LOCORTEN-VIOFÓRMIO

NOVARTIS

Atualizado em 09/12/2014

CORTICOSTERÓIDE TÓPICO1 COM ANTIMICROBIANO

Formas Farmacêuticas e Apresentações do Locorten-Viofórmio

Creme e pomada. Tubos com 15g (peso líquido).

USO ADULTO

-  Composição

As formas creme e pomada contém 0,02% de pivalato de flumetasona e 3% de clioquinol; excipiente q.s.

Informação ao Paciente do Locorten-Viofórmio

Este produto deve ser protegido do calor. O prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.
Informe seu médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez2 ou se estiver amamentando durante o tratamento.
Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo.
Locorten-Viofórmio é em geral bem tolerado, porém podem ocorrer algumas reações tais como vermelhidão e coceira no local da aplicação e sensação de queimação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise seu médico.
Contra indicações : alergia3 conhecida aos componentes do medicamento; infecções4 na pele5 causadas por virus6; aplicação em locais onde haja feridas provocadas por vacinação, sífilis7, espinhas e irritações; aplicação nos olhos8.
Precauções : Locorten-Viofórmio não deve ser utilizado em crianças com menos de dois anos de idade. Em crianças com mais de dois anos, o medicamento somente poderá ser utilizado sob cuidadosa orientação médica. Locorten-Viofórmio não deve ser aplicado nos olhos8.
Nos casos em que o medicamento for utilizado em grandes quantidades (grandes áreas da pele5), é necessário o acompanhamento médico.
Deve-se evitar o uso deste medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto. Caso não ocorra melhora após uma semana de tratamento, procure seu médico.
Não utilizar Locorten-Viofórmio Pomada se tiver a pele5 oleosa ou em feridas que apresentem secreção.
Não utilizar este medicamento na parte interna do ouvido.
Se tiver qualquer outra doença, avise o médico.
Durante a gravidez2 e amamentação9, este produto deve ser utilizado com precaução, particularmente se usado em grandes áreas da pele5 ou em grandes quantidades.
O contato com Locorten-Viofórmio pode causar descoloração dos cabelos e de tecidos.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.

-  Informações técnicas

Farmacodinâmica do Locorten-Viofórmio

O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequado para aplicação tópica, que exerce os efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Locorten-Viofórmio proporciona alívio rápido e elimina o prurido11 de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual ligação a receptores citoplasmáticos específicos também é importante.O clioquinol, componente antimicrobiano de Locorten-Viofórmio, é ativo contra um grande espectro de microorganismos patogênicos, incluindo fungos (por exemplo, Candida, Microsporum, Tricofitum) e bactérias gram-positivas (por exemplo, estafilococos). O clioquinol tem apenas um leve efeito inibidor sobre as bactérias gram-negativas. O clioquinol exerce ação bacteriostática ao invés de bactericida.

Farmacocinética do Locorten-Viofórmio

Pivalato de flumetasona: não há ocorrência demonstrável de absorção percutânea de pivalato de flumetasona, mesmo após sua aplicação tópica em amplas áreas de pele5 lesada, em altas doses e sob curativos oclusivos. Apenas uma influência mínima é exercida sobre parâmetros como concentração plasmática de hidrocortisona ou escreção urinária de 17-cetoesteróides e 17-hidroxicorticosteróides. Não é provável que a adição de clioquinol modifique a absorção percutânea do pivalato de flumetasona.
Clioquinol: após aplicação tópica de Locorten-Viofórmio, cerca de 1,5% a 4% do clioquinol foi absorvido, em avaliação feita pela excreção renal12. O clioquinol é principalmente excretado na forma de glicoronídeos e em menor extensão na forma de sulfato. O clioquinol na forma não alterada é encontrado apenas em traços.

Propriedades das formas de aplicação:
Pomada: a pomada a base de vaselina repele a água e possui efeito emoliente sobre a pele5, o que a torna adequada para uso onde a pele5 estiver seca e áspera, tanto em estágio crônico13 como em tratamento de manutenção após o uso do creme para tratar estágios agudos.
Creme: o creme hidrofílico, que não se apresenta nem pegajoso nem gorduroso, exerce um efeito refrescante. É apropriado para tratamento de estágios agudos e subagudos.

Indicações do Locorten-Viofórmio

Tratamento inicial de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e localizações responsivas a corticosteróides nas quais tenham ocorrido infecções4 secundárias com microorganismos sensíveis ao clioquinol, como por exemplo:

 ·  eczema14 seborréico, eczema14 de contato, dermatite15 atópica (em pacientes de todas as idades), neurodermatite localizada;  
 ·  intertrigo16;
 
 ·     formas superficiais de pioderma (por exemplo: impetigo17) e de dermatomicose18 onde a inflamação19 aguda é característica proeminente
 
  ·     ferroadas e picadas de insetos infeccionadas secundariamente

Contra-Indicações do Locorten-Viofórmio

Afecções20 virais da pele5 (por exemplo: varicela21, erupções cutâneas22 após vacinação, herpes simples, herpes zóster), sífilis7, tuberculose23 cutânea24, rosácea, dermatite15 peroral, acne25 simples; aplicação nos olhos8; hipersensibilidade ao pivalato de flumetasona ou a corticosteróides em geral; hipersensibilidade conhecida ao clioquinol, hidroxiquinolinas e outros derivados da quinolina; hipersensibilidade ao iodo bem como aos outros componentes de Locorten-Viofórmio; uso em crianças com menos de 2 anos de idade.

Precauções do Locorten-Viofórmio

Somente se o paciente for mantido sob supervisão médica regular, Locorten-Viofórmio poderá ser aplicado em grandes quantidades em casos especiais. A aplicação em áreas relativamente grandes ou corroídas da pele5, bem como tratamentos por períodos mais longos do que uma semana, devem ser evitados pois isto poderá levar a um aumento acentuado do iodo ligado a proteínas26 (ILP) (ver também sob o item "Superdosagem"). Pela mesma razão, Locorten-Viofórmio não é adequado para uso sob curativos oclusivos (ver também sob o item "Posologia").Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada; sendo então aconselhável identificar os patógenos e instituindo-se então um tratamento apropriado.
De acordo com a experiência médica mais atualizada, não ocorre absorção demonstrável de pivalato de flumetasona através da pele5, portanto, desde que o medicamento seja utilizado conforme o que se recomenda, são improváveis de ocorrer efeitos sistêmicos27 indesejáveis tais como influência clinicamente relevante na função adrenocortical. De acordo com os princípios médicos básicos, entretanto, este risco deve ser mantido sempre em mente, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Locorten-Viofórmio não é apropriado como monoterapia em doenças bacterianas ou micóticas primárias da pele5.
Locorten-Viofórmio não deve entrar em contato com a conjuntiva28.
Locorten-Viofórmio não deve ser usado no canal auditivo externo se o tímpano29 estiver perfurado.
A pomada não é indicada em doenças agudas de pele5 ou com secreção, nem deve ser empregada se a pele5 for seborreica ou hipersensível a gorduras.
O contato com Locorten-Viofórmio poderá causar descoloração dos cabelos, do vestuário e das roupas de cama.

Gravidez2 e Lactação30 do Locorten-Viofórmio

Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Locorten-Viofórmio, mostraram efeito teratogênico31 potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto32. Entretanto, não há relatos até o presente sobre efeitos adversos de Locorten-Viofórmio na gravidez2 humana. Ao utilizar Locorten-Viofórmio durante a gravidez2, a relação risco/benefício deve ser cuidadosamente considerada, o que se aplica particularmente ao uso de Locorten-Viofórmio em grandes quantidades, em grandes áreas da pele5 ou por períodos prolongados de tempo.
Não se sabe se as substâncias ativas de Locorten-Viofórmio e/ou seu(s) metabólito33(s) passa(m) para o leite materno após a aplicação tópica do produto. Por razões de segurança, indica-se cuidado.

Interações Medicamentosas do Locorten-Viofórmio

O uso tópico1 de Locorten-Viofórmio pode aumentar a quantidade de iodo ligado a proteína (ILP) em pacientes com função tireoideana normal (ver também "Precauções") e, portanto, pode interferir em testes da função tireoideana (tais como ILP, iodo radioativo34 e iodo extraído por butanol). Por esta razão, tais testes não podem ser feitos até que tenha se passado um mês da suspensão do tratamento. Outros testes da função tireoideana, tais como o teste de T3 ou determinação de T4 não são afetados. Quando clioquinol estiver presente na urina35, o teste de cloreto férrico para fenilcetonúria36 pode produzir um resultado falso positivo.

Reações Adversas do Locorten-Viofórmio

Ocasionalmente, no local da aplicação sinais37 de irritação tais como sensação de queimação, prurido11 ou erupção38 cutânea24; reações de hipersensibilidade; em casos isolados foi também observada atrofia39 cutânea24 leve devida ao pivalato de flumetasona.O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização.
Outras reações adversas locais relatadas durante tratamentos tópicos com glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia3 de contato, mudanças na pigmentação da pele5 ou infecções4 secundárias. Os glicocorticóides podem também causar estrias rubras de distensão, telangiectasia40, púrpura41 ou acne25 esteróide, especialmente após aplicações por períodos prolongados de tempo em áreas extensas da pele5 na forma de curativos oclusivos, ou em áreas nas quais a pele5 é muito permeável (por exemplo: face42, axilas).

Posologia do Locorten-Viofórmio

Locorten-Viofórmio deve ser aplicado sobre as áreas afetadas em camada fina, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da severidade da doença. O produto pode ser aplicado com leve fricção. Não são necessários curativos protetores. Curativos oclusivos não devem ser empregados na presença de infecções4 cutâneas22 e em virtude da possibilidade de um aumento do ILP (ver também "Precauções").

Superdosagem do Locorten-Viofórmio

Locorten-Viofórmio aplicado sobre extensas áreas da pele5 ou áreas corroídas pode, já dentro do período de uma semana, levar ao aumento de valores do ILP e a sinais37 e sintomas43 que lembram os de tireotoxicose. Também ocorrem valores de ILP elevados ao se aplicar o produto sobre áreas relativamente pequenas da pele5 por mais de uma semana. Nestes casos, o medicamento deve ser suspenso imediatamente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LOCORTEN-VIOFÓRMIO - Laboratório

NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/

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Complementos

1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
4 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
5 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
6 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
7 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
8 Olhos:
9 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
12 Renal: Relacionado aos rins. Uma doença renal é uma doença dos rins. Insuficiência renal significa que os rins pararam de funcionar.
13 Crônico: Descreve algo que existe por longo período de tempo. O oposto de agudo.
14 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
15 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
16 Intertrigo: Infecção da pele que recobre diferentes pregas da superfície corporal. Pode ser ocasionada por fungos ou bactérias e freqüentemente localiza-se entre os dedos (pé de atleta), no sulco submamário, axilas, pregas interglúteas, etc.
17 Impetigo: Infecção da pele e mucosas, produzida por uma bactéria chamada Estreptococo, e caracterizada pela presença de lesões avermelhadas, com formação posterior de bolhas que contém pus e que, ao romper-se, deixam uma crosta cor de mel. Pode ser transmitida por contato entre as pessoas, como em creches.
18 Dermatomicose: Doença de pele com dermatite localizada, infectocontagiosa, de caráter crônico, causada pela invasão da pele e pelos por fungos, conhecidos como dermatófitos. Ela é caracterizada por descamação e perda de pelos. Também conhecida por “tinha“, dermatofitose ou tricofitose.
19 Inflamação: Conjunto de processos que se desenvolvem em um tecido em resposta a uma agressão externa. Incluem fenômenos vasculares como vasodilatação, edema, desencadeamento da resposta imunológica, ativação do sistema de coagulação, etc.Quando se produz em um tecido superficial (pele, tecido celular subcutâneo) pode apresentar tumefação, aumento da temperatura local, coloração avermelhada e dor (tétrade de Celso, o cientista que primeiro descreveu as características clínicas da inflamação).
20 Afecções: Quaisquer alterações patológicas do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
21 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
22 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
23 Tuberculose: Doença infecciosa crônica produzida pelo bacilo de Koch (Mycobacterium tuberculosis). Produz doença pulmonar, podendo disseminar-se para qualquer outro órgão. Os sintomas de tuberculose pulmonar consistem em febre, tosse, expectoração, hemoptise, acompanhada de perda de peso e queda do estado geral. Em países em desenvolvimento (como o Brasil) aconselha-se a vacinação com uma cepa atenuada desta bactéria (vacina BCG).
24 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
25 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
26 Proteínas: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Alimentos que fornecem proteína incluem carne vermelha, frango, peixe, queijos, leite, derivados do leite, ovos.
27 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
28 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
29 Tímpano: Espaço e estruturas internas à MEMBRANA TIMPÂNICA e externas à orelha interna (LABIRINTO). Entre os componentes principais estão os OSSÍCULOS DA AUDIÇÃO e a TUBA AUDITIVA, que conecta a cavidade da orelha média (cavidade timpânica) à parte superior da garganta.
30 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
31 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
32 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
33 Metabólito: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
34 Radioativo: Que irradia ou emite radiação, que contém radioatividade.
35 Urina: Resíduo líquido produzido pela filtração renal no organismo, estocado na bexiga e expelido pelo ato de urinar.
36 Fenilcetonúria: A Fenilcetonúria é uma doença genética caracterizada pelo defeito ou ausência da enzima fenilalanina hidroxilase (PAH). Esta proteína catalisa o processo de conversão da fenilalanina em tirosina. A tirosina está envolvida na síntese da melanina. Esta doença pode ser detectada logo após o nascimento através de triagem neonatal (conhecida como Teste do Pezinho). Nesta doença, alguns alimentos podem intoxicar o cérebro e causar um quadro de retardo mental irreversível. As crianças que nascem com ela têm um problema digestivo no fígado. Há um odor corporal forte e vômitos após as refeições. Seu tratamento consiste em retirar a fenilalanina da alimentação por toda a vida.
37 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
38 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
39 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.
40 Telangiectasia: Dilatação permanente da parede de um pequeno vaso sanguíneo localizado na derme.
41 Púrpura: Lesão hemorrágica de cor vinhosa, que não desaparece à pressão, com diâmetro superior a um centímetro.
42 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
43 Sintomas: Alterações da percepção normal que uma pessoa tem de seu próprio corpo, do seu metabolismo, de suas sensações, podendo ou não ser um indício de doença. Os sintomas são as queixas relatadas pelo paciente mas que só ele consegue perceber. Sintomas são subjetivos, sujeitos à interpretação pessoal. A variabilidade descritiva dos sintomas varia em função da cultura do indivíduo, assim como da valorização que cada pessoa dá às suas próprias percepções.
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