Fentizol (Óvulo)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Fentizol
nitrato de fenticonazol
Óvulo1 600 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Óvulo1 vaginal
Caixa com 1 óvulo1 + 1 aplicador
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada Fentizol óvulo1 vaginal contém:
| nitrato de fenticonazol (equivalente a 527,1 mg de fenticonazol) | 600 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 óvulo1 |
Excipientes: petrolato líquido, lecitina de soja, petrolato branco, gelatina, glicerol, dióxido de titânio, etilparabeno e propilparabeno.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fentizol óvulo1 vaginal é um antifúngico indicado para o tratamento de infecções2 vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fentizol óvulo1 vaginal é um antimicótico que tem propriedades antifúngicas, age bloqueando o crescimento dos fungos (fungistático) e acarretando a morte dos mesmos (fungicida).
Também tem atividade antibacteriana sobre certos tipos de bactérias.
O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido3 vaginal atingem níveis significativos.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fentizol óvulo1 vaginal caso já tenha tido alergia4 ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do produto É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar Fentizol óvulo1 vaginal apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal. Observe as instruções para aplicação no item “Como devo utilizar esse medicamento?”.
Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica. Fentizol óvulo1 vaginal não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água. Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico. Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local.
Embora a absorção vaginal de óvulo1 vaginal seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez5 não é recomendado.
Categoria de risco na gravidez5: C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
A absorção do Fentizol óvulo1 vaginal no sangue6 é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com Fentizol óvulo1 vaginal.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde7.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve guardar Fentizol óvulo1 vaginal em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Fentizol óvulo1 vaginal é uma cápsula de gelatina de cor creme e opaca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Você deve usar Fentizol óvulo1 vaginal apenas com o aplicador que acompanha o produto, para administração vaginal. Lave bem as mãos8 antes e depois das aplicações com Fentizol óvulo1 vaginal.
A aplicação deve ser feita à noite, antes de deitar.
Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e o tempo do tratamento. Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.
Fentizol óvulo1 vaginal não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.
O óvulo1 deve ser introduzido profundamente na vagina9, com auxílio do aplicador, em dose única.
- Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas.
- Assegure-se que o aplicador está perfeitamente limpo.
Instruções para o uso:
Aplicador do óvulo1
- Ao tirar o óvulo1 da embalagem, coloque-o no aplicador. Evite o contato do medicamento com suas mãos8 por muito tempo, pois o calor pode modificar o óvulo1, o que dificulta a saída do mesmo do aplicador.
- Faça apenas uma leve pressão para encaixar o óvulo1 no aplicador. Não precisa apertar.
Atenção: muita pressão pode provocar a abertura do óvulo1.
- Deitada com as pernas flexionadas e separadas introduza delicadamente o aplicador profundamente na vagina9 e empurre o êmbolo10 completamente. Retire o aplicador.
- Descarte o aplicador.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Em estudos clínicos o Fentizol óvulo1 vaginal tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis.
Algumas reações podem ocorrer em casos isolados.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor11, irritação e/ou coceira no local, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia4).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois Fentizol óvulo1 vaginal é muito pouco absorvido, quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos12 (em seu organismo).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS - 1.0573.0327
Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann - CRF-SP nº 30.138
Sob licença de Recordati S.p.A. - Milão - Itália
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Embalado e Comercializado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda. Sorocaba - SP
SAC 0800 701 6900
Complementos
