Mercilon
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Mercilon®
desogestrel + etinilestradiol
Comprimidos 150 mcg + 20 mcg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimidos
Embalagem com 21 ou 63 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido de Mercilon® contém:
desogestrel | 150 mcg |
etinilestradiol | 20 mcg |
excipiente q.s.p. | 1 comprimido |
Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, dióxido de silício, racealfatocoferol, estearato de magnésio e lactose1.
INFORMAÇÕES À PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mercilon® é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mercilon® é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, Mercilon® é considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela contém os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado monofásico.
Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde2.
- O seu período de menstruação3 pode ser encurtado e a perda de sangue4 pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia5 pode ser mais baixo. As cólicas6 menstruais podem ser menos intensas ou podem desaparecer completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama7, cistos ovarianos, infecções8 pélvicas9 (doença inflamatória pélvica10), gravidez ectópica11 (gravidez12 na qual o embrião se instala fora do útero13) e câncer14 de endométrio15 (espessamento da camada interna do útero13) e de ovário16. Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas isso não foi confirmado.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use Mercilon® se apresentar qualquer condição relacionada a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso de Mercilon®. O seu médico poderá recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticoncepcional totalmente diferente (não hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Se tem ou teve um coágulo17 (trombose18) em um vaso sanguíneo da perna, pulmões19 (embolia20) ou outras partes do corpo.
- Se tem ou teve um ataque cardíaco ou derrame21 cerebral.
- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal22 de um ataque cardíaco (tais como angina23 do peito24 ou dor no peito24) ou derrame21 (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame21 reversível).
- Se tem um distúrbio da coagulação25 do sangue4 (por exemplo, deficiência de proteína C).
- Se passou por uma cirurgia de grande porte (por exemplo: uma operação) e está com restrição de movimentos por um longo período (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Pílula e trombose”).
- Se tem (ou teve) um tipo de enxaqueca26 chamada “enxaqueca com aura”.
- Se tem diabetes melito27 com alterações dos vasos sanguíneos28.
- Se tem um fator de risco29 grave, ou vários fatores de risco para desenvolver trombose18, isso também pode ser uma razão para não usar Mercilon® (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Pílula e trombose”).
- Se tem ou teve pancreatite30 (inflamação31 do pâncreas32) associada com concentrações elevadas de substâncias gordurosas no sangue4.
- Se tem icterícia33 (pele34 amarelada) ou tem (teve) doença grave do fígado35 e o seu fígado35 ainda não está funcionando normalmente.
- Se tem ou teve câncer14 que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer14 de mama7 ou dos órgãos genitais).
- Se tem ou teve um tumor36 no fígado35.
- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
- Se tem alergia37 a quaisquer dos ingredientes da fórmula de Mercilon®.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal. Veja também o item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”.
Não use Mercilon® se você tiver hepatite38 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso concomitante com outras substâncias”).
Gravidez12 e Lactação39
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez12 ou suspeita de gravidez12. Mercilon® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que pensem que possam estar grávidas. Informe seu médico imediatamente se você suspeitar de gravidez12 durante o uso de Mercilon®.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, por exemplo, o uso de “camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.
Mercilon®, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção40 pelo HIV41 (AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
Mercilon® foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua cartela com outras pessoas.
Antes de começar o tratamento com Mercilon®
Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você precisa ser mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar Mercilon®.
Se é fumante, diabética ou está com sobrepeso42. Se tem pressão alta, problema na válvula cardíaca43 ou algum distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação31 nas veias44 (flebite45 superficial) ou varizes46. Se um parente próximo teve trombose18, ataque cardíaco ou derrame21. Se sofre de enxaqueca26 ou epilepsia47. Se você ou um parente próximo apresenta ou apresentou concentrações elevadas de colesterol48 ou triglicérides49 (substâncias gordurosas no sangue4) ou se um parente próximo teve câncer14 de mama7. Se tem doença do fígado35 ou da vesícula50. Se tem doença de Crohn51 ou colite52 ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus53 eritematoso54 sistêmico55 (doença crônica do tecido conectivo56 que afeta a pele34 do corpo todo). Se tem síndrome57 hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação25 do sangue4 que causa insuficiência58 dos rins59). Se tem anemia falciforme60 (uma rara doença do sangue4). Se passou por uma cirurgia, ou está com restrição de movimentos por um longo período de tempo (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”). Se você teve um parto recentemente, você tem um risco aumentado de coágulo17. Você deve perguntar ao seu médico quanto tempo depois do parto você poderá começar a usar Mercilon® (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez12, ou uso prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, uma doença chamada porfiria61, uma doença de pele34 chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham62); angioedema63 hereditário e adquirido (você deve consultar o seu médico imediatamente se tiver sintomas64 de angioedema63, como inchaço65 no rosto, língua66 e/ou garganta67 e/ou dificuldade em engolir ou urticária68, potencialmente com dificuldade em respirar).
Produtos que contêm estrogênios podem causar ou piorar o angioedema63 hereditário e adquirido. Se tem ou teve cloasma69 (manchas amarelo-acastanhadas na pele34, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula, consulte o seu médico.
Pílula e trombose18
A trombose18 é a formação de um coágulo17 que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose18 ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda70). Se esse coágulo17 se deslocar das veias44 onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias71 dos pulmões19, causando a então chamada embolia20 pulmonar. A trombose venosa profunda70 é uma ocorrência rara. Ela pode se desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não usuárias. O risco de ter uma trombose18 é mais elevado durante o primeiro ano após o início do tratamento usando a pílula pela primeira vez. O risco também é mais elevado se você reiniciar o uso da pílula (o mesmo produto ou um produto diferente) após uma pausa de quatro semanas ou mais.
O risco não é tão alto quanto o risco de desenvolver trombose18 durante a gravidez12.
O risco de ter trombose venosa profunda70 em mulheres tomando pílulas com desogestrel pode ser discretamente maior do que naquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres tomassem uma pílula com levonorgestrel durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose18. Se 10.000 mulheres tomassem pílulas com desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose18. Em comparação, se 10.000 mulheres engravidassem, aproximadamente 5-20 mulheres apresentariam trombose18. Esses achados são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram risco aumentado para pílulas com desogestrel.
Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria72 (trombose18 arterial): por exemplo, podem ocorrer nos vasos sanguíneos28 do coração73 (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro74 (causando um derrame21). A ocorrência de coágulos no fígado35, intestino, rins59 ou olhos75 é extremamente rara. Muito ocasionalmente, a trombose18 pode causar sequelas76 permanentes graves ou mesmo ser fatal.
O risco de trombose18 venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- com o aumento da idade;
- se você estiver com excesso de peso;
- se um de seus parentes próximos teve um coágulo17 (trombose18) na perna, no pulmão77 ou em outro órgão em idade relativamente precoce;
- se você tiver que se submeter a uma cirurgia, se você está com restrição de movimentos por um longo período de tempo, ou se sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está tomando Mercilon®, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você poderá iniciar o tratamento com Mercilon® novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois que você estiver apta a movimentar-se normalmente (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”);
- se você teve um bebê há poucas semanas atrás.
O risco de trombose18 arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar Mercilon®, especialmente se tiver 35 anos de idade ou mais.
- Se você tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue4 (colesterol48 ou triglicérides49).
- Se você tiver pressão alta.
- Se você tiver enxaqueca26.
- Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco).
Se você notar possíveis sinais78 de trombose18, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico imediatamente (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Quando você deve contatar o seu médico?”).
Pílula e câncer14
A informação a seguir foi obtida de estudos de mulheres que utilizaram hormônios orais contraceptivos combinados, como as pílulas combinadas, e de um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos contraceptivos hormonais orais e não orais.
Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer14 de mama7 tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas do que nas da mesma idade que não as usam. Esse aumento discreto no número de diagnósticos de câncer14 de mama7 desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente, de modo que o câncer14 de mama7 foi detectado mais precocemente.
Em um estudo adicional que incluiu usuárias de ambos contraceptivos hormonais orais e não orais, foi relatado que a ocorrência de câncer14 de mama7 aumenta quanto mais tempo a mulher utilizar o contraceptivo. A diferença relatada no risco de câncer14 de mama7 entre mulheres que nunca utilizaram o contraceptivo e aquelas que utilizaram o contraceptivo foi pequena: 13 casos adicionais de câncer14 de mama7 para cada 100.000 mulheres/ano.
Em raros casos de usuárias de pílulas foram relatados tumores benignos de fígado35 e ainda mais raramente, tumores malignos de fígado35. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome79.
O câncer14 de colo do útero80 é causado pela infecção40 pelo papilomavírus humano (HPV). Foi relatado que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero80).
Uso concomitante com outras substâncias
Informe ao seu médico ou farmacêutico caso esteja tomando ou tenha tomado qualquer outro medicamento ou produto à base de ervas medicinais, mesmos que não receitados. Além disso, informe a qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever qualquer outro medicamento (ou seu farmacêutico) que você usa Mercilon®.
Alguns medicamentos podem impedir que Mercilon® funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles utilizados para tratamento da epilepsia47 (por ex., primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose81 (por ex., rifampicina); de infecções8 por HIV41 (por ex.: ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz); da Hepatite38 C (por ex., boceprevir, telaprevir); de outras doenças infecciosas (por ex., griseofulvina); da pressão arterial82 elevada nos vasos sanguíneos28 dos pulmões19 (bosentana); da depressão (medicamentos à base da planta Erva de São João) .
Caso você esteja tomando algum outro medicamento ou produto à base de ervas medicinais que possa reduzir a eficácia de Mercilon®, um método anticonceptivo de barreira deverá ser também utilizado. Como o efeito de outro medicamento sobre Mercilon® pode durar até 28 dias após a interrupção do uso, é necessário que o método anticonceptivo de barreira adicional seja usado também por este período. Mercilon® também pode interferir na ação de outros medicamentos, causando aumento (por ex., ciclosporina) ou diminuição (por ex., lamotrigina) do efeito.
Não use Mercilon® se você tiver hepatite38 C e estiver sob tratamento com o regime combinado dos medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumentos nos resultados da função hepática83 (aumento da enzima84 hepática83 ALT) em exames de sangue4. Mercilon® pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).
Se você estiver tomando outras combinações de medicamentos para hepatite38 C (como glecaprevir/pibrentasvir), você pode ter níveis aumentados da enzima84 do fígado35 “alanina aminotransferase” (ALT) no sangue4.
Exames laboratoriais
Se você fizer algum exame de sangue4 ou de urina85, informe ao profissional de saúde2 que você está usando Mercilon® pois o medicamento pode alterar os resultados de alguns exames.
Lactação39
Mercilon® geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
Populações especiais
Pacientes idosas: Mercilon® é um medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade reprodutiva. Não se destina a uso em pacientes com idade ? 60 anos.
Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Informações importantes sobre um dos componentes do medicamento
Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar86, consulte o seu médico antes de iniciar o uso de Mercilon®.
Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos: Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas. Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.
Consulte seu médico imediatamente se você:
- apresentar qualquer alteração de sua saúde2, especialmente envolvendo algum dos itens mencionados nesta bula (veja itens “3. Quando não devo usar este medicamento?” e “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Antes de começar o tratamento com Mercilon®”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);
- sentir nódulos nas mamas87;
- apresentar sintomas64 de angioedema63, tais como inchaço65 no rosto, língua66 e/ou garganta67 e/ou dificuldade para engolir, ou urticária68 potencialmente com dificuldade para respirar (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
- precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Uso concomitante com outras substâncias”);
- estiver com restrição de movimentos por um longo período de tempo ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
- tiver sangramento vaginal intenso anormal;
- esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias anteriores;
- tiver diarreia88 intensa;
- não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima cartela antes de consultar o seu médico).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais78 de trombose18, como:
- tosse incomum;
- dor intensa no peito24 que pode se irradiar para o braço esquerdo;
- falta de ar;
- qualquer crise de enxaqueca26 ou dor de cabeça89 incomum, intensa ou prolongada;
- perda de visão90 parcial ou total, ou visão90 dupla;
- dificuldade de fala ou fala enrolada;
- alterações súbitas de audição, olfato ou paladar91;
- tontura92 ou desmaios;
- fraqueza ou dormência93 em qualquer parte do corpo;
- dor abdominal intensa;
- dor intensa ou inchaço65 nas pernas.
Para maiores informações, veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - Pílula e trombose”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde2.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto
Os comprimidos de Mercilon® são brancos, biconvexos, redondos e possuem 6 mm de diâmetro. Cada comprimido possui de um lado a marca TR/4 e do outro a marca Organon.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de administração
A cartela de Mercilon® contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no qual deve ser tomado. Tome por via oral o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação3 (sangramento de privação) deve se iniciar durante esses 7 dias. Geralmente, a menstruação3 inicia-se no 2º ou 3º dia depois do último comprimido da cartela de Mercilon®. Comece a tomar os comprimidos da próxima cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação3 não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de privação aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.
Começando a tomar sua primeira cartela de Mercilon® Se você não tomou anticoncepcional hormonal no último mês
Comece a tomar Mercilon® no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação3. Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação3 começar em uma sexta-feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem. Mercilon® começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticoncepcional.
Você também pode iniciar entre o 2º e o 5º dias do seu ciclo, mas, nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no primeiro ciclo.
Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]
Você pode começar a tomar Mercilon® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela que vinha utilizando (isso significa que não haverá intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar Mercilon® no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do dia seguinte ao intervalo sem comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de Mercilon® no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, no mais tardar, no dia em que o próximo anel ou adesivo seria colocado.
Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel consistentemente e corretamente e tiver certeza de que não está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e iniciar o uso de Mercilon® imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticoncepcional adicional.
Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar Mercilon® no dia seguinte, no mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticoncepcional adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Mercilon® se estiver tendo relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante94 ou dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio
Comece a tomar Mercilon® no dia em que deveria aplicar a próxima injeção95 ou no dia em que remover o implante94 ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Mercilon® se estiver tendo relações sexuais.
Após o parto
Se o seu bebê nasceu recentemente, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira menstruação3 normal antes de começar a tomar Mercilon®. Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar Mercilon®, você deve primeiro consultar o seu médico.
Após um aborto
Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
O que fazer:
Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos96 e diarreia88 intensa): Se você vomitar ou tiver diarreia88 intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de Mercilon® podem não ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?”. Se tiver diarreia88 intensa, consulte o seu médico.
Se você quiser atrasar a sua menstruação3: Você pode atrasar a sua menstruação3 se iniciar a próxima cartela de Mercilon® imediatamente após terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que você quiser, até que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação3 comece, basta parar de tomar os comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver tomando os comprimidos. Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os comprimidos.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação3: Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação3 ocorrerá aproximadamente no mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar esse dia, simplesmente encurte (nunca aumente) o próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação3 geralmente se inicia em uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a sua próxima cartela 3 dias antes do que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante esse intervalo. Podem ocorrer tanto um sangramento inesperado quanto pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o uso da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento não esperado: Com todas as pílulas, nos primeiros meses de uso, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você poderá necessitar usar absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os sangramentos vaginais irregulares normalmente param assim que o seu organismo se ajuste às pílulas (geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, tornar-se intenso ou iniciar-se novamente, informe ao seu médico.
Se você não menstruar: Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos, então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de Mercilon® normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico imediatamente. Não inicie a próxima cartela de Mercilon® até que seu médico tenha verificado se você não está grávida.
Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com Mercilon® a qualquer momento.
Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticoncepcionais. Se você parar de usar Mercilon® porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação3 natural antes de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da pílula é mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário habitual.
- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da pílula pode estar reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o risco de redução da eficácia anticoncepcional. Existe um risco particularmente elevado de você engravidar se esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto, você deve seguir as orientações descritas a seguir (veja também a seguir o diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento):
Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: consulte o seu médico.
Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.
Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você não precisa usar precauções anticoncepcionais adicionais.
Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções, sem precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:
- Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima cartela assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não haverá intervalo sem tomar os comprimidos entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da segunda cartela, mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.
Ou - Interrompa o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando, fique sem tomar os comprimidos durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, inicie a cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no mesmo dia da semana com o qual você está acostumada.
- Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava no primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu médico antes de começar a próxima cartela.
Diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento:
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como todos os medicamentos, Mercilon® pode causar eventos adversos, embora nem todas as pessoas os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde2 que você julgue que possa ter sido causada pela pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas64 relacionados, são descritos em outras partes desta bula (veja itens “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? - ‘Pílula e trombose’ e ‘Pílula e câncer’”).
Comuns (> 1 em 100 usuárias): náusea97, dor abdominal; aumento de peso corporal; dor de cabeça89; humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária.
Incomuns (> 1 em 1.000 usuárias, mas não mais do que em 1 em 100 usuárias): vômito98 e diarreia88; retenção de líquido; enxaqueca26; redução do desejo sexual; aumento das mamas87; vermelhidão na pele34 e urticária68.
Raras (< 1 em 1.000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia37); perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele34 como eritema nodoso99 e eritema multiforme100; coágulo17 na veia; coágulo17 na artéria72.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada nesta bula.
Desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): angioedema63, particularmente em pacientes que já têm um histórico (familiar) de angioedema63.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não há relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de Mercilon® de uma só vez. Se você tomou vários comprimidos ao mesmo tempo, pode apresentar náusea97, vômito98 ou sangramento vaginal. Se descobrir que uma criança tomou Mercilon®, peça orientação ao seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS 1.0029.0220
Farm. Resp.: Marcos C. Borgheti - CRF-SP nº 15.615
Registrado por:
Organon Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 - Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 - Indústria Brasileira
Fabricado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Itapevi/SP
SAC 0800 0000149