Dermacerium

Dermacerium® é um creme antimicrobiano, cicatrizante tópico¹, indicado para a prevenção e tratamento de infecções³ em queimaduras e feridas de difícil resolução, como úlceras⁴ crônicas de membros inferiores e mal perfurante plantar (pé diabético).

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Dermacerium® trata lesões⁵ infectadas por apresentar ação antimicrobiana, além de agir como cicatrizante. Nos pacientes com queimaduras, o nitrato de cério presente no Dermacerium® tem uma ação moduladora da resposta imunológica (de defesa), prevenindo uma queda da imunidade⁶, comum nestes pacientes. A ação inicia-se no momento da aplicação.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento é contraindicado para pacientes⁷ alérgicos às Sulfas e demais componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação. Categoria B de risco na gravidez⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais⁹ de hipersensibilidade (alergia¹⁰) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.

Dermacerium® deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida.

Não deve ser aplicado na região dos olhos¹¹. Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local.

Medicamentos para uso tópico¹ devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão¹² a ser tratada.

Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.

Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia¹³ (diminuição de glóbulos brancos do sangue¹⁴) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico¹ de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.

Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação. Categoria B de risco na gravidez⁸.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe seu médico se está amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde¹⁵.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15–30°C). Proteger da luz e umidade. Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro) meses a partir da data de sua fabricação. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

O produto apresenta-se como um creme branco, sem odor (cheiro).

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Pode haver escurecimento do produto devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Após a limpeza da lesão¹² de acordo com a orientação médica, aplicar uma fina camada do medicamento sobre a lesão¹² e cobrir com um curativo secundário (gaze ou outro, a critério médico). Caso após a aplicação o produto fique exposto à luz, alterações na coloração do mesmo podem ocorrer. Aplicar uma vez ao dia. Pode ser aplicado duas vezes ao dia no caso de lesões⁵ muito exsudativas¹⁶ (úmidas) ou a critério médico. Utilizar Dermacerium® até a cicatrização da ferida.

Não deve ser aplicado na região dos olhos¹¹. Não deve ser ingerido. Deve ser utilizado apenas por via local.

Medicamentos para uso tópico¹ devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão¹² a ser tratada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

A maioria das pessoas que fazem uso de Dermacerium® não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Reação de argiria, descoloração da pele¹⁷ ou de mucosas¹⁸ secundária à deposição do metal prata, após utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

• Anemia hemolítica¹⁹ em pacientes com deficiência de glicose²⁰-6-fosfato desidrogenase após uso de sulfadiazina de prata.
• Aumento da sensibilidade à luz solar ou “rash cutâneo”.
• Leucopenia¹³ transitória em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral, ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.
• Metahemoglobinemia²¹ com regressão 24 horas após a suspensão do nitrato de cério.
• Foram relatados dois casos de cloremia após a utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata e nitrato de cério.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento):

• Hiperosmolaridade, devido à presença de propilenoglicol na formulação do veículo cremoso, foi relatada em crianças utilizando cremes de sulfadiazina de prata.
• Neuropatia²² sensorial e motora relacionado à aplicação de sulfadiazina de prata em úlceras⁴ de perna por longo período, embora tal quadro tenha sido descrito como raro e reversível.
• Reação cutânea²³ granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões⁵ pápulo-nodulares acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto.
• Relato único de caso de acidose²⁴ lática²⁵ após o uso de sulfadiazina de prata e propilenoglicol, com regressão 72 horas após a interrupção do uso.
• Dermatite²⁶ alérgica à prata caracterizada pelo aparecimento de eritema²⁷ perilesional e bolhas com regressão total após suspensão do produto.
• Foi relatado caso único de metahemoglobinemia²¹ neonatal após uso tópico¹ de sulfadiazina de prata.
• Reação cutânea²³ granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões⁵ pápulo-nodulares acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto.
• Relato único de caso de acidose²⁴ lática²⁵ após o uso de sulfadiazina de prata e propilenoglicol, com regressão 72 horas após a interrupção do uso.
• Dermatite²⁶ alérgica à prata caracterizada pelo aparecimento de eritema²⁷ perilesional e bolhas com regressão total após suspensão do produto.
• Foi relatado caso único de metahemoglobinemia²¹ neonatal após uso tópico¹ de sulfadiazina de prata.

Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose²⁰-6-fosfato desidrogenase.

Se uma reação alérgica²⁸ ou disfunção renal²⁹ ou hepática³⁰ ocorrer, a descontinuidade da terapia deve ser considerada, até que a causa seja definida.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?