

MERCILON
ORGANON
MERCILON
Desogestrel/Etinilestradiol
Composição de Mercilon
Cada comprimido contém: Desogestrel 0,15 mg; etinilestradiol 0,02 mg.
Informações Técnicas de Mercilon
Características: MERCILON é um anticoncepcional oral combinado que contém como substâncias ativas o estrogênio etinilestradiol e o progestagênio desogestrel. Os estudos clínicos revelaram que os anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol e desogestrel não provocam efeitos metabólicos indesejáveis, atribuídos à atividade androgênica de alguns progestagênios utilizados em anticoncepcionais orais. Quando administrado de acordo com o esquema posológico recomendado, MERCILON suprime a função gonadal hipofisária, e conseqüentemente a ovulação1. Além disso, MERCILON induz um sangramento uterino regular com quantidade e duração semelhantes à menstruação2 normal. Esse sangramento é indolor e normalmente inicia 2 ou 3 dias após a ingestão do último comprimido. Ensaios clínicos3 realizados com MERCILON demonstraram baixíssimo índice de gravidez4, bom controle do ciclo, baixa incidência5 de efeitos colaterais6 e, como resultado, reduzido índice de descontinuidade.
Indicação de Mercilon
Contra-Indicações de Mercilon
MERCILON é contra-indicado durante a gravidez4. Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, p. ex., tromboflebites7, processos tromboembólicos, ou antecedentes dessas condições; hipertensão8 grave; distúrbios hepáticos importantes ou antecedentes dessas condições, caso os resultados dos testes de função hepática9 não tenham retornado ao normal; icterícia10 colestática; antecedentes de icterícia10 na gravidez4 ou durante o uso de esteróides; síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson; presença ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes; hiperplasia endometrial11; sangramento vaginal sem diagnóstico12; porfiria13; hiperlipoproteinemia, especialmente em presença de outros fatores de risco que predisponham a doenças cardiovasculares14; um histórico de prurido15 intenso ou herpes gestacional durante a gravidez4, ou com uso prévio de esteróides.
Advertências e Precauções de Mercilon
Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade do leite materno. Uma pequena quantidade das substâncias ativas pode ser excretada através do leite materno. Se ocorrerem quaisquer sinais16 de processos tromboembólicos, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente. O tabagismo aumenta o risco de doenças vasculares17, e esse risco é acentuado com a idade. Além disso, esse risco é provavelmente um pouco maior nas usuárias de anticoncepcionais orais contendo estrogênios em relação às não-usuárias. Sendo assim, as mulheres com idades acima de 35 anos devem ser orientadas a parar de fumar, caso queiram utilizar esses produtos. Nas pacientes fazendo uso de medicamentos contendo estrogênios, o risco de trombose venosa profunda18 pode aumentar temporariamente ao serem submetidas à cirurgia de grande porte ou imobilização prolongada. Na presença de veias19 varicosas importantes, os benefícios dos medicamentos com estrogênios deverão ser avaliados contra os possíveis riscos. O tratamento deverá ser interrompido, caso os resultados dos testes de função hepática9 se tornem anormais. Muito raramente têm sido descritos adenomas de células20 hepáticas21 em usuárias de anticoncepcionais orais. O adenoma22 pode se apresentar como uma massa abdominal e(ou) com sinais16 e sintomas23 de dor abdominal aguda. Caso a paciente apresente dor abdominal ou sinais16 de sangramento intra-abdominal, deve-se considerar a presença de adenoma22 celular hepático hemorrágico24. Ocasionalmente verifica-se cloasma25 durante o uso de medicamentos contendo estrogênio e(ou) progestagênio, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma25 gravídico. As mulheres com tendência a cloasma25 devem evitar exposição ao sol durante o tratamento com estes medicamentos. Durante o uso de anticoncepcionais contendo estrogênios, poderá ocasionalmente ocorrer depressão. Caso isto se acompanhe de distúrbio no metabolismo26 do triptofano, a administração de vitamina27 B6 poderá ter valor terapêutico. O uso de esteróides pode influenciar os resultados de determinados testes laboratoriais. Recomenda-se exames médicos periódicos durante o tratamento prolongado com medicamentos contendo estrogênios e(ou) progestagênios. As pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas: Insuficiência cardíaca28 latente ou manifesta, disfunção renal29, hipertensão8, epilepsia30 ou enxaqueca31 (ou antecedentes dessas condições), pois pode ocorrer agravamento ou recorrência32 dessas doenças, ou eventualmente podem ser induzidas. Drepanocitose, pois sob certas circunstâncias, como p. ex. durante infecção33 ou anoxia34, os medicamentos contendo estrogênios podem induzir processos tromboembólicos em pacientes com essas condições. Doenças ginecológicas sensíveis à ação estrogênica, como por ex. fibromiomas uterinos que podem aumentar de tamanho e endometriose35 que pode se agravar durante o tratamento com estrogênio. Confiabilidade reduzida: Quando MERCILON é tomado de acordo com as instruções de uso, a ocorrência de gravidez4 é altamente improvável. No entanto, a confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando: os comprimidos não são tomados de acordo com as instruções de uso, como p. ex., esquecimento da ingestão de um ou mais comprimidos; Ocorrer distúrbios gastrintestinais com diarréia36 e(ou) vômito37 dentro de até 4 horas após a ingestão do comprimido; Administração concomitante de outros medicamentos (ver Interações medicamentosas). Caso não ocorra sangramento de privação e nenhuma das circunstâncias mencionadas acima estiver presente, a gravidez4 será altamente improvável, e o uso de anticoncepcional oral pode ser continuado. Se, no entanto, qualquer uma destas eventualidades ocorrer, deve-se interromper a ingestão dos comprimidos e excluir-se a presença de gravidez4, antes de retornar ao uso do anticoncepcional oral.
Interações Medicamentosas de Mercilon
Sangramento irregular e confiabilidade reduzida poderão ocorrer quando os anticoncepcionais forem administrados concomitantemente com outros medicamentos, como os anticonvulsivantes, barbitúricos, antibióticos (p. ex., tetraciclina, rifampicina, etc.) e determinados laxantes38. Em diabéticas, os anticoncepcionais orais podem diminuir a tolerância à glicose39 e aumentar as necessidades de insulina40 ou outros medicamentos antidiabéticos. Os anticoncepcionais orais podem interferir no metabolismo26 oxidativo do diazepam e clordiazepóxido, provocando acumulação plasmática dos mesmos. Os estrógenos podem provocar diminuição da resposta a agentes antidepressivos tricíclicos e aumento na incidência5 de efeitos secundários tóxicos desses medicamentos.
Efeitos Colaterais6 e Reações Adversas de Mercilon
Foram associadas ao tratamento com estrogênio e(ou) progestagênio as seguintes reações: Trato geniturinário: Sangramento intermenstrual, amenorréia41 pós-medicação, alterações na secreção cervical, aumento no tamanho dos fibromiomas uterinos, agravamento de endometriose35 e certas infecções42 vaginais, como a candidíase43. Mamas44: Sensibilidade, dor, aumento, secreção. Sistema gastrintestinal: Náusea45, vômito37, colelitíase46, icterícia10 colestática. Sistema cardiovascular47: Tromboses48, aumento da pressão arterial49. Pele50: Cloasma25, eritema nodoso51, erupção52. Olhos53: Desconforto da córnea54 quando em uso de lentes de contato. SNC55: Cefaléia56, enxaqueca31, alterações do humor. Diversos: Retenção de líquidos, redução da tolerância à glicose39, alteração do peso corporal.
Posologia e Modo de Usar de Mercilon
O primeiro comprimido da primeira cartela deverá ser iniciado no primeiro dia da menstruação2. Isso também é aplicável quando houver troca de um outro anticoncepcional oral. Um comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias, seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte será iniciada após o término dessa pausa de 7 dias. A administração após o parto deverá ser iniciada no primeiro dia da primeira menstruação2 espontânea. Caso seja necessário iniciar antes, p. ex., imediatamente após o parto, serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 14 dias de uso dos comprimidos. A administração após aborto deverá ser iniciada imediatamente. Nesse caso, não serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais.
Superdosagem de Mercilon
A toxicidade57 tanto do desogestrel como do etinilestradiol é muito baixa. Sendo assim, não se espera a ocorrência de sintomas23 tóxicos com MERCILON quando, p. ex., uma criança venha a ingerir diversos comprimidos simultaneamente. Os sintomas23 que podem ocorrer nesse caso incluem: náusea45, vômito37 e, em meninas, leve sangramento vaginal. Provavelmente não será necessário tratamento específico, e, caso seja adequado, pode-se administrar tratamento de apoio, a critério médico.Apresentação de Mercilon
Embalagens com 21 comprimidos.
AKZO NOBEL Ltda. Divisão Organon.
MERCILON - Laboratório
ORGANON
Rua João Alfredo, 353
São Paulo/SP
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Tel: 55 (011) 522-9011
Fax: 55 (011) 246-0305
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