

Enxak
CAZI QUIMICA FARMACEUTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Enxak
mesilato de di-hidroergotamina + dipirona monoidratada + cafeína
Comprimido 1 mg + 350 mg + 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
Embalagem contendo blíster com 12 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Enxak contém:
mesilato de di-hidroergotamina | 1 mg |
dipirona monoidratada | 350 mg |
cafeína | 100 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, estearato de magnésio, povidona, celulose microcristalina, dióxido de silício e álcool etílico 96º GL.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Enxak é destinado ao tratamento das crises de dor de cabeça1 (cefaleia2) incluindo a enxaqueca3.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Enxak apresenta em sua fórmula uma substância (di-hidroergotamina), que age no sistema nervoso central4 e é específica para o alívio da dor de cabeça1, gerada pela enxaqueca3 apresenta também um analgésico5 (dipirona monoidratada) e a cafeína, que aumenta a efetividade dos analgésicos6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Enxak é contraindicado em pacientes que apresentem: hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula ou a outros alcalóides do ergot; hipertensão7 não controlada; comprometimento severo da função renal8 ou hepática9; doenças vasculares10 periféricas; infarto11 agudo12 do miocárdio13, angina14 pectoris e outras doenças cardíacas isquêmicas. Enxak também é contraindicado em pacientes com hipotensão15 prolongada, sepse16 após cirurgia de vascular17 e em pacientes com enxaqueca3 basilar ou hemiplégica. Enxak está contraindicado em pacientes com alergia18 a pirazolonas (p.ex. fenazona, propifenazona) ou pirazolidinas (p.ex. fenilbutazona, oxifembutazona) ou que tenham apresentado agranulocitose19 em relação a algum destes medicamentos; em pacientes com doenças metabólicas como porfiria20 e deficiência congênita21 da glicose22-6-fosfato-desidrogenase; em casos de alteração da função da medula óssea23 ou doenças do sistema hematopoiético24.
Enxak é contraindicado em pacientes que apresentaram broncoespasmo25 ou outras reações alérgicas (rinite26, urticária27, angioedema28) induzidas por ácido acetilsalicílico, paracetamol, ou por outros agentes antiinflamatórios.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com severo comprometimento da função hepática9 ou renal8.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação29. Os alcalóides do ergot inibem a lactação29 e podem causar ergotismo no neonato30.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Populações especiais
Uso em crianças: este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Comprometimento renal8 ou hepático: Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com severo comprometimento da função hepática9 ou renal8.
Gravidez31 e Lactação29
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Este medicamento não deve ser utilizado durante a lactação29. Os alcalóides do ergot inibem a lactação29 e podem causar ergotismo no neonato30.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Interações medicamentosas
A literatura cita as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica conhecida:
Interações Medicamento/Medicamento: Deve-se evitar a ingestão concomitante de Enxak com alguns medicamentos inibidores da recaptação da serotonina (dexfenfluramina e sibutramina) devido ao aumento do risco de síndrome serotoninérgica32 (caracterizada por hipertensão7, sudorese33, tremores, contrações musculares e confusão mental). Outras medicações como propranolol, nitroglicerina, heparina, dronedarona, rilonacept e tocilizumabe podem aumentar a toxicidade34 da ergotamina e seu uso deve ser cuidadosamente monitorado em caso de associação com Enxak.
Também está contraindicada a utilização deste produto juntamente com medicações inibidoras de protease e da transcriptase reversa (utilizadas no tratamento da infecção35 pelo HIV36), alguns tipos de antibióticos e antifúngicos, antidepressivos (fluoxetina, fluvoxamina e nefazodona), metronidazol e zileuton, pois a associação com estes medicamentos aumenta o risco de uma reação grave conhecida como ergotismo (caracterizada por formigamento das extremidades, náuseas37 e vômitos38, dor muscular intensa, entre outros sintomas39). O uso de Enxak associado a lidocaína, vasoconstritores e outras drogas que causam vasoespasmo (p.ex. sumatriptam) também é contraindicado pois pode resultar em um aumento extremo da pressão arterial40.
Interações Medicamento/Alimento: Deve-se evitar a ingestão de toranja (grapefruit) por pacientes que utilizam Enxak, pois esta fruta pode aumentar os níveis no sangue41 de derivados do ergot e, conseqüentemente, aumentar o risco de ergotismo.
Interação Medicamento/Substância química: Enxak não deve ser ingerido concomitantemente com bebidas alcoólicas. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pelo Enxak. Pacientes em uso de Enxak devem evitar a utilização de produtos à base de nicotina.
Interação Medicamento/Doença: A di-hidroergotamina foi associada a crises agudas de porfiria20 e não é considerada segura para uso em pacientes porfíricos.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como formigamento das extremidades, náuseas37 e vômitos38, dor muscular intensa, entre outros, pois estas manifestações podem ser sinais42 de ergotismo. Nestes casos o medicamento deve ser imediatamente suspenso.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde43.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Enxak comprimido circular de cor branca, uniforme, isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal44 de enxaqueca3; caso não haja melhora da sintomatologia, ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia. Não utilizar por mais de 10 dias seguidos.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não é necessário adotar nenhuma medida específica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A literatura cita as seguintes reações adversas, sem frequência conhecidas:
Os componentes de Enxak foram relacionados aos seguintes eventos adversos: náuseas37, dor ou desconforto no estômago45, tonturas46, sonolência, vômitos38, dores musculares, boca47 seca, fraqueza, sudorese33, dor abdominal, confusão mental, insônia, diarreia48, prisão de ventre, dor no peito49, palpitações50, aumento ou diminuição dos batimentos do coração51, aumento ou diminuição da pressão arterial40, alterações da circulação52 devido a contrações dos vasos sanguíneos53 (esfriamento da pele54, dor muscular, formigamento, dormência55 e palidez nas extremidades), alterações na regulação do nível de açúcar56 do sangue41, alterações dos níveis de hormônios sexuais, diminuição da taxa de concepção57, aumento da acidez do sangue41, nervosismo, irritabilidade, tremores, contrações dos músculos58, agitação, dor nas costas59, reações alérgicas (coceira, ardor60, vermelhidão, inchaço61 na pele54 ou mucosas62, alterações gastrintestinais, falta de ar, arritmias63 cardíacas), diminuição de células64 do sangue41 (que podem se manifestar com lesões65 na boca47, garganta66, ânus67 e genitais, febre68, aumento dos gânglios linfáticos69, tendência a sangramento e aparecimento de manchas vermelhas na pele54 ou mucosas62), piora da função dos rins70 (que pode se manifestar com coloração avermelhada ou diminuição da quantidade da urina71).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Os sintomas39 da superdosagem aguda de Enxak incluem náuseas37, vômitos38, dor de barriga; fraqueza nas pernas; dor muscular nos membros; diminuição da temperatura, formigamento, dormência55 e palidez dos dedos; dor no peito49, alteração do ritmo do coração51 e/ou da pressão arterial40; inchaço61 localizado; coceira; tonturas46; diminuição do funcionamento dos rins70; dor de cabeça1, insônia, agitação e nervosismo; sonolência, confusão mental, convulsões, coma72.
O tratamento inicial da superdosagem consiste na remoção de Enxak pela indução de vômitos38. Esta indução não deve ser realizada se o paciente apresentar sonolência.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS nº 1.0715.0190.002-1
Farmacêutico Responsável: João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349
CAZI QUÍMICA FARMACÊUTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 7706632
