FREENAL
ACHÈ
Identificação do Produto de Freenal
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA A 0,05%
FREENAL
Solução nasal em frasco nebulizador de 20 ml
USO ADULTO E CRIANÇAS COM MAIS DE SEIS ANOS
Composição Completa de Freenal
Cada ml da solução nasal contém:
Cloridrato de oximetazolina 0,5 mg
Informação ao Paciente de Freenal
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura não superior a 25°C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.
NUNCA USE MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ALÉM DE NÃO OBTER O EFEITO DESEJADO, PODE PREJUDICAR A SUA SAÚDE1.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA, diminui prontamente a congestão nasal, aliviando a sensação de entupimento e reduzindo o corrimento de secreções. Seu efeito é prolongado.
Respeitar rigorosamente as prescrições médicas relativas ao número de aplicações diárias, ao modo de usar e ao tempo total de tratamento.
Os frascos de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA devem ser usados por apenas uma pessoa, a fim de evitar disseminação de infecções2.
Não está plenamente estabelecida a segurança do emprego de CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA para gestantes. Por isso, recomenda-se não utilizá-lo durante a gravidez3.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não devem ser empregados por pessoas com reconhecida alergia4 à substância ativa do produto ou ao seu excipiente (cloreto de benzalcônio) e naquelas que estejam em uso de medicamentos antidepressivos contendo inibidores da monoaminoxidase5.
Devem ser utilizados com cautela em pacientes com problemas circulatórios e cardíacos, pressão alta, diabetes6 e hipertireoidismo7.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA geralmente é bem tolerado sendo pouco frequente a ocorrência de reações desagradáveis ao produto. As reações adversas mais comuns são dor, ressecamento e irritação da mucosa8 nasal, espirros, dor de cabeça9, tonteira, insônia e palpitação10.Aparecendo qualquer uma dessas reações, é necessário interromper o uso do produto, reiniciando somente após informar o médico.
O uso de doses excessivas (muitas aplicações ao dia ou por tempo prolongado) pode ocasionar congestão de rebote, ficando a mucosa8 nasal mais congestionada e o nariz11 mais entupido após cessação do efeito do produto.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser administrado em crianças com menos de seis anos de idade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE1.
Informação Técnica de Freenal
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA é uma amina simpaticomimética com ação adrenérgica, derivada da imidazolina. É um agente simpaticomimético incompleto, com ações vasoconstritora e relaxante da musculatura lisa intestinal, desprovido porém de atividade sobre o miocárdio12, a musculatura lisa dos brônquios13 e vasos da musculatura esquelética.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA exerce ação sobre as fibras musculares14 lisas das arteríolas15 existentes na mucosa8 nasal quando aplicado sobre esta mucosa8 congestionada por processos alérgicos, infecções2 (como gripes e resfriados) e alterações vasomotoras.
Estimulando sua contração, reduz a vasodilatação responsável pelo
edema16 da mucosa8 e a hipersecreção. Dessa forma, alivia a obstrução nasal e facilita o livre fluxo de ar.
Ao reduzir a congestão ao redor das trompas de Eustáquio, CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode também ser útil no tratamento coadjuvante17 de infecções2 do ouvido médio18. Também é recomendado o seu uso no consultório sob a forma de tampão nasal para facilitar o exame intranasal ou antes de cirurgia nasal.
Indicações de Freenal
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA está indicado para o alívio sintomático19 da congestão nasal e nasofaríngea decorrente do resfriado comum, sinusite20, febre21 ou outras alergias do trato respiratório superior.
Contra-Indicações de Freenal
NÃO DEVEM SER ADMINISTRADOS À PESSOAS COM RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA OU AO CLORETO DE BENZALCÔNIO.
Precauções de Freenal
POR NÃO ESTAR AINDA ESTABELECIDA A SEGURANÇA DO EMPREGO DO CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA DURANTE A GESTAÇÃO, RECOMENDA-SE NÃO UTILIZAR O PRODUTO EM MULHERES GRÁVIDAS.
LEVANDO-SE EM CONSIDERAÇÃO POSSÍVEIS EFEITOS SIMPATICOMIMÉTICOS SISTÊMICOS22, O PRODUTO DEVE SER UTILIZADO COM MUITA CAUTELA EM PACIENTES CORONARIOPATAS, HIPERTENSOS, DIABÉTICOS E HIPERTIREOIDIANOS.
NÃO É RECOMENDADO O SEU USO EM CRIANÇAS COM MENOS DE SEIS ANOS DE IDADE.
O USO DO FRASCO POR MAIS DE UMA PESSOA PODE PROPAGAR UMA INFECÇÃO23.
PARA EVITAR INGESTÃO ACIDENTAL, GUARDAR LONGE DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Interações Medicamentosas de Freenal
Por conter uma amina simpaticomimética, o produto não deve ser utilizado por pacientes em tratamento com inibidores da monoaminoxidase5, em virtude da possibilidade de ocorrência de crise hipertensiva.
Reações Adversas de Freenal
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA É GERALMENTE BEM TOLERADO; SUAS REAÇÕES ADVERSAS SÃO USUALMENTE LEVES E TRANSITÓRIAS, INCLUINDO IRRITAÇÃO E ARDOR24 LOCAL, RESSECAMENTO DA MUCOSA8 NSAL, ESPIRROS, CEFALÉIA25, TONTEIRA, INSÔNIA E RARAMENTE PALPITAÇÃO10.
O USO PROLONGADO OU EXCESSIVO DO PRODUTO PODE, EVENTUALMENTE, OCASIONAR CONGESTÃO DE REBOTE.
Posologia de Freenal
Conforme a necessidade, aplica-se uma nebulização26 em cada narina, de uma a três vezes ao dia, procedendo-se da seguinte maneira:
manter a cabeça9 levemente inclinada para a frente;
introduzir a ponta do frasco na narina, mantendo-o em posição
vertical;
apertar o frasco fortemente, uma só vez, aspirando ao mesmo tempo;
retirar a ponta do frasco da narina, sem relaxar a pressão sobre o frasco.
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA não deve ser utilizado por mais de quatro semanas.
Conduta na Superdosagem de Freenal
CLORIDRATO DE OXIMETAZOLINA pode causar intoxicações em crianças pequenas em casos de superdosagem ou ingestão acidental.
Pode resultar depressão do sistema nervoso central27, com sedação28 ou mesmo coma29, e hipotermia30 acompanhada de hipotensão31 ou choque32.
O tratamento é feito com lavagem gástrica33 e carvão, infusão de plasma34 (ou substitutos plasmáticos), oxigênio, calor e, nos casos graves, intubação e respiração artificial35.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
FREENAL - Laboratório
ACHÈ
RODOVIA PRES DUTRA KM 222, 2
GUARULHOS/SP
- CEP: 07034-904
Tel: 11 6440-8418
Email: ache@ache.com.br
Site: http://www.ache.com.br
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