DERMOCERYL

DERMOCERYL

Cloridrato de amorolfina

50 mg/ ml

Esmalte¹ Terapêutico para Unhas²

Forma Farmacêutica e Apresentações de Dermoceryl

Um frasco de vidro âmbar contendo 2,5ml do esmalte¹ terapêutico para unhas² + 10 espátulas + 15 lixas + 16 compressas embebidas em álcool isopropílico ou;

Um frasco de vidro âmbar contendo 2,5ml do esmalte¹ terapêutico para unhas² + 10 espátulas + 30 lixas + 30 compressas embebidas em álcool isopropílico ou;

USO TÓPICO³

USO ADULTO

Composição de Dermoceryl

Amorolfina* (sob a forma de cloridrato).......................................................................50 mg

Veículo**........................................................................................................................qsp 1ml

*Equivalente a 55,743 mg de cloridrato de amorolfina.

**copolímero metacrilato de amônio, triacetina, acetato de etila, acetato de butila e álcool etílico

Informações ao Paciente de Dermoceryl

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O produto combate os fungos responsáveis pela micose⁴ de unha. A duração do tratamento depende da gravidade da infecção⁵. Em média, 6 meses para as unhas das mãos⁶ e 9-12 meses para as unhas² dos pés.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Não há dados adequados sobre o uso de amorolfina em mulheres grávidas ou lactantes⁷.

O produto não deve ser utilizado em crianças, a menos que seja prescrito pelo médico, pois não há suficiente experiência clínica nesta faixa etária.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O uso de esmaltes cosméticos ou unhas² artificiais deve ser evitado durante o tratamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C) e o frasco deve ser hermeticamente fechado para evitar evaporação ou cristalização do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Dermoceryl é um esmalte¹ transparente incolor ou quase incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Dermoceryl esmalte¹ terapêutico deve ser aplicado na unha afetada da mão⁸ ou do pé uma ou duas vezes por semana, da seguinte forma:

a) Antes de aplicar Dermoceryl esmalte¹, lixar a área afetada da unha o mais profundamente possível (figura 1), com auxílio de uma lixa. As lixas utilizadas nas unhas² afetadas não devem ser utilizadas em unhas² sadias.

b) Limpar e desengordurar a superfície da unha com uma das compressas embebidas em álcool isopropílico (figura 2) contidas na embalagem. Alternativamente, poderá ser utilizado algodão embebido em removedor de esmalte¹ comum, quando as compressas do kit acabarem.

c) Repetir este processo antes de qualquer nova aplicação, visando eliminar os resíduos de medicamento da aplicação anterior.

d) Introduzir a espátula no frasco contendo o esmalte¹ (figura 3). Não tocar o gargalo do frasco, para evitar a deposição de resíduos do esmalte¹ que depois, poderão prejudicar o fechamento do frasco.

e) Aplicar diretamente sobre toda a superfície da unha afetada (figura 4).

Limpar o gargalo do frasco e fechar imediatamente. Quanto maior for a permanência do frasco aberto, maior a chance do esmalte¹ secar e cristalizar-se dentro do frasco.

f) Deixar secar por aproximadamente 3 - 5 minutos (figura 5).

g) Limpar a espátula com a compressa embebida em álcool isopropílico, caso queira reutilizar a espátula em outras aplicações (figura 6). As lixas e compressas já utilizadas deverão ser descartadas.

Para pessoas que lidam com solventes orgânicos (tíner e outros), recomenda-se o uso de luvas impermeáveis a fim de proteger a película de esmalte¹ de Dermoceryl esmalte¹.

A duração do tratamento depende principalmente da gravidade, localização da infecção⁵ e velocidade de crescimento da unha. Em média, são necessários 6 meses para as unhas das mãos⁶ e de 9 –12 meses para as unhas² dos pés. O tratamento não deverá ser interrompido antes da completa regeneração da unha e cura das áreas afetadas.

Nas infecções⁹ graves, com acometimento da matriz ungueal¹⁰, a critério médico, Dermoceryl esmalte¹ pode ser usado associado ao antimicótico sistêmico¹¹.

Siga corretamente o modo de usar; Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas¹² procure orientação do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de usar o medicamento, faça a aplicação normalmente assim que se lembrar. Na semana seguinte, volte a aplicar normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

As reações adversas são raras, podendo ocorrer unhas² frágeis e quebradiças ou alteração na coloração das unhas². Também pode ocorrer, muito raramente, sensação de ardência na pele¹³ e dermatite¹⁴ de contato, que é uma reação alérgica¹⁵ inflamatória da pele¹³ devida ao contato com o produto. Suspenda o uso se ocorrerem reações de hipersensibilidade e procure orientação médica.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivamente. Caso ocorra ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de ingestão acidental ou uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e se possível leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas¹² procure orientação médica.

Registro M.S. nº. 1.0235.1086

Farm. Resp.: Dr. Ronoel Caza de Dio

CRF - SP nº 19.710

EMS S/A

Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08

Chácara Assay – Hortolândia - SP - CEP 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira