Itraconazol (Cápsula 100 mg)

Itraconazol é um medicamento utilizado no tratamento de infecções¹ fúngicas² (micoses) da vagina³, pele⁴, boca⁵, olhos⁶, unhas⁷ ou órgãos internos.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células⁸ fúngicas². O ergosterol é um componente vital da membrana celular⁹ dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência um efeito antifúngico.

Nas infecções¹ de pele⁴, as lesões¹⁰ irão desaparecer completamente apenas em algumas semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). O itraconazol mata o fungo¹¹ propriamente, mas a lesão¹² desaparece junto com o crescimento da pele⁴ sadia.

As lesões¹⁰ das unhas⁷ desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do tratamento uma vez que itraconazol apenas mata o fungo¹¹, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize itraconazol:

• Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
• Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar itraconazol);
• Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando itraconazol. Como itraconazol permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação¹³ após o final do tratamento com itraconazol cápsulas;
• Se você possui insuficiência cardíaca¹⁴ (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva¹⁵ ou ICC) itraconazol pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar itraconazol mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço¹⁶ das pernas, fadiga¹⁷ não usual ou começar a acordar durante a noite.

Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando itraconazol. Existem muitos medicamentos que interferem com itraconazol. (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca¹⁴.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns medicamentos pode ser prejudicial.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado¹⁸, pois pode ser necessário ajustar a dose de itraconazol.

Você deve parar de tomar itraconazol e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes sintomas¹⁹ aparecerem durante o tratamento com itraconazol: falta de apetite, náuseas²⁰, vômitos²¹, cansaço, dor abdominal, coloração amarelada da pele⁴ ou dos olhos⁶, fezes claras (nas evacuações) ou urina²² muito escura. Se for necessário que você tome itraconazol, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo constante. Esta ação tem como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios podem ocorrer, embora muito raramente.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração²³. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço¹⁶ das pernas, cansaço não usual, ou se você começar a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas¹⁹ de insuficiência cardíaca¹⁴.

Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim²⁴, pois pode ser necessário ajustar a dose de itraconazol .

Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica²⁵ grave (caracterizada por erupção²⁶ de pele⁴ significativa, coceira, urticária²⁷, dificuldade para respirar e/ou inchaço¹⁶ da face²⁸) durante o tratamento com itraconazol cápsulas.

Pare de tomar itraconazol e informe ao seu médico imediatamente se você se tornar muito sensível à luz solar.

Pare de tomar itraconazol e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar um problema de pele⁴ grave, como erupção²⁶ disseminada com descamação²⁹ da pele⁴ e bolhas na boca⁵, olhos⁶ e genitais, ou uma erupção²⁶ cutânea³⁰ com pequenas pústulas³¹ ou bolhas.

Pare de tomar itraconazol e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar qualquer sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade ou fraqueza nos membros ou outros problemas com os nervos dos braços ou pernas.

Informe ao seu médico se você já apresentou reação alérgica²⁵ a itraconazol ou a outro antifúngico.

Antes de iniciar o tratamento com itraconazol informe ao seu médico se você apresenta fibrose cística³².

Informe ao seu médico se você for um paciente neutropênico (apresentar número de neutrófilos³³ sanguíneos abaixo do normal), com AIDS ou transplantado. A dose de itraconazol cápsulas deverá ser ajustada com base em sua resposta clínica.

Pare de tomar itraconazol e informe ao médico imediatamente se você apresentar qualquer sintoma³⁴ de perda da audição. Em casos muito raros, pacientes tomando itraconazol relataram perda temporária ou permanente da audição.

Informe ao seu médico se sua visão³⁵ se tornar turva ou se você tiver visão³⁵ dupla, ouvir um zumbido no ouvido³⁶, perder a capacidade de controlar a urina²² ou urinar muito mais do que o normal.

Gravidez³⁷

Você não deve usar itraconazol durante a gravidez³⁷. Se você está em idade que pode engravidar, tome medidas contraceptivas adequadas para não ficar grávida enquanto estiver tomando o medicamento.

Como itraconazol permanece no organismo durante algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar a usar algum método anticoncepcional até o próximo ciclo menstrual depois da interrupção do itraconazol

Amamentação³⁸

Você deve informar ao médico se está amamentando, pois pequenas quantidades do itraconazol podem estar presentes no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas

Algumas vezes itraconazol pode causar tontura³⁹, visão³⁵ turva/ dupla ou perda da audição. Se você apresentar estes sintomas¹⁹, você não deve dirigir ou operar máquinas.

Atenção: este medicamento contém açúcar⁴⁰, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes⁴¹. Interações Medicamentosas

Você deve comunicar ao seu médico quais os medicamentos que você está usando no momento. Em particular, você não deve tomar alguns medicamentos ao mesmo tempo e, se isto ocorrer, algumas alterações serão necessárias, em relação à dose, por exemplo.

Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar itraconazol:

• terfenadina, astemizol e mizolastina, para alergia⁴²;
• bepridil, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona, para tratar angina⁴³ (sensação de aperto ou dor no peito⁴⁴) ou hipertensão⁴⁵ (pressão alta);
• ticagrelor, para diminuir a coagulação⁴⁶ sanguínea;
• cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos;
• sinvastatina, lomitapida e lovastatina, que diminuem o colesterol⁴⁷;
• midazolam (oral) e triazolam, que são comprimidos para dormir;
• lurasidona, pimozida e sertindol, para distúrbios psicóticos;
• levacetilmetadol (levometadil) e metadona, para tratar dor intensa ou para dependência química;
• halofantrina, para tratar malária;
• irinotecano, um medicamento contra o câncer⁴⁸;
• di-hidroergotamina ou ergotamina (chamados alcaloides de Ergot), usados no tratamento da enxaqueca⁴⁹;
• ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina (metilergonovina), (chamados de alcaloides de Ergot), usados para controlar o sangramento e manter a contração uterina após o parto;
• disopiramida, dronedarona, quinidina e dofetilida, para tratar irregularidades do batimento cardíaco;
• domperidona, para tratar náusea⁵⁰ e vômito⁵¹;
• isavuconazol, para tratar infecções¹ fúngicas²;
• naloxegol, para tratar constipação⁵² causada pela ingestão de analgésicos⁵³ opiáceos;
• avanafila, para tratar disfunção erétil;
• dapoxetina, para tratar ejaculação⁵⁴ precoce.

Após o término do tratamento com itraconazol, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos.

Medicamentos que não são recomendados pois podem diminuir a ação de itraconazol:

• carbamazepina, fenitoína e fenobarbital, para tratar epilepsia⁵⁵;
• rifampicina, rifabutina e isoniazida, para tratar tuberculose⁵⁶;
• efavirenz e nevirapina, para tratar HIV⁵⁷/AIDS.

Portanto, você sempre deve informar ao seu médico se estiver usando qualquer um destes medicamentos para que medidas apropriadas possam ser adotadas.

Após o término do tratamento com qualquer um destes medicamentos, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar itraconazol.

Medicamentos não recomendados, exceto se o médico julgar necessário:

• axitinibe, bosutinibe, carbazitaxel, cabozanitibe, ceritinibe, cobimetinibe, crizotinibe, dabrafenibe,
• dasatinibe, docetaxel, ibrutinibe, lapatinibe, nilotinibe, olaparibe, pazopanibe, regorafenibe, sunitinibe, trabectedina, trastuzumabe entansina, alcaloide⁵⁸ da vinca, usados no tratamento do câncer⁴⁸;
• riociguate, sildenafila, tadalafila, quando usados para tratar hipertensão⁴⁵ pulmonar (aumento da pressão
• sanguínea nas veias⁵⁹ do pulmão⁶⁰);
• everolimo, rapamicina (também conhecida como sirolimo), usualmente utilizadas após transplante de órgão;
• bedaquilina, rifabutina, para tratar tuberculose⁵⁶;
• conivaptana, tolvaptana, para tratar baixas quantidades de sódio no sangue⁶¹;
• apixabana, rivaroxabana, para diminuir a coagulação⁴⁶ do sangue⁶¹;
• alfuzosina, sildosina, para tratar crescimento benigno da próstata⁶²;
• alisquireno, para tratar hipertensão⁴⁵ (pressão alta);
• sildenafila, quando usado para tratar hipertensão⁴⁵ pulmonar (aumento da pressão sanguínea nas veias⁵⁹ do pulmão⁶⁰);
• carbamazepina, para tratar epilepsia⁵⁵;
• colchicina, para tratar gota⁶³;
• darifenacina, para tratar incontinência urinária⁶⁴;
• fentanila, um medicamento potente para analgesia;
• vorapaxar, para tratar ataques cardíacos ou derrames;
• salmeterol, para melhorar a respiração;
• simeprevir, para tratar hepatite⁶⁵ C;
• tansulosina, para tratar a incontinência urinária⁶⁴ masculina;
• vardenafila, para tratar a disfunção erétil;
• Saccharolmyces boulardii, para tratar diarreia⁶⁶;
• Lumacaftor/ivacaftor, usados para tratar Fibrose Cística³².

Após o término do tratamento com itraconazol você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos, exceto se o seu médico julgar que a administração é necessária.

Medicamentos que podem requerer uma alteração da dose (ou de itraconazol cápsulas ou do outro medicamento):

• ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina e telitromicina, que são antibióticos;
• delamida, usada para tratar de tuberculose⁵⁶;
• trimetrexato, usado para tratar pneumonia⁶⁷ em pacientes com problema no sistema imunológico⁶⁸;
• bosentana, digoxina, nadolol, e certos bloqueadores do canal de cálcio, incluindo verapamil), que agem no coração²³ ou vasos sanguíneos⁶⁹;
• guanfacina, usado para tratar Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade;
• diltiazem, usado para tratar hipertensão⁴⁵;
• cumarínicos (por exemplo varfarina), cilostazol e dabigatrana, que diminuem a coagulação⁴⁶ sanguínea;
• metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona ou dexametasona, (medicamentos administrados por via oral, injetável ou inalatória para o tratamento de inflamações⁷⁰, asma⁷¹ e alergias);
• ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo, que são medicamentos utilizados geralmente após transplantes de órgãos;
• cobicistate, elvitegravir potencializador, fumarato de tenofovir desoproxila (TDF), maraviroque e inibidores da protease⁷²: indinavir, ritonavir, darunavir potencializado, fosamprenavir potencializado com ritonavir, saquinavir, que são usados no tratamento de HIV⁵⁷/AIDS;
• dienogeste, ulipristal: usado como contra contraceptivo;
• asunaprevir, boceprevir, daclatasvir, vaniprevir potencializado, telaprevir, usado no tratamento da hepatite⁶⁵ C;
• bortezomibe, brentuximabe vedotina, bussulfano, erlotinibe, gefitinibe, idelalisibe, imatinibe, ixabepilona, nintedanibe, panobinostate, ponatinibe, ruxolitinibe, sonidegibe, vandetanibe, utilizados no tratamento do câncer⁴⁸;
• buspirona, perospirona, ramelteona, midazolam IV, alprazolam e brotizolam, usados para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes);
• alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila, que são medicamentos fortes para tratar dor;
• repaglinida e saxagliptina, para tratar diabetes⁴¹;
• aripiprazol, haloperidol, quetiapina e risperidona, para tratar psicose⁷³;
• suvorexanto, zopiclona, para tratar insônia;
• aprepitanto, netupitanto, para tratar a náusea⁵⁰ e o vômito⁵¹ durante tratamento de câncer⁴⁸;
• loperamida, para tratar diarreia⁶⁶;
• fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina e tolterodina, usados para controlar a bexiga⁷⁴ irritada;
• utasteride, usado para tratar aumento benigno da próstata⁶²;
• sildenafila, tadalafila, udenafila, para tratar disfunção erétil;
• praziquantel, para tratar fasciolíase e teníase;
• bilastina, ebastina, rupatadina, usados para alergia⁴²;
• reboxetina, venlafaxina, para tratar depressão e ansiedade;
• atorvastatina, para redução do colesterol⁴⁷;
• meloxicam, para tratar inflamação⁷⁵ e dor de articulações⁷⁶;
• cinacalcete, para tratar a atividade excessiva da paratireoide;
• mozavaptana, para tratar o nível baixo de sódio no sangue⁶¹
• alitretinoína (formulação oral), para tratar eczema⁷⁷;
• cabergolina, para tratar doença de Parkinson⁷⁸;
• canabinoides, para tratar náusea⁵⁰ e vômito⁵¹, perda de peso em pacientes com problemas no sistema imunológico⁶⁸ e espasmos⁷⁹ musculares em pacientes com Esclerose Múltipla⁸⁰;
• eletriptana, para tratamento da enxaqueca⁴⁹;
• telitromicina, para tratar pneumonia⁶⁷;
• ivacaftor, para tratar Fibrose Cística³².

Se você sabe que você metaboliza medicamentos que são manuseados/decompostos pela enzima⁸¹ CYP2D6 muito rapidamente, você deve verificar com seu médico se você pode tomar este medicamento, pois pode ser necessária uma mudança de dose:

• eliglustate.

Informe ao seu médico se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos.

Deve haver acidez estomacal suficiente para garantir que itraconazol seja apropriadamente absorvido pelo organismo. Desta forma, medicamentos que neutralizam a acidez estomacal (antiácidos⁸²) devem ser tomados pelo menos duas horas antes da ingestão de itraconazol ou somente duas horas após a ingestão de itraconazol. Pela mesma razão, se você toma medicamentos que interrompem a produção estomacal de ácido, você deve tomar itraconazol junto com refrigerantes não dietéticos a base de cola. Em caso de dúvida consulte seu médico ou farmacêutico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁸³.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto Físico

As cápsulas duras de itraconazol são na cor vermelha na cabeça⁸⁴ e azul no corpo, contendo pallets branco a bege claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Como usar

O itraconazol deve ser administrado por via oral.

Você deve tomar itraconazol imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.

Dose

Você deve sempre tomar itraconazol cápsulas imediatamente após uma refeição completa, pois este medicamento atua melhor desta maneira. A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo¹¹ e do local de infecção⁸⁵ em seu corpo. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.

As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:

TIPO DE INFECÇÃO85	CÁPSULAS POR DIA	DURAÇÃO DO TRATAMENTO
Infecção85 vaginal	2 cápsulas duas vezes ao dia	1 dia
	(ou) 2 cápsulas uma vez ao dia	3 dias
Infecção85 cutânea30	2 cápsulas uma vez ao dia	7 dias
	(ou) 1 cápsula uma vez ao dia	2 semanas
Se as palmas das mãos86 ou solas dos pés estão envolvidas, você pode precisar de 2 cápsulas, duas vezes ao dia durante 7 dias ou 1 cápsula, uma vez ao dia durante 1 mês.
Infecção85 bucal	1 cápsula uma vez ao dia	2 semanas
Infecção85 ocular	1 cápsula uma vez ao dia	2 semanas
Infecção85 interna	1 a 4 cápsulas uma vez ao dia	períodos longos
Infecção85 na Unha: Dependendo de suas necessidades pessoais, seu médico irá escolher a terapia contínua ou cíclica.
Terapia contínua para infecção85 da unha	2 cápsulas uma vez ao dia	3 semanas
Terapia cíclica para infecção85 da unha	2 cápsulas duas vezes ao dia	1 semana
Após isso, interromper itraconazol por 3 semanas. Em seguida, o ciclo é repetido, uma vez para infecções1 das unhas das mãos87 e duas vezes para infecções1 das unhas7 dos pés (com ou sem infecções1 nas unhas das mãos87 – vide abaixo)

 

Semana	Local da infecção85
	Unhas7 da mão88 apenas	Unhas7 do pé com ou sem envolvimento da unha da mão88
Semana 1	Tomas 2 cápsulas duas vezes ao dia	Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia
Semana 2	Semanas livres de itraconazol	Semanas livres de itraconazol
Semana 3
Semana 4
Semana 5	Tomas 2 cápsulas duas vezes ao dia	Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia
Semana 6	PARAR	Semanas livres de itraconazol
Semana 7	--
Semana 8	--
Semana 9	--	Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia
Semana 10	--	PARAR

Infecções¹ cutâneas⁸⁹: com infecções¹ na pele⁴, as lesões¹⁰ vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do tratamento com itraconazol cápsulas. Isto é típico das lesões¹⁰ causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo¹¹, mas a lesão¹² somente desaparece com o surgimento de uma pele⁴ saudável.

Infecções¹ nas unhas⁷: as lesões¹⁰ de unhas⁷ desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com itraconazol cápsulas, uma vez que o medicamento elimina apenas o fungo¹¹. A unha afetada ainda precisa crescer novamente após o fungo¹¹ ser morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se você não observar melhora durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas⁷ por vários meses para matar o fungo¹¹. Portanto, você deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico, mesmo que você não observe nenhuma melhora.

Se você tiver infecções¹ de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior.

Infecções¹ em órgãos internos: doses mais elevadas com itraconazol cápsulas podem ser necessárias por mais tempo. Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas necessidades.

Populações especiais

Uso pediátrico: O uso de itraconazol cápsulas em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.

Uso em idosos: O uso de itraconazol cápsulas em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática⁹⁰, renal⁹¹ ou cardíaca e com base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.

Uso em pacientes com insuficiência hepática⁹² ou insuficiência renal⁹³: itraconazol cápsulas deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática⁹² (redução da função do fígado¹⁸) ou insuficiência renal⁹³ (redução da função dos rins⁹⁴). Se necessário, o médico deverá ajustar a dose para estes pacientes.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Como todos os medicamentos, itraconazol pode causar reações adversas; no entanto estas reações não se manifestam em todas as pessoas. Informe ao seu médico se você notar algumas das seguintes reações adversas durante a utilização de itraconazol

Os seguintes sintomas¹⁹ podem ocorrer: dor de estômago⁹⁵, náuseas²⁰, vômitos²¹, diarreia⁶⁶, dor abdominal, constipação⁵² (prisão de ventre) ou excesso de gás no estômago⁹⁵. Falta de ar, tosse, líquido nos pulmões⁹⁶, alteração da voz, sinusite⁹⁷, inflamação⁷⁵ do nariz⁹⁸, infecção⁸⁵ do trato respiratório superior, dor de cabeça⁸⁴, distúrbio menstrual, disfunção erétil, tonturas⁹⁹, confusão, tremor, sonolência, fadiga¹⁷ (cansaço), calafrios¹⁰⁰, fraqueza ou dor muscular, dor nas articulações⁷⁶, dor, dor no peito⁴⁴, inchaço¹⁶, inchaço¹⁶ generalizado, inflamação⁷⁵ do pâncreas¹⁰¹, paladar¹⁰² desagradável, febre¹⁰³, transpiração¹⁰⁴ excessiva, perda de cabelo¹⁰⁵ também podem ocorrer. Além disso, também podem ocorrer aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial¹⁰⁶, diminuição da pressão arterial¹⁰⁶, ou insuficiência cardíaca¹⁴. Podem ocorrer alterações nos testes laboratoriais, tais como diminuição dos níveis de granulócitos¹⁰⁷ (células⁸ de defesa no corpo humano¹⁰⁸), diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas¹⁰⁹, diminuição de magnésio no sangue⁶¹, diminuição de potássio no sangue⁶¹, aumento de potássio no sangue⁶¹, aumento de açúcar⁴⁰ no sangue⁶¹, aumento de creatina fosfoquinase (enzima⁸¹ presente em vários tecidos e tipos de células⁸) no sangue⁶¹, aumento de enzimas hepáticas¹¹⁰ (do fígado¹⁸), aumento de bilirrubina¹¹¹ (substância amarelada encontrada na bile¹¹²) no sangue⁶¹, aumento de triglicérides¹¹³ (principais gorduras em nosso organismo) no sangue⁶¹, ou aumento da ureia¹¹⁴ (substância produzida no fígado¹⁸, resultante do metabolismo¹¹⁵ de proteínas¹¹⁶ e eliminada pela urina²²) sanguínea.

Pode ocorrer hipersensibilidade (alergia⁴²) com itraconazol cápsulas. Podem ser reconhecidas como: Comum: erupção²⁶ cutânea³⁰, coceira, urticária²⁷ (erupção²⁶ na pele⁴, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), falta de ar ou dificuldade respiratória, e/ou inchaço¹⁶ na face²⁸. Incomum: sensibilidade diminuída nos membros, sensação de formigamento nos membros, ou outros problemas com os nervos dos braços ou das pernas. Muito raro: hipersensibilidade (alergia⁴²) à luz solar, distúrbio grave da pele⁴ (erupção²⁶ cutânea³⁰ generalizada com descamação²⁹ da pele⁴ e bolhas na boca⁵, olhos⁶ e órgãos genitais ou erupção²⁶ cutânea³⁰ com pequenas pústulas³¹ ou bolhas).

Você pode ter um ou mais dos seguintes sintomas¹⁹ que podem estar relacionados com insuficiência cardíaca¹⁴: falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço¹⁶ das pernas, fadiga¹⁷ incomum, ou começar a acordar de madrugada.

Podem aparecer um ou mais dos seguintes sintomas¹⁹ que podem estar relacionados com distúrbios hepáticos: falta de apetite, náuseas²⁰, vômitos²¹, cansaço, dor abdominal, icterícia¹¹⁷ (cor amarelada nos olhos⁶ e na pele⁴), urina²² muito escura e fezes esbranquiçadas.

Sua visão³⁵ pode ficar turva ou você pode ver em duplicidade. Você pode ouvir um zumbido em seus ouvidos.

Você pode perder a capacidade de controlar sua urina²² ou urinar muito mais do que o habitual. Você pode ter perda auditiva temporária ou permanente.

Você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Se você tomar uma grande quantidade do medicamento acidentalmente, deve procurar um médico imediatamente.

Informações ao médico em caso de superdosagem

No caso de ingestão excessiva acidental, devem ser adotadas medidas adequadas de suporte.

É aconselhável contatar um centro de controle de intoxicações para determinar as mais recentes recomendações para o manuseio de uma superdose.

O itraconazol não pode ser removido por hemodiálise¹¹⁸. Não há antídoto¹¹⁹ específico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS