

DIMORF 10MG-5bl x10cps.
CRISTALIA
DIMORF 10MG-5bl x10cps.
Forma Farmacêutica de Dimorf
ComprimidosApresentação de Dimorf
Embalagens com 50 comprimidosUSO ADULTO
Composição de Dimorf
10 mg 30 mgSulfato de Morfina (DCB 0856.03-7)(na forma pentaidratada) .................... 10 mg 30 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comp. 1 comp.
(Excipiente: estearato de magnésio, polividona, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, croscarmelose sódica, metabissulfito de sódio (corante amarelo FD&C N.º 5 e corante azul FD&C N.º 2 na apresentação de 30 mg)
Informações ao Paciente de Dimorf
A Morfina é um analgésico1 narcótico potente destinado especialmente para o controle da dor aguda que não responde aos analgésicos2 tradicionais. O medicamento deve ser administrado sob supervisão médica, porque seu uso abusivo pode levar à dependência.O prazo de validade do produto é de 24 meses após a data de fabricação, sendo que após esta data o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
Conservar o produto em temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz e umidade.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE3.
Informações Técnicas de Dimorf
A Morfina exerce primariamente seus efeitos sobre o SNC4 e órgãos com musculatura lisa. Seus efeitos farmacológicos incluem analgesia, sonolência, euforia, redução de temperatura corporal (em baixas doses), depressão respiratória relacionada com a dose, interferência com a resposta adrenocortical ao estresse (em altas doses), redução da resistência periférica5 com pequeno ou nenhum efeito sobre o coração6 e miose7.A Morfina, como outros opiáceos, age como um agonista8 interagindo com sítios receptores estereoespecíficos e ligações saturadas no cérebro9, medula espinhal10 e outros tecidos.A depressão respiratória é conseqüência da reduzida resposta do centro respiratório11 ao dióxido de carbono. Emese12 é resultado da estimulação direta do quimioreceptor da zona de disparo.
Indicações de Dimorf
Dimorf® comprimidos está indicado para o alívio da dor aguda.Contra-Indicações de Dimorf
Dimorf® está contra-indicado em pacientes sensíveis à Morfina ou aos componentes da fórmula; com depressão ou insuficiência respiratória13; asma14 brônquica aguda; arritmia15 cardíaca; aumento da pressão intracraniana e cérebro9-espinhal; danos cerebrais; tumor16 cerebral; alcoolismo; delirium tremens17; convulsões.Cuidados de Dimorf
A Morfina pode causar dependência física ou psíquica e deverá ser usada com cuidado, em dosagens reduzidas, quando associada com outros analgésicos2 narcóticos gerais, fenotiazinas e outros tranqüilizantes, sedativos hipnóticos, antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC4, inclusive álcool. Não se observando estes cuidados, pode aparecer depressão respiratória, hipotensão18, sedação19 profunda ou coma20.Precauções de Dimorf
Dimorf® deverá ser administrado com extremo cuidado em pacientes idosos ou debilitados, na presença de aumento da pressão intra-ocular/intracraniana e em pacientes com dano cerebral. Miose7 pode obscurecer o curso da patologia21 intracraniana. Deve-se ter atenção especial em pacientes com diminuição da reserva respiratória.Pode aparecer convulsões em conseqüência de altas doses e pacientes com história de convulsão22 deverão ser observados cuidadosamente quando medicados com Morfina.Pacientes ambulatoriais devem ser avisados de que a Morfina enfraquece as habilidades físicas e/ou mentais necessárias para certas atividades que requerem atenção e alerta. Como outros narcóticos a Morfina pode causar hipotensão18 ortostática.
Uso na Gravidez23:
Estudos, até o momento, não têm sido conclusivos para determinar se a Morfina causa dano fetal quando administrada durante a gravidez23. Portanto, seu uso deve ser feito em última circunstância, sob orientação médica, que pesará os benefícios esperados contra os riscos envolvidos.
Interação Medicamentosa de Dimorf
Os efeitos depressores da Morfina são potencializados pela administração concomitante ou pela presença de outros depressores do SNC4 como álcool, sedativos, anti-histamínicos ou drogas psicotrópicas (IMAO24, fenotiazinas, butirofenonas e antidepressivos tricíclicos).Reações Adversas / Colaterais de Dimorf
O mais sério efeito colateral25 associado à Morfina, bem como a outros analgésicos2 narcóticos, é a depressão respiratória e em menor grau a depressão circulatória. Além disso pode aparecer ainda:- fraqueza, cefaléia26, insônia, palpitações27, constipação28, anorexia29, boca30 seca, retenção urinária31, prurido32.Geralmente os efeitos colaterais33 são revertidos por antagonistas narcóticos como a Naloxona.Posologia de Dimorf
ADULTOS:- 15 a 30 mg cada 4 horas ou segundo orientação médica.Para a dor de pacientes terminais deve-se montar um esquema posológico a cada 4 horas até encontrar o nível desejado de analgesia. Caso o paciente esteja recebendo outros analgésicos2 narcóticos, equilibrar as dosagens de modo a alcançar a analgesia necessária.
Superdosagem de Dimorf
A superdosagem é caracterizada pela depressão respiratória com ou sem depressão concomitante do SNC4. Neste caso assegurar e manter as vias aéreas livres, auxiliar a ventilação34 com oxigênio e/ou sistema de ventilação34 assistida ou controlada. O antagonista35 narcótico Naloxona é o antídoto36 específico. Administrar 0,4 mg intravenosamente, simultaneamente com a respiração assistida. A duração do efeito da Naloxona é consideravelmente menor que a da Morfina epidural37 ou intratecal e a administração deve ser repetida, se necessária.VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO: "PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA".
N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide rótulo/cartucho
Reg. MS N.º 1.0298.0097
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061
SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918
CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira
REVISADO EM 19/09/01
DIMORF 10MG-5bl x10cps. - Laboratório
CRISTALIA
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Tel./Fax: (11) 3732-2250
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