LOCORTEN com sulfato de neomicina

NOVARTIS

Atualizado em 09/12/2014

CORTICOSTERÓIDE TÓPICO1 COM ANTIBIÓTICO

-  Forma farmacêutica e apresentação

Creme e Pomada. Tubos com 15 g (peso líquido)


USO ADULTO

Composição de Locorten com Sulfato de Neomicina

As formas creme e pomada contém pivalato de flumetasona a 0,02% e sulfato de neomicina a 0,5%.

Informação ao Paciente de Locorten com Sulfato de Neomicina

O produto deve ser protegido do calor. Seu prazo de validade está impresso no cartucho. Não utilize o produto após a data de validade.Informe o médico se estiver grávida, se ocorrer gravidez2 durante o tratamento ou se estiver amamentando. Siga corretamente as instruções do seu médico quanto ao uso do produto, não interrompendo ou modificando o tratamento sem antes consultá-lo. Locorten com neomicina é bem tolerado, porém, podem ocorrer algumas reações tais como: vermelhidão e coceira no local de aplicação e sensação de queimação. Caso ocorra qualquer reação desagradável durante o tratamento, procure seu médico; ele lhe dará a orientação adequada.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Se estiver tomando qualquer outro medicamento, avise o médico.
Contra-indicações : alergia3 conhecida aos componentes do medicamento; infecções4 na pele5 causadas por vírus6, sífilis7, espinhas; aplicação nos olhos8.
Precauções : Este medicamento não deve ser aplicado nos olhos8. Se acidentalmente ocorrer contato do medicamento com os olhos8 lave-os com bastante água. Nos casos em que se utilizar o medicamento em grandes quantidades (grandes áreas da pele5) ou como curativo, é necessário acompanhamento do médico. Deve-se evitar o uso deste medicamento por períodos prolongados especialmente no rosto.
Utilizar com cuidado em crianças. Se o medicamento for aplicado em região coberta por fralda, não usar calças plásticas, nem fraldas apertadas.
Se for portador de qualquer outra doença, avise seu médico.
Durante a gravidez2 e amamentação9 este produto deve ser utilizado com precaução. Nestes casos, seu uso em grandes quantidades deve ser evitado. Caso não ocorra melhora após uma semana de tratamento, procure seu médico. Não utilizar este medicamento na parte interna do ouvido.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE10.

Informação Técnica de Locorten com Sulfato de Neomicina


Farmacodinâmica de Locorten com Sulfato de Neomicina

O pivalato de flumetasona é um glicocorticóide de potência moderada, adequada para aplicação tópica e que exerce efeitos antiinflamatório, antialérgico, vasoconstritor e antiproliferativo. Locorten proporciona alívio rápido e elimina o prurido11 de doenças inflamatórias da pele5 de vários tipos e origens. Os efeitos múltiplos exercidos pelos glicocorticóides são atribuídos a um mecanismo molecular complexo no qual a ligação aos receptores citoplasmáticos específicos também é importante.A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que exerce ação bactericida sobre numerosos microorganismos Gram-positivos e Gram-negativos. A neomicina não apresenta atividade antimicótica. Seu efeito bactericida é atribuído à ligação irreversível à sub-unidade 30S dos ribossomos.

Farmacocinética de Locorten com Sulfato de Neomicina

Pivalato de flumetasona:
Não há ocorrência demonstrável de absorção percutânea de pivalato de flumetasona, mesmo após sua aplicação tópica em amplas áreas de pele5 lesada, em altas doses e sob curativos oclusivos. É exercida apenas uma influência mínima em parâmetros como concentração plasmática de hidrocortisona ou excreção urinária de 17-cetoesteróides e 17-hidroxicorticosteróides.

Sulfato de neomicina:
O sulfato de neomicina é apenas levemente absorvido através da pele5 intacta. Na presença de lesões12 cutâneas13, entretanto, sua absorção percutânea é provavelmente aumentada. A adição de sulfato de neomicina à pomada e ao creme de Locorten não modifica a absorção do pivalato de flumetasona.

Propriedades das formas de aplicação:

 Creme:
O creme é a forma de aplicação apropriada em estágios agudos onde há pouca ou nenhuma secreção, bem como em estágios subagudos. É, também, recomendado para pacientes14 cuja pele5 seja seborréica ou hipersensível à gordura15.

Pomada:
A pomada é a forma de aplicação apropriada para condições crônicas e subcrônicas, além de processos inflamatórios secos. Reduz a perda de água da pele5 e possui efeitos emoliente e engordurante relativamente fortes.

Indicações de Locorten com Sulfato de Neomicina

Tratamento inicial de doenças inflamatórias da pele5 de tipo e localização variados, responsivas a corticosteróides, nas quais tenha ocorrido infecção16 secundária por microorganismos sensíveis à neomicina. Por exemplo:

 ·  eczema17 seborréico;

·  eczema17 de contato;

·  dermatite18 atópica (em pacientes de todas as idades);

·     neurodermatite localizada.

Contra-Indicações de Locorten com Sulfato de Neomicina

Afecções19 virais da pele5 (por exemplo: varicela20, erupções cutâneas13 após vacinação, herpes simples, herpes zóster), doenças micóticas da pele5, sífilis7, tuberculose21 cutânea22, rosácea, dermatite18 peroral, acne23 vulgar, aplicação nos olhos8, hipersensibilidade conhecida ao pivalato de flumetasona ou a corticosteróides em geral, hipersensibilidade conhecida a neomicina ou a outros antibióticos aminoglicosídeos, bem como aos outros componentes de Locorten com neomicina.

Reações Adversas de Locorten com Sulfato de Neomicina

Ocasionalmente, sinais24 de irritação no local de aplicação, tais como sensação de queimação, prurido11 ou erupção25 cutânea22. Em casos isolados, também, foi observada atrofia26 cutânea22 leve em decorrência do uso de pivalato de flumetasona. O tratamento deve ser descontinuado se surgir irritação severa ou sensibilização.Após aplicação tópica de neomicina, especialmente em amplas áreas da pele5 ou em casos onde a pele5 foi seriamente lesada, há relatos de que a absorção do fármaco27 causa efeitos sistêmicos28 indesejáveis tais como ototoxicidade29 e  nefrotoxicidade30.
Outras reações adversas locais relatadas durante o tratamento tópico1 com glicocorticóides incluem, por exemplo, alergia3 de contato, mudanças na pigmentação da pele5 ou infecções4 secundárias. Os glicocorticóides podem também ocasionar estrias rubras de distensão, telangiectasia31, púrpura32 ou acne23 esteróide, especialmente após aplicação por períodos prolongados de tempo, em áreas extensas e na forma de curativos oclusivos ou em áreas nas quais a pele5 é muito permeável (por exemplo: face33 e axilas).

Precauções de Locorten com Sulfato de Neomicina

Nos casos excepcionais em que Locorten com neomicina é aplicado em grandes quantidades ou em extensas áreas da pele5, o paciente deverá ser mantido sob supervisão médica regular.
O tratamento a longo prazo, especialmente da pele5 do rosto, deve sempre ser evitado, não importando a idade do paciente.
Se não houver melhora no decorrer de uma semana, a terapia deve ser descontinuada, sendo então aconselhável identificar os patógenos, instituindo-se o tratamento apropriado.
A aplicação recorrente, o uso prolongado ou a aplicação em grandes áreas da pele5, especialmente na pele5 severamente lesada, acarretam risco acentuado de sensibilização de contato à neomicina. Reações de hipersensibilidade em decorrência dop uso de neomicina, podem ser mascaradas pelo corticosteróide.
Durante o uso prolongado há risco adicional de complicações infecciosas (indução de microorganismos resistentes, superinfecção34, infecção16 micótica).
De acordo com a experiência médica mais atualizada, não ocorre absorção demonstrável do pivalato de flumetasona através da pele5; portanto, desde que o medicamento seja administrado conforme o que se recomenda, é improvável que ocorram efeitos sistêmicos28 indesejáveis tais como influência clinicamente relevante sobre a função adrenocortical. De acordo com princípios médicos básicos, entretanto, este risco deve ser sempre mantido em mente, particularmente ao se utilizar o medicamento em pediatria.
Locorten com neomicina não é apropriado como monoterapia em doenças bacterianas primárias da pele5.
Locorten com neomicina não deve entrar em contato com a conjuntiva35.
Locorten com neomicina não deve ser usado no canal auditivo externo se o tímpano36 estiver perfurado.

Gravidez2 e Lactação37 de Locorten com Sulfato de Neomicina

Experimentos relevantes à avaliação da segurança dos corticosteróides conduzidos em animais, embora não tendo sido feitos especificamente com Locorten com neomicina, mostraram efeito teratogênico38 potencial e outras reações adversas no embrião e/ou no feto39. Entretanto, não há relatos sobre reações adversas com Locorten com neomicina na gravidez2 humana. Ao se utilizar Locorten com neomicina durante a gravidez2, a relação risco-benefício deverá ser cuidadosamente considerada, o que se aplica particularmente ao uso de Locorten com neomicina em grandes quantidades, em grandes áreas da pele5 ou por longos períodos de tempo.Não se sabe se as substâncias ativas de Locorten com neomicina e/ou seus metabólitos40 passam para o leite materno quando o medicamento é aplicado topicamente. Por razões de segurança, indica-se cuidado.

Interações Medicamentosas de Locorten com Sulfato de Neomicina

Não são conhecidas até o momento.

Posologia de Locorten com Sulfato de Neomicina

Locorten com neomicina deve ser aplicado nas áreas afetadas, em forma de camada fina, 2 a 3 vezes ao dia, dependendo da severidade da doença. O produto pode ser aplicado com leve fricção.Não são necessários curativos protetores. Curativos oclusivos não devem ser utilizados na presença de infecção16 cutânea22.

Superdosagem de Locorten com Sulfato de Neomicina

Não há relatos até o momento.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

LOCORTEN com sulfato de neomicina - Laboratório

NOVARTIS
Av. Prof. Vicente Rao, 90 - Brooklin
São Paulo/SP - CEP: 04706-900
Tel: 55 (011) 532-7122
Fax: 55 (011) 532-7942
Site: http://www.novartis.com/

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Complementos

1 Tópico: Referente a uma área delimitada. De ação limitada à mesma. Diz-se dos medicamentos de uso local, como pomadas, loções, pós, soluções, etc.
2 Gravidez: Condição de ter um embrião ou feto em desenvolvimento no trato reprodutivo feminino após a união de ovo e espermatozóide.
3 Alergia: Reação inflamatória anormal, perante substâncias (alérgenos) que habitualmente não deveriam produzi-la. Entre estas substâncias encontram-se poeiras ambientais, medicamentos, alimentos etc.
4 Infecções: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
5 Pele: Camada externa do corpo, que o protege do meio ambiente. Composta por DERME e EPIDERME.
6 Vírus: Pequeno microorganismo capaz de infectar uma célula de um organismo superior e replicar-se utilizando os elementos celulares do hospedeiro. São capazes de causar múltiplas doenças, desde um resfriado comum até a AIDS.
7 Sífilis: Doença transmitida pelo contato sexual, causada por uma bactéria de forma espiralada chamada Treponema pallidum. Produz diferentes sintomas de acordo com a etapa da doença. Primeiro surge uma úlcera na zona de contato com inflamação dos gânglios linfáticos regionais. Após um período a lesão inicial cura-se espontaneamente e aparecem lesões secundárias (rash cutâneo, goma sifilítica, etc.). Em suas fases tardias pode causar transtorno neurológico sério e irreversível, que felizmente após o advento do tratamento com antibióticos tem se tornado de ocorrência rara. Pode ser causa de infertilidade e abortos espontâneos repetidos.
8 Olhos:
9 Amamentação: Ato da nutriz dar o peito e o lactente mamá-lo diretamente. É um fenômeno psico-sócio-cultural. Dar de mamar a; criar ao peito; aleitar; lactar... A amamentação é uma forma de aleitamento, mas há outras formas.
10 Saúde: 1. Estado de equilíbrio dinâmico entre o organismo e o seu ambiente, o qual mantém as características estruturais e funcionais do organismo dentro dos limites normais para sua forma de vida e para a sua fase do ciclo vital. 2. Estado de boa disposição física e psíquica; bem-estar. 3. Brinde, saudação que se faz bebendo à saúde de alguém. 4. Força física; robustez, vigor, energia.
11 Prurido: 1.    Na dermatologia, o prurido significa uma sensação incômoda na pele ou nas mucosas que leva a coçar, devido à liberação pelo organismo de substâncias químicas, como a histamina, que irritam algum nervo periférico. 2.    Comichão, coceira. 3.    No sentido figurado, prurido é um estado de hesitação ou dor na consciência; escrúpulo, preocupação, pudor. Também pode significar um forte desejo, impaciência, inquietação.
12 Lesões: 1. Ato ou efeito de lesar (-se). 2. Em medicina, ferimento ou traumatismo. 3. Em patologia, qualquer alteração patológica ou traumática de um tecido, especialmente quando acarreta perda de função de uma parte do corpo. Ou também, um dos pontos de manifestação de uma doença sistêmica. 4. Em termos jurídicos, prejuízo sofrido por uma das partes contratantes que dá mais do que recebe, em virtude de erros de apreciação ou devido a elementos circunstanciais. Ou também, em direito penal, ofensa, dano à integridade física de alguém.
13 Cutâneas: Que dizem respeito à pele, à cútis.
14 Para pacientes: Você pode utilizar este texto livremente com seus pacientes, inclusive alterando-o, de acordo com a sua prática e experiência. Conheça todos os materiais Para Pacientes disponíveis para auxiliar, educar e esclarecer seus pacientes, colaborando para a melhoria da relação médico-paciente, reunidos no canal Para Pacientes . As informações contidas neste texto são baseadas em uma compilação feita pela equipe médica da Centralx. Você deve checar e confirmar as informações e divulgá-las para seus pacientes de acordo com seus conhecimentos médicos.
15 Gordura: Um dos três principais nutrientes dos alimentos. Os alimentos que fornecem gordura são: manteiga, margarina, óleos, nozes, carnes vermelhas, peixes, frango e alguns derivados do leite. O excesso de calorias é estocado no organismo na forma de gordura, fornecendo uma reserva de energia ao organismo.
16 Infecção: Doença produzida pela invasão de um germe (bactéria, vírus, fungo, etc.) em um organismo superior. Como conseqüência da mesma podem ser produzidas alterações na estrutura ou funcionamento dos tecidos comprometidos, ocasionando febre, queda do estado geral, e inúmeros sintomas que dependem do tipo de germe e da reação imunológica perante o mesmo.
17 Eczema: Afecção alérgica da pele, ela pode ser aguda ou crônica, caracterizada por uma reação inflamatória com formação de vesículas, desenvolvimento de escamas e prurido.
18 Dermatite: Inflamação das camadas superficiais da pele, que pode apresentar-se de formas variadas (dermatite seborreica, dermatite de contato...) e é produzida pela agressão direta de microorganismos, substância tóxica ou por uma resposta imunológica inadequada (alergias, doenças auto-imunes).
19 Afecções: Quaisquer alterações patológicas do corpo. Em psicologia, estado de morbidez, de anormalidade psíquica.
20 Varicela: Doença viral freqüente na infância e caracterizada pela presença de febre e comprometimento do estado geral juntamente com a aparição característica de lesões que têm vários estágios. Primeiro são pequenas manchas avermelhadas, a seguir formam-se pequenas bolhas que finalmente rompem-se deixando uma crosta. É contagiosa, mas normalmente não traz maiores conseqüências à criança. As bolhas e suas crostas, se não sofrerem infecção secundária, não deixam cicatriz.
21 Tuberculose: Doença infecciosa crônica produzida pelo bacilo de Koch (Mycobacterium tuberculosis). Produz doença pulmonar, podendo disseminar-se para qualquer outro órgão. Os sintomas de tuberculose pulmonar consistem em febre, tosse, expectoração, hemoptise, acompanhada de perda de peso e queda do estado geral. Em países em desenvolvimento (como o Brasil) aconselha-se a vacinação com uma cepa atenuada desta bactéria (vacina BCG).
22 Cutânea: Que diz respeito à pele, à cútis.
23 Acne: Doença de predisposição genética cujas manifestações dependem da presença dos hormônios sexuais. As lesões começam a surgir na puberdade, atingindo a maioria dos jovens de ambos os sexos. Os cravos e espinhas ocorrem devido ao aumento da secreção sebácea associada ao estreitamento e obstrução da abertura do folículo pilosebáceo, dando origem aos comedões abertos (cravos pretos) e fechados (cravos brancos). Estas condições favorecem a proliferação de microorganismos que provocam a inflamação característica das espinhas, sendo o Propionibacterium acnes o agente infeccioso mais comumente envolvido.
24 Sinais: São alterações percebidas ou medidas por outra pessoa, geralmente um profissional de saúde, sem o relato ou comunicação do paciente. Por exemplo, uma ferida.
25 Erupção: 1. Ato, processo ou efeito de irromper. 2. Aumento rápido do brilho de uma estrela ou de pequena região da atmosfera solar. 3. Aparecimento de lesões de natureza inflamatória ou infecciosa, geralmente múltiplas, na pele e mucosas, provocadas por vírus, bactérias, intoxicações, etc. 4. Emissão de materiais magmáticos por um vulcão (lava, cinzas etc.).
26 Atrofia: 1. Em biologia, é a falta de desenvolvimento de corpo, órgão, tecido ou membro. 2. Em patologia, é a diminuição de peso e volume de órgão, tecido ou membro por nutrição insuficiente das células ou imobilização. 3. No sentido figurado, é uma debilitação ou perda de alguma faculdade mental ou de um dos sentidos, por exemplo, da memória em idosos.
27 Fármaco: Qualquer produto ou preparado farmacêutico; medicamento.
28 Sistêmicos: 1. Relativo a sistema ou a sistemática. 2. Relativo à visão conspectiva, estrutural de um sistema; que se refere ou segue um sistema em seu conjunto. 3. Disposto de modo ordenado, metódico, coerente. 4. Em medicina, é o que envolve o organismo como um todo ou em grande parte.
29 Ototoxicidade: Dano causado aos sistemas coclear e/ou vestibular resultante de exposição a substâncias químicas.
30 Nefrotoxicidade: É um dano nos rins causado por substâncias químicas chamadas nefrotoxinas.
31 Telangiectasia: Dilatação permanente da parede de um pequeno vaso sanguíneo localizado na derme.
32 Púrpura: Lesão hemorrágica de cor vinhosa, que não desaparece à pressão, com diâmetro superior a um centímetro.
33 Face: Parte anterior da cabeça que inclui a pele, os músculos e as estruturas da fronte, olhos, nariz, boca, bochechas e mandíbula.
34 Superinfecção: Geralmente ocorre quando os antibióticos alteram o equilíbrio do organismo, permitindo o crescimento de agentes oportunistas, como os enterococos. A superinfecção pode ser muito difícil de tratar, porque é necessário optar por antibióticos eficazes contra todos os agentes que podem causá-la.
35 Conjuntiva: Membrana mucosa que reveste a superfície posterior das pálpebras e a superfície pericorneal anterior do globo ocular.
36 Tímpano: Espaço e estruturas internas à MEMBRANA TIMPÂNICA e externas à orelha interna (LABIRINTO). Entre os componentes principais estão os OSSÍCULOS DA AUDIÇÃO e a TUBA AUDITIVA, que conecta a cavidade da orelha média (cavidade timpânica) à parte superior da garganta.
37 Lactação: Fenômeno fisiológico neuro-endócrino (hormonal) de produção de leite materno pela puérpera no pós-parto; independente dela estar ou não amamentando.Toda mulher após o parto tem produção de leite - lactação; mas, infelizmente nem todas amamentam.
38 Teratogênico: Agente teratogênico ou teratógeno é tudo aquilo capaz de produzir dano ao embrião ou feto durante a gravidez. Estes danos podem se refletir como perda da gestação, malformações ou alterações funcionais ou ainda distúrbios neurocomportamentais, como retardo mental.
39 Feto: Filhote por nascer de um mamífero vivíparo no período pós-embrionário, depois que as principais estruturas foram delineadas. Em humanos, do filhote por nascer vai do final da oitava semana após a CONCEPÇÃO até o NASCIMENTO, diferente do EMBRIÃO DE MAMÍFERO prematuro.
40 Metabólitos: Qualquer composto intermediário das reações enzimáticas do metabolismo.
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