

Doss
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Doss
colecalciferol (Vitamina1 D3)
Cápsula 1000 UI
APRESENTAÇÃO
Cápsula gelatinosa mole
Embalagem com 30, 60, 90 e 180 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
colecalciferol (vitamina1 D3) | 1000 UI |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: racealfatocoferol (vitamina1 E), óleo de soja, gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, dióxido de titânio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Doss é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas e para pacientes2 com baixos níveis no sangue3 de vitamina1 D, abaixo de 30 ng/ml.
É também destinado à prevenção e tratamento, auxiliando na manutenção da saúde4 óssea pré e pós- menopausa5 e na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo6).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doss contém vitamina1 D3 que atua regulando positivamente a concentração do cálcio no sangue3. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação7 normal dos ossos. O mecanismo pelo qual a vitamina1 D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é facilitando sua absorção no intestino delgado8, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo sua excreção renal9.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de hipervitaminose D (excesso de vitamina1 D no sangue3), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue3) ou osteodistrofia10 renal9 com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue3 devido ao mau funcionamento dos rins11).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue3) e insuficiência renal12 devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina1 D.
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Antiácidos13 que contenham magnésio quando usados concomitantemente com a vitamina1 D podem resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue3), especialmente na presença de insuficiência renal12 crônica. O uso concomitante da vitamina1 D e análogos, especialmente calcifediol, não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos14 tiazídicos quando usados concomitantemente com a vitamina1 D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde4.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Mantenha Doss em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles no formato redondo, de cor branca opaca, contendo em seu interior líquido oleoso amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss deve ser administrado somente por via oral.
Recomenda-se tomar de 1000 a 2000 UI de vitamina1 D ao dia (1 a 2 cápsulas de Doss), sendo necessária a avaliação da dosagem sanguínea de vitamina1 D a cada 8 a 12 semanas, ficando a critério médico o ajuste de dose e o tempo de tratamento.
Princípio ativo |
Concentração |
% IDR por dose máxima diária (2 cápsulas – 2000UI/dia) |
colecalciferol (vitamina1 D) |
1000 UI/cápsula |
1000 % |
*IDR – Ingestão Diária Recomendada para adultos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, reiniciar o tratamento proposto no horário habitual, respeitando os intervalos entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram observadas as seguintes reações adversas, embora não há na literatura a descrição da frequência com que ocorrem: na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca15, dor de cabeça16, polidipsia17 (muita sede), poliúria18 (urinar excessivamente), perda de apetite, náuseas19 (enjoo), vômitos20, fadiga21, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial22, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão mental, ataxia23, distúrbios psíquicos, coma24, insuficiência renal12 e arritmias25 cardíacas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático26 e de suporte.
A intoxicação por vitamina1 D ocorre quando altas doses foram ingeridas inadvertida ou intencionalmente. A superdosagem de vitamina1 D é considerada uma dose > 10.000 UI/dia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0974.0223
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446 – Distrito Industrial
Indaiatuba – SP – CEP 13347-360
CNPJ 45.569.555/0007-82
Indústria Brasileira
Registrado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira
SAC 0800 724 6522
