Melhoral
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MELHORALMR
ácido acetilsalicílico + cafeína
Comprimido Revestido
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Display contendo 25 blisters com 8 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Ácido acetilsalicílico | 500 mg |
cafeína | 30 mg |
excipientes q.s.p. | 1 comprimido revestido |
Excipientes: amido, hipromelose e triacetina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MelhoralMR é indicado como analgésico1 e antipirético2, especialmente para o tratamento de dores, redução da febre3 e dor de cabeça4. É indicado no tratamento sintomático5 da gripe6 e do resfriado.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MelhoralMR é um analgésico1 com ação antipirética, portanto, atua aliviando a dor e a febre3. Por possuir a substância cafeína potencializa a ação analgésica do ácido acetilsalicílico.
A cafeína apresenta ainda um efeito estimulante no humor, no estado de alerta e na atenção, promove a constrição7 (diminuição do calibre) dos vasos sanguíneos8 do cérebro9, o que pode contribuir para o alívio das dores de cabeça4.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
MelhoralMR é contraindicado para pacientes10 com hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, a outros salicilatos ou a qualquer outro componente da fórmula do produto.
MelhoralMR é contraindicado para pacientes10 predispostos a dispepsias (indigestão), ou sabidamente portadores de alguma lesão11 da mucosa12 gástrica (úlceras13).
Também é contraindicado para pacientes10 com intolerância gástrica ao ácido acetilsalicílico e portadores de lesão11 hepática14 (no fígado15) grave, além de pacientes hemofílicos (com problemas de sangramento).
Pelo conteúdo de ácido acetilsalicílico, MelhoralMR é contraindicado em casos de dengue16 suspeita ou diagnosticada.
MelhoralMR é contraindicado nos três primeiros meses de gravidez17 e após esse período, só deve ser empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica. Sua utilização também é contraindicada em grávidas no final da gestação por prolongar o tempo de sangramento favorecendo a ocorrência de hemorragias18.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em tratamentos prolongados, recomenda-se o controle periódico do quadro sanguíneo através de seu médico. MelhoralMR por possuir ácido acetilsalicílico pode inibir a função plaquetária e prolongar o tempo de sangramento (favorecer a hemorragia19), sendo este efeito reversível com a suspensão do medicamento. Assim, deve-se ter cautela em pacientes portadores de doenças intrínsecas da coagulação20 ou em uso de anticoagulantes21, tais como os cumarínicos (fenindiona, varfarina). Deve-se tomar cuidado em pacientes com função renal22 comprometida.
Atenção especial deve ser dada para pacientes10 que possuem:
- Problemas hematológicos (sanguíneos) e tomam anticoagulantes21;
- Diabetes23 e tomam hipoglicemiantes24 (glibenclamida, clorpropamida25, tolazamida, glicazida e fenformina);
- Portadores de úlcera péptica26;
- Lúpus27 Eritematoso28;
- Angina29 (dores fortes no peito30);
- Problemas renais e hepáticos;
- Suspeita de dengue16.
Choque anafilático31 (urticária32/coceira; inchaço33 dos lábios e olhos34, congestão nasal, tontura35, dificuldade de respirar): esta reação pode ocorrer principalmente em indivíduos sensíveis. Portanto, o ácido acetilsalicílico deve ser utilizado com cuidado por pacientes asmáticos ou atópicos.
Não use MelhoralMR caso tenha asma36 ou úlcera37 no estômago38. Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas. A ação irritante do álcool no estômago38 é aumentada quando é ingerido com este medicamento, podendo aumentar o risco de úlcera37 e sangramento.
Pacientes com intolerância ao álcool, ou seja, pacientes que reagem até mesmo a pequenas quantidades de certas bebidas alcoólicas, apresentando sintomas39 como espirros, lacrimejamento e rubor pronunciado da face40, demonstram que podem ser portadores de síndrome41 de asma36 analgésica prévia não diagnosticada. MelhoralMR tem capacidade de prolongar o tempo de sangramento, favorecendo possíveis hemorragias18, por isso sua utilização é contraindicada em grávidas que estejam no final de sua gestação, bem como em hemofílicos. Por esse mesmo motivo, a terapia com MelhoralMR deverá ser suspensa, no mínimo, 2 semanas antes de qualquer cirurgia.
O tratamento com MelhoralMR não deve se prolongar por mais de 7 dias, a menos que recomendado pelo médico, pois pode causar problemas nos rins42, estômago38, intestino, coração43 e vasos sanguíneos8.
Uso durante a gravidez17 e amamentação44
MelhoralMR é absolutamente contraindicado nos três primeiros meses de gravidez17 e após esse período, só deve ser empregado nos casos de absoluta necessidade e sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A amamentação44 deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
Durante o período de aleitamento materno45 ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.
Uso em idosos
Nos pacientes idosos há necessidade de um acompanhamento clínico mais cuidadoso, com o objetivo de evitar efeitos colaterais46 de maior gravidade.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interações medicamento-medicamento
O ácido acetilsalicílico aumenta a ação de: varfarina; fenindiona; heparina; glimepirida47; glicazida; hidrocortisona; aldosterona; metotrexato; insulina48 (deve-se ajustar a dosagem desta substância); tiludronato e anticonvulsivantes.
O ácido acetilsalicílico diminui a ação de: esmolol; sotalol; bisoprolol; carvedilol; metoprolol; betaxolol; carteolol; levobunolol; metilpranolol; timolol; atenolol; propranolol; captopril; enalapril; furosemida; naproxeno; cetoprofeno; ibuprofeno; piroxicam; tenoxicam; meloxicam; diclofenaco; aceclofenaco; sulindac; nimesulida; fentiazac; fenitoína; probenecida; espironolactona, sulfinpirazona.
O ácido acetilsalicílico tomado juntamente com:
- alendronato de sódio: pode resultar no aumento de náuseas49 e diarreia50;
- Corticosteroides: (ex.: hidrocortisona e aldosterona) podem aumentar o risco de úlceras13 pépticas;
- diltiazem: risco de aumento de sangramento;
- Anti-hipertensivos (diuréticos51): podem mascarar seus benefícios terapêuticos, especialmente aqueles que são diuréticos51, tais como furosemida, espironolactona ou tiazídicos;
- lítio: o ácido acetilsalicílico pode aumentar a concentração de lítio no sangue52;
- Vacina53 contra a varicela54: pode resultar na síndrome41 de Reye. Recomenda-se tomar ácido acetilsalicílico e seus derivados somente 6 meses após tomar a vacina53;
- verapamil: pode aumentar o risco de sangramento;
- zafirlukaste: pode aumentar a concentração deste medicamento no sangue52, aumentando seus efeitos colaterais46;
- Barbituratos (fenobarbital) e outros sedativos (lexotam, bromazepam): podem mascarar os sintomas39 respiratórios da superdosagem com o ácido acetilsalicílico.
- Substâncias que aumentam os efeitos do ácido acetilsalicílico: acetazolamida, cimetidina, ácido para-aminobenzoico.
- Substâncias que diminuem os efeitos do ácido acetilsalicílico: antiácidos55 (em uso contínuo), colestiramina (deve-se tomar somente após 30 minutos da tomada do ácido acetilsalicílico).
A cafeína tomada juntamente com:
- lítio: a cafeína aumenta a excreção renal22 do lítio;
- Ansiolíticos (ex.: lexotam e bromazepam): podem ter a sua ação ansiolítica anulada;
- Ginkgo biloba: aumenta o sangramento.
Interações medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de alimentos e MelhoralMR.
Interações medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência deste medicamento em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
MelhoralMR apresenta-se como comprimido circular, revestido, branco, biconvexo, liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Uso Adulto
Tomar 1 a 2 comprimidos revestidos. Se necessário, repetir de 4 em 4 horas, até o limite de 6 comprimidos revestidos ao dia.
Tomar preferencialmente após as refeições, com um pouco de água.
Dose máxima diária recomendada: 6 comprimidos revestidos/dia que equivale a 3g/dia de ácido acetilsalicílico e 180mg/dia de cafeína.
MelhoralMR não deve ser administrado em altas doses, ou por períodos prolongados, sem controle médico. Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas39, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso esqueça de tomar uma dose do medicamento. Caso necessite utilizá-lo novamente, retome o seu uso da maneira recomendada, respeitando os intervalos e horários estabelecidos, não devendo dobrar a dose porque esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos com ácido acetilsalicílico são apresentados em frequência decrescente a seguir:
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Reação alérgica56;
- Ressecamento da pele57;
- Irritação estomacal;
- Náuseas49;
- Vômitos58;
- Síndrome de Stevens-Johnson59.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Hipoglicemia60 (diminuição da taxa de açúcar61 no sangue52): suor em excesso, sonolência, fraqueza, tremores, visão62 dupla ou turva, fome súbita, confusão mental;
- Choque anafilático31 (urticária32/coceira, inchaço33 dos lábios e olhos34, congestão nasal, tontura35, dificuldade de respirar);
- Destruição das plaquetas63;
- Anemia64 hemofílica;
- Hemorragia19 silenciosa no estômago38;
- Úlcera péptica26;
- Ototoxicidade65 (inflamação66 do ouvido): mais comum quando há a utilização de altas doses e por tempo prolongado;
- Insuficiência renal67 (principalmente em pacientes que dependem das prostaglandinas68 para funcionamento renal22);
- Asma36 (têm sido reportados casos de crise asmática, particularmente em pacientes com intolerância ao ácido acetilsalicílico);
- Angina29 do peito30 (pode piorar os ataques de angina29 aumentando-os em frequência);
- Em doenças virais pode ser manifestada a Síndrome41 de Reye.
Doses elevadas de cafeína podem provocar taquicardia69, náuseas49, vômitos58, dor no estômago38, dores de cabeça4, insônia, tremores e raramente, ritmo cardíaco irregular, arritmias70, úlcera37 gastroduodenal, convulsões, distúrbios visuais e abortamento71.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas não terá mais efeito terapêutico.
Se alguém tomar uma dose muito grande de ácido acetilsalicílico, poderão ocorrer efeitos indesejáveis como tonturas72 e zumbido, principalmente em crianças e idosos.
Doses elevadas de cafeína podem provocar taquicardia69, náuseas49, vômitos58, dor no estômago38, dores de cabeça4, insônia, tremores e raramente, ritmo cardíaco irregular, arritmias70, úlcera37 gastroduodenal, convulsões, distúrbios visuais e abortamento71.
No caso de superdose acidental, procurar orientação médica para obter o tratamento necessário, de acordo com a gravidade da intoxicação.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas39 procure orientação médica.
Registro M.S. nº 1.7817.0004
Farm. Resp.: Luciana Lopes da Costa - CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I - Tamboré - Barueri - SP - CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900