Finasterida (Comprimido 1 mg)
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
finasterida
Comprimido 1 mg
Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido
Embalagem com 15, 30 e 300 comprimidos, embalagem fracionada com 90 comprimidos e embalagem hospitalar com 60 e 75 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém:
| finasterida | 1 mg |
| excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: povidona, álcool etílico, estearato de magnésio croscarmelose sódica, lactose1, laurilsulfato de sódio, álcool polivinílico, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho, dióxido de titânio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu finasterida porque você tem calvície2 de padrão masculino (também conhecida como alopecia3 androgênica). A finasterida aumenta o crescimento capilar4 no couro cabeludo e previne a queda de cabelo5 adicional em homens.
A finasterida é indicada para uso apenas em homens e não deve ser utilizado por mulheres ou crianças.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, a finasterida reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa principal de queda de cabelo5 de padrão masculino. Desta maneira, finasterida ajuda a reverter o processo da calvície2, levando ao aumento do crescimento capilar4 e à prevenção de perdas adicionais de cabelo5.
Informações ao paciente sobre a doença
Como o cabelo5 cresce no couro cabeludo?
O cabelo5 cresce em média cerca de 1 centímetro por mês a partir dos folículos capilares6 localizados abaixo da pele7.
Um único fio de cabelo5 do couro cabeludo cresce continuamente por 2 a 4 anos (fase de crescimento) e depois para de crescer por 2 a 4 meses (fase de repouso). Após este período, o cabelo5 cai. Em seu lugar, um novo fio de cabelo5 saudável começa a crescer e o ciclo se repete. Os fios de cabelo5 de seu couro cabeludo estão sempre em estágios diferentes desse ciclo, de forma que é normal perder cabelos todos os dias.
O que é a calvície2 de padrão masculino?
A calvície2 de padrão masculino é uma condição comum, na qual os homens experimentam diminuição do volume de cabelos, resultando frequentemente em calvície2 no topo da cabeça8. Considera-se que essa condição é causada por uma combinação de hereditariedade9 e de um hormônio10 em particular, a DHT. A DHT contribui para que a fase de crescimento do cabelo5 seja mais curta e para a diminuição do volume do cabelo5 (veja o quadro). Esse processo leva à calvície2 de padrão masculino. Tipicamente, as alterações começam a ocorrer em alguns homens aos 20 anos de idade e vão se tornando mais comuns com a idade. Caso a perda de cabelo5 tenha ocorrido há muito tempo, essa perda pode ser definitiva.
Resultados dos estudos clínicos
O efeito de finasterida sobre a perda de cabelo5 de padrão masculino foi demonstrado em 3 estudos, que incluíram mais de 1.800 homens. Dois desses estudos foram realizados durante 5 anos, em homens com diferentes graus de perda de cabelo5 e com calvície2 no topo da cabeça8. O terceiro estudo teve duração de 1 ano e incluiu homens com calvície2 na parte frontal da cabeça8.
Um método fotográfico especial foi utilizado para contar o número de fios de cabelo5 em uma área calva do couro cabeludo. Em geral, os homens que tomaram finasterida mantiveram ou mostraram aumento do número de fios de cabelo5 e perceberam melhora no cabelo5, mantendo o benefício contínuo com o uso prolongado. Ao mesmo tempo, os homens que não tomaram finasterida continuaram a perder cabelo5.
Em cada consulta, era solicitado aos participantes dos estudos que preenchessem um questionário e classificassem a alteração na aparência do couro cabeludo e a satisfação com o resultado do tratamento. Para cada pergunta, os homens tratados com finasterida relataram melhora importante em relação aqueles que não receberam finasterida. Os homens que tomaram finasterida relataram melhora nos primeiros 3 meses após o início do tratamento. Esses benefícios continuaram ao longo de 5 anos de tratamento.
Os médicos também classificaram se cada paciente teve aumento ou redução no volume de cabelo5. Tais classificações basearam-se em uma escala de calvície2 e em fotografias da cabeça8 dos pacientes obtidas antes, durante e no fim de cada estudo. Quase todos os homens que receberam finasterida por 5 anos não tiveram perdas adicionais de cabelo5 e, de acordo com a classificação dos médicos, muitos apresentaram melhora do crescimento de cabelo5.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres e crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
Não tome finasterida se achar que é alérgico a algum de seus ingredientes.
A finasterida não deve ser tomada por mulheres ou crianças.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico sobre qualquer problema médico que você tenha ou tenha tido e sobre qualquer tipo de alergia11.
Gravidez12 e Lactação13
A finasterida é indicada apenas para o tratamento de homens com calvície2 de padrão masculino. Mulheres grávidas ou que possam engravidar não devem usar finasterida. Também não devem manipular os comprimidos triturados ou quebrados de finasterida. Se o ingrediente ativo de finasterida for absorvido após o uso oral ou através da pele7 por mulheres grávidas de um feto14 do sexo masculino, esse feto14 poderá nascer com anormalidades nos órgãos sexuais. Se uma mulher grávida entrar em contato com o ingrediente ativo de finasterida, um médico deverá ser consultado. Os comprimidos de finasterida são revestidos e prevenirão o contato com o ingrediente ativo durante o manuseio normal, desde que os comprimidos não estejam quebrados ou triturados.
Se tiver dúvidas, pergunte a seu médico.
Uso pediátrico
A finasterida não deve ser tomada por crianças.
Efeitos na habilidade de dirigir e usar máquinas
A finasterida não deve afetar sua capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
Interações medicamentosas
A finasterida em geral não interfere com outros medicamentos. No entanto, você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver tomando ou planeje tomar, incluindo os obtidos sem prescrição médica.
Não há necessidade de alterar os cuidados habituais que tem com o seu cabelo5.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Comprimido revestido, marrom, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome um comprimido de finasterida diariamente, com ou sem alimentos. Siga a orientação médica.
A finasterida não agirá mais rápido, ou melhor, se você tomar mais de uma vez por dia. Você deve tomar apenas um comprimido de finasterida por dia.
É importante que você tome a finasterida pelo tempo prescrito por seu médico. O efeito a longo prazo de finasterida se mantém apenas enquanto você estiver utilizando o medicamento.
A calvície2 de padrão masculino é uma condição que se desenvolve por um longo período de tempo. Em geral, o uso diário por 3 meses ou mais pode ser necessário antes que você perceba o aumento do crescimento ou prevenção de perdas adicionais do cabelo5.
O uso contínuo de finasterida é recomendado para se obter máximo benefício. Se você parar de tomar finasterida, provavelmente, em 12 meses após a interrupção do tratamento, você perderá o cabelo5 que ganhou com o tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Deve-se tomar a finasterida conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como qualquer medicamento, a finasterida pode apresentar efeitos não esperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos. Estes efeitos são incomuns e não afetam a maioria dos homens.
Apenas um pequeno número de homens (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) pode sentir menos desejo de manter relações sexuais e/ou dificuldade na obtenção de uma ereção16. Um número ainda menor (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) pode ter uma redução na quantidade de sêmen17 liberada durante a relação sexual (isto não parece interferir na função sexual normal). Nos estudos clínicos, estes efeitos adversos desapareceram em homens que pararam de tomar finasterida e em muitos homens que continuaram o tratamento.
No uso geral, as seguintes reações incomuns foram relatadas: reações alérgicas, incluindo erupção18 cutânea19, coceira, urticária20, e inchaço21 dos lábios, língua22, garganta23 e da face24; problemas de ejaculação25 que continuou após a descontinuação do tratamento; sensibilidade e aumento da mama26; depressão; diminuição do desejo sexual que continuou após a descontinuação do tratamento; dor testicular, dificuldade de ter ereção16 que continuou após a descontinuação do tratamento; infertilidade27 masculina e/ou baixa qualidade do sêmen17, que melhora após descontinuação do tratamento; em raros casos câncer28 de mama26 masculino. Informe seu médico imediatamente sobre estes ou quaisquer outros sintomas29 incomuns.
Nos estudos clínicos, finasterida não afetou o pelo de outras partes do corpo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se tomar muitos comprimidos de uma só vez, entre imediatamente em contato com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.0235.0636
Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio – CRF-SP 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08 Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901 - Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira
SAC 0800 191914
