Loceryl Creme
GALDERMA BRASIL LTDA
IDENTICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LOCERYL®
cloridrato de amorolfina
APRESENTAÇÕES:
Creme contendo amorolfina 2,5mg/g (na forma de cloridrato de amorolfina)
Apresentado em bisnaga de alumínio com 10g e 20g.
USO DERMATOLÓGICO.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO
Cada grama1 contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de amorolfina) | 2,5 mg |
excipiente q.s.p. | 1 g |
Excipiente constituído por éster de macrogol 2.000, álcool estearílico, petrolato líquido, petrolato branco, carbômer 934P, hidróxido de sódio, edetato dissódico, fenoxietanol e água purificada.
* equivalente a 2,788mg de cloridrato de amorolfina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LOCERYL® (cloridrato de amorolfina) creme é indicado para o tratamento de micoses de pele2 causadas por fungos filamentosos, como tínea do pé (pé-de-atleta), tínea da virilha (micose3 de virilha), tínea do corpo (micose3 do corpo), tínea da mão4 (micose3 da mão4). Além disso, é também indicado para o tratamento da candidíase5 cutânea6 (infecção7 fúngica8, podendo infectar vagina9, boca10 e áreas úmidas na pele2) e pitiríase versicolor (micose3 superficial caracterizada por alterações na pigmentação cutânea6).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O produto combate os fungos causadores das micoses de pele2. O tratamento, em geral, deve ser mantido durante 2 ou 3 semanas. Nas micoses dos pés, o tratamento pode necessitar de 6 semanas.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez11 na vigência do tratamento ou após o seu término.
Não há dados adequados sobre o uso de amorolfina em mulheres grávidas ou lactantes12 (mulheres em período de amamentação13).
LOCERYL® Creme não deve ser utilizado durante a gravidez11 e/ou lactação14, a não ser que seja claramente necessário e com orientação do médico ou cirurgião-dentista. Mulheres em fase de amamentação13 não devem utilizar LOCERYL® Creme na área do peito15.
Crianças: O produto não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos de idade, a menos que seja prescrito pelo médico, pois não foi estabelecida a segurança de uso nesta faixa etária.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas; apesar de a maioria ser branda, algumas podem ser graves. Se isso acontecer, pare de usar o produto, remova-o lavando a pele2 com água e sabão e consulte imediatamente um médico. Nesses casos, o produto não deve ser reaplicado.
Você deve procurar imediatamente um médico caso perceba os seguintes sintomas16:
- dificuldade em respirar;
- inchaço17 no rosto, lábios, língua18 ou garganta19;
- erupção20 cutânea6 grave na pele2.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
LOCERYL® (cloridrato de amorolfina) é um creme de cor branca ou quase branca.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplicar nas áreas afetadas da pele2 uma vez ao dia (à noite). O tratamento deve ser continuado sem interrupção até a cura clínica e durante 1-2 semanas após o desaparecimento das lesões21. Em geral, o tratamento deve ser mantido por pelo menos 2 ou 3 semanas. Nas micoses dos pés, o tratamento pode necessitar de até 6 semanas. O tratamento deve ser mantido até o completo desaparecimento das lesões21.
Pacientes idosos: Usar a mesma posologia
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de esquecimento, aplique o produto assim que se lembrar e volte a aplicar no dia seguinte à noite, da maneira usual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas são raras e de natureza leve na maioria dos casos.
Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele2 (vermelhidão, coceira e/ou sensação de queimação na pele2).
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): dermatite22 de contato, que é uma reação alérgica23 inflamatória da pele2 devido ao contato com o produto.
Frequência desconhecida (reações reportadas pós-comercialização. A frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Reação alérgica23 sistémica (reação alérgica23 grave que pode ser associada ao inchaço17 do rosto, lábios, língua18 ou garganta19, dificuldade em respirar e/ou erupção20 cutânea6 grave).
Suspenda o uso em caso de reações de hipersensibilidade e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O produto destina-se ao uso tópico24 exclusivamente. Caso ocorra ingestão acidental, procure atendimento médico para as medidas apropriadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas16 procure orientação médica.
MS-1.2916.0036
Farm. Resp.:
Dra. Carla Sapiensa Justino - CRF-SP n° 31.358
Importado e registrado por:
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 9 - Condomínio Tech Town 13186-904 - Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
Fabricado por:
LABORATOIRES GALDERMA
Zone Industrielle de Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran França
SAC 0800-015 55 52