Cecnoin

RANBAXY (Grupo SUN PHARMA)

Atualizado em 25/04/2017

Cecnoin


Isotretinoína


Gravidez1 proibida!

Risco de malformação2!

Forma Farmacêutica e Apresentações de Cecnoin

Cecnoin (isotretinoína) 10 mg – caixas com 30 cápsulas

Cecnoin (isotretinoína) 20 mg – caixas com 30 cápsulas

Uso oral

Uso Adulto

Composição de Cecnoin


Cada cápsula de Cecnoin 10 mg contém:

Isotretinoína .....................................................10mg

Excipientes .....................................q.s.p. 1 cápsula

Excipientes: gelatina, glicerol, FD &C red No. 40, FD & C Blue No.1, dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada, óleo de soja hidrogenado, óleo vegetal hidrogenado, cera branca, edetato dissódico, butilhidroxianisol, óleo de soja.


Informações ao Paciente de Cecnoin

Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações abaixo. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, favor informar o seu médico.

Ação esperada do medicamento: a isotretinoína é uma substância derivada da vitamina3 A, e deve ser usada somente para o tratamento de formas graves de acne4 (nódulo5-cística) e acnes resistentes à terapêuticas anteriores. A melhora clínica da acne4 severa está associada à supressão da atividade e diminuição do tamanho das glândulas6 produtoras de sebo.


Cuidado de armazenamento: o medicamento deve ser conservado em temperatura abaixo de 25°C e protegido da luz.


Prazo de Validade: o prazo de validade do produto é de 24 meses e está impresso na sua embalagem externa. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO, pois pode ser ineficaz e prejudicial para a sua saúde7.


Gravidez1 e lactação8: Cecnoin (isotretinoína) é teratogênico9, isto é, pode ocasionar graves defeitos físicos no feto10 quando ocorrer gravidez1 durante o seu uso ou mesmo até um mês após sua interrupção. Por este motivo, Cecnoin (isotretinoína) não deve ser tomado por mulheres grávidas ou que possam engravidar. No caso de gravidez1 durante a administração de Cecnoin (isotretinoína), em qualquer quantidade ou mesmo durante curtos períodos, existe um risco extremamente alto de nascimento de uma criança deformada (envolvendo em particular o sistema nervoso central11, o coração12 e os grandes vasos sanguíneos13). Todos os fetos expostos podem potencialmente ser afetados. Há também um risco elevado de aborto espontâneo.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez1 na vigência do tratamento ou após o seu término. Caso ocorra gravidez1 durante o tratamento com Cecnoin (isotretinoína) ou no mês seguinte após sua interrupção, o médico deverá ser imediatamente informado. Cecnoin (isotretinoína) não pode ser repassado a qualquer outra pessoa.


Informar ao médico se está amamentando. Cecnoin (isotretinoína) pode passar para o leite materno e por este motivo mulheres que estão amamentando não devem tomar este medicamento.


Instruções para retirada da cápsula do blister


Cuidados de administração: siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Somente seu médico sabe a dose ideal para o seu caso. Não mude as doses por sua conta. As cápsulas de Cecnoin (isotretinoína) devem ser engolidas, sem mastigar, durante as refeições.


Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.


Reações Adversas: Cecnoin (isotretinoína) só deve ser usado quando receitado por um médico. Cecnoin (isotretinoína) não deve ser repassado a qualquer outra pessoa. Além disso, seu uso ocasiona vários efeitos colaterais14, que exigem acompanhamento médico constante. Assim, informe seu médico:


  - se estiver tomando outros remédios, em especial remédios que contenham vitamina3 A ou tetraciclina (antibiótico). Não use e não misture remédios por conta própria;

  - se é portador de doenças graves do fígado15, diabetes16, apresenta altas taxas de lípides (gordura17) no sangue18;

  - se após tomar Cecnoin (isotretinoína) você apresentar secura nos lábios, vermelhidão nos olhos19 ou rachadura na pele20. O médico lhe dirá a maneira de atenuar estes efeitos indesejáveis (às vezes, no inicio do tratamento observa-se uma piora passageira na acne4. Este fenômeno é normal);

  - se sentir dor de cabeça21 freqüente e intensa, perturbações da visão22, ou ainda dores musculares ou articulares (dores nas juntas);

  - se ocorrer queda de cabelos e as unhas23 tornarem-se quebradiças (este fenômeno é passageiro e seus cabelos reaparecerão normalmene após o tratamento).

Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: o uso de Cecnoin (isotretinoína) e vitamina3 A simultaneamente deve ser evitado, pois as manifestações de hipervitaminose A podem ser intensificadas. Uma vez que as tretaciclinas podem também causar uma elevação na pressão intracraniana, sua combinação com isotretinoína é contra-indicada.

Microdoses de progesterona como método contraceptivo pode ser inadequado durante o tratamento com isotretinoína.

Os pacientes devem evitar exposição ao sol.


Contra-indicações e precauções: Cecnoin (isotretinoína) é contra-indicado a mulheres com potencial de engravidar, a menos que a paciente do sexo feminino satisfaça todas as seguintes condições:

  - ela deve ter acne4 grave resistente às terapêuticas convencionais;

  - ela deve ser confiável na compreensão e cumprimento das instruções;

  - ela deve ser informada pelo médico sobre o perigo de engravidar durante e 1 mês após tratamento com Cecnoin (isotretinoína);

  - ela deve ser advertida sobre a possibilidade de falha do método anticoncepcional;

  - ela deve confirmar que compreendeu as precauções;

  - ela deve ser capaz de usar medidas contraceptivas eficazes mandatórias;

  - ela deve usar contracepção24 eficaz sem interrupção durante 1 mês antes do início da terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoína) durante a terapêutica25 e até 1 mês após a descontinuação da terapêutica25 (vide “Precauções”);

  - ela deve ter um teste de gravidez1 confiável negativo no mínimo 11 dias antes de iniciar a terapêutica25. Recomenda-se fortemente a repetição mensal do teste de gravidez1;

  - ela deve iniciar a terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoina) somente no 2° ou 3° dia do próximo ciclo menstrual normal;

  - no caso de repetição do tratamento, ela deverá também utilizar as mesmas medidas anticoncepcionais eficazes e ininterruptas 1 mês antes, durante e até 1 mês após a terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoina) e os mesmos testes confiáveis de gravidez1 devem ser realizados;

  - ela deve ter entendido as precauções e confirmado seu entendimento e sua vontade de submeter-se a medidas contraceptivas confiáveis como foi explicado para ela.

Mesmo pacientes do sexo feminino que normalmente não utilizam métodos anticoncepcionais devido a infertilidade26 (exceto no caso de histerectomia27) ou que dizem não apresentar atividade sexual devem ser aconselhadas a usar medidas contraceptivas eficazes enquanto receberem Cecnoin  (isotretinoina), seguindo as instruções acima.

Cecnoin (isotretinoina) está também contra-indicado a pacientes com insuficiência renal28 e hepática29, hipervitaminose A, e a pacientes com valores lipídicos sangüíneos excessivamente elevados, alergia30 á drogas ou a qualquer substância contida na cápsula.

A doação de sangue18 deve ser evitada durante e até um mês após o tratamento com Cecnoin (isotretinoína).

Depressâo, sintomas31 psicóbcos e raras tentativas de suícidiio e suícidio foram relatados em pacientes tratados com isotretinoina. Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida. cuidados especiais precisam ser tomados em pacientes com história de depressão e todos pacientes devem ser supervisionados quanto a ocorrência de sinais32 de depressão e encaminhados para tratamento apropriado, se necessario.

Informe ao seu medico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do inicio ou durante o tratamento.

Cecnoin (isotretinoína) não deve ser usado durante a gravidez1 e a lactação8.


NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE7


- INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Caracteristicas químicas e farmacológicas

A isotretinoína, substância de Cecnoin (isotretinoína), é um estereoisômero sintético do ácido all-trans-retinóico (tretinoína). Ela é muito eficaz na cura da acne4, pois afeta todos os fatores etiológicos da doença: produção sebácea, comedogênese, colonização do ducto pelo Propionibacterium acnes.

O mecanismo de ação da isotretinoína ainda não foi elucidado em detalhes, mas já se estabeleceu que a melhora observada no quadro clinico da acne4 severa está associada com a supressão dose-dependente da atividade da glândula33 sebácea e com a redução do tamanho das glândulas sebáceas34 demonstrada histologicamente. Estabeleceu-se, inclusive, o efeito anti-inflamatório dérmico da isotretinoína.


Farmacocinética

Sendo as cinéticas35 da isotretinoína e seus metabólitos36 lineares, suas concentrações plasmáticas durante o tratamento podem ser preditas através de uma única informação. Esta propriedade também demonstra alguma evidência de que a atividade das enzimas hepáticas37 metabolizadoras não seja induzida pela isotretinoína.

Absorção: a absorção da isotretinoína no trato gastrintestinal é variável; a biodisponibilidade absoluta da isotretinoína não foi determinada, pois a preparação venosa do composto não está disponível para uso em humanos, porém, estudos em cachorros sugerem que a biodisponibilidade sistêmica seja variável e razoavelmente baixa. Em pacientes estáveis com acne4, uma concentração sanguínea de pico (Cmáx) de 310 ng/mL (variação: 188-473 ng/mL) foi observada 2-4 horas após administração de 80 mg/dia de isotretinoína em jejum. As concentrações sanguíneas devido a baixa penetração de isotretinoína dentro das hemácias38.

Quando a isotretinoína é ingerida com alimentos, sua biodisponibilidade é dobrada em relação ao jejum.

Distribuição: a isotretinoína é altamente ligada às proteínas39 plasmáticas, principalmente albumina40 (99,9%), portanto, a fração livre ativa da droga (farmacologicamente Ativa) é menor que 0,1% do total em uma ampla variedade de concentrações terapêuticas.

O volume de distribuição da isotretinoína é conhecido no homem, uma vez que não se dispõe da mesma para administração intravenosa.

Concentrações sanguíneas constantes (Cmin,SS) de isotretinoína em pacientes com acne4 grave tratados com 40 mg duas vezes ao dia variaram de 120 a 200 ng/mL; a concentração de 4-oxo-isotretinoína nestes pacientes foi 2-5 vezes maior que as concentrações de isotretinoína.

Existem poucas informações em humanos sobre a distribuição tecidual de isotretinoína.

Concentrações de isotretinoína na epiderme41 é apenas metade da plasmática.

Metabolismo42: após administração oral de isotretinoína, três metabólitos36 principais têm sido identificados no plasma43: 4-oxo-isotretinoína, tretinoína (ambos ácidos trans-retinoíco), e 4-oxo tretinoína. O principal metabólito44 é o 4-oxo-isotretinoína, com concentrações plasmáticas constantes 2,5 vezes maior que os outros compostos. Outros metábolitos foram detectados porém não completamente identificados, incluindo conjugados glicurônicos.

Os metabólitos36 da isotretinoína mostraram atividades biológicas em vários testes in vitro. Portanto, o perfil clínico observado em pacientes poderia ser o resultado da atividade farmacológica da isotretinoína e seus metabólitos36. Estudo clínico envolvendo 74 pacientes demonstrou que a administração oral de 4-oxo-isotretinoína resultou numa redução significativa da taxa de excreção de sebo, comprovando que a 4-oxo-isotretinoína contribui de forma significativa na atividade terapêutica25 da isotretinoína. Neste estudo, a administração oral de 4-oxo-isotretinoína não afetou a concentração endógena de isotretinoína e tretinoína, sugerindo que a atividade da 4-oxo-isotretinoína é mediada pela 4-oxo-tretinoína.

Como a isotretinoína e tretinoína (ambos ácidos trans-retinóico) são metabolizadas reversivelmente (interconvertidos), o metabolismo42 da tretinoína é relacionado com o da isotretinoína. O metabolismo42 pré-sistêmico45 da isotretinoína foi demonstrado em um estudo clínico que envolveu 10 voluntários.

Circulação46 êntero-hepática29 pode ter um papel importante na farmacocinética de isotretinoína nos humanos.

Estudos de metabolismo42 in vitro têm demonstrado o envolvimento de várias enzimas CYP no metabolismo42 de isotretinoína para 4-oxo-isotretinoína e tretinoína. Nenhuma forma isolada parece ter um papel predominante. CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6, e possivelmente CYP3A4 parecem ter as maiores contribuições no metabolismo42 da isotretinoína para 4-oxo-isotretinoína. CYP2C9, CYP2B6, e possivelmente CYP2C8, CYP3A4, CYP2A6 e CYP2E1 contribuem para o metabolismo42 da isotretinoína. CYP26 é também conhecido como metabolizador de retinóides

Eliminação: após administração oral de isotretinoína radioativa, frações aproximadamente equivalentes da dose são recuperadas na urina47 e nas fezes. Após administração oral de isotretinoína, a meia vida de eliminação terminal da droga inalterada em pacientes com acne4 ocorre em 19 horas, em média. A meia-vida de eliminação terminal de 4-oxo-isotretinoína é maior, sendo 29 horas, em média.

Isotretinoína é um retinóide fisiológico48 e, concentrações endógenas de retinóides são antigas em aproximadamente duas semanas após o término do tratamento com isotretinoína.

Farmacocinética em situações excepcionais: sendo a isotretinoína contra-indicada para pacientes49 com insuficiência renal28 ou hepática29, não há informações sobre a farmacocinética da droga nessa população.


Indicações de Cecnoin

Cecnoin (isotretinoína) está indicado no tratamento de formas graves de acne4 (nódulo5-cística) e acnes resistentes a terapêuticas anteriores.


Contra-Idicações de Cecnoin

Cecnoin (isotretinoína) é contra-indicado nos seguintes casos: gravidez1, [em mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento (ver “Gravidez e lactação”)], insuficiência hepática50, hipervitaminose A preexistente, pacientes com valores lipídicos sanguíneos excessivamente elevados, hipersensibilidade à droga ou a algum de seus componentes.

- RECOMENDAÇÕES

Recomenda-se o controle de elevações clinicamente significativas de triglicérides51 séricos, pois neveis maiores que 800 mg/dL52 está relacionado, às vezes, com pancreatite53 aguda, potencialmente fatal (vide “Reações adversas”). Portanto, Cecnoin (isotretinoína) deve ser descontinuado caso hipertrigliceridemia incontrolável ou sintomas31 de pancreatite53.


Precauções e Advertências de Cecnoin

Cecnoin (isotretinoína) deve ser prescrito apenas por médicos com experiência em uso sistêmico45 de retinóides e que entendam o risco de teratogenicidade.

A doação de sangue18 de pacientes durante e até um mês após tratamento com isotretinoína a mulheres com risco de gravidez1 deve ser evitada.

A função hepática29 deve ser examinada antes e 1 mês após o início do tratamento e subsequente a cada 3 meses. Elevações transitórias e reversíveis das transaminases devem ser relatadas. Em vários casos essas alterações foram dentro da variação normal e retornaram aos níveis basais durante o tratamento. Entretanto, quando os níveis de transaminases excedem os níveis normais, pode ser necessária redução da dose ou interrupção do tratamento.

Os lípides séricos (em jejum) também devem ser examinados, antes e um mês após o início da terapêutica25, e também no final do tratamento. Os lípides séricos geralmente retornam ao normal ao se reduzir a dose ou descontinuar o tratamento. As alterações nos lípides séricos também respondem a medidas dietéticas.

Depressão, sintomas31 psicóticos e raras tentativas de suicídio e suicídio foram relatados nos pacientes tratados com Cecnoin (isotretinoína) (vide “Reações adversas”). Embora uma relação causal não tenha sido estabelecida, cuidados especiais precisam ser tomados em pacientes com história de depressão e todos pacientes devem ser supervisionados quanto à ocorrência de sinais32 de depressão e encaminhados para tratamento apropriado, caso necessário.

Alterações ósseas, incluindo fechamento precoce de epífises54, têm ocorrido após vários anos de administração de altas doses para tratamento de desordens da queratinização.

Entretanto, uma avaliação cuidadosa do risco-benefício deve ser realizada para cada paciente.

Mialgia55 e artralgia56 podem ocorrer e podem estar associadas com redução da tolerância ao exercício intenso (vide “Reações adversas”). Aumentos isolados de CPK Séricos têm sido relatados em pacientes tratados com isotretinoína, particularmente aqueles sob atividade física intensa.

Microdoses de progesterona como método contraceptivo pode ser inadequado durante o tratamento com isotretinoína.

Dermabrasão agressiva deve ser evitada em pacientes em uso de Cecnoin (isotretinoína) e por um período de 5-6 meses após o tratamento devido ao risco de cicatrização hipertrófica em áreas atípicas.

Depilação química deve ser evitada em pacientes em uso de Cecnoin (isotretinoína) e por um período de 6 meses após o tratamento devido à possibilidade de cicatriz57 ou dermatite58.

Diminuição da visão22 noturna tem ocorrido durante o tratamento com isotretinoína e em raros casos tem persistido após interrupção do tratamento (vide “Reações adversas”).

Devido ao início súbito em alguns casos, os pacientes devem ser avistados deste problema potencial e dos cuidados ao dirigir ou operar qualquer veículo à noite. Problemas visuais devem ser cuidadosamente monitorados.

Ressecamento ocular, opacidades córneas, diminuição da visão22 noturna e ceratite geralmente se resolvem após descontinuação do tratamento. Devido à possibilidade de ocorrer ceratite, pacientes com ressecamento ocular devem ser monitorados. Pacientes com dificuldades visuais devem ser encaminhados para avaliação oftalmológica e considerar a suspensão de isotretinoína. Raros casos de hipertensão59 intracraniana benigna (pseudotumor cerebral) têm sido relatados, alguns destes envolvendo o uso concomitante de tetraciclina (vide “Interações medicamentosas”).

A isotretinoína tem sido associada com doença inflamatória intestinal (incluindo ileíte60 regional) em pacientes sem história prévia de desordens intestinais. Pacientes com diarréia61 grave (hemorrágica62) devem descontinuar isotretinoína imediatamente.

Reações anafiláticas63 têm sido raramente relatadas e apenas após exposição prévia a retinóides. Reações alérgicas cutâneas64 são relatadas raramente. Casos graves de vasculite65 alérgica, geralmente com púrpura66 (hematomas67 e equimoses68) das extremidades e envolvimento extracutâneo têm sido relatados. Reações alérgicas graves requerem interrupção do tratamento e monitoração cuidadosa.


Precauções para grupo de pacientes especiais

Em pacientes portadores ou com suspeita de diabetes16, recomenda-se a verificação freqüente dos níveis sanguíneos de glicose69 em jejum, e novos casos de diabetes16 foram diagnosticados durante a terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoína).


Gravidez1 e lactação8

Cecnoin (isotretinoína) é altamente teratogênico9. É, portanto, contra-indicado para mulheres grávidas ou que possam vir a engravidar enquanto estiverem sob tratamento.

Existe um risco  extremamente alto de nascimento de uma criança deformada no caso de gravidez1 durante a administração de cecnoin (isotretinoína), em qualquer quantidade, mesmo durante curtos períodos. Todos os fetos expostos podem potencialmente ser afetados.

Cecnoin (isotretinoína) é contra-indicado a mulheres com potencial de engravidar a menos que a paciente do sexo feminino satisfaça todas as seguintes condições:

  - ela deve ter acne4 grave resistente as terapêuticas convencionais:

  - ela deve ser confiável na compreensão e cumprimento das instruções;

  - ela deve ser informada pelo médico sobre o perigo de engravidar durante e 1 mês após tratamento com Cecnoin (isotretinoína);

  - ela deve ser advertida sobre a possibilidade de falha do método anticoncepcional;

  - ela deve confirmar que compreendeu as precauções;

  - ela deve ser capaz de usar medidas contraceptivas eficazes mandatórias;

  - ela deve usar contracepção24 eficaz sem interrupção durante 1 mês antes do inicio da terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoína), durante a terapêutica25 e até 1 mês após a descontinuação da terapêutica25 (vide “Precauções”);

  - ela deve ter um teste de gravidez1 confiável negativo no mínimo11 dias antes de iniciar a

terapêutica25. Recomenda-se fortemente a repetição mensal do teste de gravidez1;

  - ela deve iniciar a terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoína) somente no 2° ou 3° dia do

próximo ciclo menstrual normal;

  - no caso de repetição do tratamento, ela deverá também utilizar as mesmas medidas anticoncepcionais eficazes e ininterruptas 1 mês antes, durante e até 1 mês após a terapêutica25 com Cecnoin (isotretinoína) e os mesmos testes confiáveis de gravidez1 devem ser realizados;

  - ela deve ter entendido as precauções e confirmado seu entendimento e sua vontade de

submeter-se a medidas contraceptivas confiáveis como foi explicado para ela.


Mesmo pacientes do sexo feminino que normalmente não utilizam métodos anticoncepcionais devido à infertilidade26 (exceto no caso de histerectomia27) ou que dizem não apresentar atividade sexual devem ser aconselhadas a usar medidas contraceptivas eficazes enquanto receberem Cecnoin (isotretinoína), seguindo as instruções acima.


A Ranbaxy, em comum acordo com o Ministério da Saúde7, preconiza que o Cecnoin (isotretinoína) seja prescrito segundo a Portaria 344 de1° de fevereiro de1999, devendo a receita ser acompanhada da Notificação de Receita Especial paia os retinóides sistêmicos70 e Termo de Consentimento Informado, que enfatiza a necessidade de contracepção24 e prevenção da gravidez1. As informações sobre prevenção de gravidez1 devem ser dadas para todos os pacientes tanto de forma oral quanto escrita.


Caso ocorra gravidez1, apesar dessas precauções, na vigência do tratamento com Cecnoin (isotretinoina) ou no mês seguinte, há um grande risco de malformação2 muito grave do feto10 (envolvendo em particular o sistema nervoso central11, o coração12 e os grandes vasos sangüíneos13). Há também risco elevado de aborto espontâneo.


Foram documentadas as principais anormalidades fetais humanas associadas à administração de isotretinoina, as quais incluíram: hidrocefalia71, microcefalia72, anormalidades no ouvido externo73 (micropina, canais auditivos externos pequenos ou ausentes), microftalmia, anormalidades cardiovasculares, dismorfia74 facial, anormalidades na glândula33 do timo75, deficiência do hormônio76 paratireóideo e malformação2 cerebelar.


A isotretinoína é altamente lipofílica, sendo a passagem da droga para o leite materno

muito provável. Devido ao potencial de efeitos adversos, o uso de isotretinoína deve ser evitado durante a lactação8.


Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez1 e a lactação8.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

A terapêutica25 concomitante de Cecnoin (isotretinoína) e vitamina3 A deve ser evitada, pois os sintomas31 de hipervitaminose A podem ser intensificados.

Raros casos de hipertensão59 intracraniana benigna, “pseudotumor cerebral”, têm sido relatados após uso de Cecnoin (isotrenoína) e tetraciclina. Portanto, tratamento suplementar com tetraciclina deve ser evitado.


Reações Adversas/Colaterais de Cecnoin

A maioria dos efeitos adversos da isotretinoína está relacionada à dose. Com a dose recomendada, a relação risco-benefício é geralmente aceitável, considerando a gravidade da doença.

Sintomas31 relacionados com hipervitaminose A: os seguintes sintomas31 são os efeitos indesejáveis mais freqüentemente relatados do Cecnoin (isotretinoína) - secura de pele20 e mucosas77, isto é, de lábios, mucosa78 nasal (epistaxe79), faringe80 (rouquidão) e olhos19 (conjuntivite81, opacidade da córnea82, e intolerância a lentes de contato).

Pele20 e anexos83: exantema84, prurido85, dermatite58 facial, sudorese86, granuloma87 piogênico, paroníquia88, distrofia89 ungueal90, aumento na formação de tecidos de granulação91, queda persistente de cabelos, alopécia92 reversível, acne4 fulminante, hirsutismo93, hiperpigmentação, fotossensibilidade, reações alérgicas, fragilidade cutânea94. Piora da acne4 ocorre no início do tratamento e persiste durante várias semanas.

Desordens do sistema musculo-esquelético: mialgia55 (dores musculares) com ou sem aumento da CPK (vide “Precauções e advertências”), dores articulares, hiperostose e outras alterações ósseas, artrite95, calcificação96 dos ligamentos97 e tendões98 e outras alterações ósseas, tendinite99.

Desordens do sistema nervoso central11 e psiquiátricas: alterações comportamentais, depressão (vide “Precauções e advertências”), cefaléia100, aumento da pressão intracraniana (pseudotumor cerebral), convulsões.

Desordens sensoriais: casos isolados de distúrbios visuais, fotofobia101, distúrbios da adaptação ao escuro (visão22 noturna diminuída), raros distúrbios visuais de cor (reversível com a descontinuação), catarata102 lenticular, ceratite, redução da audição em algumas freqüências.

Desordens do sistema gastrintestinal: náusea103, doença inflamatória intestinal como colite104, ileíte60 e hemorragia105 têm sido relatadas. Pacientes tratados com Cecnoin (isotretinoína) especialmente aqueles com altos níveis de triglicérides51 apresentam risco de desenvolverem pancreatite53. Pancreatite53 fatal tem sido raramente relatada (vide “Recomendações”).

Desordens hepáticas106 e biliares: elevações transitórias e reversíveis de transaminases, alguns casos de hepatite107. Em muitos desses casos, as alterações estiveram dentro da variação normal e os valores retornaram aos níveis basais durante o tratamento. Em outros casos, entretanto, foi necessário reduzir a dosagem ou descontinuar o tratamento com Cecnoin (isotretinoína).

Desordens do sistema respiratório108: bronco espasmo109 tem sido raramente relatado; algumas vezes em pacientes com uma história prévia de asma110.

Desordens sangüíneas: diminuição da contagem de células111 brancas, alteração de células111 vermelhas (como redução da contagem de células111 vermelhas e hematócrito112), elevação da taxa de sedimentação, aumento ou diminuição da contagem plaquetária.

Achados laboratoriais: aumento de triglicérides51 e colesterol113 séricos, diminuição de HDL114, hiperuricemia. Raros casos de diabetes16 têm sido diagnosticados (vide “Precauções e advertências).

Desordens do mecanismo de resistência: infecções115 locais ou sistêmicas por microorganismos gram-positivos (Staphylococcus aureus).

Outras reações: linfadenopatia, hematúria116, proteinúria117, pancreatite53 (especialmente pacientes com níveis séricos de triglicerídeos altos [> 800 mgl] tratados com isotretinoína apresentam risco de desenvolver pancreatite53), vasculite65 (por exemplo, granulomatose de Wegener), vasculite65 alérgica, reações alérgicas, hipersensibilidade sistêmica, gIomerulonefrite.

Posologia de Cecnoin

A resposta terapêutica25 ao Cecnoin (isotretinoína) e seus efeitos adversos são dose-dependentes, variando de acordo com o paciente. Há necessidade de ajuste individual da dosagem durante o tratamento. O tratamento com Cecnoin (isotrenoína) deve ser iniciado com 0,5 m/kg diário. Para a maioria dos pacientes, a dose varia de 0,5-1,0 mg/kg. Pacientes com doença muito grave ou com acne4 em tronco podem necessitar de doses diárias maiores, até 2,0 mglkg.

A dose acumulava de 120 mg/kg por tratamento tem sido documentada para aumentar  a taxa de remissão e prevenir recorrência118. A duração da terapêutica25 em pacientes individuais, entretanto, varia em função da dose diária. Remissão completa da acne4 ocorre geralmente nas 16-24 semanas de tratamento.

Em pacientes que apresentam intolerância grave à dose recomendada, o tratamento pode ser mantido com doses menores e conseqüentemente durante um período maior de tratamento.

Na maioria dos pacientes a resolução completa da acne4 é obtida com um único curso de tratamento. No caso de recorrência118 evidente, um novo curso de tratamento com Cecnoin (isotretinoína) deve ser prescrito, com a mesma dose diária e dose acumulativa prévia. Como ainda pode ser observada melhora da acne4 até 8 semanas após o término do tratamento, o retratamento não deve ser iniciado antes deste período.


As cápsulas deverão ser ingeridas durante as refeições, uma ou duas vezes ao dia.



Instruções de dosagem especial

Em pacientes com insuficiência renal28 grave o tratamento deve ser iniciado com uma dose menor (p.e.,10 mg/dia) e ajustado individualmente de acordo com a tolerabilidade.


Superdosagem de Cecnoin

Sinais32 de hipervitaminose A podem aparecer em casos de superdosagem. A lavagem estomacal pode ser indicada nas primeiras horas após a superdosagem.

Pacientes Idosos de Cecnoin

Os estudos com isotretinoína em pacientes acima de 65 anos são experimentais em outras condições que não a acne4. Como pacientes idosos podem apresentar diminuição da função renal119 e dislipidemias decorrentes da idade, recomenda-se acompanhamento e monitorização frequente dos níveis séricos de creatinina120, colesterol113, triglicérides51 e da função renal119.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

ATENÇÃO: RISCO PARA MULHERES GRÁVIDAS. CAUSA GRAVES DEFEITOS NA FACE121,

NAS ORELHAS122, NO CORAÇÃO12 E NO SISTEMA NERVOSO123 DO FETO10.

Reg. M.S.: 1.2352.0084

Farm. Resp.: Adhana M. C. Cardoso

CRF- RJ N°6.750

Fabricado por: Ranbaxy Laboratories Limited

District Sirmour, n°173025

Paonta Sahib - Himachal Pradesh - India

Importado por: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.

Av. Eugênio Borges, 1.060

Arsenal - Rio de Janeiro

CNPJ: 73.663.650/0001-90

Distribuído por: Eurofarma Laboratórios Ltda.

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São Paulo – SP

CNPJ: 61.190.096/001-92


Indústria Brasileira


Serviço de Atendimento ao Cosumidor: 08007047222

Número do Lote, Data de Fabricação e prazo de Validade: Vide Cartucho

Cecnoin - Laboratório

RANBAXY (Grupo SUN PHARMA)
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Complementos

1 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
2 Malformação: 1. Defeito na forma ou na formação; anomalia, aberração, deformação. 2. Em patologia, é vício de conformação de uma parte do corpo, de origem congênita ou hereditária, geralmente curável por cirurgia. Ela é diferente da deformação (que é adquirida) e da monstruosidade (que é incurável).
3 Vitamina: Compostos presentes em pequenas quantidades nos diversos alimentos e nutrientes e que são indispensáveis para o desenvolvimento dos processos biológicos normais.
4 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
5 Nódulo: Lesão de consistência sólida, maior do que 0,5cm de diâmetro, saliente na hipoderme. Em geral não produz alteração na epiderme que a recobre.
6 Glândulas: Grupo de células que secreta substâncias. As glândulas endócrinas secretam hormônios e as glândulas exócrinas secretam saliva, enzimas e água.
7 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
8 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
9 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
10 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
11 Sistema Nervoso Central: Principais órgãos processadores de informação do sistema nervoso, compreendendo cérebro, medula espinhal e meninges.
12 Coração: Órgão muscular, oco, que mantém a circulação sangüínea.
13 Vasos sangüíneos: Órgãos em forma de tubos que se ramificam por todo o organismo. Existem três tipos principais de vasos sangüíneos que são as artérias, veias e capilares.
14 Efeitos colaterais: 1. Ação não esperada de um medicamento. Ou seja, significa a ação sobre alguma parte do organismo diferente daquela que precisa ser tratada pelo medicamento. 2. Possível reação que pode ocorrer durante o uso do medicamento, podendo ser benéfica ou maléfica.
15 Fígado: Órgão que transforma alimento em energia, remove álcool e toxinas do sangue e fabrica bile. A bile, produzida pelo fígado, é importante na digestão, especialmente das gorduras. Após secretada pelas células hepáticas ela é recolhida por canalículos progressivamente maiores que a levam para dois canais que se juntam na saída do fígado e a conduzem intermitentemente até o duodeno, que é a primeira porção do intestino delgado. Com esse canal biliar comum, chamado ducto hepático, comunica-se a vesícula biliar através de um canal sinuoso, chamado ducto cístico. Quando recebe esse canal de drenagem da vesícula biliar, o canal hepático comum muda de nome para colédoco. Este, ao entrar na parede do duodeno, tem um músculo circular, designado esfíncter de Oddi, que controla o seu esvaziamento para o intestino.
16 Diabetes: Nome que designa um grupo de doenças caracterizadas por diurese excessiva. A mais frequente é o Diabetes mellitus, ainda que existam outras variantes (Diabetes insipidus) de doença nas quais o transtorno primário é a incapacidade dos rins de concentrar a urina.
17 Gordura: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Os alimentos que fornecem gordura são: manteiga, margarina, óleos, nozes, carnes vermelhas, peixes, frango e alguns derivados do leite. O excesso de calorias é estocado no organismo na forma de gordura, fornecendo uma reserva de energia ao organismo.
18 Sangue: O sangue é uma substância líquida que circula pelas artérias e veias do organismo. Em um adulto sadio, cerca de 45% do volume de seu sangue é composto por células (a maioria glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas). O sangue é vermelho brilhante, quando oxigenado nos pulmões (nos alvéolos pulmonares). Ele adquire uma tonalidade mais azulada, quando perde seu oxigênio, através das veias e dos pequenos vasos denominados capilares.
19 Olhos:
20 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
21 Cabeça:
22 Visão: 1. Ato ou efeito de ver. 2. Percepção do mundo exterior pelos órgãos da vista; sentido da vista. 3. Algo visto, percebido. 4. Imagem ou representação que aparece aos olhos ou ao espírito, causada por delírio, ilusão, sonho; fantasma, visagem. 5. No sentido figurado, concepção ou representação, em espírito, de situações, questões etc.; interpretação, ponto de vista. 6. Percepção de fatos futuros ou distantes, como profecia ou advertência divina.
23 Unhas: São anexos cutâneos formados por células corneificadas (queratina) que formam lâminas de consistência endurecida. Esta consistência dura, confere proteção à extremidade dos dedos das mãos e dos pés. As unhas têm também função estética. Apresentam crescimento contínuo e recebem estímulos hormonais e nutricionais diversos.
24 Contracepção: Qualquer processo que evite a fertilização do óvulo ou a implantação do ovo. Os métodos de contracepção podem ser classificados de acordo com o seu objetivo em barreiras mecânicas ou químicas, impeditivas de nidação e contracepção hormonal.
25 Terapêutica: Terapia, tratamento de doentes.
26 Infertilidade: Capacidade diminuída ou ausente de gerar uma prole. O termo não implica a completa inabilidade para ter filhos e não deve ser confundido com esterilidade. Os clínicos introduziram elementos físicos e temporais na definição. Infertilidade é, portanto, freqüentemente diagnosticada quando, após um ano de relações sexuais não protegidas, não ocorre a concepção.
27 Histerectomia: Cirurgia através da qual se extrai o útero. Pode ser realizada mediante a presença de tumores ou hemorragias incontroláveis por outras formas. Quando se acrescenta à retirada dos ovários e trompas de Falópio (tubas uterinas) a esta cirurgia, denomina-se anexo-histerectomia.
28 Insuficiência renal: Condição crônica na qual o corpo retém líquido e excretas pois os rins não são mais capazes de trabalhar apropriadamente. Uma pessoa com insuficiência renal necessita de diálise ou transplante renal.
29 Hepática: Relativa a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
30 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
31 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
32 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
33 Glândula: Estrutura do organismo especializada na produção de substâncias que podem ser lançadas na corrente sangüínea (glândulas endócrinas) ou em uma superfície mucosa ou cutânea (glândulas exócrinas). A saliva, o suor, o muco, são exemplos de produtos de glândulas exócrinas. Os hormônios da tireóide, a insulina e os estrógenos são de secreção endócrina.
34 Glândulas Sebáceas: Órgãos formados por pequenas bolsas, localizados na DERME. Cada glândula apresenta um único ducto que emerge de um grupo de alvéolos ovais. Cada alvéolo é constituído por uma membrana basal transparente, encerrando células epiteliais. Os ductos da maior parte das glândulas sebáceas se abrem nos folículos pilosos, porém alguns se abrem na superfície da PELE. Glândulas sebáceas secretam SEBO.
35 Cinéticas: Ramo da física que trata da ação das forças nas mudanças de movimento dos corpos.
36 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
37 Enzimas hepáticas: São duas categorias principais de enzimas hepáticas. A primeira inclui as enzimas transaminasas alaninoaminotransferase (ALT ou TGP) e a aspartato aminotransferase (AST ou TOG). Estas são enzimas indicadoras do dano às células hepáticas. A segunda categoria inclui certas enzimas hepáticas como a fosfatase alcalina (FA) e a gamaglutamiltranspeptidase (GGT) as quais indicam obstrução do sistema biliar, quer seja no fígado ou nos canais maiores da bile que se encontram fora deste órgão.
38 Hemácias: Também chamadas de glóbulos vermelhos, eritrócitos ou células vermelhas. São produzidas no interior dos ossos a partir de células da medula óssea vermelha e estão presentes no sangue em número de cerca de 4,5 a 6,5 milhões por milímetro cúbico, em condições normais.
39 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
40 Albumina: Proteína encontrada no plasma, com importantes funções, como equilíbrio osmótico, transporte de substâncias, etc.
41 Epiderme: Camada superior ou externa das duas camadas principais da pele.
42 Metabolismo: É o conjunto de transformações que as substâncias químicas sofrem no interior dos organismos vivos. São essas reações que permitem a uma célula ou um sistema transformar os alimentos em energia, que será ultilizada pelas células para que as mesmas se multipliquem, cresçam e movimentem-se. O metabolismo divide-se em duas etapas: catabolismo e anabolismo.
43 Plasma: Parte que resta do SANGUE, depois que as CÉLULAS SANGÜÍNEAS são removidas por CENTRIFUGAÇÃO (sem COAGULAÇÃO SANGÜÍNEA prévia).
44 Metabólito: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
45 Sistêmico: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
46 Circulação: 1. Ato ou efeito de circular. 2. Facilidade de se mover usando as vias de comunicação; giro, curso, trânsito. 3. Movimento do sangue, fluxo de sangue através dos vasos sanguíneos do corpo e do coração.
47 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
48 Fisiológico: Relativo à fisiologia. A fisiologia é estudo das funções e do funcionamento normal dos seres vivos, especialmente dos processos físico-químicos que ocorrem nas células, tecidos, órgãos e sistemas dos seres vivos sadios.
49 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
50 Insuficiência hepática: Deterioração grave da função hepática. Pode ser decorrente de hepatite viral, cirrose e hepatopatia alcoólica (lesão hepática devido ao consumo de álcool) ou medicamentosa (causada por medicamentos como, por exemplo, o acetaminofeno). Para que uma insuficiência hepática ocorra, deve haver uma lesão de grande porção do fígado.
51 Triglicérides: A principal maneira de armazenar os lipídeos no tecido adiposo é sob a forma de triglicérides. São também os tipos de lipídeos mais abundantes na alimentação. Podem ser definidos como compostos formados pela união de três ácidos graxos com glicerol. Os triglicérides sólidos em temperatura ambiente são conhecidos como gorduras, enquanto os líquidos são os óleos. As gorduras geralmente possuem uma alta proporção de ácidos graxos saturados de cadeia longa, já os óleos normalmente contêm mais ácidos graxos insaturados de cadeia curta.
52 Mg/dL: Miligramas por decilitro, unidade de medida que mostra a concentração de uma substância em uma quantidade específica de fluido.
53 Pancreatite: Inflamação do pâncreas. A pancreatite aguda pode ser produzida por cálculos biliares, alcoolismo, drogas, etc. Pode ser uma doença grave e fatal. Os primeiros sintomas consistem em dor abdominal, vômitos e distensão abdominal.
54 Epífises: Extremidade dilatada dos ossos longos, separada da parte média pelo disco epifisário (até o crescimento ósseo cessar). Neste período, o disco desaparece e a extremidade se une à parte média do osso.
55 Mialgia: Dor que se origina nos músculos. Pode acompanhar outros sintomas como queda no estado geral, febre e dor de cabeça nas doenças infecciosas. Também pode estar associada a diferentes doenças imunológicas.
56 Artralgia: Dor em uma articulação.
57 Cicatriz: Formação de um novo tecido durante o processo de cicatrização de um ferimento.
58 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
59 Hipertensão: Condição presente quando o sangue flui através dos vasos com força maior que a normal. Também chamada de pressão alta. Hipertensão pode causar esforço cardíaco, dano aos vasos sangüíneos e aumento do risco de um ataque cardíaco, derrame ou acidente vascular cerebral, além de problemas renais e morte.
60 Ileíte: Inflamação do íleo, que é a parte terminal do intestino delgado, localizada entre o jejuno e a primeira porção do intestino grosso.
61 Diarréia: Aumento do volume, freqüência ou quantidade de líquido nas evacuações.Deve ser a manifestação mais freqüente de alteração da absorção ou transporte intestinal de substâncias, alterações estas que em geral são devidas a uma infecção bacteriana ou viral, a toxinas alimentares, etc.
62 Hemorrágica: Relativo à hemorragia, ou seja, ao escoamento de sangue para fora dos vasos sanguíneos.
63 Reações anafiláticas: É um tipo de reação alérgica sistêmica aguda. Esta reação ocorre quando a pessoa foi sensibilizada (ou seja, quando o sistema imune foi condicionado a reconhecer uma substância como uma ameaça ao organismo). Na segunda exposição ou nas exposições subseqüentes, ocorre uma reação alérgica. Essa reação é repentina, grave e abrange o corpo todo. O sistema imune libera anticorpos. Os tecidos liberam histamina e outras substâncias. Esse mecanismo causa contrações musculares, constrição das vias respiratórias, dificuldade respiratória, dor abdominal, cãimbras, vômitos e diarréia. A histamina leva à dilatação dos vasos sangüíneos (que abaixa a pressão sangüínea) e o vazamento de líquidos da corrente sangüínea para os tecidos (que reduzem o volume de sangue) o que provoca o choque. Ocorrem com freqüência a urticária e o angioedema - este angioedema pode resultar na obstrução das vias respiratórias. Uma anafilaxia prolongada pode causar arritmia cardíaca.
64 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
65 Vasculite: Inflamação da parede de um vaso sangüíneo. É produzida por doenças imunológicas e alérgicas. Seus sintomas dependem das áreas afetadas.
66 Púrpura: Lesão hemorrágica de cor vinhosa, que não desaparece à pressão, com diâmetro superior a um centímetro.
67 Hematomas: Acúmulo de sangue em um órgão ou tecido após uma hemorragia.
68 Equimoses: Manchas escuras ou azuladas devido à infiltração difusa de sangue no tecido subcutâneo. A maioria aparece após um traumatismo, mas pode surgir espontaneamente em pessoas que apresentam fragilidade capilar ou alguma coagulopatia. Após um período de tempo variável, as equimoses desaparecem passando por diferentes gradações: violácea, acastanhada, esverdeada e amarelada.
69 Glicose: Uma das formas mais simples de açúcar.
70 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
71 Hidrocefalia: Doença produzida pelo aumento do conteúdo de Líquido Cefalorraquidiano. Nas crianças pequenas, manifesta-se pelo aumento da cabeça, e nos adultos, pelo aumento da pressão interna do cérebro, causando dores de cabeça e outros sintomas neurológicos, a depender da gravidade. Pode ser devido a um defeito de escoamento natural do líquido ou por um aumento primário na sua produção.
72 Microcefalia: Pequenez anormal da cabeça, geralmente associada à deficiência mental.
73 Ouvido externo: Atualmente denominado orelha externa, consiste em duas porções: o pavilhão auditivo e o meato acústico externo, canal fechado em sua parte medial pela membrana timpânica, o que faz o limite da orelha média.
74 Dismorfia: 1. Em patologia, deformidade ou dismorfia é um defeito de conformação de um órgão ou parte do corpo; também conhecido como disformia, disformidade ou dismorfose. 2. Dismorfia corporal é um transtorno mental que tem como principal sintoma a insatisfação extrema com a imagem corporal. Ela faz com que a pessoa tenha uma visão distorcida do próprio corpo e desenvolva uma aversão à própria imagem.
75 Timo:
76 Hormônio: Substância química produzida por uma parte do corpo e liberada no sangue para desencadear ou regular funções particulares do organismo. Por exemplo, a insulina é um hormônio produzido pelo pâncreas que diz a outras células quando usar a glicose para energia. Hormônios sintéticos, usados como medicamentos, podem ser semelhantes ou diferentes daqueles produzidos pelo organismo.
77 Mucosas: Tipo de membranas, umidificadas por secreções glandulares, que recobrem cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
78 Mucosa: Tipo de membrana, umidificada por secreções glandulares, que recobre cavidades orgânicas em contato direto ou indireto com o meio exterior.
79 Epistaxe: Hemorragia de origem nasal.
80 Faringe: Canal músculo-membranoso comum aos sistemas digestivo e respiratório. Comunica-se com a boca e com as fossas nasais. É dividida em três partes: faringe superior (nasofaringe ou rinofaringe), faringe bucal (orofaringe) e faringe inferior (hipofaringe, laringofaringe ou faringe esofagiana), sendo um órgão indispensável para a circulação do ar e dos alimentos.
81 Conjuntivite: Inflamação da conjuntiva ocular. Pode ser produzida por alergias, infecções virais, bacterianas, etc. Produz vermelhidão ocular, aumento da secreção e ardor.
82 Córnea: Membrana fibrosa e transparente presa à esclera, constituindo a parte anterior do olho.
83 Anexos: 1. Que se anexa ou anexou, apenso. 2. Contíguo, adjacente, correlacionado. 3. Coisa ou parte que está ligada a outra considerada como principal. 4. Em anatomia geral, parte acessória de um órgão ou de uma estrutura principal. 5. Em informática, arquivo anexado a uma mensagem eletrônica.
84 Exantema: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
85 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
86 Sudorese: Suor excessivo
87 Granuloma: Formação composta por tecido de granulação que se encontra em processos infecciosos e outras doenças. É, na maioria das vezes, reacional a algum tipo de agressão (corpo estranho, ferimentos, parasitas, etc.).
88 Paroníquia: Unheiro. O contorno ungueal fica inflamado, dolorido, inchado e avermelhado e, por consequência, altera a formação da unha, que cresce ondulada. É uma micose.
89 Distrofia: 1. Acúmulo de grande quantidade de matéria orgânica, mas poucos nutrientes, em corpos de água, como brejos e pântanos. 2. Na medicina, é qualquer problema de nutrição e o estado de saúde daí decorrente.
90 Ungueal: Relativo ou pertencente à unha, garra ou casco, ou que a eles se assemelha.
91 Granulação: 1. Aglomerado de grânulos. 2. Em medicina, é o conjunto de grânulos vermelhos, constituindo uma massa arredondada de vasos capilares e fibroblastos, que se forma na base de uma ulceração ou o processo formativo dessa massa. 3. Em química, é o processo de conversão de uma substância metálica em grãos pelo rápido resfriamento de um filete de sua massa fundida ao imergir em um líquido à temperatura ambiente.
92 Alopécia: Redução parcial ou total de pêlos ou cabelos em uma determinada área de pele. Ela apresenta várias causas, podendo ter evolução progressiva, resolução espontânea ou ser controlada com tratamento médico. Quando afeta todos os pêlos do corpo, é chamada de alopécia universal.
93 Hirsutismo: Presença de pêlos terminais (mais grossos e escuros) na mulher, em áreas anatômicas características de distribuição masculina, como acima dos lábios, no mento, em torno dos mamilos e ao longo da linha alba no abdome inferior. Pode manifestar-se como queixa isolada ou como parte de um quadro clínico mais amplo, acompanhado de outros sinais de hiperandrogenismo (acne, seborréia, alopécia), virilização (hipertrofia do clitóris, aumento da massa muscular, modificação do tom de voz), distúrbios menstruais e/ou infertilidade.
94 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
95 Artrite: Inflamação de uma articulação, caracterizada por dor, aumento da temperatura, dificuldade de movimentação, inchaço e vermelhidão da área afetada.
96 Calcificação: 1. Ato, processo ou efeito de calcificar(-se). 2. Aplicação de materiais calcíferos básicos para diminuir o grau de acidez dos solos e favorecer seu aproveitamento na agricultura. 3. Depósito de cálcio nos tecidos, que pode ser normal ou patológico. 4. Acúmulo ou depósito de carbonato de cálcio ou de carbonato de magnésio em uma camada de profundidade próxima a do limite de percolação da água no solo, que resulta em certa mobilidade deste e alteração de suas propriedades químicas.
97 Ligamentos: 1. Ato ou efeito de ligar(-se). Tudo o que serve para ligar ou unir. 2. Junção ou relação entre coisas ou pessoas; ligação, conexão, união, vínculo. 3. Na anatomia geral, é um feixe fibroso que liga entre si os ossos articulados ou mantém os órgãos nas respectivas posições. É uma expansão fibrosa ou aponeurótica de aparência ligamentosa. Ou também uma prega de peritônio que serve de apoio a qualquer das vísceras abdominais. 4. Vestígio de artéria fetal ou outra estrutura que perdeu sua luz original.
98 Tendões: Tecidos fibrosos pelos quais um músculo se prende a um osso.
99 Tendinite: Inflamação de um tendão. Produz-se em geral como conseqüência de um traumatismo. Existem doenças imunológicas capazes de produzir tendinite entre outras alterações.
100 Cefaleia: Sinônimo de dor de cabeça. Este termo engloba todas as dores de cabeça existentes, ou seja, enxaqueca ou migrânea, cefaleia ou dor de cabeça tensional, cefaleia cervicogênica, cefaleia em pontada, cefaleia secundária a sinusite, etc... são tipos dentro do grupo das cefaleias ou dores de cabeça. A cefaleia tipo tensional é a mais comum (acomete 78% da população), seguida da enxaqueca ou migrânea (16% da população).
101 Fotofobia: Dor ocular ou cefaléia produzida perante estímulos visuais. É um sintoma freqüente na meningite, hemorragia subaracnóidea, enxaqueca, etc.
102 Catarata: Opacificação das lentes dos olhos (opacificação do cristalino).
103 Náusea: Vontade de vomitar. Forma parte do mecanismo complexo do vômito e pode ser acompanhada de sudorese, sialorréia (salivação excessiva), vertigem, etc.
104 Colite: Inflamação da porção terminal do cólon (intestino grosso). Pode ser devido a infecções intestinais (a causa mais freqüente), ou a processos inflamatórios diversos (colite ulcerativa, colite isquêmica, colite por radiação, etc.).
105 Hemorragia: Saída de sangue dos vasos sanguíneos ou do coração para o exterior, para o interstício ou para cavidades pré-formadas do organismo.
106 Hepáticas: Relativas a ou que forma, constitui ou faz parte do fígado.
107 Hepatite: Inflamação do fígado, caracterizada por coloração amarela da pele e mucosas (icterícia), dor na região superior direita do abdome, cansaço generalizado, aumento do tamanho do fígado, etc. Pode ser produzida por múltiplas causas como infecções virais, toxicidade por drogas, doenças imunológicas, etc.
108 Sistema Respiratório: Órgãos e estruturas tubulares e cavernosas, por meio das quais a ventilação pulmonar e as trocas gasosas entre o ar externo e o sangue são realizadas.
109 Espasmo: 1. Contração involuntária, não ritmada, de um ou vários músculos, podendo ocorrer isolada ou continuamente, sendo dolorosa ou não. 2. Qualquer contração muscular anormal. 3. Sentido figurado: arrebatamento, exaltação, espanto.
110 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
111 Células: Unidades (ou subunidades) funcionais e estruturais fundamentais dos organismos vivos. São compostas de CITOPLASMA (com várias ORGANELAS) e limitadas por uma MEMBRANA CELULAR.
112 Hematócrito: Exame de laboratório que expressa a concentração de glóbulos vermelhos no sangue.
113 Colesterol: Tipo de gordura produzida pelo fígado e encontrada no sangue, músculos, fígado e outros tecidos. O colesterol é usado pelo corpo para a produção de hormônios esteróides (testosterona, estrógeno, cortisol e progesterona). O excesso de colesterol pode causar depósito de gordura nos vasos sangüíneos. Seus componentes são: HDL-Colesterol: tem efeito protetor para as artérias, é considerado o bom colesterol. LDL-Colesterol: relacionado às doenças cardiovasculares, é o mau colesterol. VLDL-Colesterol: representa os triglicérides (um quinto destes).
114 HDL: Abreviatura utilizada para denominar um tipo de proteína encarregada de transportar o colesterol sanguíneo, que se relaciona com menor risco cardiovascular. Também é conhecido como “Bom Colesterol”. Seus valores normais são de 35-50mg/dl.
115 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
116 Hematúria: Eliminação de sangue juntamente com a urina. Sempre é anormal e relaciona-se com infecção do trato urinário, litíase renal, tumores ou doença inflamatória dos rins.
117 Proteinúria: Presença de proteínas na urina, indicando que os rins não estão trabalhando apropriadamente.
118 Recorrência: 1. Retorno, repetição. 2. Em medicina, é o reaparecimento dos sintomas característicos de uma doença, após a sua completa remissão. 3. Em informática, é a repetição continuada da mesma operação ou grupo de operações. 4. Em psicologia, é a volta à memória.
119 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
120 Creatinina: Produto residual das proteínas da dieta e dos músculos do corpo. É excretada do organismo pelos rins. Uma vez que as doenças renais progridem, o nível de creatinina aumenta no sangue.
121 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
122 Orelhas: Sistema auditivo e de equilíbrio do corpo. Consiste em três partes
123 Sistema nervoso: O sistema nervoso é dividido em sistema nervoso central (SNC) e o sistema nervoso periférico (SNP). O SNC é formado pelo encéfalo e pela medula espinhal e a porção periférica está constituída pelos nervos cranianos e espinhais, pelos gânglios e pelas terminações nervosas.

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