Diclofenaco Potássico (Comprimido 50 mg)

Diclofenaco potássico comprimido revestido é indicado para o tratamento de curto prazo, das seguintes condições:

• Entorses¹, distensões e outras lesões²;
• Dor e inflamação³ no pós-operatório;
• Condições inflamatórias dolorosas em ginecologia, incluindo períodos menstruais;
• Dor nas costas⁴, síndrome⁵ do ombro congelado⁶, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo⁷;
• Infecções⁸ do ouvido, nariz⁹ e garganta¹⁰.

Respeitando os princípios terapêuticos gerais de que a doença básica deve ser adequadamente tratada. Febre¹¹ isolada não é uma indicação. Diclofenaco potássico também pode ser utilizado para outras condições conforme determinado pelo seu médico.

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Antes de tomar diclofenaco potássico, leia atentamente esta bula. Você deve guardá-la com você, pois pode ser necessário utilizá-la novamente. Se você tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico. Não dê seu medicamento para mais ninguém usar e não use este medicamento para tratar qualquer outra doença pela qual este medicamento não é indicado. Se algum dos efeitos adversos lhe afetar gravemente, ou se notar quaisquer efeitos adversos não mencionados nesta bula, informe o seu médico ou farmacêutico.

A substância ativa de diclofenaco potássico comprimido revestido é o diclofenaco potássico.

Diclofenaco potássico pertence a um grupo de medicamentos chamados anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) usados para tratar dor e inflamação³.

Diclofenaco potássico alivia os sintomas¹² da inflamação³, tais como dor e inchaço¹³, bloqueando a síntese de moléculas (prostaglandinas¹⁴) responsáveis pela inflamação³, dor e febre¹¹. Não tem nenhum efeito na causa da inflamação³ ou febre¹¹.

Se você tem qualquer dúvida sobre como diclofenaco potássico funciona ou porque ele foi indicado a você, pergunte ao seu médico.

Diclofenaco potássico possui rápido início de ação, o que o torna particularmente adequado para o tratamento de estados dolorosos e/ou inflamatórios agudos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não pode tomar este medicamento se:

• for alérgico (hipersensibilidade) ao diclofenaco ou a qualquer outro componente da formulação, descrito no início desta bula;
• já teve reação alérgica¹⁵ após tomar medicamentos para tratar inflamação³ ou dor (ex.: ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno). As reações alérgicas podem ser asma¹⁶, secreção nasal, rash¹⁷ cutâneo¹⁸ (vermelhidão na pele¹⁹ com ou sem descamação²⁰) e face²¹ inchada. Se você suspeita que possa ser alérgico, pergunte ao seu médico antes de usar este medicamento;
• tem úlcera²² no estômago²³ ou no intestino;
• tem sangramento ou perfuração no estômago²³ ou no intestino, sintomas¹² que podem resultar em sangue²⁴ nas fezes ou fezes escuras;
• sofre de insuficiência hepática²⁵ e renal²⁶;
• tem insuficiência cardíaca²⁷ grave;
• você está nos últimos três meses de gravidez²⁸.

Se você apresenta alguma destas condições descritas acima, avise ao seu médico e não tome diclofenaco potássico comprimido revestido.

Se você acha que pode ser alérgico, informe seu médico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com doença grave no fígado²⁹ ou nos rins³⁰. Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca²⁷ grave.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁸.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

Tenha especial cuidado com diclofenaco potássico:

• se você tiver doença no coração³¹ estabelecida ou nos vasos sanguíneos³² (também chamada de doença cardiovascular, incluindo pressão arterial³³ alta não controlada, insuficiência cardíaca congestiva³⁴, doença isquêmica cardíaca estabelecida, ou doença arterial periférica), o tratamento com diclofenaco potássico geralmente não é recomendado;
• se você tiver doença cardiovascular estabelecida (vide acima) ou fatores de risco significativos, como pressão arterial³³ elevada, níveis anormalmente elevados de gordura³⁵ (colesterol³⁶, triglicérides³⁷) no sangue²⁴, diabetes³⁸, ou se você fuma, e seu médico decidir prescrever diclofenaco potássico, você não deve aumentar a dose acima de 100 mg por dia, se você for tratado por mais de 4 semanas;
• em geral, é importante tomar a menor dose de diclofenaco potássico que alivia a dor e/ou inchaço¹³ e durante o menor tempo possível, de modo a manter menor possível, o risco de efeitos secundários cardiovasculares;
• se você está tomando diclofenaco potássico simultaneamente com outros anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticoides, anticoagulantes³⁹ ou inibidores seletivos da recaptação de serotonina (vide “Interações medicamentosas”);
• se você tem asma¹⁶ ou febre do feno⁴⁰ (rinite⁴¹ alérgica sazonal);
• se você já teve problemas gastrintestinais como úlcera²² no estômago²³, sangramento ou fezes escuras, ou se já teve desconforto no estômago²³ ou azia⁴² após ter tomado anti-inflamatórios no passado;
• se você tem inflamação³ no cólon⁴³ (colite⁴⁴ ulcerativa) ou no trato intestinal (Doença de Crohn);
• se você tem problemas no fígado²⁹ ou nos rins³⁰;
• se você estiver desidratado (ex.: devido a uma doença, diarreia⁴⁵, antes ou depois de uma cirurgia de grande porte);
• se você apresenta inchaço¹³ nos pés;
• se você tem hemorragias⁴⁶ ou outros distúrbios no sangue²⁴, incluindo uma condição rara no fígado²⁹ chamada porfiria⁴⁷.
• Se alguma destas condições descritas acima se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar diclofenaco potássico.
• se a qualquer momento enquanto estiver tomando diclofenaco potássico você apresentar qualquer sinal⁴⁸ ou sintoma⁴⁹ de problemas com o seu coração³¹ ou vasos sanguíneos³², como dor no peito⁵⁰, falta de ar, fraqueza, ou fala arrastada, informe ao seu médico imediatamente.
• diclofenaco potássico pode reduzir os sintomas¹² de uma infecção⁵¹ (ex.: dor de cabeça⁵², febre¹¹) e pode, desta forma, fazer com que a infecção⁵¹ fique mais difícil de ser detectada e tratada adequadamente. Se você se sentir mal e precisar ir ao médico, lembre-se de dizer a ele que está tomando diclofenaco potássico.
• em casos muito raros, pacientes tratados com diclofenaco potássico, assim como outros anti- inflamatórios, pode causar reações cutâneas⁵³ alérgicas graves [ex.: rash¹⁷ (vermelhidão na pele¹⁹, com ou sem descamação²⁰)].

Se você apresentar algum dos sintomas¹² descritos acima, avise ao seu médico imediatamente.

Assim como com outros AINEs, reações alérgicas, incluindo-se reações anafiláticas⁵⁴/anafilactoides, podem também ocorrer, em casos raros, sem a exposição prévia ao diclofenaco.

Monitorando seu tratamento com diclofenaco potássico

Se você tiver doença cardíaca estabelecida ou riscos significativos para doença cardíaca, o seu médico irá reavaliá-lo periodicamente se deve continuar o tratamento com diclofenaco potássico, especialmente se você estiver sendo tratado por mais de 4 semanas.

Se você apresenta qualquer problema hepático, renal²⁶ ou sanguíneo, você deverá realizar exames de sangue²⁴ durante o tratamento que irão monitorar a sua função hepática⁵⁵ (nível de transaminases), sua função renal²⁶ (nível de creatinina⁵⁶) ou a sua contagem sanguínea (nível de glóbulos brancos e vermelhos e plaquetas⁵⁷). O seu médico levará em consideração estes exames para decidir se diclofenaco potássico precisa ser interrompido ou se a dose deve ser alterada.

Pacientes idosos

Pacientes idosos, especialmente aqueles que são debilitados ou com baixo peso corporal, podem reagir mais fortemente ao diclofenaco potássico que os outros adultos. Por isto, devem seguir cuidadosamente as recomendações do médico e tomar o número mínimo de comprimidos revestidos capaz de aliviar os sintomas¹². É especialmente importante para os pacientes idosos relatarem os efeitos indesejáveis aos seus médicos imediatamente.

Crianças e adolescentes

O diclofenaco não é indicado para crianças abaixo de 14 anos, com exceção de casos de artrite⁵⁸ juvenil crônica. Para este caso de artrite⁵⁸ juvenil crônica, somente estão disponíveis, para crianças a partir de 1 ano de idade, diclofenaco suspensão oral e gotas.

Gravidez²⁸ e amamentação⁵⁹

Você deve avisar seu médico se você estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida. Você não deve tomar diclofenaco potássico comprimido revestido durante a gravidez²⁸ a não ser que seja absolutamente necessário. Assim como outros anti-inflamatórios, você não deve tomar diclofenaco potássico comprimido revestido durante os últimos 3 meses de gravidez²⁸, porque pode causar danos ao feto⁶⁰ ou problemas no parto.

Você deve avisar ao médico se estiver amamentando.

Você não deve amamentar se estiver tomando diclofenaco potássico, pois pode ser prejudicial ao recém- nascido.

O seu médico irá discutir com você o risco potencial de tomar diclofenaco potássico durante a gravidez²⁸ ou a amamentação⁵⁹.

No 1º e 2º trimestres de gravidez²⁸ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

No 3º trimestre de gravidez²⁸ este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez²⁸. Mulheres em idade fértil

Diclofenaco potássico pode dificultar que a mulher engravide. Você não deve utilizar diclofenaco potássico comprimido revestido, a menos que seja necessário, se você planeja engravidar ou se tem problemas para engravidar.

Dirigir e operar máquinas

O uso de diclofenaco potássico é improvável de afetar a capacidade de dirigir, operar máquinas ou fazer outras atividades que requeiram atenção especial.

Interações medicamentosas

É particularmente importante avisar ao seu médico se está tomando qualquer um destes medicamentos:

Interações observadas com diclofenaco potássico comprimido revestido e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco:

• lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
• digoxina (medicamento usado para problemas no coração³¹);
• diuréticos⁶¹ (medicamentos usados para aumentar o volume de urina⁶²);
• inibidores da ECA ou betabloqueadores (medicamentos usados para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca²⁷);
• outros anti-inflamatórios tais como, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno;
• corticoides (medicamentos para aliviar áreas inflamadas do corpo);
• anticoagulantes³⁹ (medicamentos que previnem a coagulação⁶³ do sangue²⁴);
• antidiabéticos (como metformina⁶⁴), com exceção da insulina⁶⁵ (que tratam diabetes³⁸);
• metotrexato (medicamento usado para tratar alguns tipos de câncer⁶⁶ ou artrite⁵⁸);
• ciclosporina, tacrolimo (medicamentos especialmente usados em pacientes que receberam órgãos transplantados);
• trimetoprima (medicamento utilizado para prevenir ou tratar infecções⁸ urinárias).
• antibacterianos quinolônicos (medicamentos usados contra infecção⁵¹);
• voriconazol (medicamento usado para tratamento de infecções⁸ fúngicas⁶⁷);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsão⁶⁸);
• rifampicina (medicamento antibiótico utilizado para tratar infecções⁸ bacterianas).

Tomando diclofenaco potássico com alimentos e bebidas

Os comprimidos revestidos de diclofenaco potássico devem ser ingeridos inteiros com um copo de água ou outro líquido. Recomenda-se tomar os comprimidos revestidos de diclofenaco potássico antes das refeições ou com o estômago²³ vazio.

Você deve avisar seu médico se está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles não prescritos pelo seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde⁶⁹.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Cuidados de conservação

Diclofenaco potássico comprimido revestido deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Comprimido circular, bicôncavo, com revestimento vermelho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Siga cuidadosamente todas as orientações de seu médico. Não exceda a dose recomendada.

Como tomar diclofenaco potássico

Os comprimidos revestidos de diclofenaco potássico devem ser ingeridos inteiros com água ou outro líquido, de preferência antes das refeições ou com o estômago²³ vazio.

Quando tomar diclofenaco potássico

Tome os comprimidos revestidos com o estômago²³ vazio.

Quanto tomar diclofenaco potássico

Não exceda a dose recomendada prescrita pelo seu médico. É importante que você use a menor dose capaz de controlar sua dor e não tome diclofenaco potássico comprimido revestido por mais tempo que o necessário.

Seu médico dirá a você exatamente quantos comprimidos revestidos de diclofenaco potássico você deverá tomar. Dependendo da sua resposta ao tratamento, seu médico pode aumentar ou diminuir a dose.

A dose inicial diária recomendada é de 100 a 150 mg. Em casos mais leves, 75 a 100 mg/dia são geralmente suficientes. A dose total diária prescrita deve ser fracionada em duas ou três doses separadas, se aplicável. Não exceder 150 mg/dia.

No tratamento da dor durante o período menstrual, o tratamento deverá iniciar assim que você sentir os primeiros sintomas¹², com uma dose de 50 mg. Continue com 50 mg até 3 vezes ao dia por alguns dias, se necessário. Se 150 mg/dia não for suficiente para aliviar a dor durante 2 a 3 períodos menstruais, o seu médico pode recomendar que você inicie com uma dose de 100 mg e tome até 200 mg/dia dividida em 2 ou 3 doses separadas durante os próximos períodos menstruais. Não exceder 200 mg/dia.

Por quanto tempo tomar diclofenaco potássico

Siga exatamente as instruções de seu médico.

Se você tomar diclofenaco potássico por mais de algumas semanas, você deve garantir um retorno ao seu médico para avaliações regulares, para garantir que você não está sofrendo de reações adversas despercebidas.

Se você tiver dúvidas sobre quanto tempo deve utilizar este medicamento, converse com seu médico ou farmacêutico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esqueceu de tomar o medicamento, tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver perto da hora de tomar a próxima dose, você deve, simplesmente, tomar o próximo comprimido revestido no horário usual. Não dobrar a próxima dose para repor o comprimido revestido que você esqueceu de tomar no horário certo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Assim como todos os medicamentos, pacientes tomando diclofenaco potássico podem apresentar reações adversas, embora nem todas as pessoas as apresentem.

As reações adversas a seguir incluem aquelas reportadas com diclofenaco potássico comprimido revestido e/ou outras formas farmacêuticas contendo diclofenaco em uso por curto ou longo prazo.

Algumas reações adversas podem ser sérias

Estas reações adversas incomuns ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento, especialmente quando administrado em dose diária elevada (150 mg) por um período longo:

• dor no peito⁵⁰ súbita e opressiva (sinais⁷⁰ de infarto do miocárdio⁷¹ ou ataque cardíaco);
• Falta de ar, dificuldade de respirar quando deitado, inchaço¹³ dos pés ou pernas (sinais⁷⁰ de insuficiência cardíaca²⁷).

Estas reações adversas raras ou muito raras ocorrem em menos de 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento:

• sangramento espontâneo ou hematomas⁷² (sinais⁷⁰ de trombocitopenia⁷³);
• febre¹¹ alta, infecções⁸ frequentes e dor de garganta¹⁰ persistente (sinais⁷⁰ de agranulocitose⁷⁴);
• dificuldade de respirar ou deglutir⁷⁵, rash¹⁷, prurido⁷⁶, urticária⁷⁷, tontura⁷⁸ (sinais⁷⁰ de hipersensibilidade, reações anafiláticas⁵⁴ e anafilactoides);
• inchaço¹³, principalmente na face²¹ e garganta¹⁰ (sinais⁷⁰ de angioedema⁷⁹);
• pensamentos e humor alterados (sinais⁷⁰ de distúrbios psicóticos);
• memória prejudicada (sinais⁷⁰ de problemas de memória);
• convulsões;
• ansiedade;
• pescoço⁸⁰ duro, febre¹¹, náusea⁸¹, vômito⁸², dor de cabeça⁵² (sinais⁷⁰ de meningite asséptica⁸³);
• dor de cabeça⁵² grave e repentina, náusea⁸¹, tontura⁷⁸, dormência⁸⁴, inabilidade ou dificuldade de falar, fraqueza ou paralisia⁸⁵ dos membros ou face²¹ (sinais⁷⁰ de acidente vascular cerebral⁸⁶ ou derrame⁸⁷);
• dificuldade de audição (sinais⁷⁰ de dano auditivo);
• dor de cabeça⁵², tontura⁷⁸ (sinais⁷⁰ de pressão sanguínea alta, hipertensão⁸⁸);
• rash¹⁷, manchas vermelho-arroxeadas, febre¹¹, prurido⁷⁶ (sinais⁷⁰ de vasculite⁸⁹);
• dificuldade repentina de respirar e sensação de aperto no peito⁵⁰ com chiado no peito⁵⁰ ou tosse (sinais⁷⁰ de asma¹⁶ ou pneumonite⁹⁰ se febre¹¹);
• vômitos⁹¹ com sangue²⁴ (sinais⁷⁰ de hematêmese⁹²) e/ou fezes negras ou com sangue²⁴ (sinais⁷⁰ de hemorragia⁹³ gastrointestinal);
• diarreia⁴⁵ com sangue²⁴ (sinais⁷⁰ de diarreia⁴⁵ hemorrágica⁹⁴);
• fezes negras (sinais⁷⁰ de melena⁹⁵);
• dor de estômago²³, náusea⁸¹ (sinais⁷⁰ de úlcera²², hemorragia⁹³ ou perfuração gastrointestinal);
• diarreia⁴⁵, dor abdominal, febre¹¹, náusea⁸¹, vômitos⁹¹ (sinais⁷⁰ de colite⁴⁴, incluindo colite⁴⁴ hemorrágica⁹⁴ e exacerbação de colite⁴⁴ ulcerativa ou doença de Crohn);
• dor grave na parte superior do abdome⁹⁶ (sinais⁷⁰ de pancreatite⁹⁷);
• amarelamento da pele¹⁹ e dos olhos⁹⁸ (sinais⁷⁰ de icterícia⁹⁹), náusea⁸¹, perda de apetite, urina⁶² escura (sinais⁷⁰ de hepatite¹⁰⁰ / insuficiência hepática²⁵);
• sintomas¹² típicos de gripe¹⁰¹, sensação de cansaço, dores musculares, aumento das enzimas hepáticas¹⁰² em exames de sangue²⁴ (sinais⁷⁰ de doenças hepáticas¹⁰³, incluindo hepatite fulminante¹⁰⁴, necrose¹⁰⁵ hepática⁵⁵, insuficiência hepática²⁵);
• bolhas (sinais⁷⁰ de dermatite¹⁰⁶ bolhosa);
• pele¹⁹ vermelha ou roxa (possíveis sinais⁷⁰ de inflamação³ dos vasos sanguíneos³²), rash¹⁷ cutâneo¹⁸ com bolhas (vermelhidão na pele¹⁹ com ou sem descamação²⁰), bolhas nos lábios, olhos⁹⁸ e boca¹⁰⁷, inflamação³ na pele¹⁹ com descamação²⁰ ou peeling (sinais⁷⁰ de eritema multiforme¹⁰⁸, síndrome⁵ de Stevens-Johnson se febre¹¹ ou necrólise epidérmica tóxica¹⁰⁹);
• rash¹⁷ cutâneo¹⁸ com descamação²⁰ ou peeling (sinais⁷⁰ de dermatite¹⁰⁶ esfoliativa);
• aumento da sensibilidade da pele¹⁹ ao sol (sinais⁷⁰ de reação de fotossensibilidade);
• manchas roxas na pele¹⁹ (sinais⁷⁰ de púrpura¹¹⁰ ou púrpura¹¹⁰ de Henoch-Schonlein, se causada por alergia¹¹¹);
• inchaço¹³, sensação de fraqueza, ou micção¹¹² anormal (sinais⁷⁰ de insuficiência renal¹¹³ aguda);
• excesso de proteína na urina⁶² (sinais⁷⁰ de proteinúria¹¹⁴);
• inchaço¹³ na face²¹ ou abdome⁹⁶, pressão sanguínea alta (sinais⁷⁰ de síndrome nefrótica¹¹⁵);
• produção de urina⁶² mais ou menos acentuada, sonolência, confusão, náusea⁸¹ (sinais⁷⁰ de nefrite¹¹⁶ tubulointersticial);
• diminuição grave da quantidade de urina⁶² (sinais⁷⁰ de necrose¹⁰⁵ papilar renal²⁶);
• inchaço¹³ generalizado (sinais⁷⁰ de edema¹¹⁷).

Se você apresentar quaisquer destas reações, avise imediatamente seu médico.

Algumas reações adversas são comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça⁵², tontura⁷⁸, vertigem¹¹⁸, náusea⁸¹, vômito⁸², diarreia⁴⁵, indigestão (sinais⁷⁰ de dispepsia¹¹⁹), dor abdominal, flatulência, perda do apetite, exames de função do fígado²⁹ anormais (ex.: aumento nível de transaminases), rash¹⁷ cutâneo¹⁸ (vermelhidão na pele¹⁹ com ou sem descamação²⁰).

Algumas reações adversas são incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): palpitações¹²⁰, dor no peito⁵⁰.

Algumas reações adversas são raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, dor de estômago²³ (sinais⁷⁰ de gastrite¹²¹), problemas no fígado²⁹, rash¹⁷ com prurido⁷⁶ (sinais⁷⁰ de urticária⁷⁷).

Algumas reações adversas são muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): nível baixo de células¹²² vermelhas sanguíneas (anemia¹²³), nível baixo de células¹²² brancas sanguíneas (leucopenia¹²⁴), desorientação, depressão, dificuldade de dormir (sinais⁷⁰ de insônia), pesadelos, irritabilidade, formigamento ou dormência⁸⁴ nas mãos¹²⁵ ou pés (sinais⁷⁰ de parestesia¹²⁶), tremores, distúrbios do paladar¹²⁷ (sinais⁷⁰ de disgeusia¹²⁸), distúrbios de visão¹²⁹* (sinais⁷⁰ de problemas visuais, visão¹²⁹ borrada, diplopia¹³⁰), ruídos nos ouvidos (sinais⁷⁰ de zumbido) constipação¹³¹, ferimentos na boca¹⁰⁷ (sinais⁷⁰ de estomatite¹³²), inchaço¹³, língua¹³³ vermelha e dolorida (sinais⁷⁰ de glossite¹³⁴), problema no tubo da garganta¹⁰ para o estômago²³ (sinais⁷⁰ de distúrbio esofágico), espasmos¹³⁵ no abdome⁹⁶ superior especialmente depois de comer (sinais⁷⁰ de doença no diafragma¹³⁶ intestinal), prurido⁷⁶, rash¹⁷ com vermelhidão e queimação (sinais⁷⁰ de eczema¹³⁷), vermelhidão na pele¹⁹ (sinais⁷⁰ de eritema¹³⁸), perda de cabelo¹³⁹ (sinais⁷⁰ de alopecia¹⁴⁰), prurido⁷⁶, sangue²⁴ na urina⁶² (sinais⁷⁰ de hematúria¹⁴¹).

*Distúrbios da visão¹²⁹: se os sintomas¹² de distúrbios da visão¹²⁹ ocorrerem durante o tratamento com diclofenaco potássico, converse com seu médico, um exame oftalmológico pode ser considerado para excluir outras causas.

Se quaisquer destas reações adversas afetar você de forma grave, informe ao seu médico.

Se você apresentar quaisquer reações adversas não mencionadas nesta bula, informe ao seu médico.

Se você estiver tomando diclofenaco potássico por mais que algumas semanas, você deve ir ao médico para fazer exames de rotina regularmente para você ter certeza que não está sofrendo de nenhuma reação adversa que você não tenha percebido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?