Dramin (Comprimido)
TAKEDA PHARMA LTDA.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DRAMIN ®
dimenidrinato
Comprimido 100 mg
APRESENTAÇÃO
Comprimido de 100 mg
Embalagens com 20 e 400 unidades
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de DRAMIN® contém:
dimenidrinato | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose1 monoidratada.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRAMIN® é indicado para prevenir e tratar os sintomas2 de enjoo, tontura3 e vômitos4 em geral, incluindo os vômitos4 e enjoos da gravidez5, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia6; na prevenção e tratamento de tonturas7, enjoos e vômitos4 causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc. - quadro conhecido como cinetose8); na prevenção e tratamento das labirintites9 e vertigens10 em geral.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRAMIN® contém o anti-histamínico dimenidrinato. Não se conhece com exatidão o mecanismo pelo qual DRAMIN® controla os enjoos, vômitos4 e tonturas7 de diversas origens, mas admite-se que iniba diretamente o centro do vômito11 e as funções do labirinto12 no cérebro13.
O início da ação de DRAMIN® ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da ação persiste por quatro a seis horas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar DRAMIN® se tiver alergia14 ao dimenidrinato ou aos outros componentes da fórmula.
Pacientes com porfiria15 (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue16 e na urina17) não devem usar DRAMIN®.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMIN® pode causar sonolência; portanto, após tomar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Pacientes asmáticos, com glaucoma18 (aumento da pressão intraocular19), enfisema20 pulmonar (alteração das estruturas dos pulmões21), doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar (dispneia22) e dificuldades para urinar (disúria23) devem tomar esta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas2 destas doenças.
Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças uma diminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, causar excitação.
Gravidez5 e amamentação24
Embora o componente do DRAMIN® (dimenidrinato) seja considerado seguro para uso durante a gravidez5 e a amamentação24, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento com este medicamento. Informe também ao seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar a necessidade de parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação24.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Pacientes idosos
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos. Portanto, devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.
Pacientes com insuficiência renal25
Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal26.
Pacientes com insuficiência hepática27
Você deve informar ao seu médico se tiver insuficiência hepática27 (fígado28), pois ele pode considerar reduzir a dose do medicamento.
Uso com outras substâncias
Evite tomar o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranqüilizantes e antidepressivos tipo inibidores da monoaminoxidose. Se você estiver tomando antibióticos ou algum desses outros medicamentos, consulte seu médico a respeito de eventuais interações com DRAMIN®. Evite o uso de DRAMIN® com medicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas2 de ototoxicidade29. Não há restrições ao uso do produto com alimentos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde30.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
O comprimido de DRAMIN® é branco e redondo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DRAMIN® deve ser engolido com água em quantidade suficiente. DRAMIN® pode ser tomado imediatamente antes ou durante as refeições.
Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva, com pelo menos meia hora de antecedência.
Posologia
Adulto acima de 12 anos: 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, não excedendo 400 mg (4 comprimidos) de dimenidrinato em 24 horas.
Na insuficiência hepática27: Caso você tenha insuficiência hepática27 (fígado28), avise seu médico, pois ele pode considerar reduzir a dose de DRAMIN®.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muito perto da administração da próxima dose, não a tome: tome somente a próxima dose e continue com o esquema posológico regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
DRAMIN® pode causar as seguintes reações adversas:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- sedação31 e sonolência.
Reação comum (ocorre em 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- dor de cabeça32.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- relatos isolados de erupção33 cutânea34 e manchas roxas na pele35.
DRAMIN® (dimenidrinato) pertence a uma classe de medicamentos que também podem causar os seguintes efeitos: visão36 turva, boca37 seca, retenção urinária38, tontura3, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para o dimenidrinato, a documentação de tais sintomas2 na literatura científica é pobre ou inexistente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Caso você tome uma dose excessiva da medicação (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas2: sonolência intensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar e espessamento no escarro, confusão, alucinações39, convulsões, podendo chegar a insuficiência respiratória40 e coma41. Caso ocorra uma superdose, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas2 que estiver apresentando. Não se conhece um antídoto42 específico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0639.0155
Farm. Resp.: Carla A. Inpossinato
CRF-SP nº 38.535
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5
Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira
SAC 0800 7710345