

FOLIFER
ATIVUS
Ferro Aminoácido Quelato
Ácido Fólico
Formas Farmacêuticas e Apresentações de Folifer
Comprimidos Revestidos: caixa com 30 comprimidos.
Líquido (solução oral) - frasco com 100 ml
Gotas (solução oral) - frasco com 30 ml
USO ADULTO / pediátrico
Composição de Folifer
Comprimidos Revestidos - cada comprimido contém:
Ferro Aminoácido Quelato 150mg
(Equivalente a 30mg de Ferro Elementar)
Ácido Fólico 5 mg
Excipientes: Amido de Milho, Estearato de Magnésio, Polietilenoglicol, Talco, Corante, Dióxido de Titânio, Copolimero Àcido Metacrilico.
Líquido (solução oral) - cada 5 ml contém:
Ferro Aminoácido Quelato 75 mg
(Equivalente a 15 mg de Ferro elementar)
Ácido Fólico 2,5 mg
Excipiente: Sorbitol1, Açúcar2, EDTA, Metilparabeno, Essência, Hidróxido de Sódio e Água Destilada.
Gotas (solução oral) - cada 1 ml contém:
Ferro Aminoácido Quelato 30 mg
(Equivalente a 6 mg de Ferro elementar)
Ácido Fólico 0,2 mg
Excipiente: Sorbitol1, Açúcar2, EDTA, Metilparabeno, Essência, Hidróxido de Sódio e Água Destilada.
Informações ao Paciente de Folifer
FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) foi desenvolvido para suprir as necessidades de Ferro e Ácido Fólico em pacientes que estão necessitando de um maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessas substâncias.
CUIDADOS NA CONSERVAÇÃO: O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, da umidade, da luz e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação.
Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
CONDUTA NA GRAVIDEZ3 E LACTAÇÃO4: Não há contra-indicação do uso de FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) durante a gravidez3 e lactação4, ao contrário, seu uso está indicado nestas duas situações onde o consumo de Ferro e Ácido Fólico está aumentado. Informe seu médico a ocorrência de gravidez3 na vigência do tratamento ou após seu término. Informar se estiver amamentando.
CUIDADOS NA ADMINISTRAÇÃO: A utilização do Ferro no tratamento das anemias e a prevenção das mesmas se faz sempre por administração prolongada. A interrupção precoce pode impedir a formação de reservas de Ferro e ocasionar recidivas5 da doença em curto espaço de tempo. FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos (ovos, leite, café, chá), sendo inclusive recomendado sua administração próximo às refeições. Não se recomenda sua utilização concomitantemente com as Tetraciclinas. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
REAÇÕES ADVERSAS: A estabilidade do Ferro Aminoácido Quelato é preservada tanto em meio ácido como alcalino, por isto é bem tolerado e geralmente não produz os sintomas6 gastrintestinais, porém, diarréia7, vômitos8 e náuseas9 podem ocorrer em indivíduos muito sensíveis. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
CONTRA-INDICAÇÕES: É contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Pacientes com anemia10 por carência de vitamina11 B12 não devem fazer uso de Ácido Fólico.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE12.
Informações Técnicas de Folifer
Absorção do Ferro Aminoácido Quelato: Os minerais aminoácidos quelatos, de uma forma geral, não sofrem ionização no tubo gastrintestinal devido a sua estabilidade no pH ácido do estômago13 e alcalino do intestino delgado14. FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico), ao contrário dos outros produtos compostos por sais ferrosos, não têm sua absorção prejudicada por componentes da dieta como fitatos, oxalatos e fibras. O Ferro Aminoácido Quelato é absorvido como tal, ocupando sistemas enzimáticos de absorção pré-existentes (gama-glutamil transpeptidase). A ação enzimática sobre o Ferro Aminoácido Quelato permite que este composto alcance o interior da célula15 e daí seja transferido para o sangue16 e distribuído para órgãos alvos como medula óssea17, baço18, fígado19 e para as próprias hemácias20. No fígado19 é armazenado como Ferritina. A absorção do Ferro Aminoácido Quelato é 3 vezes superior à do sulfato ferroso. Reservas orgânicas de ferro: A melhor absorção do FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) permite uma maior biodisponibilidade do ferro terapêutico e consequentemente uma maior rapidez na saturação das reservas orgânicas com menores doses de ferro elementar. Atinge-se este objetivo em 4 a 6 semanas de terapêutica21 (com o sulfato ferroso estas reservas são saturadas em 4 a 6 meses de tratamento com doses 3 a 4 vezes maiores). A manutenção destas reservas é feita com doses equivalentes a dose terapêutica21 diária, mas administrada em 1 ou 2 vezes por semana. Cinética22 do Ferro: O ferro é absorvido pela mucosa intestinal23 e fica disposto no seu interior sob duas formas: uma mais estável, ligada à Ferritina, e outra mais lábil que é mobilizada quando necessário. Parte do Ferro ligado a Ferritina pode ser utilizado na medula24 para a síntese de hemoglobina25. Na gestante, o ferro é transportado pela Trasferrina materna, alcança as vilosidades placentárias onde é captado pelo epitélio26 coriônico e armazenado, para em seguida se ligar à Transferrina do feto27 para ser utilizado na produção das hemácias20. Ácido Fólico e associação com o Ferro: A prevenção e o tratamento da anemia10 exigem duas etapas para uma real eficiência terapêutica21 ou profilática. Uma se refere a multiplicação celular a nível de medula óssea17, fato que ocorre quando há suprimento de Ácido Fólico para a duplicação do DNA. A outra se refere a incorporação do Ferro à molécula da hemoglobina25. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance os tecidos formadores dos glóbulos vermelhos em concentrações adequadas. O conhecimento destas necessidades exigia um medicamento no qual fosse possível administrar estas duas substâncias concomitantes mas, com os sais comuns de ferro, nunca foi possível obter uma estabilidade confiável no produto. A não dissociação iônica do ferro aminoácido quelato permitiu elaborar um produto com ferro associado ao Ácido Fólico de alta estabilidade, bem tolerado pelo sabor agradável, de posologia bastante simplificada e resposta terapêutica21 com doses e tempos inferiores aos necessários pelos sais comuns. As anemias ferroprivas originadas tanto por baixa ingestão de ferro como por situações fisiológicas28 em que a demanda deste íon29 é excessiva nem sempre, portanto, vão responder a simples administração de ferro, isto porque , muitas vezes, ela vai estar associada a deficiência também do Ácido Fólico. Assim crianças prematuras estão predispostas a desenvolver anemia ferropriva30 por não ter sido possível armazenar ferro devido a interrupção precoce da gravidez3, mas por outro lado as necessidades de Ácido Fólico nestas crianças é extremamente elevada pela intensa multiplicação celular que ocorre durante o crescimento. Lactantes31, principalmente os alimentos com leite de vaca "in natura" ou leites pulverizados não enriquecidos apresentam com freqüência, intensa deficiência de Ácido Fólico, associada ao ferro. Gestantes e lactantes31 apresentam uma demanda excessiva tanto do ácido fólico como do ferro. Nas gestantes, o Ácido Fólico é importante na prevenção das malformações32 do tubo neural33.
Indicações de Folifer
FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) está indicado em todas as situações fisiológicas28 ou patológicas que exigem administração do Ferro e/ou Ácido Fólico como medicação preventiva ou terapêutica21. Inúmeras são as situações clinicas em que FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) pode ser prescrito, entre as quais destacamos:
• Profilaxia e tratamento da anemia ferropriva30 do pré- escolar, escolar e adolescente.
• Profilaxia e tratamento da anemia10 e ainda, na prevenção de malformações32 do tubo neural33 na gestante.
• Profilaxia e tratamento da anemia10 e complemento fólico na lactante34.
• Profilaxia e tratamento das anemias ferroprivas em crianças, adultos e idosos.
- CONTRA- INDICAÇÕES:
É contra-indicado como medicação única no tratamento da anemia perniciosa35 e outras anemias megaloblásticas decorrentes da deficiência de vitamina11 B12, por causa da presença de Ácido Fólico em sua composição. É contra-indicado aos que apresentam hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Precauções de Folifer
Os compartimentos de reserva de ferro no organismo são saturados em curto espaço de tempo e com doses relativamente baixas com FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) quando comparamos com as doses e tempos necessários com os sais comuns. Em casos de anemias mais severas é recomendável o controle destas reservas dos níveis de Ferritina sérica (cerca de 50 mcg/l). Uma vez que atingido este valor, pode-se passar para uma terapêutica21 de manutenção com dose semanal.
Interações Medicamentosas de Folifer
A ingestão excessiva de ferro e de ácido fólico pode interferir com a absorção intestinal do zinco. As Tetraciclinas têm sua absorção prejudicada pelos compostos ferrosos comuns. Embora ainda não se tenha nenhuma confirmação sobre este efeito com o Ferro Aminoácido Quelato, é recomendável evitar a administração de FOLIFER (Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico) concomitantemente com este grupo de antimicrobianos.
Reações Adversas de Folifer
Não tem sido observado os sintomas6 gastrintestinais comuns aos compostos ferrosos, tais como: diarréia7, constipação36, dor abdominal, náusea37 e vômitos8 e esta tolerância ainda é maior se administrar o medicamento 40 a 60 minutos antes das principais refeições.
Posologia de Folifer
Terapêutico Profilático
ADULTOS/ ADOLESCENTES comprimidos 1 a 2 comprimidos ao dia 1 a 2 comprimidos/semana
líquido 10 a 20 ml/dia 10 a 20 ml/semana
CRIANÇAS líquido 0,5 ml/Kg/dia 0,5 ml/Kg/semana
LACTENTES38 gotas 5 gotas/kg/dia 5 gotas/kg/semana
*Duração da Terapêutica21: Para o tratamento da anemia10 recomenda-se a administração em uma ou duas tomadas ao dia, 1 hora antes das refeições, pelo período de 4 a 6 semanas. A *Dose de Manutenção pode ser administrada em um único dia da semana ou fracionada em 2 ou 3 tomadas na semana. Nas situações de demanda excessiva como a gestação e lactação4, a dose deve ser diária, durante todo o período.
Superdosagem de Folifer
A ingestão acidental ou voluntária de doses excessivas de Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico não é tão perigosa como nas intoxicações com os sais comuns de ferro, pois a DL50 em ratos é cerca de 3 vezes menor para o Ferro Aminoácido Quelato. De qualquer forma, ocorrência desta situação exige procedimentos de rotina para esvaziamento gástrico e administração de eméticos. Nos casos mais graves é necessário a administração de Desferroxamina por via endovenosa ou oral.
Advertências e Recomendações Para Pacientes39 com Idade Superior a 65 Anos de Folifer
Não existe nenhuma restrição para o uso deste medicamento nesta faixa etária.
FOLIFER - Laboratório
ATIVUS
Rua Fonte Mécia, 2050 - São Pedro
Valinhos/SP
- CEP: 13270-000
Tel: (19) 3849 8600
Site: http://www.ativus.com.br/
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