MERCILON
 
Desogestrel/Etinilestradiol

Composição de Mercilon

Cada comprimido contém: Desogestrel 0,15 mg; etinilestradiol 0,02 mg.

Informações Técnicas de Mercilon

Características: MERCILON é um anticoncepcional oral combinado que contém como substâncias ativas o estrogênio etinilestradiol e o progestagênio desogestrel. Os estudos clínicos revelaram que os anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol e desogestrel não provocam efeitos metabólicos indesejáveis, atribuídos à atividade androgênica de alguns progestagênios utilizados em anticoncepcionais orais. Quando administrado de acordo com o esquema posológico recomendado, MERCILON suprime a função gonadal hipofisária, e conseqüentemente a ovulação¹. Além disso, MERCILON induz um sangramento uterino regular com quantidade e duração semelhantes à menstruação² normal. Esse sangramento é indolor e normalmente inicia 2 ou 3 dias após a ingestão do último comprimido. Ensaios clínicos³ realizados com MERCILON demonstraram baixíssimo índice de gravidez⁴, bom controle do ciclo, baixa incidência⁵ de efeitos colaterais⁶ e, como resultado, reduzido índice de descontinuidade.

Indicação de Mercilon

Como anticoncepcional oral.

Contra-Indicações de Mercilon

MERCILON é contra-indicado durante a gravidez⁴. Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, p. ex., tromboflebites⁷, processos tromboembólicos, ou antecedentes dessas condições; hipertensão⁸ grave; distúrbios hepáticos importantes ou antecedentes dessas condições, caso os resultados dos testes de função hepática⁹ não tenham retornado ao normal; icterícia¹⁰ colestática; antecedentes de icterícia¹⁰ na gravidez⁴ ou durante o uso de esteróides; síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson; presença ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes; hiperplasia endometrial¹¹; sangramento vaginal sem diagnóstico¹²; porfiria¹³; hiperlipoproteinemia, especialmente em presença de outros fatores de risco que predisponham a doenças cardiovasculares¹⁴; um histórico de prurido¹⁵ intenso ou herpes gestacional durante a gravidez⁴, ou com uso prévio de esteróides.

Advertências e Precauções de Mercilon

Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade do leite materno. Uma pequena quantidade das substâncias ativas pode ser excretada através do leite materno. Se ocorrerem quaisquer sinais¹⁶ de processos tromboembólicos, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente. O tabagismo aumenta o risco de doenças vasculares¹⁷, e esse risco é acentuado com a idade. Além disso, esse risco é provavelmente um pouco maior nas usuárias de anticoncepcionais orais contendo estrogênios em relação às não-usuárias. Sendo assim, as mulheres com idades acima de 35 anos devem ser orientadas a parar de fumar, caso queiram utilizar esses produtos. Nas pacientes fazendo uso de medicamentos contendo estrogênios, o risco de trombose venosa profunda¹⁸ pode aumentar temporariamente ao serem submetidas à cirurgia de grande porte ou imobilização prolongada. Na presença de veias¹⁹ varicosas importantes, os benefícios dos medicamentos com estrogênios deverão ser avaliados contra os possíveis riscos. O tratamento deverá ser interrompido, caso os resultados dos testes de função hepática⁹ se tornem anormais. Muito raramente têm sido descritos adenomas de células²⁰ hepáticas²¹ em usuárias de anticoncepcionais orais. O adenoma²² pode se apresentar como uma massa abdominal e(ou) com sinais¹⁶ e sintomas²³ de dor abdominal aguda. Caso a paciente apresente dor abdominal ou sinais¹⁶ de sangramento intra-abdominal, deve-se considerar a presença de adenoma²² celular hepático hemorrágico²⁴. Ocasionalmente verifica-se cloasma²⁵ durante o uso de medicamentos contendo estrogênio e(ou) progestagênio, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma²⁵ gravídico. As mulheres com tendência a cloasma²⁵ devem evitar exposição ao sol durante o tratamento com estes medicamentos. Durante o uso de anticoncepcionais contendo estrogênios, poderá ocasionalmente ocorrer depressão. Caso isto se acompanhe de distúrbio no metabolismo²⁶ do triptofano, a administração de vitamina²⁷ B6 poderá ter valor terapêutico. O uso de esteróides pode influenciar os resultados de determinados testes laboratoriais. Recomenda-se exames médicos periódicos durante o tratamento prolongado com medicamentos contendo estrogênios e(ou) progestagênios. As pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitorizadas: Insuficiência cardíaca²⁸ latente ou manifesta, disfunção renal²⁹, hipertensão⁸, epilepsia³⁰ ou enxaqueca³¹ (ou antecedentes dessas condições), pois pode ocorrer agravamento ou recorrência³² dessas doenças, ou eventualmente podem ser induzidas. Drepanocitose, pois sob certas circunstâncias, como p. ex. durante infecção³³ ou anoxia³⁴, os medicamentos contendo estrogênios podem induzir processos tromboembólicos em pacientes com essas condições. Doenças ginecológicas sensíveis à ação estrogênica, como por ex. fibromiomas uterinos  que podem aumentar de tamanho  e endometriose³⁵  que pode se agravar durante o tratamento com estrogênio. Confiabilidade reduzida: Quando MERCILON é tomado de acordo com as instruções de uso, a ocorrência de gravidez⁴ é altamente improvável. No entanto, a confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando: os comprimidos não são tomados de acordo com as instruções de uso, como p. ex., esquecimento da ingestão de um ou mais comprimidos; Ocorrer distúrbios gastrintestinais com diarréia³⁶ e(ou) vômito³⁷ dentro de até 4 horas após a ingestão do comprimido; Administração concomitante de outros medicamentos (ver Interações medicamentosas). Caso não ocorra sangramento de privação e nenhuma das circunstâncias mencionadas acima estiver presente, a gravidez⁴ será altamente improvável, e o uso de anticoncepcional oral pode ser continuado. Se, no entanto, qualquer uma destas eventualidades ocorrer, deve-se interromper a ingestão dos comprimidos e excluir-se a presença de gravidez⁴, antes de retornar ao uso do anticoncepcional oral.

Interações Medicamentosas de Mercilon

Sangramento irregular e confiabilidade reduzida poderão ocorrer quando os anticoncepcionais forem administrados concomitantemente com outros medicamentos, como os anticonvulsivantes, barbitúricos, antibióticos (p. ex., tetraciclina, rifampicina, etc.) e determinados laxantes³⁸. Em diabéticas, os anticoncepcionais orais podem diminuir a tolerância à glicose³⁹ e aumentar as necessidades de insulina⁴⁰ ou outros medicamentos antidiabéticos. Os anticoncepcionais orais podem interferir no metabolismo²⁶ oxidativo do diazepam e clordiazepóxido, provocando acumulação plasmática dos mesmos. Os estrógenos podem provocar diminuição da resposta a agentes antidepressivos tricíclicos e aumento na incidência⁵ de efeitos secundários tóxicos desses medicamentos.

Efeitos Colaterais⁶ e Reações Adversas de Mercilon

Foram associadas ao tratamento com estrogênio e(ou) progestagênio as seguintes reações: Trato geniturinário:  Sangramento intermenstrual, amenorréia⁴¹ pós-medicação, alterações na secreção cervical, aumento no tamanho dos fibromiomas uterinos, agravamento de endometriose³⁵ e certas infecções⁴² vaginais, como a candidíase⁴³. Mamas⁴⁴: Sensibilidade, dor, aumento, secreção. Sistema gastrintestinal: Náusea⁴⁵, vômito³⁷, colelitíase⁴⁶, icterícia¹⁰ colestática. Sistema cardiovascular⁴⁷: Tromboses⁴⁸, aumento da pressão arterial⁴⁹. Pele⁵⁰: Cloasma²⁵, eritema nodoso⁵¹, erupção⁵². Olhos⁵³: Desconforto da córnea⁵⁴ quando em uso de lentes de contato. SNC⁵⁵: Cefaléia⁵⁶, enxaqueca³¹, alterações do humor. Diversos: Retenção de líquidos, redução da tolerância à glicose³⁹, alteração do peso corporal.

Posologia e Modo de Usar de Mercilon

O primeiro comprimido da primeira cartela deverá ser iniciado no primeiro dia da menstruação². Isso também é aplicável quando houver troca de um outro anticoncepcional oral. Um comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias, seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte será iniciada após o término dessa pausa de 7 dias. A administração após o parto deverá ser iniciada no primeiro dia da primeira menstruação² espontânea. Caso seja necessário iniciar antes, p. ex., imediatamente após o parto, serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 14 dias de uso dos comprimidos. A administração após aborto deverá ser iniciada imediatamente. Nesse caso, não serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais.

Superdosagem de Mercilon

Apresentação de Mercilon

Embalagens com 21 comprimidos.

AKZO NOBEL Ltda.  Divisão Organon.