Neovermin
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEOVERMIN®
mebendazol + tiabendazol
Suspensão oral
APRESENTAÇÕES
Suspensão
Embalagem contendo frasco com 30mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de suspensão contém:
mebendazol | 20 mg |
tiabendazol | 33,20 mg |
veículo q.s.p | 1 mL |
Veículo: carmelose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina1 sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico*, sorbitol2, ácido benzoico, silicona, essência de tutti-frutti e água (*Graduação alcóolica: 0,72% v/v).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Neovermin® tem ação antiparasitária.
Neovermin® está indicado para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes micro-organismos: Enterobius vermiculares, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Ancylostoma brasiliensis, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spirallis (larva migrans cutânea3 e muscular), Taenia solium e Taenia saginata, Echinococcus granulosus e Mutilocularis e Dracunculus sp.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Neovermin® possui em sua composição mebendazol e tiabendazol, que são vermicidas que bloqueiam a produção de energia dos parasitas até levá-los à morte.
O início de ação de Neovermim® ocorre após algumas horas de sua ingestão.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Neovermin® é contraindicado para mulheres grávidas ou em fase de amamentação4.
Também é contraindicado para pacientes5 hipersensíveis a quaisquer dos componentes da fórmula
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
O medicamento (mebendazol + tiabendazol) não foi profundamente estudado em crianças abaixo de cinco anos de idade, portanto, a relação risco/benefício deve ser considerada em crianças nesta faixa etária.
O uso em crianças menores de 5 anos deve ser feito somente a critério médico.
Caso você apresente insuficiência renal6 ou hepática7, use Neovermim® com cautela. Uma vez que mebendazol é primariamente metabolizado pelo fígado8, sua administração a pacientes com insuficiência hepática9 pode resultar em acúmulo do medicamento, com consequente aumento da frequência de eventos adversos. O tiabendazol pode causar lesão10 no fígado8. Pode ser necessária a redução da dose de Neovermim® em pacientes com insuficiência hepática9.
Caso você apresente doença de Crohn11 ou colite12 ulcerativa, use Neovermim® com cautela, pois pode haver aumento da absorção de mebendazol e maior toxicidade13 nessas situações clínicas. Você também deve ser observado com cautela se apresentar anemia14, desidratação15 ou desnutrição16 e utilizar Neovermim®.
Reações alérgicas graves já foram relatadas com o uso de tiabendazol. Neovermim® deve ser suspenso imediatamente se aparecerem sinais17 de reações alérgicas. Olho18 seco, diminuição da visão19 e visão19 amarelada também podem ocorrer e persistir por mais de um ano.
Em alguns pacientes, a urina20 pode ter odor característico, similar àquele que ocorre após a ingestão de aspargos. O odor persistirá por um dia após a descontinuação do tratamento.
Alguns pacientes podem apresentar leucopenia21 e hiperglicemia22 transitória.
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: cansaço, dores de cabeça23, tonturas24 ou problemas de visão19.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Lactação25 e gravidez26
Não se conhece a respeito da excreção de mebendazol e de tiabendazol no leite materno, portanto você não deve utilizar Neovermim® se estiver amamentando.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez26 na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a habilidade para dirigir e operar máquinas
Como Neovermim® causa sonolência em alguns pacientes, deve-se evitar o manejo de veículos ou máquinas que requeiram vigilância durante o tratamento.
Cuidados de higiene
Devem ser realizados exames coprológicos (exames de fezes) antes e após o término do tratamento. Para evitar novas infestações com helmintos27, deve-se andar calçado; manter as unhas28 limpas e aparadas; lavar as mãos29 antes das refeições; somente beber água fervida ou filtrada; não ingerir carne mal cozida; lavar com água fervida ou filtrada as verduras, legumes e frutas; conservar os alimentos e a água em depósitos fechados; ferver roupas de cama, roupas íntimas e toalhas; manter limpas as instalações sanitárias e ferver as chupetas antes de oferecê-las às crianças.
Este medicamento pode causar doping por conter álcool etílico em sua composição.
Interações com medicamentos
As aminoquinolinas (drogas usadas no tratamento da malária) podem diminuir as concentrações plasmáticas de mebendazol e de tiabendazol. A carbamazepina e a fenitoína (usadas no tratamento da epilepsia30) podem reduzir as concentrações plasmáticas de mebendazol. O metronidazol (medicamento usado no tratamento de protozoários31 intestinais) pode aumentar os eventos adversos do mebendazol, particularmente o risco de reações alérgicas graves.
O tiabendazol pode aumentar as concentrações plasmáticas de bendamustina (um quimioterápico) e causar redução das concentrações plasmáticas de seus metabólitos32 ativos. O tiabendazol também pode diminuir o metabolismo33 de derivados da teofilina (medicamentos usados no tratamento de algumas doenças pulmonares), podendo aumentar a incidência34 de seus eventos adversos.
Não administrar Neovermin® juntamente com: cimetidina, teofilina e derivados da xantina.
O mebendazol pode aumentar transitoriamente as concentrações plasmáticas de ureia35 e das enzimas hepáticas36 alanina aminotransferase (ALT), aspartato aminotransferase (AST) e fosfatase alcalina37 e diminuir as concentrações de hemoglobina38.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde39.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade.
Após aberto, válido por 3 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas
Suspensão de cor parda, sabor e odor de tutti-frutti.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
Crianças de 5 a 10 anos: 5mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Use a medicação assim que se lembrar que esqueceu uma dose.
Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não dobre a dose para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos do mebendazol e do tiabendazol são apresentados em ordem de frequência decrescente a seguir:
Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): perda do apetite, diarreia40, tontura41, sonolência, náusea42, vômito43, olho18 seco, vertigem44, dor de cabeça23, sensação de peso no estômago45, irritabilidade, dor abdominal, fraqueza e vermes na boca46 e nariz47.
Raros (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas (febre48, vermelhidão e feridas na pele49, coceira na pele49), redução das contagens sanguíneas de glóbulos brancos, queda de cabelo50, desmaio, convulsões, perda de urina20, aumento da glicose51 plasmática, pressão baixa, lesão10 no fígado8, redução da visão19 e visão19 amarelada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
A superdose com Neovermin® (mebendazol + tiabendazol) pode causar sintomas52 gastrointestinais, que podem durar várias horas. A superdose de tiabendazol pode causar alterações visuais e de comportamento. O tratamento se baseia na terapia de suporte para a manutenção das funções vitais. Deve-se procurar orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro M.S. nº 1.5584.0306
Farm. Responsável: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho - CRF-GO nº 3.524
Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2 - C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
SAC 0800 97 99 900