Cloranfenicol
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Cloranfenicol
cloranfenicol 0,4%
Solução oftálmica estéril
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada ml (24 gotas) contém:
cloranfenicol | 4 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: ácido bórico, borato de sódio, tiomersal, povidona, propilparabeno, metilparabeno, ácido clorídrico1, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p.
Cada mL contém 24 gotas. Cada gota2 contém 0,166 mg de cloranfenicol
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Cloranfenicol é indicado no tratamento de infecções3 oculares superficiais, envolvendo a córnea4 e/ou a conjuntiva5, causadas por microrganismos sensíveis ao cloranfenicol.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Cloranfenicol é um antibiótico que possui ação antimicrobiana, atuando na inibição da síntese protéica das bactérias.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Cloranfenicol é contraindicado para pessoas que apresentam alergia6 a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio7 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta o frasco entre em contato direto com os olhos8.
Cloranfenicol é um medicamento de uso exclusivamente tópico9 ocular.
O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção10 por microrganismos não sensíveis.
Raros casos de hipoplasia11 medular, inclusive anemia12 aplástica, foram relatados após o uso tópico9 de cloranfenicol.
Gravidez13 e Lactação14
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez13 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se estiver amamentando.
Populações especiais
Uso em idosos: Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde15.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Cloranfenicol deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60 dias.
Características físicas e organolépticas do produto
Cloranfenicol é uma solução estéril límpida, incolor a levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos8.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize CLORANFENICOL caso haja sinais16 de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos8, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do medicamento.
- Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos8.
- A dose usual para o tratamento de infecções3 oculares é de 1 ou 2 gotas no(s) olho17(s) afetado(s), a cada 1 ou 2 horas, de acordo com a orientação médica.
- Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram relatados casos de infecções3 secundárias por microrganismos não sensíveis, discrasias sanguíneas e reações de hipersensilidade.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir, ou procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0078
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita CRF-SP nº 14.337
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 - 13º andar - Vila Olímpia São Paulo - CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77
Fabricado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
SAC 0800-14-4077