Eranz

Eranz® (cloridrato de donepezila) é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer².

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Acredita-se que Eranz® exerça sua ação terapêutica³ com o aumento da concentração da acetilcolina⁴ (substância presente na junção entre células⁵ do sistema nervoso⁶) através da inibição reversível da quebra da mesma pela enzima⁷ acetilcolinesterase (tipo de enzima⁷ que quebra ou inativa a acetilcolina⁴).

O tempo estimado para o início da ação farmacológica de Eranz® é de cerca de 2 semanas após a administração oral, quando é esperado que a concentração plasmática (sanguínea) d e Eranz® alcance o estado de equilíbrio.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Não utilize Eranz® se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de donepezila (princípio ativo de Eranz®), a derivados de piperidina ou a qualquer componente da formulação.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Advertências e Precauções

Anestesia⁸: informe ao seu médico o uso de Eranz®, pois este medicamento é um inibidor da colinesterase (classe medicamentosa de Eranz®) e pode aumentar o relaxamento muscular de alguns anestésicos.

Condições cardiovasculares: foram relatados episódios de desmaio durante o uso de Eranz® devido a efeitos cardíacos (por exemplo, diminuição da frequência cardíaca), principalmente para alguns pacientes com problemas cardíacos.

Condições gastrintestinais: medicamentos da mesma classe de Eranz®, os chamados colinomiméticos (substâncias que imitam os efeitos da acetilcolina⁴ no organismo), podem promover o aumento da secreção ácida gástrica (quantidade de ácido liberado no estômago⁹). Portanto, os pacientes devem ser cuidadosamente monitorados quanto a sintomas¹⁰ de sangramento gastrintestinal (no estômago⁹ e intestino), especialmente aqueles com maior risco de desenvolver úlceras¹¹ (feridas) (p.ex., pacientes com história de doença ulcerosa ou recebendo drogas anti-inflamatórias não esteroide). Pode ocorrer diarreia¹², náusea¹³ e vômito¹⁴. Esses efeitos, quando ocorrem, aparecem com mais frequência na dose de 10 mg/dia do que na dose de 5 mg/dia. Na maioria dos casos, esses efeitos têm sido leves e transitórios, algumas vezes durando de 1 a 3 semanas, e têm se resolvido com o uso continuado de Eranz®. Os pacientes devem ser cuidadosamente observados no início do tratamento e após o aumento da dose.

Condições neurológicas: acredita-se que os colinomiméticos tenham certo potencial para causar convulsões generalizadas. Entretanto, tal situação pode ser também uma manifestação da doença de Alzheimer².
Síndrome¹⁵ neuroléptica maligna é um evento adverso muito raro que se caracteriza por tremores, febre¹⁶ alta e alteração no nível de consciência que se não tratado adequadamente pode levar à morte.
Rabdomiólise¹⁷ é um evento raro que pode se manifestar em pacientes com predisposição individual e que estejam ou não em uso de outros medicamentos que sabidamente causam este efeito com maior frequência, como as estatinas (medicamento para tratamento de colesterol¹⁸) e medicamentos com ação no sistema nervoso⁶. Caso você sinta dores generalizadas, apresente escurecimento da urina¹⁹, fraqueza e mal estar com o uso de Eranz® procure seu médico.

Condições pulmonares: devido a suas ações colinomiméticas, Eranz® deve ser prescrito com cuidado a pacientes com história de asma²⁰ ou doença pulmonar obstrutiva (por exemplo: enfisema²¹ pulmonar causado pelo vício do cigarro).

Crianças: não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do Eranz® em qualquer tipo de doença que ocorra em crianças.

Este medicamento pode causar doping.

Gravidez²² e Lactação²³

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez²² ou iniciar amamentação²⁴ durante o uso deste medicamento.

Interações medicamentosas

Deve-se evitar a administração do Eranz® concomitantemente a outros inibidores da colinesterase.

O itraconazol, o cetoconazol, a eritromicina, a fluoxetina e a quinidina podem inibir o metabolismo²⁵ da donepezila.

A rifampicina, a fenitoína, a carbamazepina e o álcool podem reduzir os níveis de donepezila. O Eranz ® tem potencial para interferir com medicamentos de ação anticolinérgica, bloqueadores neuromusculares, agonistas colinérgicos e betabloqueadores.

Não tome álcool enquanto estiver usando Eranz®, você pode ter várias reações indesejáveis.

A ingestão concomitante com alimento não tem influência sobre a taxa e a quantidade absorvida de Eranz®.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde²⁶.

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Eranz® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Eranz® 5 mg: comprimidos revestidos, redondos, biconvexos de cor branca, gravados com “5”.
Eranz® 10 mg: comprimidos revestidos, redondos, biconvexos de cor amarela, gravados com “10”.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Eranz® deve ser administrado por via oral.

Adultos/Idosos

Eranz® deve ser tomado por via oral, uma vez por dia. As doses clinicamente eficazes são 5 e 10 mg nos pacientes com doença leve a moderadamente grave. A dose de 10 mg é a dose clinicamente eficaz nos pacientes com doença moderadamente grave a grave. A dose inicial é de 5 mg/dia e pode ser aumentada para 10 mg/dia após 4 a 6 semanas. A dose diária máxima recomendada é de 10 mg.

Tratamento de manutenção

O tratamento de manutenção pode ser mantido enquanto houver benefício terapêutico para o paciente.

Com a descontinuação do tratamento, observa-se diminuição gradativa dos efeitos benéficos de Eranz®. Não há evidências de efeito rebote ou de abstinência após a descontinuação repentina da terapia.

Comprometimento renal²⁷ (dos rins²⁸) e hepático (do fígado²⁹)

Os pacientes com insuficiência hepática³⁰ (diminuição da função do fígado²⁹) leve a moderada ou insuficiência renal³¹ (diminuição da função dos rins²⁸) podem seguir um esquema posológico semelhante porque a depuração do cloridrato de donepezila (princípio ativo do Eranz®) não é significativamente alterada por essas condições.

Crianças

Não existem estudos adequados e bem controlados para documentar a segurança e a eficácia do Eranz® em qualquer tipo da doença que ocorre em crianças.

Eranz® deve ser tomado à noite, logo antes de deitar.
Eranz® poderá ser tomado com ou sem alimentos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você se esqueça de tomar Eranz® no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima. Neste caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas. O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diarreia¹², cefaleia³² (dor de cabeça³³), náusea¹³ e queda.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores, acidentes, fadiga³⁴, desmaios, vômitos³⁵, anorexia³⁶, cãibras, insônia, tontura³⁷, sonhos anormais, resfriado comum e distúrbios abdominais.

Foram observados casos de bradicardia³⁸ (diminuição da frequência cardíaca), bloqueio sinoatrial (alteração do ritmo cardíaco), bloqueio atrioventricular (alteração do ritmo cardíaco) e diminuiçã o da concentração sanguínea de potássio.

Existem relatos pós-comercialização de alucinações³⁹, agitação, convulsão⁴⁰, hepatite⁴¹ (inflamação⁴² do fígado²⁹), úlcera gástrica⁴³ (ferida dentro do estômago⁹), úlcera duodenal⁴⁴ (ferida dentro do duodeno⁴⁵) e hemorragia⁴⁶ gastrintestinal (sangramento no estômago⁹ e/ou intestino), rabdomiólise¹⁷ (destruição das células musculares⁴⁷) e síndrome¹⁵ neuroléptica maligna (contração muscular involuntária⁴⁸ grave, febre¹⁶ alta, aceleração importante dos batimentos do coração⁴⁹, tremores generalizados).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?