Methergin (Drágeas)

Methergin® é utilizado na obstetrícia:

• Para tratar a involução incompleta do útero⁴ (útero⁴ dilatado devido ao muco, sangue⁵ e restos de tecido⁶ que não podem ser eliminados), loquiometria e sangramento pós-parto.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Methergin® tem como substância ativa a metilergometrina, utilizada como um potente estimulante uterino. A metilergometrina é um derivado semissintético natural, alcaloide⁷ do ergot, ergometrina.

Este medicamento age causando contração do músculo do útero⁴.

O tempo estimado para início da ação terapêutica⁸ é de 5 a 10 minutos, quando este medicamento é administrado oralmente e a ação farmacológica dura de 4 a 6 horas.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não tome Methergin®

• Se você tiver alergia⁹ (hipersensibilidade) conhecida a metilergometrina, a alcaloides do ergot ou a qualquer outro componente da formulação;
• Se você acha que pode ser alérgico, peça auxílio ao seu médio.
• Se você está grávida;
• Se você está no primeiro ou segundo estágio do trabalho de parto (antes do aparecimento do ombro anterior);
• Se você tiver hipertensão¹⁰ grave;
• Se você tiver uma condição conhecida como pré-eclampsia¹¹ ou eclampsia¹¹ (caracterizada por pressão alta, edema¹², presença de proteína na urina¹³ e convulsões);
• Se você tiver doença vascular¹⁴ oclusiva (inclusive cardiopatia coronária);
• Se você estiver com uma infecção¹⁵ (por exemplo, febre¹⁶ puerperal).

Se alguma das condições acima se aplicar a você, fale com seu médico antes de tomar Methergin®.

Este medicamento não deve ser utilizado para indução ou potencialização do trabalho de parto.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome cuidado especial com Methergin®

• Se você tiver aumento da pressão sanguínea leve a moderado;
• Se você tiver doença cardíaca (particularmente aquelas que afetam as artérias¹⁷ conectadas ao coração¹⁸), ou se você apresenta risco de doenças no coração¹⁸ (por exemplo: se você é fumante, obeso, diabético, apresenta altos níveis de colesterol¹⁹);
• Se você tiver distúrbio da função renal²⁰ ou do fígado²¹.

Se alguma das condições acima se aplicar a você, informe seu médico antes de tomar Methergin®.

Idosos

Não é indicado o uso de Methergin® em pacientes idosos.

Crianças

Não é indicado o uso de Methergin® em crianças. Administração acidental em recém-nascidos foi reportada com consequências graves em alguns casos.

Gravidez²²

Methergin® não deve ser administrado a mulheres grávidas.

Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar Methergin® durante a gravidez²². Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez²² na vigência do tratamento ou após o seu término.

Lactação²³

Methergin® passa para o leite materno e não é recomendado durante a amamentação²⁴.

Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar Methergin® durante a amamentação²⁴. A recomendação é não amamentar e descartar o leite secretado durante o período no qual Methergin® é usado e pelo menos 12 horas após a última administração. Seu médico discutirá com você os potenciais riscos de tomar Methergin® durante a amamentação²⁴.

Informe seu médico se está amamentando.

Dirigir e operar máquinas

Methergin® pode causar vertigem²⁵ e convulsões, desta forma deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Methergin®

Methergin® drágeas¹ contém lactose³. Se você foi informado pelo seu médico que você tem intolerância a alguns açúcares (por ex.: lactose³), fale com seu médico antes de tomar Methergin® drágeas¹.

Atenção diabéticos: contém açúcar²⁶.

Tomando outros medicamentos

• Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
  Lembre-se também daqueles não prescritos por um médico. É particularmente importante que seu médico saiba se você estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:
• Se você estiver tratado uma infecção¹⁵ com medicamentos chamados antibióticos macrolídeos, por exemplo: eritromicina, claritromicina, troleandomicina.
• Se você estiver em tratamento para HIV²⁷/AIDS, utilizando medicamentos como ritonavir, nelfinavir, indinavir ou delavirdina.
• Se você estiver tratando uma infecção¹⁵ fúngica²⁸ com medicamentos como o cetoconazol, itraconazol ou voriconazol.
• Se você estiver em tratamento com medicamentos que contraem os vasos sanguíneos²⁹, incluindo aqueles utilizados para tratar enxaqueca³⁰, como o sumatriptano, que contenham alcaloide⁷ do ergot como a ergotamina ou betabloqueadores. Methergin® pode aumentar o efeito destes medicamentos.
• Se você estiver em tratamento com bromocriptina (um medicamento usado para inibir a lactação²³). Seu uso concomitante com Methergin® não é recomendado.
• Se você estiver em tratamento com medicamentos chamados prostaglandinas³¹, que são também utilizados para contrair músculo uterino³². Methergin® pode aumentar o efeito destes medicamentos.
• Se você estiver em tratamento com trinitrato de glicerina ou quaisquer outros medicamentos usados para tratar angina³³ pectoris. Methergin® pode reduzir o efeito destes medicamentos.
• Se você está sendo tratado com medicamentos que são indutores do CYP3A, tais como nevirapina ou rifampicina. Eles podem diminuir o efeito de Methergin®.

Alguns anestésicos podem diminuir a potencia de Methergin®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde³⁴.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

As drágeas¹ devem se mantidas à temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Drágea² circular marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga as cuidadosamente as instruções do seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Tome seu medicamento exatamente como seu médico orientar. Não altere a dose ou pare o tratamento sem a orientação do seu médico.

Quanto tomar

Tratamento de involução incompleta, loquiometria e sangramento após o parto: 0,125 a 0,25 mg por via oral (1 ou 2 drágeas¹) ou 0,5 a 1 mL (0,1 a 0,2 mg) injetado sob a pele³⁵ ou intramuscular até 3 vezes ao dia e, geralmente, por até 5 dias.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, não tome a dose esquecida e não dobre a dose seguinte. Ao invés disso, volte ao seu esquema posológico regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, pacientes tratados com Methergin® podem experimentar reações adversas, mas nem todos as apresentam.

Reações adversas podem ocorrer com certa frequência, a qual é definida a seguir:

Muito comum	Afeta mais de 1 em 10 pacientes
Comum	Afeta entre 1 e 10 em cada 100 pacientes
Incomum	Afeta entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes
Rara	Afeta entre 1 e 10 em cada 10.000 pacientes
Muito rara	Afeta menos que 1 em cada 10.000 pacientes
Desconhecida	Frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis

Algumas reações adversas podem ser sérias

Frequência incomum

• Convulsões (crises);
• Dor no peito³⁶.

Frequência rara

• Entorpecimento, formigamento dos dedos das mãos³⁷ ou dos pés, palidez ou frio nas mãos³⁷ ou pés (sinais³⁸ de espasmo³⁹ arterial, vasoespasmo ou vasoconstrição⁴⁰).

Frequência muito rara

• Falta de ar inexplicada, dor no peito³⁶ esmagadora ou percepção afetada (sinais³⁸ de infarto do miocárdio⁴¹);
• Sinais³⁸ de alergia⁹, como por exemplo rápida queda da pressão sanguínea, vermelhidão e/ou inchaço⁴² generalizados;
• Alucinações⁴³;
• Inchaço⁴² local, vermelhidão, dor devido à obstrução de uma veia (sintomas⁴⁴ de tromboflebite⁴⁵).

Frequência desconhecida

• Fraqueza ou paralisia⁴⁶ dos membros ou face⁴⁷, dificuldade de falar (sinais³⁸ de acidente vascular cerebral⁴⁸);
• Angina³³ pectoris com sintomas⁴⁴ como dor no peito³⁶ esmagadora;
• Batimento cardíaco irregular grave (sinal⁴⁹ de bloqueio atrioventricular).

Se você tiver algum destes sintomas⁴⁴, informe seu médico imediatamente.

Algumas reações adversas são comuns:

• Dor de cabeça⁵⁰;
• Aumento da pressão sanguínea;
• Reações da pele³⁵;
• Dor abdominal.

Algumas reações adversas são incomuns:

• Vertigem²⁵;
• Queda da pressão sanguínea;
• Náusea⁵¹;
• Vômito⁵²;
• Aumento da sudorese⁵³.

Algumas reações adversas são raras:

• Batimento cardíaco lento;
• Batimento cardíaco acelerado;
• Palpitações⁵⁴.

Algumas reações adversas são muito raras:

• Zumbidos;
• Congestão nasal;
• Diarreia⁵⁵;
• Cãibra muscular.

Se algum destes efeitos te afetarem gravemente, informe seu médico.

Se você notar algum efeito adverso não mencionado nesta bula, por favor, informe seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?