Solução Ringer com lactato
EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Solução de ringer com lactato1
cloreto de sódio + cloreto de potássio + cloreto de cálcio di-hidratado + lactato1 de sódio
Injetável 0,006 g/mL + 0,0003 g/mL + 0,0002 g/mL +0,003 g/mL
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução injetável
Frasco plástico transparente com 250mL – Sistema Fechado; Frasco plástico transparente com 500mL – Sistema Fechado; Frasco plástico transparente com 1000mL – Sistema Fechado
USO INTRAVENOSO E INDIVIDUALIZADO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL da solução contém:
cloreto de sódio - NaCl | 6,0 mg |
cloreto de potássio - KCl | 0,3 mg |
cloreto de cálcio di-hidratado CaCl2.2H2O | 0,2 mg |
lactato1 de sódio C3H5O3Na | 3,0 mg |
água para injetáveis q.s.p. | 1 mL |
Conteúdo Eletrolítico:
Sódio (Na+) | 117,39 - 139,13 mEq/L |
Potássio (K+) | 3,63 - 5,62 mEq/L |
Cálcio (Ca+) | 2,45 - 3,94 mEq/L |
Cloreto (Cl-) | 103,8 - 118,47 mEq/L |
Lactato1 (C3H5O3) | 25,55–31,11 mEq/L |
OSMOLARIDADE2: | 273 mOsmol/L |
pH | 6,0–7,5 |
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para reidratação e restabelecimento do equilíbrio hidroeletrolítico3, quando há perda de líquidos e dos íons4 cloreto, sódio, potássio e cálcio, e para prevenção e tratamento da acidose metabólica5.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução de Ringer com Lactato1 é composta de cloreto de sódio, cloreto de cálcio, cloreto de potássio e lactato1 de sódio, diluídos em água para injetáveis. Exceto pela presença de lactato1 e pela ausência de bicarbonato, a composição dessa solução aproxima-se muito da composição dos líquidos extracelulares.
Deste modo, a solução Ringer com Lactato1 pode ser utilizada para reposição de líquido e íons4 em situações em que essas perdas acontecem, como também a proporcionar o aumento ligeiro do teor alcalino em líquidos extracelulares, agindo nos casos em que há um desvio do equilíbrio ácido-básico no sentido da acidose6.
Nas situações em que são necessários grandes volumes de solução fisiológica7, é vantajosa administração da solução de Ringer com Lactato1 com relação a outras soluções de reposição, a fim de evitar uma possível acidose6.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução de Ringer com Lactato1 é contra indicada para pacientes8 com acidose6 láctica9 (redução do pH com produção de ácido lático), alcalose10 metabólica (aumento do pH), hipernatremia11 (excesso de sódio no sangue12), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue12), hiperpotassemia (excesso de potássio no sangue12), hipercloremia (excesso de cloro no sangue12) e lesão13 dos hepatócitos (células14 do fígado15) com anormalidade do metabolismo16 de lactato1 e pacientes com insuficiência renal17 (falência dos rins18) e ou cardíaca (falência do coração19).
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Soluções contendo íons4 de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea devido ao risco de coagulação20. Nem mesmo com medicamentos os quais haja a possibilidade de formação de sais de cálcio precipitados.
A solução de Ringer com Lactato1 não deve ser adicionada a soluções contendo carbonato, oxalato ou fosfato, pois possibilita a formação e precipitação de sais de cálcio.
Soluções contendo potássio devem ser utilizadas com grande cuidado em pacientes com insuficiência renal17 severa (falência dos rins18), insuficiência cardíaca congestiva21 (falência cardíaca) e em condições nas quais retenção de potássio esteja presente.
A administração intravenosa dessa solução Ringer com Lactato1 pode causar sobrecarga de fluidos e/ou solutos, resultando na hiper-hidratação, estados congestivos ou edema pulmonar22.
A terapia com potássio, cálcio e sódio deve ser monitorada por eletrocardiogramas, especialmente em pacientes que fazem uso de digitálicos, corticosteroides ou corticotropina.
Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da mistura da Solução de Ringer com Lactato1 não deve ser administrado na presença de turbidez ou precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a administração.
As soluções de Ringer com Lactato1 devem ser dadas a mulheres grávidas somente se claramente necessário.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças
A segurança e a efetividade em crianças estão baseadas na similaridade da resposta clínica entre adultos e crianças. Em recém-nascidos e em crianças pequenas o volume de fluido pode afetar o balanço hidroeletrolítico3, especialmente nos recém-nascidos prematuros, cuja função dos rins18 pode estar imatura e cuja habilidade de excretar cargas do líquido e do soluto pode estar limitada.
Uso geriátrico
Nos estudos clínicos com injeção23 de Ringer com Lactato1 não foi incluído número suficiente de pessoas com mais de 65 anos que permita determinar diferenças entre as respostas de jovens e idosos. No geral, a seleção da dose para um paciente idoso deverá ser mais criteriosa, sendo iniciada pela menor dose terapêutica24, devido à maior suscetibilidade dos idosos ao comprometimento das funções renal25, cardíaca (do coração19) ou hepática26 (do fígado15), além da possível existência de outros distúrbios e/ou medicamentos concomitantes.
Interações medicamentosas
Em pacientes portadores de doenças cardíacas (problemas de coração19), particularmente em uso de digitálicos ou na presença de doenças renais, deve-se ter cuidado na administração de Ringer devido à presença de potássio.
Por conter sódio é necessária cautela na administração em pacientes em uso de corticosteróides e corticotropínicos. Soluções contendo íons4 de cálcio não devem ser administradas simultaneamente no mesmo local da infusão sanguínea da solução de Ringer, devido ao risco de coagulação20. A solução de Ringer não deve ser adicionada de medicamentos os quais possibilitem a formação de sais de cálcio precipitados, tais como: soluções contento carbonato, oxalato e fosfato. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde27.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15–30°C).
Prazo de validade: 24 meses após a Data de Fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de medicamentos.
Características físicas e organolépticas do produto
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A solução somente deve ter uso intravenoso e individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser inspecionadas visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução, fissuras28 e quaisquer violações na embalagem primária.
A solução é acondicionada em frascos em SISTEMA FECHADO para administração intravenosa usando equipo estéril. Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal procedimento pode causar embolia29 gasosa devido ao ar residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido da segunda embalagem seja completada.
NÃO PERFURAR A EMBALAGEM, POIS HÁ COMPROMETIMENTO DA ESTERILIDADE30 DO PRODUTO E RISCO DE CONTAMINAÇÃO.
Para abrir:
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução, descartar a embalagem, pois a sua esterilidade30 pode estar comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções descritas a seguir antes de preparar a solução para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais (SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção31 em Serviços de Saúde27 quanto a:
- desinfecção32 do ambiente e de superfícies, higienização das mãos33, uso de EPIs e
- desinfecção32 de ampolas, frascos, pontos de adição dos medicamentos e conexões das linhas de infusão.
- Remover o lacre de segurança, através de uma rotação no sentido horário;
- Fazer a assepsia34 da embalagem primária utilizando álcool 70%;
- Suspender a embalagem pela alça de sustentação;
- Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as instruções de uso do equipo;
- Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos:
Atenção: verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções parenterais.
Para administração de medicamentos antes da administração da solução parenteral:
- Preparar o sítio de injeção23 fazendo sua assepsia34;
- Utilizar uma seringa35 com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução parenteral.
- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral.
- Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à solução parenteral.
Para administração de medicamentos durante a administração da solução parenteral:
- Fechar a pinça do equipo de infusão;
- Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos, fazendo sua assepsia34;
- Utilizar seringa35 com agulha estéril para perfurar o sítio e adicionar o medicamento na solução parenteral;
- Misturar o medicamento completamente na solução parenteral;
- Prosseguir a administração.
- Caso for necessário à retirada de solução, pode ser utilizado o terceiro sítio, conforme figura abaixo.
Posologia
O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico, da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que possam ocorrer entre os seus componentes.
A administração da Solução de Ringer com Lactato1 deve ser baseada na manutenção ou reposição, calculadas de acordo com a necessidade de cada paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar, orientado e executado por profissionais especializados e não dependerá da conduta do paciente.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
As reações adversas podem ocorrer devido à solução ou à técnica de administração e incluem febre36, infecção31 no ponto de injeção23, trombose37 venosa ou inflamação38 irradiando-se a partir do ponto de injeção23, extravasamento e hipervolemia. Se ocorrer reação adversa, suspender a infusão, avaliar o paciente, tratar conforme necessário e guardar o restante da solução para posterior investigação, se necessário.
Por conter íons4 lactato1 deve ser administrado com cautela, pois infusão excessiva pode provocar alcalose10 metabólica. Hipernatremia11 (excesso de sódio no sangue12), por ser associada a edema39 (inchaço40) e exacerbação da insuficiência cardíaca congestiva21 (problemas do coração19), devido à retenção de água, resultando em aumento do volume do fluido extracelular. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.
A solução de Ringer com Lactato1 em doses elevadas pode causar sintomas41 de desconforto tais como: náusea42, vômito43, dor abdominal e diarreia44, cefaleia45, sonolência e arritmias46.
A infusão de grandes volumes da solução de Ringer com Lactato1 pode causar hipervolemia, resultando em diluições eletrolíticas do plasma47, hiper-hidratação, indução da acidose metabólica5 e edemas48 pulmonares. Nestes casos, a infusão deve ser interrompida e a terapia de apoio deve ser instalada.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº: 1.1772.0005
Responsável Técnico: Patrice Perillo Louly CRF/GO: 5212
Fabricado por:
Equiplex Indústria Farmacêutica LTDA.
Av. Thumbergia, Quadra K, Lt. 01 – Bairro Expansul
CEP: 74.986-710 – Aparecida de Goiânia - GO
CNPJ.: 01.784.792/0001-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 1103