

BENZOGINOESTRIL A.P. 5 mg. Injetavel
Sanofi Aventis Farmacêutica Ltda
Forma Farmacêutica e Apresentação de Benzoginoestril a.P.
Solução injetável* Ação prolongada
hexahidrobenzoato de estradiol
Caixas com 2 ampolas + diluente
Composição de Benzoginoestril a.P.
Cada ampola contém:
hexahidrobenzoato de estradiol.................... 5 mg
Óleo de amendoim q.s.p.................... 1 ml
Informação ao Paciente de Benzoginoestril a.P.
Ação esperada do medicamento: BENZOGINOESTRIL AP é um estrógeno1 indicado no tratamento da insuficiência2 ovariana e suas manifestações.
Cuidados de armazenamento: BENZOGINOESTRIL AP deve ser conservado ao abrigo da luz, em local fresco e seco.
Prazo de validade: desde que sejam observados os cuidados de armazenamento, BENZOGINOESTRIL AP apresenta prazo de validade de 60 meses. Evitar o uso do produto com prazo de validade vencido.
Gravidez3 e lactação4: informe seu médico a ocorrência de gravidez3 durante o tratamento ou após o seu término ou se está amamentando.
Cuidados de administração: Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Sendo o veículo oleoso (óleo de amendoim), aconselha-se a aplicação em seringa5 de vidro, em injeções intramusculares.
Interrupção do tratamento: não interromper ou modificar o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações Adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náuseas6, aumento de peso, irritação, depressão, pernas pesadas, sangramentos entre menstruações, alterações no desejo sexual, coceira vaginal, irritação nos olhos7 provocada por lentes de contato.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Contra-indicações e Precauções: BENZOGINOESTRIL AP é contra-indicado a pacientes que apresentam problemas cardíacos, tumores mamários e uterinos, doenças no fígado8, tumores hipofisários, hemorragias9 genitais, distúrbios do metabolismo10 da porfirina,otosclerose11.
É também contra-indicada a associação à indutores enzimáticos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Informe ao seu médico caso você tenha problemas de pressão, diabetes12, em casos de obesidade13, problemas renais, aumento na concentração de colesterol14, lipídeos e triglicérides15 no sangue16.
Informe também caso você seja fumante.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE17.
Informação Técnica de Benzoginoestril a.P.
O hexahidrobenzoato de estradiol possui intensa ação estrogênica, que se mantém durante cerca de três semanas após uma única injeção18, reproduzindo, assim, o aspecto característico de curva estrogênica natural.
Ação estrógena:
. Desenvolvimento do trato genital feminino
. Proliferação endometrial
. Inibição no eixo hipotálamo19-hipofisária
A esterificação20 do estradiol na forma de hexahidrobenzoato permite obter preparação lipossolúvel garantindo uma grande regularidade na reabsorção.
A hidrólise deste éster é suficientemente lenta para que sua ação prolongue-se por três semanas e se insira deste modo no ciclo menstrual.
A aplicação injetável permite evitar a alta concentração hepática21 como ocorre com a via oral, desta forma, evitando o aumento da síntese de angiotensinogênio, de VLDL e de fatores de coagulação22, considerados como auxiliares potenciais de acidentes cardiovasculares, tromboembólicos e metabólicos.
Indicações de Benzoginoestril a.P.
Tratamento da insuficiência2 ovariana e suas manifestações.
Contra-Indicações de Benzoginoestril a.P.
BENZOGINOESTRIL AP é totalmente contra-indicado a pacientes que apresentam enfermidades tromboembólicas (arteriais ou venosas) ou antecedentes tromboembólicos. Em pacientes que apresentam afecções23 cardiovasculares, coronariopatias, valvulopatias, acidentes cerebrovasculares, patologias oculares de origem vascular24, tumores malignos mamários e uterinos, hepatopatias graves ou recentes, tumores hipofisários, hemorragias9 genitais não diagnosticadas; conectivites, porfirias25, otoescleroses.
BENZOGINOESTRIL AP é relativamente contra-indicado a pacientes que apresentam hipertensão arterial26, alterações metabólicas, diabetes12, hiperlipidemias, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia27, em pacientes obesos, pacientes que apresentam tumores mamários benignos e distrofias28 uterinas (hiperplasia29 e fibroma30), galactorréia31, aumento da prolactina32; insuficiência renal33, colestase34, prurido35 recidivante36 de gravidez3 anterior.
É contra-indicada a associação à indutores enzimáticos (Ver "Interações Medicamentosas").
Precauções e Advertências de Benzoginoestril a.P.
Existe risco de enfermidades tromboembólicas arteriais associadas a administração de estrógenos, aumentando com a idade e uso de tabaco.
Em caso de sintomas37 do tipo: cefaléias38 graves e não habituais, transtornos oculares, aumento da pressão arterial39 que possam levar a uma complicação, é necessária a interrupção do tratamento.
Os riscos de câncer40 do endométrio41 e de patologias mamárias aumentam em caso de administração isolada e prolongada de estrógenos. Nestes casos, recomenda-se geralmente associar um tratamento progestágeno.
Aconselha-se que seja feito um exame médico antes e periodicamente durante o tratamento com estrógenos. O controle refere-se essencialmente a peso, pressão arterial39, mama42, útero43, esfregaço vaginal, trigliceridemia e colesterolemia, glicemia44.
É recomendada monitoração cuidadosa à pacientes que apresentam: epilepsia45, enxaqueca46, asma47, depressão, antecedentes vasculares48 familiares.
Em caso de ciclos artificiais por tratamentos substitutivos, o aparecimento de amenorréia49 não é incomum com a interrupção do tratamento.
Uso na gravidez3 e lactação4: BENZOGINOESTRIL AP não deve ser utilizado durante a gravidez3 e lactação4 a menos que a relação risco/benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos.
Interações Medicamentosas de Benzoginoestril a.P.
Não é aconselhável a administração de BENZOGINOESTRIL AP com indutores enzimáticos, tais como: anticonvulsivantes (carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona); barbitúricos; griseofulvina, rifabutina, rifampicina. Esta associação promove uma diminuição da eficácia do estrógeno1.
A associação de BENZOGINOESTRIL AP com ciclosporina pode promover um possível aumento das taxas circulantes de ciclosporina, de creatininemia e de transaminases; com isso, ocorre uma diminuição da eliminação hepática21 da ciclosporina.
Reações Adversas de Benzoginoestril a.P.
Foram relatadas reações tais como: náuseas6; cefaléias38; aumento de peso; congestão mamária (deve-se investigar patologia50 subjacente), irritabilidade, depressão, cloasma51, pernas pesadas, hemorragias9 intermenstruais, alterações da libido52, candidíase53 vaginal, irritação ocular provocada por lentes de contato, aumento na probabilidade de litíase54 biliar.
Foram relatadas reações relativamente raras, porém graves, que exigem a interrupção do tratamento: hipertensão arterial26 em caso de uso de doses elevadas, acidentes cardiovasculares e tromboembólicos, icterícias colestáticas; hiperlipidemias (hipergliceridemia e/ou hipercolesterolemia27, em caso de doses elevadas), diabete, mastodinia55 severa, mastopatia benigna ou maligna, tumores uterinos, cefaléias38 graves ou não habituais, enxaqueca46, vertigem56, alterações visuais, agravamento epiléptico, adenoma57 hepático (podendo provocar acidentes hemorrágicos58 intraabdominais), galactorréia31 (seu aparecimento exige investigação da existência de um adenoma57 hipofisário).
Posologia de Benzoginoestril a.P.
Em injeções intramusculares, na dosagem prescrita pelo médico. Em geral, uma injeção18 mensal.
Sendo o veículo oleoso (óleo de amendoim), aconselha-se a aplicação em seringa5 de vidro, em injeções intramusculares.
IDOSAS
Recomenda-se cautela na administração de BENZOGINOESTRIL AP em pacientes idosas, devido ao risco aumentado de enfermidades tromboembólicas arteriais relativas à administração de estrógenos.
BENZOGINOESTRIL A.P. 5 mg. Injetavel - Laboratório
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