FORFIG COMPRIMIDO

FORFIG COMPRIMIDO

Silybum marianum L. Gaerth

Extrato

Comprimido revestido

Forma Farmacêutica e Apresentação de Forfig Comprimido

Comprimido revestido com 100 mg de extrato seco de Silybum marianum.Embalagem com 30 comprimidos revestidos contendo 100mg de extrato de Silybum marianum.

USO ORAL
USO ADULTO.

Composição de Forfig Comprimido

Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Silybum marianum ....................100 mg*
excipientes q.s.p. ....................1 comprimido**

*Cada 100 mg de extrato de Silybum marianum equivalem a 70 mg silimarina.

**Excipientes: celulose microcristalina, copolividona, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, talco, álcool polivinílico, macrogol, corante laca amarelo crepúsculo, corante laca amarelo quinoleína sicovit, dióxido de titânio.

Concentração dos princípios ativos
Cada comprimido revestido contém 70 mg de silimarina, calculados como silibinina.

Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta
Silybum marianum L. Gaerth. (extrato), fruto.

Informações ao Paciente de Forfig Comprimido

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?

Este medicamento foi indicado para auxiliar no tratamento das doenças do fígado¹.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

A silimarina, componente ativo do Forfig (silimarina), age como estabilizador das membranas dos hepatócitos (células² do fígado¹), resguardando sua integridade e, assim, a função fisiológica³ do fígado¹; protege, experimentalmente, a célula⁴ hepática⁵ da influência nociva de substâncias tóxicas endógenas e/ou exógenas.
Desta maneira, Forfig (silimarina) atua de forma benéfica como coadjuvante⁶ no tratamento das doenças hepáticas⁷ crônicas inflamatórias, cirrose⁸ hepática⁵ e lesões⁹ hepatotóxicas, promovendo rápida melhora dos sintomas¹⁰ clínicos, como: cefaleia¹¹, astenia¹², anorexia¹³, distúrbios digestivos, sensação de peso epigástrico, etc.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida à silimarina e/ou demais componentes da formulação.

Este medicamento, nesta apresentação, é contraindicado para menores de 18 anos.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A administração do preparado não exige precauções especiais.

As cápsulas devem ser deglutidas por inteiro, com um pouco de líquido.

Forfig (silimarina) somente deve ser utilizado durante a gravidez¹⁴ e lactação¹⁵ sob orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde¹⁶.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Forfig (silimarina) deve ser utilizado por via oral, conforme orientado pelo seu médico.

Recomenda-se, conforme a gravidade dos sintomas¹⁰ o seguinte uso:
Forfig (silimarina) 100 mg (comprimido revestido):
O tratamento deve ser iniciado com 2 comprimidos revestidos, 3 vezes ao dia. Para a dose de manutenção deve ser administrado 1 comprimido revestido, 3 vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Frequente
(? 1/100)

Pouco frequente
(? 1/1.000 e < 1/100)

Raro
(<1/1.000)
Náusea¹⁷, vômito¹⁸, dor abdominal, diarreia¹⁹, cefaleia¹¹.

Muito rara
(< 1/10.000)
Desmaio, urticária²⁰, sudorese²¹, fraqueza.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através de seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Não foram relatados, até o momento, sintomas¹⁰ relacionados à superdose.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento utilizado e sua dose (quantidade) e os sintomas¹⁰ presentes.
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

M.S.: 1.0043.1028

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró - CRF-SP 19.258

Venda sob prescrição médica.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/02/2010.

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo-SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira