As concentrações materna e neonatal são semelhantes. Em animais: Os estudos em animais de uma espécie única (ratos) demonstraram efeito de malformação congênita (fenda no palato). Malformação
congênitas: Em humanos: dados obtidos através da análise conjunta de vários estudos sugerem que o tratamento com fenobarbital, usado sozinho ou combinado a outros medicamentos anticonvulsivantes, está associado a um aumento de casos de malformações
congênitas (defeitos na constituição de um órgão ou conjunto de órgãos), principalmente lábio leporino e fenda palatina e anomalias cardiovasculares.
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