Oxinest
LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
OXINEST®
cloridrato de benoxinato
Solução Oftálmica Estéril
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (34 gotas) contém:
cloridrato de benoxinato | 4,0 mg |
veículo q.s.p. | 1 mL |
Veículo: glicerol, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, cloreto de benzalcônico, ácido clorídrico1/hidróxido de sódio, para ajuste de pH e água purificada q.s.p.
Cada mL contém 34 gotas e cada gota2 contém 0,118 mg de cloridrato de benoxinato
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
OXINEST® é indicado para anestesia3 do globo ocular4 em cirurgias leves, retirada de corpos estranhos e procedimentos diagnósticos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
OXINEST® apresenta ação anestésica local. O nível de anestesia3 diminui em 20 a 30 minutos; em uma hora a córnea5 está normal.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
OXINEST® não deve ser utilizado por pacientes com alergia6 ou intolerância aos componentes da fórmula.
OXINEST® não deve ser usado sem supervisão médica.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não contaminar o colírio7 evite o contato do conta-gotas com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos8.
OXINEST® é de uso tópico9 ocular.
OXINEST® deve ser usado com cautela por pacientes com alergias conhecidas, doença cardíaca, hipertireoidismo10 ou que apresentem níveis anormais ou reduzidos de esterases plasmáticas.
Este produto elimina a dor e a sensibilidade natural do olho11. Evite esfregar os olhos8 e proteja-os de poeira, fagulhas, ou de qualquer outra agressão enquanto estiverem anestesiados.
O uso prolongado pode resultar em opacificação corneana, seguida de perda da visão12 ou perfuração corneana. Não tocar os olhos8 enquanto estiver sob efeito da anestesia3.
O uso repetido de colírios anestésicos sem acompanhamento médico pode causar lesões13 oculares graves.
Gravidez14 e lactação15
A segurança do uso durante a gravidez14 e lactação15 ainda não foi bem estabelecida. Usar somente quando estritamente necessário e quando os benefícios potenciais superarem os riscos potenciais para o feto16 e lactante17.
Uso em crianças
Estudo com crianças para avaliar a segurança da oxibuprocaína utilizada previamente à cirurgia para estrabismo18 apresentaram resultados satisfatórios, sendo a mesma bem tolerada.2
Uso em idosos
O produto pode ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções comuns ao produto.
Pacientes que utilizam lentes de contato
OXINEST® não deve ser aplicado durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes. Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as lentes antes da aplicação do colírio7 e aguardar pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de OXINEST®.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Os pacientes devem ser aconselhados a não conduzir ou operar máquinas perigosas até que a visão12 normal seja restaurada.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
OXINEST® deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Após aberto, válido por 60 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
OXINEST® é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos8.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos8, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e do colírio7.
- Instile a dose recomendada, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
A dose usual é de 1 gota2 aplicada no(s) olho11(s) afetado(s) ou a critério médico. - Feche bem o frasco depois de usar.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Ocasionalmente podem ocorrer reações alérgicas locais. O uso prolongado pode danificar a córnea5 e retardar a cicatrização ocular.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do produto for instilado no olho11, tais como: lavá-lo com água ou soro19 fisiológico20.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Esta bula foi aprovada em 26/06/2014.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reg. ANVISA/MS - 1.1725.0035
Farm. Resp.: Janaina A. S. Roberto CRF-SP nº 27.185
Fabricado por:
LATINOFARMA Indústrias Farmacêuticas Ltda.
Rua Dr. Tomás Sepe, 489
Jardim da Glória, Cotia - SP
CNPJ: 60.084.456/0001-09
Indústria Brasileira
SAC (11) 4702-5322