OXAPEN
BIOLABFARMA
OXAPEN
Indicações de Oxapen
Nos processos infecciosos causados por germes sensíveis à oxacilina, tais como os estafilococos produtores de penicilinase, os pneumococos e os estreptococos beta-hemolíticos do grupo A. A oxacilina é usada no tratamento das infecções1 de pele2 e dos tecidos moles: pneumonias, septicemias, sinusites, infecções1 por queimaduras, meningite3 estafilocócica e na profilaxia da endocardite4 bacteriana.
Forma Farmacêutica e Apresentações de Oxapen
Pó para solução injetável. Caixa com 50 frascos-ampola + 50 ampolas de diluente de 3 ml.
Cada frasco-ampola contém: Oxacilina 500 mg.
Contra-Indicações de Oxapen
Em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou às penicilinas e cefalosporinas.
Cuidados e Advertências de Oxapen
Gerais - a oxacilina deve ser administrada com precaução em pacientes com: história de alergia5 em geral (asma6, eczema7, febre do feno8 e urticária9), insuficiência renal10, em enfermidades gastrointestinais, especialmente colite11 ulcerosa, enterocolite localizada ou colite11 associada a antibióticos (as penicilinas podem produzir colite11 pseudomembranosa), mononucleose infecciosa12, fibrose cística13 e insuficiência cardíaca congestiva14 ou hipertensão15. O uso prolongado pode levar ao desenvolvimento de candidíase16 oral (monilíase).
Superinfecções17: o uso de antibióticos (especialmente em terapias prolongadas ou repetitivas) pode resultar num maior crescimento bacteriano ou fúngico18 de microrganismos não suscetíveis. Alguns desses crescimentos podem provocar uma infecção19 secundária. No caso de ocorrer superinfecção20, medidas apropriadas devem ser tomadas.
Monitorização do paciente: exames de urina21, uréia22 e determinação da creatinina23 devem ser feitos periodicamente durante a terapia com penicilinas resistentes à penicilinase, revendo-se as dosagens caso os valores obtidos nestes exames elevarem-se. Se houver conhecimento ou suspeita de insuficiência renal10, a dosagem total deve ser reduzida e os níveis de sangue24 devem ser monitorizados para prevenir possíveis variações neurotóxicas. A monitorização é particularmente importante em recém-nascidos, crianças, e também quando altas doses são utilizadas.
Colite11 associada a antibióticos: em pacientes com sintomas25 persistentes de colite11 pseudomembranosa associada a antibióticos, pode ser necessária a reto26-sigmoidoscopia ou a colonoscopia27, antes de iniciar o tratamento com a oxacilina. Pacientes com colite11 pseudomembranosa podem necessitar de exame de fezes para detectar a presença do Clostridium difficile e de sua citotoxina, antes do tratamento. Nos casos brandos de pacientes que desenvolveram colite11 membranosa associada a antibióticos, produzida pela toxina28 do Clostridium difficile, durante ou após a administração de penicilinas, os sintomas25 desaparecem com a interrupção do medicamento. Os casos moderados a severos podem requerer a reposição de líquidos, eletrólitos29 e proteínas30. No caso de não responderem às medidas indicadas, pode ser utilizado metronidazol (250 a 500 mg, via oral a cada 8 horas), vancomicina (125 mg, via oral a cada 6 horas, por 5 a 10 dias) ou colestiramina ( 4g, via oral, 4 vezes ao dia). As recidivas31 podem ser tratadas com um segundo ciclo destes medicamentos.
Reações anafiláticas32: o tratamento emergencial consiste no uso de epinefrina por via parenteral, oxigênio, corticosteróides por via EV e em manter as vias aéreas desobstruídas (intubação, se necessário).
Gravidez33 - a oxacilina atravessa a barreira placentária, porém não se conhecem problemas provocados no ser humano. Seu uso durante a gravidez33 deve ser avaliado pelo médico quanto ao risco/benefício.
Lactação34 - a oxacilina é excretada no leite materno em baixas concentrações. Mesmo não tendo sido relatados problemas significativos em humanos, o uso de oxacilina em lactantes35 pode dar lugar à sensibilização, diarréia36, candidíase16 e rash37 cutâneo38 no lactente39.
Pediatria - não existem relatos de problemas específicos causados pelo uso de oxacilina em crianças e recém-nascidos, porém a capacidade desses pacientes em metabolizar e eliminar fármacos está diminuída, devido ao incompleto desenvolvimento da função renal40 nesta idade.
Geriatria (idosos) - pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos da oxacilina, devido à diminuição da capacidade da função renal40, portanto a dosagem deve ser ajustada de acordo com a resposta clínica do paciente.
Insuficiência renal10 - hematúria41, proteinúria42 e azotemia passageiras podem ocorrer em recém-nascidos e crianças recebendo altas doses (150 a 175 mg/kg/dia) de oxacilina.
Interações Medicamentosas de Oxapen
O uso do cloranfenicol, eritromicinas, sulfamidas ou tetraciclinas, que são fármacos bacteriostáticos, pode interferir com o efeito bactericida das penicilinas no tratamento da meningite3 ou em outras situações onde seja necessário um efeito bactericida rápido. Nestes casos, é melhor evitar a terapia simultânea.
O uso concomitante de bloqueadores beta-adrenérgicos43 pode aumentar o risco e a gravidade das reações anafiláticas32.
O uso conjunto de probenecida diminui a secreção tubular renal40 das penicilinas, ocasionando aumento e prolongamento das concentrações séricas das penicilinas, prolongamento da vida-média de eliminação e aumento do risco de toxicidade44.
A mistura extemporânea de antibacterianos penicilínicos e aminoglicosídeos pode ocasionar substancial inativação mútua.Se for necessário administrá-los simultaneamente, que se faça em locais distintos e nunca misturando-os no mesmo recipiente, com 1 hora de diferença entre as administrações.
Interferência em Exames Laboratoriais de Oxapen
Determinação de glicose45 na urina21 e testes de antiglobulinas diretos (Coombs) podem dar resultados falsos-positivos ou falsamente elevados nas provas com sulfato de cobre (Benedict ou Fehling). As provas de glicose45 do tipo enzimático não são afetadas. Pode também alterar as concentrações séricas de alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase, fosfatase alcalina46 e lactato47 desidrogenase sérica.
Reações Adversas de Oxapen
A s mais freqüentes são: manifestações alérgicas (rash37 cutâneo38, urticária9 e prurido48). As menos freqüentes são: manifestações digestivas (náuseas49, vômitos50 e diarréia36), dificuldade de respiração e cansaço não habitual.
Raros são os casos de cãibra, dor e distensão abdominal, diarréias severas que também podem ser sanguinolentas com sintomas25 de febre51, aumento da sede, perda de peso, hepatotoxicidade52 (náuseas49 e vômitos50), distúrbio mental (ansiedade, confusão, agitação), nefrite53 intersticial54, reações hematológicas (anemia55, trombocitopenia56, leucopenia57) e/ou colite11 pseudomembranosa.
Posologia de Oxapen
Infecções1 brandas e moderadas do trato respiratório superior, da pele2 e dos tecidos moles:
Adultos e crianças (com 40 kg de peso corporal ou mais): 250 mg cada 4 a 6 horas.
Crianças (com menos de 40 kg de peso corporal): 25,0 mg/kg de peso corporal a cada 4 horas, ou 16,7 mg/kg de peso corporal a cada 6 horas.
Infecções1 severas do trato respiratório inferior e infecções1 disseminadas:
Adultos e crianças (com 40 kg de peso corporal ou mais): 1g ou mais a cada 4 a 6 horas.
Crianças (com menos de 40 kg de peso corporal): 25 mg/kg de peso corporal a cada 4 a 6 horas.
Doses máximas:
Adultos: até 20 g/dia em septicemias e menigites severas.
Crianças: até 300 mg/kg de peso corporal/dia.
Preparo da solução injetável:
Para uso intramuscular (IM): reconstitua a solução utilizando a ampola diluente respectiva ou água estéril para injetáveis ou ainda solução fisiológica58 injetável, para obter uma concentração aproximada de 250 mg/1,5 ml.
Para uso endovenoso (EV) direto: adicionar 5 ml de água estéril para injetáveis ou solução fisiológica58 injetável para frasco-ampola de 500 mg. A solução obtida deve ser administrada lentamente (cerca de 10 minutos), para evitar irritação local.
Para uso endovenoso (EV) por infusão: reconstituir inicialmente conforme descrito para solução direta, levando em seguida para uma das soluções EV gota59 a gota59 abaixo apontadas: dextrose60 a 5% em solução fisiológica58 de cloreto de sódio a 0,9%, frutose61 a 10% em água ou solução fisiológica58 de cloreto de sódio a 0,9%, lactato47 de potássio, açúcar62 invertido a 10% em solução fisiológica58 de cloreto de sódio a 0,9%, açúcar62 invertido a 10% mais 0,3% de cloreto de potássio em água.
Conservação da solução injetável:
As soluções injetáveis, após reconstituição, são estáveis por 3 dias em temperatura ambiente (15 a 30oC) ou 7 dias sob refrigeração (2 a 8oC).
As soluções injetáveis EV e para infusão, após reconstituição, com concentrações entre 0,5 e 40 mg/ml, mantém-se estáveis por até 6 horas em temperatura ambiente e nos diluentes mencionados.
Venda sob prescrição médica
Registro MS - 1.0974.0068
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
OXAPEN - Laboratório
BIOLABFARMA
Rua Olimpíadas, 242, 3° andar. Vila Olímpia.
São Paulo/SP
- CEP: 04551-000
Tel: 55 11 3573-6000
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