Flox
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Flox
norfloxacino
Comprimidos
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos
Embalagem contendo 14 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
norfloxacino | 400 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose1 monoidratada, dióxido de silício, croscarmelose sódica, hipromelose, macrogol, polissorbato 80 e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Flox é indicado para o tratamento das seguintes infecções2:
- infecções2 do trato urinário3;
- inflamação4 do estômago5 e intestino (gastroenterite6) causada por alguns tipos de bactérias;
- gonorreia7;
- febre tifoide8.
Flox é indicado também para a prevenção de infecções2 nos seguintes casos:
- contagem baixa de leucócitos9 – nesses casos, seu corpo fica mais sensível a infecções2 causadas por bactérias que fazem parte da flora intestinal;
- quando você visitar locais em que possa ficar exposto a bactérias que possam causar inflamação4 do estômago5 e intestinos10 (gastroenterite6).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flox é um antibiótico de amplo espectro para o tratamento de alguns tipos de infecção11 bacteriana.
O que são infecções2 do trato urinário3?As infecções2 do trato urinário3 podem afetar uma ou várias partes do sistema urinário12. Podem ocorrer em pacientes de ambos os sexos. Essas infecções2 são causadas pela presença e pelo crescimento de bactérias no sistema urinário12. Essas bactérias originam-se mais frequentemente no intestino, onde são necessárias para seu funcionamento normal. São introduzidas no sistema urinário12 pela abertura da uretra13. Na mulher, a infecção11 mais comum envolve a bexiga14 e é denominada de cistite15. No homem, a infecção11 pode afetar a próstata16 e chama-se prostatite17. As bactérias podem migrar em direção aos rins18 e infectá-los. Os sintomas19 de uma infecção11 do trato urinário3 podem incluir urgência20 em urinar frequentemente e em pequenas quantidades e queimação dolorosa ao urinar. As infecções2 do trato urinário3 devem ser tratadas para evitar o envolvimento dos rins18. O que é gonorreia7?A gonorreia7 é uma infecção11 que pode ocorrer em homens e mulheres, geralmente contraída durante a relação sexual. Podem ser acometidos por essa infecção11 a uretra13, a cérvix, o reto21 e a garganta22. Os sintomas19 de infecção11 da uretra13 podem incluir sensação de queimação ao urinar e/ou secreção de cor verde-amarelada. Os sintomas19 variam de leve a grave. O tratamento é importante, pois a gonorreia7 pode provocar complicações sérias, como infecções2 dos túbulos renais. |
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Flox se tiver hipersensibilidade a qualquer componente do produto ou a antibióticos quinolônicos (por exemplo: ciprofloxacino, lomefloxacino ou ofloxacino).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos que tenha atualmente ou teve no passado, especialmente os seguintes:
- hipersensibilidade a antibióticos;
- histórico de convulsões ou predisposição a elas;
- qualquer tipo de problema nos rins18;
- qualquer tipo de arritmia23 cardíaca.
Gravidez24 e amamentação25
Ainda não foi estabelecido o uso seguro de Flox em mulheres grávidas. Se você estiver grávida ou pretende engravidar, informe seu médico que lhe ajudará a avaliar os benefícios do medicamento e os possíveis riscos.
Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno você deve avisar seu médico se estiver amamentando ou pretende amamentar.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.
Uso pediátrico
Flox é contraindicado para menores de 18 anos.
Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas
Como Flox pode causar tontura26 em alguns pacientes, você deve saber qual sua reação ao uso de Flox antes de dirigir, operar máquinas ou participar de outras atividades que exijam alerta mental ou coordenação motora.
Interações medicamentosas
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento, incluindo aqueles obtidos sem prescrição e principalmente probenecida, nitrofurantoína, teofilina, clozapina, ropinirol, tacrina, tizanidina, ciclosporina, varfarina ou outros anticoagulantes27 orais, gliburida (uma sulfonilureia), suplementos de ferro ou zinco e polivitamínicos que os contenham em sua formulação, antiácidos28 ou sucralfato, cafeína; fenbufeno ou outros anti-inflamatórios não-esteroidais (AINES), didanosina, quinidina, procainamida, sotalol, amiodarona, cisaprida, eritromicina, antipsicóticos ou antidepressivos tricíclicos. Flox pode prolongar o efeito da cafeína.
Você deve evitar exposição prolongada ou excessiva à luz solar. Foram relatadas reações na pele29 em alguns pacientes.
Diarreia30 é um problema comum causado por antibióticos que, em geral, termina quando o paciente para de tomar o antibiótico. Algumas vezes, após o início do tratamento com antibióticos, os pacientes podem apresentar fezes aquosas e sanguinolentas (com ou sem cólicas31 estomacais e febre32) mesmo dois ou mais meses após terem tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes deverão entrar em contato com seu médico o mais rapidamente possível.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde33.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Aparência
Comprimido revestido branco, oval, biconvexo, com as faces lisas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Flox deve ser tomado com água, no mínimo uma hora antes ou duas horas depois das refeições ou da ingestão de leite. Flox não deve ser tomado em um intervalo inferior a duas horas da ingestão de suplementos de ferro, zinco ou de polivitamínicos que os contenham em sua formulação, antiácidos28, sucralfato ou formulações orais de didanosina.
A posologia usual para infecção11 do trato urinário3 é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas). A duração do tratamento pode variar de três a dez dias. Para infecções2 urinárias recorrentes, seu médico pode prescrever Flox por até 12 semanas. Nos casos de prostatite17 crônica, recomenda-se o tratamento por 4 semanas. É importante seguir as recomendações de seu médico, especialmente sobre a duração do tratamento, mesmo ocorrendo alívio dos sintomas19 após as doses iniciais.
Para inflamação4 do estômago5 e intestino, a posologia usual é de um comprimido duas vezes por dia (12 em 12 horas), durante cinco dias.
Para gonorreia7, recomenda-se usualmente uma dose única de dois comprimidos.
A posologia usual para febre tifoide8 é de um comprimido três vezes por dia (8 em 8 horas), por 14 dias.
Para prevenção de infecção11 em pessoas com contagem baixa de leucócitos9, a dose e a duração do tratamento serão determinadas pelo médico, dependendo da condição do paciente.
Para prevenção de infecção11 bacteriana do estômago5 e intestino, a posologia usual é de um comprimido de Flox por dia, com início 24 horas antes da chegada a regiões em que você possa ficar exposto às bactérias e continuando por 48 horas após a partida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tente tomar Flox conforme prescrito por seu médico. No entanto, se esquecer de tomar uma dose, você deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou indesejáveis, denominados efeitos colaterais34. Em geral, Flox é bem tolerado. Os efeitos adversos mais frequentes incluem:
- Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): náusea35.
- Incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça36, tontura26, erupção37 cutânea38, azia39, dores/cólicas31 abdominais e diarreia30.
Raramente podem ocorrer outros efeitos adversos (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento), alguns deles potencialmente graves.
Pare de tomar Flox e entre em contato com seu médico imediatamente em qualquer um dos seguintes casos:
- desenvolvimento de reações alérgicas, como inchaço40 da face41, dos lábios, da língua42 e/ou da garganta22 (com dificuldade para respirar ou engolir) ou urticária43;
- se apresentar qualquer erupção37 cutânea38 acompanhada de febre32 e mal estar;
- desenvolvimento de reações na pele29, incluindo reação grave à luz solar, como vermelhidão, inchaço40 ou formação de bolhas;
- desenvolvimento de dor nos tendões44 (tendinite45, ruptura do tendão46);
- piora dos sintomas19 de miastenia47 grave;
- desenvolvimento de quaisquer sintomas19 de distúrbios mentais;
- desenvolvimento de quaisquer alterações na audição;
- desenvolvimento de quaisquer alterações na visão48 (como ver clarões ou flashes de luz);
- desenvolvimento de dor, queimação, formigamento (ou dormência49) e/ou fraqueza nos braços ou pernas. Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos. Informe ao seu médico ou procure cuidados médicos imediatamente no caso de ocorrência destes e de outros sintomas19 incomuns.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou uma quantidade maior que a indicada, entre em contato com seu profissional de saúde33 ou obtenha auxílio médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. M.S.: 1.0047.0269
Farm. Resp.: Cláudia Larissa S. Montanher CRF-PR nº 17.379
Registrado e Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira
SAC 0800 7009192