DESPACILINA 400.000 U

B-MS

Atualizado em 08/12/2014

        BRISTOL-MYERS SQUIBB


DESPACILINA  400.000 U.


(Benzilpenicilina Procaína + Benzilpenicilina Potássica)


Para Injeção1 exclusivamente por via Intramuscular


Para Uso em Crianças e Adultos

Composição da Despacilina

Cada frasco-ampola  de Despacilina contém:

Benzilpenicilina Procaína ....................     300.000 U.

Benzilpenicilina Potássica  ....................     100.000 U.

Apresentação da Despacilina

DESPACILINA 400.000 U. - É apresentada em caixas com 100 frascos-ampola, acompanhados de diluente contendo 2 ml de água bidestilada para injeção1.

                  - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Prazo de validade : vide rótulo. Este medicamento não deverá ser utilizado caso o prazo de validade esteja vencido.  
O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e usado dentro de 24 horas após a diluição. O produto é indicado exclusivamente para uso por via intramuscular.
A ação antimicrobiana do produto inicia-se rapidamente tão logo o produto atinja níveis sanguíneos adequados, e sua ação persiste por um período de até 24 horas.
Nos casos de Escarlatina e doenças causadas pelas bactérias do mesmo grupo (Estreptococos beta-hemolítico) o tratamento deve ser mantido por um prazo não inferior a 10 dias.
A Despacilina ou qualquer produto contendo Penicilina, seus derivados ou cefalosporina, não deve ser aplicado em pacientes alérgicos ou naqueles que tenham apresentado alguma manifestação quando do uso   anterior dos produtos acima mencionados.  Nos casos de dúvida recomendamos a feitura de teste de sensibilidade em serviços especializados.
O produto pode ser usado na vigência de gravidez2, salvo em pessoas com antecedentes alérgicos aos derivados de penicilinas ou de cefalosporinas. Pequena quantidade de penicilina é eliminada pelo leite materno.

ESTE PRODUTO SÓ DEVE SER USADO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Informação Técnica-Farmacológica da Despacilina

A associação de benzilpenicilina potássica e da benzilpenicilina procaína, a primeira de ação rápida, permite a obtenção de níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas, devido à eliminação mais lenta da benzilpenicilina procaína que fora depositada no músculo.

Indicações da Despacilina

Infecções3 das vias aéreas superiores e inferiores, pneumopatias e  infecções3 de pele4 de leve a moderada gravidade, sensíveis à penicilinoterapia que respondem aos níveis séricos obtidos pela aplicação diária de 1 ampola cada 12 a 24 horas.Os agentes causais de infecções3 das vias aéreas superiores e inferiores, pele4 e tecidos moles, escarlatina, erisipela5: os Estreptococos dos Grupos A - C - G - H - L - M são muito sensíveis às penicilinas. O Streptococcus faecalis (Grupo D)  é habitualmente resistente. Infecções3 pneumocócicas do trato respiratório são bastante sensíveis à penicilinoterapia. As infecções3 mais graves tais como: meningite6, bacteremias, empiema7, peritonites e pericardites8 por pneumococos requerem tratamento com Penicilina G cristalina em dose maiores e de aplicação endovenosa com o paciente hospitalizado.
Infecções3 estafilocócicas que habitualmente respondem à penicilina tem que ser confirmadas por antibiograma, frente ao crescente desenvolvimento de cepas9 penicilino-resistentes.
As infecções3 com coleções purulentas10 causadas por estafilococos e outros agentes, mesmo os sensíveis à penicilina ou a outro agente antibacteriano requerem drenagem11 cirúrgica.
Outras infecções3 causadas por N. gonorrhoeae, C. diphtheriae (associada à antitoxina), fuso espiroquetas (gengivite12 e faringite13 de Vincent) e por Treponema pallidun (sífilis14), habitualmente respondem ao tratamento com penicilina, porém requerem esquemas posológicos especiais.

Contra-Indicação da Despacilina

Pacientes com história pregressa de hipersensibilidade à penicilina, seus derivados ou às cefalosporinas.

Avisos da Despacilina

Reações alérgicas de maior gravidade e ocasionalmente fatais (choque anafilático15) têm sido relatadas em pacientes hipersensíveis à penicilina, seus derivados ou às cefalosporinas.Na ocorrência de tais reações o tratamento emergencial imediato é requerido, empregando-se adrenalina16 (epinefrina),solução 1:1.000 (0,3 a 0,5ml) subcutânea17, corticosteróide endovenoso, oxigênio terapia e supervisão médica.
Estas manifestações ocorrem com mais frequência em indivíduos sensíveis a múltiplos alérgenos18.
A injeção intramuscular19 deve ser feita com bastante cuidado para evitar aplicação em áreas com grandes vasos ou nervos, pois a aplicação inadvertidamente intraarterial ou intraneural (nervo) pode levar a sérias complicações vaso-neuro-musculares, com risco de lesão20 neurológica permanente.
Antes de aplicar, aspirar, para verificar possível refluxo sanguíneo, ou mudar de local se a introdução da agulha provocou dor abrupta e intensa.  O quadrante superior externo das nádegas21 é considerado área mais segura para a aplicação de antibióticos ou outras drogas por via intramuscular profunda.

Precauções da Despacilina

A DESPACILINA é indicada para aplicação exclusivamente intramuscular. As penicilinas devem ser usadas com cuidado nos indivíduos com história ou antecedentes alérgicos cutâneos ou respiratório (asma22).
O uso prolongado  e com doses elevadas de antibióticos poderá provocar exacerbação do crescimento de fungos e cepas9 resistentes, nestes casos tratamento complementar deverá ser instituído.
Nos casos de gonorréia23 devemos ter em mente que o pacientes também poderá ter sífilis14, a qual requer tratamento específico.

Reações Adversas da Despacilina

Reações cutâneas24 adversas decorrentes de hipersensibilidade: exantema25, erupções maculopapular26 ou esfoliativa, urticária27.  Reações sistêmicas tais como: febre28, calafrios29, edema30, artralgia31, desconforto respiratório, edema angioneurótico32 (choque anafilático15 de evolução imprevisível), podem ocorrer em pacientes muito alérgicos ou nos com sensibilidade prévia à penicilina, seus derivados ou cefalosporinas.

Posologia da Despacilina

DESPACILINA é para exclusivo uso intramuscular profundo, preferivelmente deve ser aplicada no quadrante superior externo da nádega.
Parar de injetar se o paciente apresentar dor abrupta de grande intensidade (vide  AVISOS E PRECAUÇÕES).
Nas infecções3 de leve a moderada gravidade, causadas por agentes sensíveis à penicilinoterapia, a dose varia de 1 frasco-ampola por via intramuscular a cada 12 ou 24 horas; a critério médico,  dose maior poderá ser recomendada.
Nos casos de difteria33 (como complemento de - 300.000 a 600.000 unidades de antitoxina) e escarlatina ou outras infecções3 estreptocócicas do Grupo A o tratamento deve ser mantido por 10 dias.


TEXTO LEGAL PARA FABRICAÇÃO LOCAL

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

DESPACILINA 400.000 U - Laboratório

B-MS
Rua Carlos Gomes, 924
São Paulo/SP - CEP: 04743-002
Tel: 55 (011) 882-2000
Fax: 55 (011) 246-0151
Site: http://www.bristol.com.br/

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Antes de consumir qualquer medicamento, consulte seu médico (http://www.catalogo.med.br).

Complementos

1 Injeção: Infiltração de medicação ou nutrientes líquidos no corpo através de uma agulha e seringa.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
4 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
5 Erisipela: Infecção cutânea que afeta a derme e o tecido celular subcutâneo, produzida por uma bactéria denominada estreptococo e que se manifesta por febre, aumento da temperatura local, dor e espessamento da pele afetada.
6 Meningite: Inflamação das meninges, aguda ou crônica, quase sempre de origem infecciosa, com ou sem reação purulenta do líquido cefalorraquidiano. As meninges são três membranas superpostas (dura-máter, aracnoide e pia-máter) que envolvem o encéfalo e a medula espinhal.
7 Empiema: Coleção de pus na cavidade pleural.
8 Pericardites: Inflamação da membrana que recobre externamente o coração e os vasos sanguíneos que saem dele. Os sintomas dependem da velocidade e grau de lesão que produz. Variam desde dor torácica, febre, até o tamponamento cardíaco, que é uma emergência médica potencialmente fatal.
9 Cepas: Cepa ou estirpe é um termo da biologia e da genética que se refere a um grupo de descendentes com um ancestral comum que compartilham semelhanças morfológicas e/ou fisiológicas.
10 Purulentas: Em que há pus ou cheio de pus; infeccionadas. Que segrega pus. No sentido figurado, cuja conduta inspira nojo; repugnante, asqueroso, sórdido.
11 Drenagem: Saída ou retirada de material líquido (sangue, pus, soro), de forma espontânea ou através de um tubo colocado no interior da cavidade afetada (dreno).
12 Gengivite: Condição em que as gengivas apresentam-se com sinais inflamatórios e sangramentos.
13 Faringite: Inflamação da mucosa faríngea em geral de causa bacteriana ou viral. Caracteriza-se por dor, dificuldade para engolir e vermelhidão da mucosa, acompanhada de exsudatos ou não.
14 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
15 Choque anafilático: Reação alérgica grave, caracterizada pela diminuição da pressão arterial, taquicardia e distúrbios gerais da circulação, acompanhado ou não de edema de glote. Necessita de tratamento urgente. Pode surgir por exposição aos mais diversos alérgenos.
16 Adrenalina: 1. Hormônio secretado pela medula das glândulas suprarrenais. Atua no mecanismo da elevação da pressão sanguínea, é importante na produção de respostas fisiológicas rápidas do organismo aos estímulos externos. Usualmente utilizado como estimulante cardíaco, como vasoconstritor nas hemorragias da pele, para prolongar os efeitos de anestésicos locais e como relaxante muscular na asma brônquica. 2. No sentido informal significa disposição física, emocional e mental na realização de tarefas, projetos, etc. Energia, força, vigor.
17 Subcutânea: Feita ou situada sob a pele; hipodérmica.
18 Alérgenos: Substância capaz de provocar reação alérgica em certos indivíduos.
19 Injeção intramuscular: Injetar medicamento em forma líquida no músculo através do uso de uma agulha e seringa.
20 Lesão: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
21 Nádegas:
22 Asma: Doença das vias aéreas inferiores (brônquios), caracterizada por uma diminuição aguda do calibre bronquial em resposta a um estímulo ambiental. Isto produz obstrução e dificuldade respiratória que pode ser revertida de forma espontânea ou com tratamento médico.
23 Gonorreia: Infecção bacteriana que compromete o trato genital, produzida por uma bactéria chamada Neisseria gonorrhoeae. Produz uma secreção branca amarelada que sai pela uretra juntamente com ardor ao urinar. É uma causa de infertilidade masculina.Em mulheres, a infecção pode não ser aparente. Se passar despercebida, pode se tornar crônica e ascender, atingindo os anexos uterinos (trompas, útero, ovários) e causar Doença Inflamatória Pélvica e mesmo infertilidade feminina.
24 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
25 Exantema: Alteração difusa da coloração cutânea, caracterizada por eritema, com elevação das camadas mais superficiais da pele (pápulas), vesículas, etc. Pode ser produzido por uma infecção geralmente viral (rubéola, varicela, sarampo), por alergias a medicamentos, etc.
26 Maculopapular: Erupção cutânea que se caracteriza pelo aparecimento de manchas e de pápulas de tonalidade avermelhada, geralmente observada no sarampo ou na rubéola.
27 Urticária: Reação alérgica manifestada na pele como elevações pruriginosas, acompanhadas de vermelhidão da mesma. Pode afetar uma parte ou a totalidade da pele. Em geral é autolimitada e cede em pouco tempo, podendo apresentar períodos de melhora e piora ao longo de vários dias.
28 Febre: É a elevação da temperatura do corpo acima dos valores normais para o indivíduo. São aceitos como valores de referência indicativos de febre: temperatura axilar ou oral acima de 37,5°C e temperatura retal acima de 38°C. A febre é uma reação do corpo contra patógenos.
29 Calafrios: 1. Conjunto de pequenas contrações da pele e dos músculos cutâneos ao longo do corpo, muitas vezes com tremores fortes e palidez, que acompanham uma sensação de frio provocada por baixa temperatura, má condição orgânica ou ainda por medo, horror, nojo, etc. 2. Sensação de frio e tremores fortes, às vezes com bater de dentes, que precedem ou acompanham acessos de febre.
30 Edema: 1. Inchaço causado pelo excesso de fluidos no organismo. 2. Acúmulo anormal de líquido nos tecidos do organismo, especialmente no tecido conjuntivo.
31 Artralgia: Dor em uma articulação.
32 Edema angioneurótico: Ataques recidivantes de edema transitório que aparecem subitamente em áreas da pele, membranas mucosas e ocasionalmente nas vísceras, geralmente associadas com dermatografismo, urticária, eritema e púrpura.
33 Difteria: Doença infecto-contagiosa que afeta as vias respiratórias superiores, caracterizada pela produção de uma falsa membrana na garganta como resultado da ação de uma toxina bacteriana. Este microorganismo é denominado Corinebacterium difteriae, e é capaz de produzir doença neurológica e cardíaca também.Atualmente, está disponível uma vacina eficiente (a tríplice ou DPT) para esta doença, que tem tornado-se rara.

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