

Agasten (Comprimido)
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Agasten™
clemastina
Comprimidos
APRESENTAÇÃO
Comprimido simples
Embalagem com 15 comprimidos de 1 mg
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Agasten™ contém:
clemastina (equivalente a 1,340 mg de fumarato de clemastina) | 1 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: estearato de magnésio, lactose1, amido, povidona, talco e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Agasten™ proporciona alívio de sintomas2 de alergia3 como coriza4, coceira, congestão nasal, espirros, olhos5 lacrimejantes, comumente presentes nos casos de rinite6 alérgica (inclusive em pacientes com febre do feno7). Também alivia sintomas2 como vermelhidão, coceira e inchaço8 na pele9 em casos de dermatites, picadas de insetos e urticárias (inclusive as causadas por uso de certos medicamentos).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Agasten™ contém uma substância, denominada clemastina, pertencente a um grupo de medicamentos denominado anti-histamínicos (ou antialérgicos), os quais aliviam os sintomas2 da alergia3 ao impedirem a ação da histamina10, uma substância liberada pelo organismo durante as reações alérgicas (vermelhidão, inchaço8 ou coceira intensa).
Agasten™ tem início de ação nas primeiras duas horas de sua tomada e apresenta longa duração do efeito (em média por até 12 horas).
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Agasten™ não deve ser tomado no seguinte caso:
- Se você tiver alergia3 conhecida a qualquer uma das substâncias contidas no produto ou a quaisquer outros antialérgicos semelhantes.
Este medicamento é contraindicado para o uso por pacientes com porfiria11. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 6 anos.
Agasten™ não deve ser utilizado durante a gravidez12 e a amamentação13, exceto sob orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez12.
ESTE MEDICAMENTO CONTÉM LACTOSE1. Caso seu médico tenha lhe dito que você tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose1, contate-o antes de começar a tomar Agasten™ comprimido.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe ao seu médico ou farmacêutico:
- Se você tiver glaucoma14, doenças graves do estômago15, problemas de próstata16 ou da bexiga17.
- Se você tiver alergia3 a algum medicamento.
- Se você tiver qualquer outra doença ou estiver tomando algum outro medicamento.
Informações importantes sobre alguns dos componentes de Agasten™
Os comprimidos de Agasten™ contêm LACTOSE1 (um tipo de açúcar18 também presente no leite). Caso seu médico tenha lhe dito que você tem intolerância a alguns açúcares, como a lactose1, contate-o antes de começar a tomar Agasten™ comprimido.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Interações medicamentosas
Como outros remédios antialérgicos, Agasten™ pode aumentar os efeitos do álcool. Evite ingerir álcool se estiver tomando este produto.
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar Agasten™ se você tiver tomado recentemente ou estiver tomando outros medicamentos incluindo medicamentos isentos de prescrição, especialmente: sedativos, tranquilizantes ou antidepressivos para ajudar a dormir, acalmar ou para tratamento de depressão. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez12 e lactação19
Agasten™ não deve ser utilizado durante a gravidez12 e a amamentação13, exceto sob orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez12.
Informe ao seu médico se você ficar grávida durante o tratamento ou mesmo logo após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentado.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Os comprimidos de Agasten™ devem ser mantidos à temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico e características organolépticas:
Os comprimidos de Agasten™ brancos, redondos, chanfrados, com impressão em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber de poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser tomados com água, antes de se alimentar.
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade: 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e antes do jantar). Se necessário, sempre após a orientação de seu médico, poderão ser tomados até 6 comprimidos ao dia (no máximo, 2 comprimidos por vez).
Crianças de 6 a 12 anos de idade: meio a 1 comprimido, duas vezes ao dia (antes do café da manhã e antes do jantar).
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas2, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que faltem menos de 2 horas antes do horário da próxima dose. A partir daí, prossiga o tratamento normalmente.
Caso você esqueça de usar o medicamento, não duplique a quantidade de medicamento na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, Agasten™ pode causar alguns efeitos indesejáveis, mas nem todos apresentam estes efeitos.
Pare de tomar Agasten™ e procure imediatamente orientação médica se apresentar algum dos sintomas2 listados abaixo, que pode ser sinal20 de reação alérgica21:
- Dificuldades de respirar ou engolir.
- Inchaço8 da face22, lábios, língua23 e garganta24.
- Muita coceira na pele9 com erupção25 cutânea26 ou inchaços, protuberâncias.
Outras reações adversas:
O tratamento com Agasten™ pode te deixar cansado ou com sonolência.
Reações incomuns (> 1/1.000 e <1/100): tontura27
Reações raras (>1/10.000 e <1.000): excitabilidade (principalmente em crianças), respiração curta, reação de hipersensibilidade (incluindo choque anafilático28), boca29 seca, cefaleia30, rash31 cutâneo32 e desordens digestivas.
Reações muito raras (< 1/10.000): taquicardia33 (batimentos cardíacos aumentados)
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os efeitos de uma dose excessiva de antialérgicos podem variar desde sonolência em excesso até agitação.
Outros sintomas2 como boca29 seca, pupilas dilatadas e rubor ou alterações gastrointestinais também podem ocorrer. Nestes casos, procure seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas2 procure orientação médica.
MS 1.0068.0032
Farm. Resp.: Flavia Regina Pegorer - CRF-SP 18.150
Fabricado por:
Anovis Industrial Farmacêutica Ltda, Taboão da Serra - SP
Registrado por:
Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90, São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira
SAC 0800 888 3003
