FDA: Pfizer recolhe do mercado americano medicamento usado há uma década no tratamento da leucemia

O Mylotarg (gemtuzumab ozogamicina), um anticorpo monoclonal anti-CD 33 covalentemente ligado a um derivado semi-sintético - a caliqueamicina -, foi aprovado pelo FDA em 2000 e desde então é usado para tratar a leucemia mieloide aguda (LMA). Esta semana a Pfizer anunciou o recolhimento voluntário da medicação do mercado americano por solicitação do Food and Drug Administration (FDA), depois que testes clínicos foram realizados e questionaram a segurança de uso do medicamento e a falha em demonstrar benefícios clínicos aos pacientes envolvidos na triagem clínica. - [Mais...]