NIMOVAS
DIFFUCAP CHEMOBRAS
Atualizado em 09/12/2014
NIMOVAS
NIMODIPINA
NIMODIPINA
DCB: 1608.01-0
Apresentação e Composição de Nimovas
· Comprimido revestido - Embalagens contendo 10, 20, 30 e 40 comprimidos.Cada comprimido revestido contém 30mg de Nimodipina e excipiente q.s.p - 1 comprimido.
de Nimovas
USO ADULTOInformações ao Paciente de Nimovas
Melhora a circulação1 sanguínea cerebral. Indicado na terapêutica2 das alterações do rendimento cerebral conseqüentes ao processo de envelhecimento, caracterizadas em particular por alterações de memória, concentração e comportamento, labilidade emocional e redução da capacidade intelectual.Cuidados de Conservação:
Em temperatura ambiente (15 a 30°C), protegido da luz.
Prazo de validade:
02 anos a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido, pois pode ser ineficaz e prejudicial à sua saúde3.
Gravidez4 e Lactação5 de Nimovas
Nimodipina não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando, a não ser que o médico preescreva. Informe ao médico a ocorrência de gravidez4 durante o tratamento ou após seu término. Informe também se está amamentando.
Siga corretamente as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. A interrupção ou descontinuação do tratamento somente deverá ser feita com orientação médica.
O aparecimento de reações adversas tais como dores de cabeça6, vermelhidão da face7, queda de pressão arterial8, tontura9, palpitações10, dores no peito11 ou de qualquer outra reação indesejável, deverá ser imediatamente comunicada ao seu médico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Os comprimidos de Nimodipina deverão ser tomados acompanhados de um pouco de água, independente das refeições.
INFORME SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER MEDICAMENTO QUE ESTEJA USANDO, ANTES DO INÍCIO, OU DURANTE O TRATAMENTO.
NÃO TOME REMÉDIO SEM CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE3.
Informações Técnicas de Nimovas
A Nimodipina atua pelo antagonismo do cálcio diidropiridínico, de modo específico e potente, com uma seletividade predominante para os canais de cálcio da musculatura vascular12 das artérias13 cerebrais, através da inibição do fluxo excessivo do íons14 cálcio. Por isso, a Nimodipina impede a constrição15 destas artérias13, causadas pela presença, no espaço subaracnóideo, de serotonina noradrenalina16, histamina17, bradicinina18, prostaglandinas19 e do sangue20 total e/ou produtos de decomposição hemática. É rapidamente absorvida após administração oral, atingindo picos de concentração plasmáticas máximas em cerca de 30 a 60 minutos. É completamente metabolizada sobretudo no fígado21 com formação de vários metabólitos22. Sua taxa de ligação às proteínas23 plasmáticas, sobretudo à albumina24, é cerca de 98%. A biodisponibilidade absoluta da nimodipina está entre 2 a 10% e sua meia vida é de 1,5 a 2,0 horas.Indicações de Nimovas
Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas devido à espasmos25 dos vasos cerebrais, após hemorragia26 subaracnóidea. Tratamento das alterações orgânicas cerebrais decorrentes do envelhecimento.
Contra-Indicações de Nimovas
O uso do produto é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à Nimodipina e aos outros diidropiridínicos. Na insuficiência hepática27 grave (cirrose28).Precauções de Nimovas
· Nos casos de edema29 cerebral generalizado ou de nítido aumento da pressão intracraniana, o uso da droga deve ser feito com extrema cautela.
· A Nimodipina deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática27.
· Recomenda-se muita cautela em pacientes idosos com insuficiência30 de múltiplos órgãos: insuficiência renal31 grave (clearance de creatinina32 < 20 mL/min) e insuficiência cardíaca33.
· Deve ser usada com extremo cuidado em pacientes com hipotensão34 grave (PAS < 90 mmHg).
· A segurança do uso da Nimodipina durante a gravidez4 ou lactação5 ainda não foi estabelecida. Portanto, somente deve ser usada na gravidez4 ou lactação5 se os benefícios potenciais para a mãe forem maiores do que qualquer possibilidade de risco ao feto35 ou lactente36.
Interações Medicamentosas de Nimovas
· O uso concomitante da Nimodidipina com agentes anti-hipertensivos pode resultar em um efeito hipotensivo aditivo. A associação com a metildopa e outros antagonistas de cálcio deve ser evitada sempre que possível; e caso sejam necessárias, os pacientes devem ser mantidos sob rigorosa vigilância.· O uso concomitante com anticonvulsivantes (fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) pode aumentar as concentrações plasmáticas da Nimodipina.
· Cimetidina e ácido valpróico: o uso concomitante pode aumentar os níveis plasmáticos da Nimodipina.
· A função renal37 pode deteriorar-se durante o tratamento concomitante com drogas potencialmente nefrotóxicas e em pacientes com essa função já comprometida. A função renal37 deve ser cuidadosamente monitorizada nestes casos, e a interrupção do tratamento deve ser considerada.
Reações Adversas de Nimovas
· As reações adversas devidas ao uso oral da Nimodipina são: sensação de calor, cefaléias38, queda de pressão arterial8 (particularmente nos pacientes com níveis iniciais elevados), taquicardia39, sudorese40, fraqueza, edema29 periférico, desconforto gastrintestinal, enrubescimento e tonturas41. Estes efeitos são geralmente transitórios e desaparecem com a continuação da administração.
Interferências em Exames Laboratoriais de Nimovas
Foram observados aumentos dos níveis das transaminases, fosfatase alcalina42, gamaglutamiltransferase, uréia43 e/ou creatinina32 sérica durante o tratamento com a Nimodipina.Posologia de Nimovas
Profilaxia e tratamento das deficiências neurológicas isquêmicas por vasoespasmo cerebral após hemorragia26 subaracnóidea:
Salvo indicação médica em contrário, recomenda-se após o término do tratamento parenteral, a administração oral diária de 2 comprimidos de 4 em 4 horas (360 mg / dia), durante mais 7 dias.
Alterações orgânico-cerebrais devido ao envelhecimento:
Recomenda-se 1 comprimido (30mg), 3 vezes ao dia. Após uma terapêutica2 de vários meses, deve ser comprovado se o tratamento com a Nimodipina continua a ser indicado.
Superdosagem de Nimovas
Nos casos de intoxicação aguda pode-se esperar acentuada queda da pressão arterial8 acompanhada com taquicardia39 ou bradicardia44. Não existe antídoto45 conhecido.
Recomenda-se lavagem gástrica46 imediata, acrescida de carvão. Para o tratamento da hipotensão arterial47 administrar dopamina48, noradrenalina16 e substâncias simpaticomiméticas. Perfusão de gluconato de cálcio parece indicada.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
NIMOVAS - Laboratório
DIFFUCAP CHEMOBRAS
Rua Goiás, nºs 1232 e 1236. Quintino Bocaiúva
Rio de Janeiro/RJ
Tel: +55 (21) 2593-4223
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Complementos
1 Circulação: 1. Ato ou efeito de circular. 2. Facilidade de se mover usando as vias de comunicação; giro, curso, trânsito. 3. Movimento do sangue, fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do corpo e do coração.
2 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
3 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
4 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
5 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
6 Cabeça:
7 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
8 Pressão arterial: A relação que define a pressão arterial é o produto do fluxo sanguíneo pela resistência. Considerando-se a circulação como um todo, o fluxo total é denominado débito cardíaco, enquanto a resistência é denominada de resistência vascular periférica total.
9 Tontura: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
10 Palpitações: Designa a sensação de consciência do batimento do coração, que habitualmente não se sente. As palpitações são detectadas usualmente após um exercício violento, em situações de tensão ou depois de um grande susto, quando o coração bate com mais força e/ou mais rapidez que o normal.
11 Peito: Parte superior do tronco entre o PESCOÇO e o ABDOME; contém os principais órgãos dos sistemas circulatório e respiratório. (Tradução livre do original
12 Vascular: Relativo aos vasos sanguíneos do organismo.
13 Artérias: Os vasos que transportam sangue para fora do coração.
14 Íons: Átomos ou grupos atômicos eletricamente carregados.
15 Constrição: 1. Ação ou efeito de constringir, mesmo que constrangimento (ato ou efeito de reduzir). 2. Pressão circular que faz diminuir o diâmetro de um objeto; estreitamento. 3. Em medicina, é o estreitamento patológico de qualquer canal ou esfíncter; estenose.
16 Noradrenalina: Mediador químico do grupo das catecolaminas, liberado pelas fibras nervosas simpáticas, precursor da adrenalina na parte interna das cápsulas das glândulas suprarrenais.
17 Histamina: Em fisiologia, é uma amina formada a partir do aminoácido histidina e liberada pelas células do sistema imunológico durante reações alérgicas, causando dilatação e maior permeabilidade de pequenos vasos sanguíneos. Ela é a substância responsável pelos sintomas de edema e irritação presentes em alergias.
18 Bradicinina: É um polipeptídio plasmático que tem função vasodilatadora e que se forma em resposta à presença de toxinas ou ferimentos no organismo.
19 Prostaglandinas: É qualquer uma das várias moléculas estruturalmente relacionadas, lipossolúveis, derivadas do ácido araquidônico. Ela tem função reguladora de diversas vias metabólicas.
20 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
21 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
22 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
23 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
24 Albumina: Proteína encontrada no plasma, com importantes funções, como equilíbrio osmótico, transporte de substâncias, etc.
25 Espasmos: 1. Contrações involuntárias, não ritmadas, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosas ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
26 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
27 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
28 Cirrose: Substituição do tecido normal de um órgão (freqüentemente do fígado) por um tecido cicatricial fibroso. Deve-se a uma agressão persistente, infecciosa, tóxica ou metabólica, que produz perda progressiva das células funcionalmente ativas. Leva progressivamente à perda funcional do órgão.
29 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
30 Insuficiência: Incapacidade de um órgão ou sistema para realizar adequadamente suas funções.Manifesta-se de diferentes formas segundo o órgão comprometido. Exemplos: insuficiência renal, hepática, cardíaca, respiratória.
31 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
32 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
33 Insuficiência Cardíaca: É uma condição na qual a quantidade de sangue bombeada pelo coração a cada minuto (débito cardíaco) é insuficiente para suprir as demandas normais de oxigênio e de nutrientes do organismo. Refere-se à diminuição da capacidade do coração suportar a carga de trabalho.
34 Hipotensão: Pressão sanguínea baixa ou queda repentina na pressão sanguínea. A hipotensão pode ocorrer quando uma pessoa muda rapidamente de uma posição sentada ou deitada para a posição de pé, causando vertigem ou desmaio.
35 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
36 Lactente: Que ou aquele que mama, bebê. Inclui o período neonatal e se estende até 1 ano de idade (12 meses).
37 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
38 Cefaléias: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaléia ou dor de cabeça tensional, cefaléia cervicogênica, cefaléia em pontada, cefaléia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaléias ou dores de cabeça. A cefaléia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
39 Taquicardia: Aumento da frequência cardíaca. Pode ser devido a causas fisiológicas (durante o exercício físico ou gravidez) ou por diversas doenças como sepse, hipertireoidismo e anemia. Pode ser assintomática ou provocar palpitações.
40 Sudorese: Suor excessivo
41 Tonturas: O indivíduo tem a sensação de desequilíbrio, de instabilidade, de pisar no vazio, de que vai cair.
42 Fosfatase alcalina: É uma hidrolase, ou seja, uma enzima que possui capacidade de retirar grupos de fosfato de uma distinta gama de moléculas, tais como nucleotídeos, proteínas e alcaloides. Ela é sintetizada por diferentes órgãos e tecidos, como, por exemplo, os ossos, fígado e placenta.
43 Ureia: 1. Resíduo tóxico produzido pelo organismo, resulta da quebra de proteínas pelo fígado. É normalmente removida do organismo pelos rins e excretada na urina. 2. Substância azotada. Composto orgânico cristalino, incolor, de fórmula CO(NH2)2 (ou CH4N2O), com um ponto de fusão de 132,7 °C.
44 Bradicardia: Diminuição da freqüência cardíaca a menos de 60 batimentos por minuto. Pode estar associada a distúrbios da condução cardíaca, ao efeito de alguns medicamentos ou a causas fisiológicas (bradicardia do desportista).
45 Antídoto: Substância ou mistura que neutraliza os efeitos de um veneno. Esta ação pode reagir diretamente com o veneno ou amenizar/reverter a ação biológica causada por ele.
46 Lavagem gástrica: É a introdução, através de sonda nasogástrica, de líquido na cavidade gástrica, seguida de sua remoção.
47 Hipotensão arterial: Diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais. Estes valores normais são 90 milímetros de mercúrio de pressão sistólica e 50 milímetros de pressão diastólica.
48 Dopamina: É um mediador químico presente nas glândulas suprarrenais, indispensável para a atividade normal do cérebro.
