

Sonridor
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DE MEDICAMENTO
Sonridor®
paracetamol
Comprimidos efervescentes 500 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente
Embalagens com 12 envelopes de 2 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Sonridor® contém
paracetamol | 500 mg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: sorbitol1, sacarina2 sódica, bicarbonato de sódio, povidona, lauril sulfato de sódio, dimeticona, ácido cítrico e carbonato de sódio.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sonridor® é indicado para a alívio da febre3 e da dor de intensidade leve a moderada, incluindo dor de cabeça4, enxaqueca5, dor músculo esquelética, cólicas6 menstruais, dor de garganta7, dor de dente8, dor pós- procedimentos odontológicos, dor e febre3 após vacinação, e dor de osteoartrite9.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Sonridor® reduz a febre3 agindo no centro regulador da temperatura do corpo e diminui a sensibilidade à dor, atuando sobre o sistema nervoso central10.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de alergia11 ao paracetamol ou a qualquer outro componente da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contém paracetamol, não use outro medicamento que contenha paracetamol, pois o uso concomitante com outros produtos que contém paracetamol pode causar overdose.
Se você tem doença nos rins12 ou no fígado13, você deve consultar o médico antes de utilizar este medicamento, uma vez que o uso de paracetamol aumenta o risco de danos nestes órgãos.
Interações medicamentosas
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento caso você faça uso regular de álcool.
Em pacientes com estado de glutationa esgotada, o uso do paracetamol pode aumentar o risco de acidose metabólica14.
Os sintomas15 de acidose metabólica14 incluem: respiração rápida, profunda, difícil, sensação de mal estar (náusea16 e vômito17) e perda de apetite. Entre em contato com o seu médico imediatamente se tiver esta combinação de sintomas15.
Casos de disfunção/falência hepática18 ainda tem sido relatados em pacientes com níveis de glutationa esgotado em pacientes desnutridos, com índice de massa corporal19 baixo, anoréxicos, usuários crônicos de álcool ou em caso de sepse20.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informações importantes sobre os excipientes
Cada comprimido efervescente contém 427 mg de sódio (854 mg de sódio por dose de 2 comprimidos efervescentes), o que deve ser levado em consideração, caso você siga uma dieta restrita em sódio.
Comprimidos efervescentes de Sonridor® ainda contém 62,5 mg de sorbitol1, se você tem problema hereditário raro de intolerância à frutose21, não deve tomar este medicamento.
Interações medicamentosas
Se você faz uso de anticoagulantes22 como varfarina e outras cumarinas, o uso regular diário de paracetamol por períodos prolongados pode intensificar o efeito anticoagulante23, com maior risco de sangramentos; entretanto, o uso ocasional de paracetamol não produz este efeito.
Gravidez24 e Lactação25
Mulheres grávidas devem consultar o médico antes de utilizar este medicamento, nestes casos devem ser considerados o uso da menor dose efetiva pelo menor tempo de duração.
Este medicamento pode ser usado por mulheres que estão amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
Este medicamento não é recomendado para crianças abaixo de 12 anos de idade.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Sonridor® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use este medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Sonridor® é apresentado em comprimidos efervescentes arredondados, de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar 1 a 2 comprimidos efervescentes de Sonridor®, dissolvidos em pelo menos meio copo com água (100 ml), a cada 4 ou 6 horas, conforme necessário. Você não deve ultrapassar a dose máxima recomendada, que é de 8 comprimidos efervescentes deste medicamento a cada 24 horas, e deve respeitar o intervalo mínimo entre doses, que é de 4 horas. Deve ser utilizada a menor dose necessária para se atingir a eficácia, pelo menor tempo de tratamento. Enquanto estiver tomando este medicamento, você não deve fazer uso de outros medicamentos à base de paracetamol. Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas15, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar, respeitando o intervalo mínimo de 4 horas entre doses e não excedendo a dose máxima diária recomendada. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Reações muitos raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dificuldade de respirar em indivíduos sensíveis ao ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não esteroidais; reações alérgicas incluindo: irritação, coceira, descamação26 e erupções na pele27, feridas na boca28, inchaço29 nos lábios, língua30, garganta7 e face31, síndrome32 de Stevens Johnson e necrólise epidermal tóxica; problemas no fígado13; diminuição do número de plaquetas33 no sangue34, podendo levar a ferimentos ou sangramentos. Caso você experimente alguma destas reações, você deve interromper o uso do medicamento e consultar o médico. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Quantidades excessivas de paracetamol podem causar falência do fígado13, necessidade de transplante de fígado13 ou morte. Em casos de superdosagem, o tratamento médico imediato é necessário, mesmo que não haja sintomas15. A administração de N-acetilcisteína35 ou metionina podem ser necessárias. Adicionalmente, por conter bicarbonato de sódio, o uso de quantidades excessivas deste medicamento pode provocar sintomas15 gastro intestinais tais como arrotos, náusea16 e também levar a um excesso de sódio no sangue34 (hipernatremia36), nesses casos deve-se monitorar as concentrações de eletrólitos37 e os pacientes devem ser tratados conforme necessidade. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas15 procure orientação médica.
MS 1.0107.0169
Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira CRF-RJ 18875
Fabricado por:
GlaxoSmithKline Durgarvan Ltd., Dungarvan, Irlanda
Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda, Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.247.743/0001-10
SAC 0800 021 15 29
