FLOGAN

Formas Farmacêuticas e Apresentações de Flogan

 FLOGAN® 50mg Comprimido  Embalagem contendo 20 comprimidos.
 Uso oral - adulto e pediátrico.

 FLOGAN® Supositório pediátrico 12,5mg
 Embalagem contendo 5 supositórios.
 Uso retal - pediátrico.

 FLOGAN® Supositório 75mg
 Embalagem contendo 5 supositórios.
 Uso retal - adulto.

 FLOGAN® Gotas
 Embalagem contendo 20ml.
 Uso oral - pediátrico.

 FLOGAN® lnjetável 75mg
 Embalagens contendo 3 ou 50 ampolas de 3ml.
 Uso intramuscular - adulto.

Composição de Flogan

 Comprimido contendo 50mg de diclofenaco potássico.
 Supositório de 1g com 12,5mg de diclofenaco potássico.
 Supositório de 2g com 75mg de diclofenaco potássico.
 Gotas - Cada ml contém diclofenaco resinato equivalente a 15mg de diclofenaco potássico (aproximadamente 0,6mg por gota¹).
 lnjetável - Cada ampola de 3ml contém 75mg de diclofenaco potássico (25mg/ml de solução).

Indicações de Flogan

Como antiinflamatório, analgésico² e antipirético³.

Contra-Indicações de Flogan

FLOGAN®, em suas diferentes apresentações, não deve ser utilizado por pacientes com úlceras⁴ pépticas, gastrites⁵ e duodenites. O uso do produto é também contra-indicado em pessoas com porfiria⁶ aguda e nas com reconhecida hipersensibilidade ao diclofenaco, assim como naqueles pacientes alérgicos cujas crises de asma⁷ e/ou rinite⁸ são desencadeadas ou agravadas pelo uso de salicilatos e outros medicamentos inibidores da síntese de prostaglandinas⁹.

Precauções de Flogan

Em tratamentos prolongados deve-se controlar periodicamente o hemograma e as funções renal¹⁰ e hepática¹¹.Como as prostaglandinas⁹ têm grande importância na manutenção do fluxo sanguíneo renal¹⁰, o produto deve ser empregado com cautela em nefropatas, cardiopatas, pacientes em uso de diuréticos¹² e após grandes cirurgias. É igualmente recomendável cautela ao prescrevê-lo a idosos, em especial, àqueles que tenham função renal¹⁰ prejudicada e em uso de diuréticos¹² e beta-bloqueadores.
Os pacientes que apresentarem tonturas¹³ ou outros distúrbios do sistema nervoso central¹⁴ devem abster-se de dirigir veículos ou operar máquinas.

Em pacientes grávidas, FLOGAN® (Comprimido, Supositório e Gotas) só deve ser prescrito em casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez¹⁵, pela possibilidade de ocorrerem alterações na motilidade uterina e/ou fechamento prematuro do canal arterial¹⁶.
Por não existirem dados que comprovem a segurança do emprego do diclofenaco injetável durante a gravidez¹⁵, não é recomendável o uso de FLOGAN® lnjetável nesta condição.
É pequena a quantidade de diclofenaco eliminada no leite materno, podendo, no entanto, ocasionar efeitos indesejáveis sobre o lactente¹⁷.
Conseqüentemente, é aconselhável que mulheres que estejam amamentando abstenham-se de usar FLOGAN®, qualquer que seja sua forma de apresentação.

Lnterações Medicamentosas de Flogan

O diclofenaco, tal como outros antiinflamatórios não-hormonais, interage com anti-hipertensivos e diuréticos¹², provocando, no primeiro caso, hipertensão¹⁸ e, no segundo, anulação do efeito diurético¹⁹ com exacerbação de insuficiência cardíaca²⁰ e hipertensão¹⁸.
A utilização de diuréticos¹² poupadores de potássio deve ser acompanhada de controle da potassemia, pois esses agentes, combinados aos antiinflamatórios não-hormonais, podem ocasionar aumento da potassemia e insuficiência renal²¹ aguda reversível.
Não existem relatos de interações significativas entre o diclofenaco e anticoagulantes²², assim como entre aquela substância a os antidiabéticos orais²³.
A utilização de antiinflamatórios não-hormonais, menos de 24 horas após ou antes de tratamento com metotrexato, pode ocasionar elevação dos níveis séricos dessa última droga e aumentar sua toxicidade²⁴.
O diclofenaco aumenta os niveis plasmáticos de lítio por prejudicar sua excreção renal¹⁰.

Reações Adversas de Flogan

Embora possam ocorrer reações adversas em cerca de 30% dos pacientes tratados com diclofenaco, essas reações são em geral pouco importantes somente obrigando à interrupção do tratamento em menos de 1% dos casos. As reações adversas mais comuns envolvem o aparelho gastrintestinal (13,5 - 25%) e o sistema nervoso²⁵ (1 - 9%):
 No aparelho gastrintestinal - náuseas²⁶, vômitos²⁷, epigastralgia²⁸, diarréia²⁹, sangramento gastrintestinal, alterações na função hepática¹¹, exacerbação de colite³⁰ ulcerativa, casos isolados de úlcera péptica³¹ com perfuração;
 No sistema nervoso²⁵ - cefaléia³², vertigem³³, insônia, sonolência, agitação, convulsões, distúrbios visuais (visão³⁴ borrada e diplopia³⁵).
 Existem relatos, pouco freqüentes, das seguintes reações adversas:
 Erupções cutâneas³⁶, fenômenos de hipersensibilidade (bronco- espasmo³⁷, reações anafiláticas³⁸ ou anafilactóides), edema³⁹, eritema multiforme⁴⁰, fotossensibilização, insuficiência renal²¹ aguda, hematúria⁴¹, nefrite⁴² intersticial⁴³, síndrome nefrótica⁴⁴, trombocitopenia⁴⁵, leucopenia⁴⁶, agranulocitose⁴⁷, anemia⁴⁸ aplástica, anemia hemolítica⁴⁹ e síndrome de Stevens-Johnson⁵⁰.
Os supositórios podem ocasionar irritação retal.
No local de aplicação das injeções podem surgir fenômenos inflamatórios, dor e, mais raramente, formação de abscesso⁵¹ e necrose⁵².

Posologia e Modo de Usar de Flogan

FLOGAN® Comprimido
Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido, preferencialmente antes de refeições.
Adultos - A posologia inicial é de 100 a 150mg por dia, divididos em duas ou três tomadas ao dia.
Crianças acima de 14 anos (ou mais de 45kg de peso) - 100mg por dia, divididos em duas tomadas ao dia.
FLOGAN® Supositório pediátrico
Crianças com peso de 11 a 15kg e idade entre 18 meses e 4 anos - um supositório de 12,5mg de 12 em 12 horas.
Crianças com peso de 15 a 20kg e idade entre 4 e 6 anos - um supositório de 12,5mg de 8 em 8 horas.
FLOGAN® Supositório
Crianças acima de 14 anos e adultos - um supositório de 75mg de 12 em 12 horas.
Observação
Se os supositórios (12,5mg ou 75mg) estiverem amolecidos no momento do uso, colocar em refrigerador durante algum tempo antes de aplicá-los.

FLOGAN® Gotas
As gotas devem ser tomadas de preferência antes das refeições. Agitar o frasco com as gotas antes de usar. Durante o gotejamento, manter o frasco na vertical, com o bico para baixo.
Para crianças a dose diária total, na dependência da gravidade do caso, varia de 1 a 3 gotas por quilograma de peso corporal, fracionada em duas ou três tomadas.
FLOGAN® lnjetável
Recomenda-se usualmente uma ampola diária, injetada profundamente no quadrante superior externo da região glútea⁵³.
Em estados dolorosos muito intensos, excepcionalmente, podem ser aplicadas duas ampolas diárias, com intervalo de algumas horas, uma em cada nádega. Na cólica renal¹⁰, a segunda ampola pode ser aplicada 30 minutos após a primeira.
Por se tratar de medicação para situações agudas, FLOGAN® Injetável não deve ser usado por mais de dois dias. Quando for necessário o uso mais prolongado de agentes antiinflamatórios/analgésicos⁵⁴, deve-se continuar o tratamento com outra forma de FLOGAN®.

Pacientes idosos
Os pacientes idosos são mais sensíveis à ocorrência de efeitos colaterais⁵⁵ com antiinflamatórios não-hormonais (em especial, redução do volume urinário e irritação da mucosa⁵⁶ gastrintestinal). Devem, portanto, utilizar a menor posologia capaz de produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo possível.

Conduta na superdosagem a nas reações adversas
São raros os relatos de superdosagem de antiinflamatórios não-hormonais. Isso decorre de serem essas substâncias gastro-irritantes (provocando vômito⁵⁷, quando em doses elevadas) e de fácil excreção pelos rins⁵⁸.
Considerando a curta duração da meia-vida do diclofenaco, pode-se esperar grande margem de segurança.
O tratamento da superdosagem e da intoxicação aguda consiste, essencialmente, em medidas de suporte e tratamento sintomático⁵⁹ se surgirem complicações (hipotensão⁶⁰, depressão respiratória, insuficiência renal²¹, convulsões, irritação gastrintestinal etc).
Em caso de ingestão excessiva de comprimidos ou gotas, o tratamento compreende também lavagem gástrica⁶¹ e uso de carvão ativado.

Venda sob prescrição médica.