos recipientes plásticos fornecidos em função dos riscos de transmissão de HIV6 e de outras doenças transmissíveis a outras pessoas. O descarte das seringas deve ser feito no recipiente fornecido e, quando atingida a sua capacidade volumétrica, ele deve ser recolhido à unidade de saúde23 mais próxima para a sua completa destruição, conforme orientação de seu médico. Mantenha o recipiente de descarte e o material do kit fora do alcance de crianças. Caso alguém que o esteja auxiliando a aplicar a medicação se machuque com a agulha da seringa28 de aplicação (1 mL), ele deve entrar em contato com um profissional da saúde23 imediatamente. Os frascos, tanto de Fuzeon® quanto de água, devem ser utilizados uma única vez. O que sobrar em qualquer um dos frascos deve ser descartado.

Posologia

A dose recomendada de Fuzeon® é de 90 mg, duas vezes ao dia, injetada por via subcutânea³.

Fuzeon® deve ser administrado em conjunto com outros antirretrovirais para obter melhores resultados.

Instruções especiais de dosagem

Pacientes pediátricos: em pacientes pediátricos de seis a 16 anos de idade, a dose recomendada de Fuzeon® é de 2 mg/kg, duas vezes ao dia, até uma dose de, no máximo, 90 mg, duas vezes ao dia, injetada por via subcutânea³.

Pacientes com funcionamento inadequado dos rins³⁷: não são recomendados ajustes de dose a pacientes com problemas nos rins³⁷, incluindo aqueles que estejam recebendo hemodiálise³⁸.

Pacientes com funcionamento inadequado do fígado³⁹: não se encontram disponíveis dados para estabelecer a recomendação de dose para esses pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aplique Fuzeon® assim que se lembrar e depois aplique a dose seguinte no horário habitual. Não aplique a dose esquecida se faltarem menos de seis horas para a dose seguinte. Nunca utilize dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações de hipersensibilidade (alergia⁴⁰)

Um pequeno número de relatos de reações de hipersensibilidade (alergia⁴⁰) sistêmica foi associado à terapia com Fuzeon®: ficar vermelho (ruborizado), febre⁴¹, náuseas⁴², vômitos⁴³, calafrios⁴⁴, tremores, hipotensão⁴⁵ (pressão baixa), elevação de enzimas hepáticas⁴⁶ (substâncias dosadas no sangue³⁶ para verificar lesão⁴⁷ do fígado³⁹), reação primária de imunocomplexos⁴⁸ (formação de aglomerados de anticorpos¹² com outras substâncias), distúrbio respiratório e glomerulonefrite⁴⁹ (inflamação¹⁸ dos glomérulos⁵⁰, que ficam nos rins³⁷). Houve o relato de um caso de síndrome¹⁷ de Guillain-Barré (doença em que a pessoa fica com paralisia⁵¹ em partes do corpo, por causa de alterações na condução do estímulo nos nervos) observado em estudos clínicos. Caso você apresente sinais⁹ ou sintomas¹⁰ sugestivos de reação de hipersensibilidade, descontinue o tratamento com Fuzeon® e procure atendimento médico imediatamente. A terapia com Fuzeon® não deve ser reiniciada após sinais⁹ e sintomas¹⁰ sugestivos de reação de hipersensibilidade relacionada ao uso de Fuzeon®. A eosinofilia⁵² (aumento de um tipo de glóbulo branco que indica alergia⁴⁰ ou presença de vermes) emergente com o tratamento não foi associada a eventos clínicos de hipersensibilidade.

Reações no local de injeção²

As reações adversas relatadas com maior frequência após a administração de Fuzeon® foram reações no local de aplicação da injeção² (RLIs), que ocorreram em 98% dos pacientes em dois estudos clínicos. Porém, somente 4% dos pacientes descontinuaram o uso de Fuzeon® por causa das reações no local de aplicação da injeção². A grande maioria das reações no local de aplicação da injeção² ocorreu dentro da primeira semana de

administração de Fuzeon® e sem limitação das atividades usuais. A gravidade da dor e do desconforto associada às reações no local de aplicação da injeção² não aumentou com a continuação do tratamento. Os sinais⁹ e sintomas¹⁰ que caracterizam as reações no local de aplicação da injeção² geralmente duraram até sete dias, e o número de lesões⁵³ evidentes foi igual ou inferior a cinco em 72% dos pacientes que apresentavam lesões⁵³ evidentes. As infecções¹⁴ no local de aplicação da injeção² incluíram abscesso⁵⁴ e celulite⁵⁵, ocorrendo em menos de 1,5% dos pacientes.

A seguir, encontra-se a frequência dos sinais⁹ e sintomas¹⁰ que caracterizam reações no local de aplicação da injeção²:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor / desconforto, eritema⁵⁶ (pele²⁵ vermelha), endurecimento, nódulos e cistos, prurido⁵⁷ (coceira), equimose⁵⁸ (mancha roxa).

Outros eventos adversos

Os eventos adversos mais frequentes reportados em pacientes que receberam Fuzeon®, excluindo as reações no local de aplicação da injeção², foram diarreia⁵⁹ e náuseas⁴². A adição de Fuzeon® à terapia antirretroviral prévia geralmente não aumentou a frequência ou gravidade da maioria dos eventos adversos.

Esses eventos são classificados de acordo com a frequência, como podem ser verificados a seguir:

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Distúrbios do sistema nervoso⁶⁰: neuropatia periférica⁶¹ (alteração dos ramos nervosos periféricos, geralmente resultando em alteração da sensibilidade).
• Investigações: perda de peso.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Infecções¹⁴ e infestações: sinusite⁶², gripe⁶³ (influenza⁶⁴), papiloma cutâneo⁶⁵ (tumor⁶⁶ na pele²⁵), pneumonia⁶⁷, otite⁶⁸ (inflamação¹⁸ da orelha⁶⁹).
• Distúrbios do sangue³⁶ e sistema linfático⁷⁰: linfoadenopatia⁷¹ (linfonodos⁷² ou gânglios⁷³ aumentados).
• Distúrbios do sistema imunológico⁷⁴: hipersensibilidade (alergia⁴⁰).
• Distúrbios do metabolismo²² e nutrição⁷⁵: apetite diminuído, anorexia⁷⁶ (falta de apetite), hipertrigliceridemia (elevação dos triglicérides⁷⁷), diabetes⁷⁸.
• Distúrbios psiquiátricos: ansiedade, pesadelos, irritabilidade.
• Distúrbios do sistema nervoso⁶⁰: hipoestesia⁷⁹ (diminuição da sensibilidade), distúrbios de atenção, tremores.
• Distúrbios oculares: conjuntivite⁸⁰.
• Distúrbios da orelha⁶⁹ e labirinto⁸¹: vertigens⁸² (tipo de tontura⁸³ em que o paciente perde o equilíbrio).
• Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino⁸⁴: congestão nasal.
• Distúrbios gastrintestinais: pancreatite⁸⁵ (inflamação¹⁸ do pâncreas⁸⁶), doença do refluxo gastroesofágico⁸⁷ (refluxo do alimento do estômago⁸⁸ para o esôfago⁸⁹).
• Distúrbios da pele e tecido subcutâneo⁹⁰: pele²⁵ seca, eczema⁹¹ seborreico (tipo de caspa), eritema⁵⁶ (pele²⁵ avermelhada), acne⁹² (espinhas).
• Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo⁹³: mialgia⁹⁴ (dor muscular). Distúrbios do rim⁹⁵ e vias urinárias: cálculo⁹⁶ renal⁹⁷.
• Distúrbios gerais e condições do local de administração: síndrome¹⁷ tipo influenza⁶⁴ (gripal), fraqueza.
• Investigações: aumento dos triglicérides⁷⁷ (gorduras do sangue³⁶), hematúria⁹⁸ (sangue³⁶ na urina⁹⁹).

Em estudos clínicos, observou-se maior índice de pneumonia⁶⁷ entre os indivíduos tratados com Fuzeon® juntamente com outros antivirais. No entanto, devido ao fato de não estar claro se a incidência¹⁰⁰ aumentada de pneumonia⁶⁷ estava relacionada ao uso de Fuzeon®, um novo estudo foi realizado. Os resultados sugerem que a incidência¹⁰⁰ de pneumonia⁶⁷ está relacionada ao HIV⁶ e não ao tratamento com Fuzeon®.

Anormalidades laboratoriais

A maioria dos pacientes não apresentou mudança do grau de toxicidade¹⁰¹ de qualquer parâmetro laboratorial durante o estudo. A eosinofilia⁵² decorrente do tratamento (contagem de eosinófilos¹⁰² maior que o limite superior da normalidade de 0,7 × 109/L) ocorreu com incidência¹⁰⁰ maior em pacientes tratados com Fuzeon® (12,9 pacientes por 100 pacientes/ano), em comparação com o braço de controle OB (5,6 pacientes por 100 pacientes/ano).

Eventos adversos adicionais

Os seguintes eventos adversos ou anormalidades laboratoriais foram reportados como ocorrendo em mais que 2% dos pacientes ou mais frequentemente nos pacientes que receberam Fuzeon®: candidíase¹⁰³ oral (infecção⁵ da boca¹⁰⁴ pelo fungo¹⁰⁵ Candida albicans, popularmente conhecido como “sapinho”), herpes simples, foliculites (inflamação¹⁸ do folículo¹⁰⁶ dos pelos), insônia, depressão, tonturas¹⁰⁷ (excluindo vertigem¹⁰⁸), distúrbios no paladar¹⁰⁹, cefaleia¹¹⁰, tosse, dor na região superior do abdome³¹, constipação¹¹¹ intestinal, dor de garganta¹¹², prurido⁵⁷ (coceira), sudorese¹¹³ noturna, sudorese¹¹³ excessiva, artralgia¹¹⁴ (dor nas articulações¹¹⁵), dor nas costas¹¹⁶, dor em membros, câimbras¹¹⁷ musculares, astenia¹¹⁸ (desânimo), aumentos da gama GT, amilase, lipase e AST (substâncias dosadas em exames de sangue³⁶ para verificar se existem alterações do fígado³⁹ e do pâncreas⁸⁶). A relação causal desses eventos com Fuzeon® não foi estabelecida.

Pediátricos

As reações adversas observadas durante os estudos clínicos com Fuzeon® foram similares às observadas em adultos submetidos ao tratamento.

Experiência pós-comercialização

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo⁹⁰: amiloidose¹¹⁹ cutânea¹²⁰ (depósitos na pele²⁵ de uma proteína anormal) no local da injeção².

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?