Nutraplus (Loção)
GALDERMA BRASIL LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NUTRAPLUS®
ureia1
Loção
APRESENTAÇÃO:
Loção
Frascos plásticos com 120ml, 200ml ou 300ml.
USO TÓPICO2
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada g de Nutraplus Loção contém:
Ureia1 | 100 mg |
veículo q.s.p. | 1 g |
Veículo: carbômer 940, monoestearato de glicerila e estearato de PEG-100, palmitato de isopropila, álcool de lanolina acetilada, ácido esteárico, cera emulsificante, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
No tratamento da pele3 seca e áspera; hiperqueratose4 palmar5 e plantar (espessamento da pele3 das palmas das mãos6 e pés); ictiose vulgar (doença caracterizada por ressecamento e descamação7 da pele3).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ureia1 é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação, aumentando a capacidade de retenção de água na pele3. NUTRAPLUS hidrata e restaura a maciez da pele3 especialmente seca e áspera.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NUTRAPLUS não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pacientes com insuficiência renal8 grave não devem utilizar NUTRAPLUS em grandes quantidades. Em caso de dúvidas, procure um médico ou farmacêutico.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez9 ou desenvolvimento do feto10. O produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica da ureia1 durante a gravidez9 e amamentação11. Caso NUTRAPLUS seja utilizado por lactantes12 (mulheres em período de amamentação11), o produto deve ser removido da área da mama13 antes da amamentação11.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes12 sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Aplique com cuidado na pele3 danificada, inflamada ou no rosto. Evite o contato com os olhos14 e mucosas15. Em caso de contato com os olhos14 enxágüe com água corrente.
Se ocorrer alguma irritação da pele3, interrompa o uso temporariamente.
A ureia1 pode aumentar a absorção de outros medicamentos na pele3, por exemplo corticosteróides, antralina e fluoruracila. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC –30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
NUTRAPLUS é uma loção homogênea branca ou levemente amarelada. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO?
EXCLUSIVAMENTE PARA USO EXTERNO.
Aplique uniformemente nas áreas afetadas da pele3 2 ou 3 vezes por dia. Use regularmente para manter a pele3 macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas16, procure orientação de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer-se de aplicar NUTRAPLUS, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento normalmente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Reações do sistema imune17: hipersensibilidade (reação exagerada do sistema imunológico18 aos componentes da formula).
Reações da pele3 (tecidos cutâneos e subcutâneos): é possível ocorrer irritação local, caso o paciente esteja em tratamento de doenças inflamatórias da pele3.
Eritema19 (vermelhidão), sensação de queimação da pele3, prurido20 (coceira) e erupção21 cutânea22 foram relatados durante a experiência pós- comercialização (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
O tratamento deve ser descontinuado em caso de eritema19, sensação de queimação da pele3, prurido20, erupção21 cutânea22 ou reações de hipersensibilidade após a aplicação.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a Empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Se ocorrer irritação da pele3 devido ao uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia1.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas16 procure orientação médica.
MS-1.2916.0024
Farm. Resp: Carla Sapiensa Justino
CRF-SP nº 31.358
GALDERMA BRASIL LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
Condomínio Tech Town CEP:13186-904 – Hortolândia – SP
CNPJ: 00.317.372/0004-99
Indústria Brasileira
SAC 0800-0155552